美国FDA在2017年7月批准来那替尼(Hernix)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,来那替尼(Hernix)是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,来那替尼(Hernix)适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。那来那替尼耐药后的治疗方案是什么?
来那替尼(Hernix)属于治疗乳腺癌药物,长期服用容易产生耐药性,具体的耐药时间我们无法给出一个准确的结论,具体要根据患者疾病进展以及身体情况来判断。
患者服用来那替尼(Hernix)治疗出现耐药,可以通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药等方式进行后续治疗,但患者不可私自更换药物,以免引发其他不良反应。患者使用来那替尼(Hernix)治疗产生耐药后应当立即到医院就医,寻求医生的帮助,不可盲目用药治疗。
来那替尼相关临床试验
NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼(Hernix)联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。
结果发现:总人群来那替尼(Hernix)组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%,无进展生存期(PFS)取得了2.2个月的绝对获益。ORR(33%vs 27%)、CBR(45%vs 36%)、DoR(8.5 vs 5.6个月)均有改善,CNS转移的干预有所减少(22.8% vs 29.2%)。由此可知,来那替尼(Hernix)的治疗效果是十分显著的。
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