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急性骨髓性白血病神药-艾伏尼布

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:192
2021-04-14 09:42

急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)始于骨髓中的粒细胞(髓细胞),依维替尼(艾伏尼布)是一种口服IDH1酶抑制剂,2018年07月20日获FDA批准上市,适用于治疗有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。

依维替尼(艾伏尼布)治疗新诊断的急性髓性白血病(AML):用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML),其具有易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变,通过FDA批准的测试检测,对于≥75岁的成人或合并症不允许使用强化诱导化疗;500毫克 口服/每天1次;继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应。

急性骨髓性白血病神药-艾伏尼布

依维替尼(艾伏尼布)治疗复发或难治性AML:适用于经FDA批准的检测发现易患IDH1突变的复发或难治性AML患者,500毫克口服/每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应。

多项临床试验已经证实依维替尼(艾伏尼布)治疗急性髓性白血病的疗效,依维替尼(艾伏尼布)对于6-10%的AML患者,IDH1酶突变会阻断正常的血液干细胞分化,从而导致急性白血病的发生。艾伏尼布被称为治疗急性骨髓性白血病神药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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艾伏尼布仿制药老挝版使用方法?
艾伏尼布仿制药老挝版的使用方法应遵循原研药的基本用药原则,口服给药,每天一次,具体用药剂量用法应遵医嘱。患者不可私自用药,以免用药不当引起不良反应。艾伏尼布药物介绍艾伏尼布是一种首款口服小分子突变型异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)强效选择性抑制剂,用于治疗成人急性髓细胞性白血病(AML)的抗肿瘤药物。艾伏尼布仿制药老挝版正确使用方法1、给药方式:艾伏尼布的正确给药方式为口服,患者应整片吞服,不可将药片掰碎或者碾压、咀嚼。2、推荐剂量:艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每天一次。如果治疗期间出现严重不良反应,或者不可耐受的毒性,患者可在医生的指导下调整剂量。3、服用时间:艾伏尼布每天一次给药,应在每天大概相同的时间服用,有助于维持体内的血药浓度。4、漏服药物:若患者漏服一剂药物,应尽快服用该剂量,并在下一次预定剂量前至少12小时服用。第二天恢复正常作息,不要在12小时内服用2剂。如果呕吐了一剂,不要使用替代剂量,等到下一次预定剂量到期。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药指南患者应遵循医嘱明确。艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果与原研药相似。在针对经预处理的晚期mIDH1CCA患者的多国3期ClarIDHy研究中,每日一次的艾伏尼布单药治疗显著延长了无进展生存期(PFS),与安慰剂相比,疾病控制率几乎增加了一倍。此外,它对总生存期(OS)有有利影响,在校正了安慰剂组的高交叉率(试验方案允许)后,总生存期也显著延长。艾伏尼布治疗保持了与身体功能、疼痛和食欲不振/进食有关的健康相关生活质量(HRQOL),并且通常耐受性良好。因此,艾伏尼布代表了一种新的有价值的靶向治疗方法,可用于经预处理的携带mIDH1的晚期CCA肿瘤患者。艾伏尼布老挝版价格艾伏尼布老挝版是由卢修斯药厂生产的,一盒60片,每片250mg,参考价在9750元-9850元左右一盒。艾伏尼布仿制药老挝版的正规购买途径购买老挝版艾伏尼布仿制药的正规途径应遵循以下原则:1、医院药房:患者可以前往具有销售该药物资质的老挝公立医院或私立医院的药房购买。确保药品来源合法且由医院正式渠道供应。2、线上药店:如果老挝当地有合法且信誉良好的线上药店平台,可通过这些平台购买。但务必检查药店是否持有合法经营许可,并要求提供完整的药品说明书、生产批号和有效日期等信息以验证药品真伪。3、海外医疗服务机构:若选择通过海外医疗服务机构购买,必须确保海外医疗服务机构是正规并且合法的,能够提供完整的药品进口文件以及药品出口国和进口国的相关法律认可。由于涉及跨境交易,请务必确认代购方了解并遵守两国的药品进出口法规,以避免触犯法律或者购买到假冒伪劣产品。4、直邮或官方合作伙伴:某些情况下,老挝的制药公司可能会与国际医疗机构或药品分销商合作,允许直接邮寄给海外客户或者通过官方指定合作伙伴进行销售。无论哪种途径购买,患者在选购前都应咨询医生意见,获得处方,并尽量从可靠的渠道获取药品,确保药品质量和用药安全。同时,了解可能存在的法律法规风险以及相关的医疗保险报销政策。相关热文推荐:维莫德吉的作用和危害?
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2024-03-14 15:38
艾伏尼布纳入医保了吗?
艾伏尼布目前尚未进入中国医保目录,因此不在中国医保覆盖范围内。如果需要使用艾伏尼布进行治疗,患者需要自费购买。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。尽管艾伏尼布在中国不享受医保报销,但它在治疗IDH1突变癌症方面是一种重要的药物选择。艾伏尼布的购买方式艾伏尼布的购买方式主要包括以下几种:1、医院药房:患者可以前往指定的医院进行购买。在中国,一些知名医院如中国医学科学院血液病医院、血液病肿瘤研究所等已经开始开具艾伏尼布的处方。患者可以根据医生的指导,在这些医院购买所需药物。2、在线药店和药品供应商:随着互联网的普及,一些在线药店和药品供应商提供了便捷的购药渠道。患者在选择在线购买时,必须确保选择正规可信的网上药店,并检查其许可证和资质,以确保获得真实、安全的药物。3、海外医疗服务机构:有些患者可能会选择通过海外医疗服务机构的渠道购买艾伏尼布。这通常是指一些有相关药品供应渠道的中介机构,他们可以帮助患者从国外采购药品。然而,需要强调的是,在购买药品时一定要选择正规可信的渠道,以确保药品的质量和安全性。4、正规海外代购:对于无法在本地获取艾伏尼布或需要通过代购方式购买药物的患者,选择一个可靠的代购渠道至关重要。在选择代购渠道时,应考虑其信誉、合法性认证和服务支持。在购买艾伏尼布时,患者应选择正规渠道,并在医生的指导下进行治疗,以提高药物的有效性和安全性。艾伏尼布的作用功效艾伏尼布是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML),包括新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,干扰异常的代谢途径,从而恢复正常的细胞代谢。更多关于艾伏尼布作用功效的内容可以点击:艾伏尼布能治愈白血病吗,效果怎么样?这篇文章主要讲了作用效果的内容。艾伏尼布用药须知艾伏尼布治疗前应告知医生患者的所有疾病和用药情况,包括是否:1、有任何心脏问题,包括长 QT 综合征。2、有电解质异常的问题,例如钠、钾、钙或镁水平。3、有神经系统问题。4、肾脏有问题或正在接受透析。5、有任何肝脏疾病,包括肝硬化。6、已怀孕或计划怀孕。艾伏尼布可能会对您未出生的婴儿造成伤害。7、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用艾伏尼布治疗期间以及最后一次服用艾伏尼布后 1 个月内不要母乳喂养8、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。9、患者在给药前两小时和给药后一小时内不应进食,并且在治疗期间应避免吃柚子和柚子汁。10、在严重肾功能不全和中度至重度肝功能不全的情况下,应谨慎使用并在密切监测下使用艾伏尼布。相关热文推荐:卡马替尼副作用多久会出现?
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2024-02-28 16:48
艾伏尼布(Tibsovo)有哪些药物相互作用?
艾伏尼布与强力或中度CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、QTc延长药物、诱导CYP2C9以及CYP3A4底物药物一起使用会产生药物相互作用,患者在使用艾伏尼布时,需注意该药与其他药品的药物相互作用,可以帮助患者避免潜在的风险。关于艾伏尼布艾伏尼布ivosidenib (商品名: Tibsovo,曾用名: AG-120) 是一种由Agios 制药公司开发的IDH1抑制剂,主要用于复发或难治型急性髓系白血病(AML)的治疗,2018年7月20日经美国食品和药物管理局(FDA) 批准上市,成为全球首款获批上市的IDH1抑制剂。以下为艾伏尼布的药物相互作用:其他药物对艾伏尼布的影响1、强力或中度CYP3A4抑制剂TIBSOVO与强或中度CYP3A4抑制剂合用可增加艾伏尼布的血药浓度。增加的艾伏尼布血浆浓度可能会增加QTc间期延长的风险。处理措施:(1)在使用TIBSOVO治疗期间,考虑不是强或中度CYP3A4抑制剂的替代疗法。(2)如果无法避免与CYP3A4强抑制剂合用,可将TIBSOVO减少至250 mg,每日一次。(3)监测患者QTc间期延长的风险是否增加。2、强CYP3A4诱导剂TIBSOVO与强CYP3A4诱导剂合用可降低艾伏尼布血药浓度。处理措施:避免强CYP3A4诱导剂与TIBSOVO合用。3、QTc延长药物TIBSOVO与QTc延长药物联合给药可能增加QTc间期延长的风险。处理措施:(1)避免将延长QTc的药物与TIBSOVO合用,或用替代疗法替代。(2)如果不可避免地要同时服用QTc延长药物,则应监测患者QTc间期延长的风险是否增加。艾伏尼布对其他药物的影响1、TIBSOVO诱导CYP3A4,可能诱导CYP2C9。联合用药将降低敏感CYP3A4底物药物的浓度,并可能降低敏感CYP2C9底物药物的浓度。2、在TIBSOVO治疗期间,使用对CYP3A4和CYP2C9不敏感的替代疗法。如果TIBSOVO与敏感的CYP3A4底物或CYP2C9底物合用是不可避免的,则应监测患者这些药物治疗效果的丧失。3、不要将TIBSOVO与CYP3A4底物的抗真菌药物一起给药,因为预计会丧失抗真菌效力。4、联合使用TIBSOVO可能会降低激素类避孕药的浓度,请考虑使用TIBSOVO的患者使用其他避孕方法。相关热文推荐:艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整?
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2023-11-27 17:01
艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整?
艾伏尼布(Tibsovo)适用于白血病、骨髓增生异常综合征以及胆管癌患者,该药每天一次口服500 mg,与强CYP3A4抑制剂一起使用以及出现不良反应时需要调整药物剂量。关于艾伏尼布艾伏尼布(Tibsovo)是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂,是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)疗法。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。对携带IDH突变的AML患者而言,IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。Tibsovo的剂型为口服片剂。艾伏尼布适应证1、新诊断的急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于与阿扎胞苷联合使用或作为单药治疗新诊断的急性髓细胞性白血病(AML ),该急性髓细胞性白血病(AML)具有经FDA批准的试验检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变,适用于75岁或以上的成人,或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。2、复发性或难治性急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测到易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。3、复发或难治性骨髓增生异常综合征TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。4、局部晚期或转移性胆管癌TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测到异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的既往治疗过的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。艾伏尼布用法用量TIBSOVO的推荐剂量为500 mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。1、AML或MDS患者对于没有疾病进展或不可接受的毒性的AML或MDS患者,继续使用TIBSOVO至少6个月,以留出临床反应时间。(1)给TIBSOVO用药,不管有没有食物。(2)不要在高脂肪餐中服用TIBSOVO。(3)不要分裂,粉碎,或咀嚼TIBSOVO片剂。(4)每天大约在同一时间口服TIBSOVO片剂。(5)如果呕吐了一剂TIBSOVO,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量到期。(6)如果错过或未在通常时间服用一剂TIBSOVO,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂。2、新诊断的AML(联合方案)在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天),开始在第1周期的第1天联合阿扎胞苷75 mg/m2皮下或静脉给药,每天一次。使用强CYP3A4抑制剂时的剂量调整1、如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂,将TIBSOVO剂量减少至250 mg,每日一次。2、如果停用强抑制剂,将TIBSOVO剂量(在强CYP3A4抑制剂的至少5个半衰期后)增加至推荐剂量500 mg,每日一次。热文推荐:厄布利塞(Umbralisib)适应证,作用用法,剂量调整以及注意事项?
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2023-11-27 16:47
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
已帮助人数15人
2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数12人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
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2024-05-31 17:57
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