宫颈癌目前仍然是全世界女性恶性肿瘤疾病中死亡率非常高的病症之一，与乳腺癌、卵巢癌并驾齐驱。既往对2021年宫颈癌的预估，美国将确诊14480例左右的浸润性宫颈癌新病例，有4290位女性患者将死于该病症。最为恐怖的是，如果患者的宫颈癌出现转移或者复发，有很少的治疗手段可以选择，可以说治疗非常有限。好在的是，宫颈癌ADC新药Tivdak的出现，为出现转移或者复发的宫颈癌患者提供了有效的新选择。那么，该药物如何正确使用呢？服用时会出现哪些副作用？ Tivdak正确的用法用量 患者在接受Tivdak治疗时，推荐剂量是2 mg/kg（最大剂量为200 mg），可以通过静脉输注给药，输注时需要超过半小时，每三个星期一次，直到患者出现不能耐受的副反应或者疾病进展。 输注的剂量是医护人员来决定的，每次输注时，需要医护人员为患者的眼上敷上冰袋。如果患者出现不良反应，医患人员可能会减少剂量、暂停使用或者终止该药物的使用 Tivdak服用时会出现哪些副作用？ 患者在服用Tivdak出现的副作用可能有肾功能血液检测发生变化、手脚麻木、肌肉无力、刺痛、大便带血、尿中带血、咳血、吐血、异常阴道出血、呼吸困难、咳嗽、皮疹、腹泻、脱发、恶心、干眼症、疲倦、红细胞和白细胞计数减少。 所以患者在治疗时一定要谨遵医生的嘱托，正确规范使用Tivdak，在治疗期间还要注意副作用，避免出现严重副作用，危及生命健康安全。

Tivdak是一种针对组织因子的首创抗体-药物偶联物（ADC），组织因子是在宫颈癌细胞表面表达的抗原。Tivdak被细胞内吞后释放MMAE，它能够扰乱分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞死亡。那长期用Tivdak会有哪些副作用？治疗时要注意什么？ Tivdak副作用 Tivdak副作用包括有：手脚麻木、刺痛、肌肉无力、出血、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、红细胞和白细胞计数减少、疲倦、恶心、脱发、流鼻血、肾功能血液检测发生变化、干眼症、凝血试验结果异常、腹泻、皮疹等等。因为每位患者的病情进展不同，患者在使用Tivdak（Tisotumab vedotin-tftv）治疗后产生副作用、副作用的严重程度也是不同。患者在接受Tivdak治疗期间如果发生了比较严重的副作用，要立即到医院就诊，由专业的医生进行正规治疗。 Tivdak注意事项 使用Tivdak（Tisotumab vedotin-tftv）治疗可能会导致产生眼部问题，包括：眼睛刺激、角膜溃疡、视力模糊、严重的视力丧失等。患者在接受该药品治疗期间如果出现新发或恶化的视力变化或眼睛问题，应及时告知医生，由专业医生进行诊断治疗。 已知对Tivdak（Tisotumab vedotin-tftv）活性物质或该药品任一赋形剂有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用Tivdak（Tisotumab vedotin-tftv）治疗期间如果产生严重过敏反应，应立即停止用药，并到医院就诊，由医生诊断患者的过敏原因，并进行用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首款晚期宫颈癌抗体偶联药物Tivdak获FDA批准上市

宫颈癌用Tivdak(替索单抗)皮肤反应的处理接受Tivdak(替索单抗)治疗的患者可能会出现严重的皮肤不良反应，包括致命或危及生命的SJS事件。监测患者严重皮肤不良反应的体征或症状，包括目标病变、恶化的皮肤反应、皮肤起泡或脱皮、口腔、鼻子、喉咙或生殖器区域疼痛、发烧或流感样症状以及淋巴结肿大。如果出现严重皮肤不良反应的体征或症状，应停用Tivdak(替索单抗)，直到确定反应的病因.建议尽早咨询专家，以确保更高的诊断准确性和适当的管理。对于已确认的3级或4级严重皮肤不良反应，包括SJS，永久停用Tivdak(替索单抗)。Tivdak(替索单抗)的副作用Tivdak(替索单抗)的副作用常见的包括红细胞和白细胞计数减少、疲倦、恶心、脱发、流鼻血、肾功能血液检测发生变化、干眼症、凝血试验结果异常、腹泻、皮疹等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。Tivdak(替索单抗)的副作用处理1、红细胞和白细胞计数减少：这种情况可能会导致贫血和感染风险增加。处理方法是定期进行血液检查，及时调整用药剂量，或停止用药。2、疲倦：保证充足的休息，避免过度劳累。3、恶心：可以尝试少食多餐，避免油腻食物，如症状持续或加重，应寻求医生帮助。4、脱发：避免过度拉扯头发，保持头发清洁，如症状持续或加重，应在医生的指导下对症治疗。5、流鼻血：保持鼻腔湿润，避免干燥环境，对于严重的症状，应及时联系医生治疗。6、肾功能血液检测发生变化：定期进行肾功能检查，保持充足的水分摄入，避免过度疲劳。7、干眼症：保持眼部湿润，避免长时间盯着电脑或手机屏幕，严重时可以在医生的指导下使用滴眼液。8、凝血试验结果异常：定期进行凝血检查，避免受伤。若出现出血不止，需及时联系医生治疗。9、腹泻：保持饮食均衡，避免刺激性食物。注意保暖，多喝水，若腹泻严重，可能会在医生的指导下使用止泻药物。10、皮疹：避免抓挠皮肤，保持皮肤清洁，如症状持续或加重，可以在医生的指导下使用药物涂抹，但不可自行用药。特定人群用药注意事项1、当给孕妇施用Tivdak(替索单抗)时，可导致胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在接受Tivdak(替索单抗)治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措。2、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用Tivdak(替索单抗)治疗期间以及最后一次给药后的3周内不要进行母乳喂养。3、中度或重度肝功能损害(总胆红素> 1.5 × ULN)的患者避免使用Tivdak(替索单抗)。4、对于轻度肝功能损害(总胆红素≤ ULN且AST >ULN或总胆红素> 1比1.5 × ULN和任何AST)的患者，应密切监测患者的Tivdak(替索单抗)不良反应，但不建议调整Tivdak(替索单抗)的起始剂量。相关热文推荐：阿伐曲泊帕治疗再障多久有效?

替索单抗主要是通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和RNA合成，从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，主要用于治疗复发或转移性宫颈癌、卵巢癌。上市信息2021年09月20日，Genmab和Seagen宣布美国FDA加速批准替索单抗(Tivdak)上市，用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌。截至2024年1月，替索单抗还没有在中国正式批准上市。关于替索单抗替索单抗/Tisotumab vedotin (Tivdak)是一种抗体-药物缀合物，包含与单甲基auristatin E (MMAE)缀合的组织因子特异性全人单克隆抗体(TF-011 )，该单甲基auristatin E已被设计为靶向表达组织因子的肿瘤。根据II期试验的结果，替索单抗已在美国获得加速批准，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。功效与作用1、抑制肿瘤细胞增殖：替索单抗通过抑制肿瘤细胞的DNA和RNA合成，阻止肿瘤细胞的增殖和分裂，从而起到抗肿瘤的作用。2、促进肿瘤细胞凋亡：替索单抗能够诱导肿瘤细胞发生凋亡，即程序性死亡，从而消除肿瘤细胞。3、抑制肿瘤血管生成：替索单抗通过抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤细胞的营养供应，使肿瘤细胞失去生存的环境，进而起到抑制肿瘤细胞的增殖和扩散的作用。副作用1、全身疾病：疲劳、发热、瘙痒。2、胃肠疾病：恶心、腹泻、便秘、腹痛、呕吐。3、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、秃头。4、血管疾病：鼻出血、出血。5、眼部疾病：结膜不良反应、干眼症、角膜不良反应、眶周不良反应。6、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛、关节痛。7、新陈代谢和营养失调疾病：食欲下降。8、血液系统疾病：血红蛋白下降、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少。副作用处理措施1、疲劳：注意休息，避免劳累，避免进行重体力劳动。2、发热：如果体温没有超过38.5摄氏度，可进行物理降温，比如温水擦拭、贴退热贴等，如果体温已经超过38.5摄氏度，可遵医嘱使用退热药物治疗，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。3、瘙痒或皮疹：保持皮肤清洁、卫生，避免过度搔抓，避免使用刺激性的洗浴用品，穿着宽松、舒适的义务，以减少皮肤摩擦。4、干眼症：注意用药卫生，避免长时间疲劳用眼，可通过热敷等方法缓解眼睛疲劳，用眼一段时间后眺望远处。5、肌痛或关节痛：可通过热敷、按摩、推拿等方法缓解疼痛。替索单抗的疗效结果研究背景对于复发或转移性宫颈癌的妇女，几乎没有有效的二线治疗，评估替索单抗在该患者群体中的疗效和安全性。研究方法在一项多中心、开放性、单组、2期研究种，纳入102名符合条件的患者，每3周静脉注射一次20mg/kg(最高达200 mg)的t替索单抗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究结果分析时的平均随访时间为10个月，确认的客观缓解率为24%，其中7%的患者完全缓解，17%的患者部分缓解。研究结论102名在既往接受过复发或转移性宫颈癌治疗的妇女中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性，且具有可管理和可耐受的安全性。价格和购药渠道替索单抗的价格比较昂贵，40mg/vial的参考售价大约是91770元。如果想要购买替索单抗，可出国前往已经上市的国家购买，比如美国。另外，也可通过国内的海外医疗服务机构获取，通常需要提前预定购药，能够节省时间，尽快获得药物。参考文献：Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, González-Martín A, Randall L, Cibula D, Lund B, Woelber L, Pignata S, Forget F, Redondo A, Vindeløv SD, Chen M, Harris JR, Smith M, Nicacio LV, Teng MSL, Laenen A, Rangwala R, Manso L, Mirza M, Monk BJ, Vergote I; innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 Collaborators. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):609-619. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00056-5. Epub 2021 Apr 9. PMID: 33845034.相关热文推荐：美替拉酮的副作用和处理措施？