欢迎来到医伴旅官网! 文章地图 问答地图 药品地图 网站导航

耐昔妥珠单抗(necitumumab)

全部名称:
耐昔妥珠单抗,Portrazza,necitumumab
 适应症:
PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。 使用限制:PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同

耐昔妥珠单抗(necitumumab)

通用名:耐昔妥珠单抗

商品名:Portrazza

全部名称:耐昔妥珠单抗,Portrazza,necitumumab

适应症

PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

使用限制:PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

用法用量

(1)Necitumumab推荐剂量是800 mg(绝对剂量);

(2)每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;

(3)在吉西他滨及顺铂前用药;

(4)直至疾病进展或不可接受毒性。

Necitumumab出现输注相关反应(IRR)应的调整剂量:

(1)对1级IRR减低Necitumumab的输注率50%。

(2)对2级IRR停止输注直至体征和症状已解决至0或1级;对所有随后输注在50%减低速率恢复Necitumumab。

(3)对3或4级IRR永久地终止Necitumumab。

规格

800mg/50mL

不良反应

PORTRAZZA-治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。

还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。

禁忌

注意事项

心跳呼吸骤停:PORTRAZZA期间和之后密切监视血清电解质。

低镁血症:PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常不能给予PORTRAZZA;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。必要时补充电解质。

静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE):对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。

皮肤学毒性:监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。限制日光暴露。

输注相关反应:输注期间和后监视体征和症状。对严重反应终止PORTRAZZA。

增加毒性:非鳞状NSCLC -增加毒性和增加死亡率。

胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

贮藏

将小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。

作用机制

Necitumumab是一种重组人lgG1单克隆抗体结合至人表皮生长因子受体(EGFR)和阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活曾与恶性进展,血管生成的诱导,和凋亡的抑制作用相关。在体外Necitumumab的结合诱导EGFR内化和降解。在体外,在EGFR-表达细胞中necitumumab的结合还导致抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)。

在体内研究中使用人类癌的异种移植模型,包括非小细胞肺癌,necitumumab的给予至被移植小鼠导致与吉西他滨和顺铂联用抗肿瘤活性与单独接受吉西他滨和顺铂比较增加抗肿瘤活性。

安全与疗效

Portrazza的获批,是基于目前首个也是唯一一个专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究。根据研究数据显示:与对照组相比,Portrazza联合治疗组在总生存期(中位OS:11.5个月 vs 9.9个月,p=0.01)、无进展生存期(中位PFS:5.7个月 vs 5.5个月,p=0.02)方面表现出统计学意义的显著延长,同时死亡风险降低16%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/89bcf553-669a-40b0-a9d7-67a5c1d2f591/spl-doc?hl=necitumumab

相关药讯
更多 
耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗的区别有哪些?
耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗是两种不同的药物,两者在适应症、用法用量、不良反应、治疗效果等方面存在一定区别。建议患者在医生的指导下根据自身病情选择合适的药物治疗。适应症耐昔妥珠单抗是由礼来(Eli Lilly)公司研发,于2015年11月24日获美国FDA批准上市,其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药,临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。替雷利珠单抗是新型人源化IgG4程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂,2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应证还包括局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。用法用量耐昔妥珠单抗的建议剂量为800g,在每个3周周期的第1天和第8天静脉输注60分钟,然后输注吉西他滨和顺铂。继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。替雷利珠单抗的建议剂量为200mg,静脉注射,用药间隔为3个星期。持续用药直到疾病出现进展或患者出现不可耐受的毒性。不良反应在接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的最常见不良反应为皮疹和低镁血症,与单用吉西他滨加顺铂的患者相比,复发率分别高出30%或2%以上。替雷利珠单抗的常见不良反应包括发热、甲状腺功能减退症、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、体重增加、皮疹、中性粒细胞计数降低、疲乏、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽。治疗效果1、耐昔妥珠单抗简介:耐昔妥珠单抗是一种第二代重组人免疫球蛋白G1表皮生长因子受体抗体,在3期SQUIRE试验(NCT00981058)中,随机接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂治疗的患者与接受吉西他滨-顺铂治疗的患者相比,生存受益增加。方法:将1093例ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者随机1:1接受耐昔妥珠单抗 (800 mg绝对剂量静脉注射)加吉西他滨-顺铂(吉西他滨= 1250 mg/m(2)静脉注射,第1天和第8天;顺铂= 75 mg/m(2) IV,第1天)或吉西他滨-顺铂单独给药(每21天),最多6个周期。接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂治疗且无疾病进展的患者继续使用耐昔妥珠单抗直至疾病进展。结果:两个研究组的大多数患者都保持了东部肿瘤协作组相似的表现状态和可比较的LCSS和欧洲生活质量五维问卷评估。基线LCSS较高的患者在耐昔妥珠单抗组有更大的生存获益。两个治疗组的化疗暴露相似;在耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂组中,51%的患者继续接受单药耐昔妥珠单抗治疗。在耐昔妥珠单抗加吉西他滨-顺铂组和吉西他滨-顺铂组中,最常见的4级不良事件分别为中性粒细胞减少症(6.1%对7.9%)和血小板减少症(3.2%对4.3%)。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂(36.4%)的住院率略高于吉西他滨-顺铂(34.0%)。结论:吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗具有良好的耐受性,不会对HRQoL或毒性产生负面影响,尤其有益于基线症状更严重或HRQoL更低的患者。2、替雷利珠单抗目的:评价真实世界中替雷利珠单抗联合化疗在治疗尿路上皮癌中的疗效及安全性。方法:纳入32例行替雷利珠单抗联合化疗(吉西他滨/顺铂或紫杉醇)的尿路上皮癌患者资料,统计分析治疗期间出现的治疗相关不良反应发生率及疗效评估。结果:患者分组,替雷利珠单抗联合紫杉醇组15例,替雷利珠单抗联合GC组17例。共24例患者获得有效疗效分析,总体的客观缓解率(ORR)为54.2%,疾病控制率(DCR)为83.3%。在替雷利珠单抗联合紫杉醇组和替雷利珠单抗联合GC组中ORR分别为50.0%与58.3%,DCR分别为75.0%和91.7%。32例患者常见的治疗相关不良反应包括贫血、食欲下降、皮肤瘙痒,3-4级不良反应发生率为21.8%。其中常见的免疫相关不良反应包括皮肤毒性、免疫性结肠炎。结论:替雷利珠单抗联合化疗治疗尿路上皮癌患者疗效显著,安全可控,但应注意免疫相关性不良反应。作用机制耐昔妥珠单抗是一种与人表皮生长因子结合的重组人IgG1单克隆抗体和EGFR拮抗剂并阻断EGFR与其配体的结合。而替雷利珠单抗的作用机制主要是通过与PD-1结合,激活免疫细胞,从而杀伤肿瘤细胞。总结耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗在适应症、作用机制、治疗效果等方面存在差异,因此患者用药时应在医生的指导下选择,切不可盲目用药,以免用药不当耽误治疗。参考文献[1]危宗杰,匡幼林,陈勇等.替雷利珠单抗联合化疗在尿路上皮癌中的疗效及不良反应分析[J].肿瘤防治研究,2022,49(07):698-702.相关热文推荐:耐昔妥珠单抗的获批适应症及靶点?
已经帮助189人
2023-11-27 15:34
耐昔妥珠单抗的功效作用与疗效、注意事项?
耐昔妥珠单抗是一种由五条肽链组成的蛋白质,于2015年11月24日获美国FDA批准上市。该药是一种全人源化IgG1κ单克隆抗体,可特异性阻断EGFR的配体结合位点,抑制EGFR依赖性肿瘤的生长,用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌,临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用,显著提高了患者的总生存期、无进展生存期和客观反应率。耐昔妥珠单抗的功效作用耐昔妥珠单抗是一种人IgG1抗EGFR抗体,它与受体结合并抑制进一步的通路激活,从而抑制细胞分化、增殖和迁移。III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究,显示了加用耐昔妥珠单抗后更高的总生存率和更好的疾病控制。耐昔妥珠单抗可能通过阻断配体表皮生长因子(EGF)结合介导的EGFR信号通路的激活、抑制肿瘤生长、血管生成和抗凋亡机制发挥作用。1、抑制肿瘤生长:通过阻断EGFR信号通路,耐昔妥珠单抗能够抑制肿瘤细胞的增殖。2、抗凋亡机制:耐昔妥珠单抗可以诱导肿瘤细胞死亡,包括通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。3、抑制血管生成:EGFR信号通路在血管生成中起重要作用,耐昔妥珠单抗通过阻断这一通路,可以减少肿瘤的新生血管形成,从而限制肿瘤的血液供应和营养供应。4、增强免疫反应:耐昔妥珠单抗可能通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和攻击,提高免疫治疗的效果。5、改善治疗响应:耐昔妥珠单抗与其他化疗药物(如吉西他滨和顺铂)联合使用,可以作为鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,提高治疗效果。耐昔妥珠单抗疗效背景:抗EGFR抗体耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂(N + GC)一线治疗晚期肺鳞癌(LSCC)的有效性和安全性已被证实。然而,N+GC在二线或后期治疗中的疗效和安全性仍不清楚。方法:入选11例接受N+GC治疗的晚期或复发性LSCC患者。回顾性评估了患者的临床特征和治疗的有效性和安全性。结果:患者年龄中值为73岁(范围63-77岁)。该队列包括9名(81.8%)男性和2名(18.2%)女性。两名(18.2%)患者术后复发,分别有一名(9.1%)、三名(27.3%)、一名(9.1%)和四名(36.4%)患者被诊断为IIIA、IIIB、IVA和IVB病。关于最佳总体缓解率,5名(45.5%)患者达到部分缓解,4名(36.4%)患者病情稳定,2名(18.2%)患者无法评估。中位无进展生存期为6.8个月(范围为1.4-10.3个月)。分别有6名(54.5%)、3名(27.3%)和2名(18.2%)患者出现3级或更高级别的中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。此外,各有一名(9.1%)患者出现3级皮肤反应、皮疹、肺部感染、十二指肠溃疡和发热性中性粒细胞减少症。两名(18.2%)患者因不良事件需要中断治疗。结论:N+GC在LSCC患者的二线或后期治疗中显示出良好的疗效。这项研究表明,即使在晚期或复发性LSCC的二线治疗后,N+GC也是一个有用的选择,尽管不良事件的管理是必不可少的。副作用耐昔妥珠单抗的治疗中,不良反应中最常见的为皮疹和低镁血症。副作用处理方法建议患者在治疗期间注意自身卫生,保持皮肤清洁,避免使用刺激的洗护用品。同时忌辛辣刺激性食物,如果皮疹严重,可使用氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明等药物治疗。此外,治疗期间应预防镁摄入不足,养成良好的饮食习惯,避免长期禁食、饥饿、酗酒等。治疗过程中监测低镁血症、低钾血症等。注意事项1、心肺停止:密切监测耐昔妥珠单抗期间和之后的血清电解质。2、低镁血症:每次输注前监测,并在耐昔妥珠单抗完成后至少监测8周扣留3级或4级电解质异常的耐昔妥珠单抗。一旦电解质异常改善至S2级,可对这些患者进行后续周期的耐昔妥珠单抗治疗。必要时补充电解质。3、静脉和动脉血栓栓塞事件:对于严重的VTE或ATE,应停止耐昔妥珠单抗。4、皮肤毒性:监测皮肤毒性,对于严重毒性,停止或停用耐昔妥珠单抗,限制阳光照射。5、输液相关反应:监测输液过程中和输液后的体征和症状,严重反应停上耐昔妥珠单抗。6、毒性增加:非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加,死广率增加。7、胚胎-胎儿毒性:耐昔妥珠单抗可造成胎儿伤害,女性应使用有效的避孕措施。相关热文推荐:莫格利珠单抗是治疗哪种癌的?
已经帮助166人
2024-01-11 14:55
相关问答
更多 
更多 
耐昔妥珠单抗多少钱一支?
耐昔妥珠单抗最常见的不良反应是皮疹和低镁血症,低镁血症可导致肌无力、惊厥、心跳不规则,具有一定毒副作用,但总体效果良好。该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用,国外该药价格挺贵的,国内还买不到这个药物,可以咨询一下医伴旅客服人员该药的具体价格。
已经帮助1190人
2021-09-23 16:40
耐昔妥珠单抗哪里可以买?
2015年11月24日美国食品药监局(FDA)批准耐昔妥珠单抗上市,与吉西他滨和顺铂联合,用于治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌。也就是在国外是可以购买的,但国内还没有上市这个药,你可以出国购买或者通过医伴旅获取该药,性价比高,能保证是正品。
已经帮助1102人
2021-09-23 16:42
肺癌药物耐昔妥珠单抗哪里可以购买到?
2015年11月24日美国食品药监局(FDA)批准耐昔妥珠单抗上市,与吉西他滨和顺铂联合,用于治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌。患者朋友可以出国去购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,性价比高,价格实惠,还能保证药物是正品。
已经帮助1111人
2021-11-01 17:38
耐昔妥珠单抗的用法用量是怎样的?
耐昔妥珠单抗推荐剂量是800 mg(绝对剂量);每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药;直至疾病进展或不可接受毒性。耐昔妥珠单抗可能致胎儿危害。忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。也就是说孕妇或者想要怀孕的女性不可以使用,需做好避孕。
已经帮助1193人
2021-11-01 17:38
耐昔妥珠单抗在广东的价格是多少?
耐昔妥珠单抗主要联合吉西他滨和顺铂,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。不过国内还没有上市这个药物,也没有价格方面的信息。你可以问问医伴旅客服海外药物价格,他们能帮助患者不出国获取海外药物,也能保证正品。
已经帮助1111人
2021-11-25 13:11
耐昔妥珠单抗有副作用吗?
耐昔妥珠单抗治疗患者中观察到最常见不良反应较高于单独吉西他滨和顺铂用药的是皮疹和低镁血症。不过痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状也可能会在治疗期间出现,多注意一下患者身体的变化。
已经帮助1123人
2021-11-25 15:11
耐昔妥珠单抗能和奥希替尼一起用吗?
耐昔妥珠单抗是一种重组人源性IgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。目前耐昔妥珠单抗已被美国食品和药品管理局(FDA)批准联合化疗用于肺鳞癌的一线治疗。奥希替尼联合耐昔妥珠单抗,可有效对抗耐药,治疗EGFR-TKI三代药耐药的T90M阳性、C797S阳性人群,有效率可达50%。
已经帮助1193人
2022-02-24 12:45
肺癌用耐昔妥珠单抗有副作用吗?
耐昔妥珠单抗推荐剂量是800 mg(绝对剂量);每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药;直至疾病进展或不可接受毒性。耐昔妥珠单抗的副作用可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。
已经帮助1157人
2022-02-24 13:52
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示