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全部名称：
吡仑帕奈片、Fycampa、Perampanel
适应症：
1、部分性发作性癫痫
FYCOMPA适用于治疗4岁及以上癫痫患者伴或不伴继发性全身性癫痫发作的部分性发作癫痫。
2、原发性全身强直阵挛性癫痫
FYCOMPA适用于治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。
吡仑帕奈片(卫克泰)
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相关分类
吡仑帕奈
通用名称：吡仑帕奈片
商品名称：Fycampa
英文名称：Perampanel
中文名称：吡仑帕奈
全部名称：吡仑帕奈片、Fycampa、Perampanel
适应症
1、部分性发作性癫痫
吡仑帕奈片(卫克泰)适用于治疗4岁及以上癫痫患者伴或不伴继发性全身性癫痫发作的部分性发作癫痫。
2、原发性全身强直阵挛性癫痫
吡仑帕奈片(卫克泰)适用于治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。
剂型和规格
1、药片
a、2 mg片剂:橙色，圆形，一面上刻有“2”，另一面刻有“є275”。
b、4 mg片剂:红色，圆形，一面上刻有“4”，另一面刻有“є277”。
c、6 mg片剂:粉红色，圆形，一面上刻有“6”，另一面刻有“є294”。
d、8 mg片剂:紫色、圆形，一面上刻有“8”，另一面刻有“є295”。
e、10 mg片剂:绿色圆形，一面上刻有“10”，另一面刻有“є296”。
f、12 mg片剂:蓝色、圆形，一面上刻有“12”，另一面刻有“є297”。
2、口服混悬液
口服0.5 mg/mL白色至灰白色不透明液体混悬液。
用法用量
1、部分性发作癫痫的剂量
单一疗法或辅助疗法
4岁及以上的成人和儿童患者服用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次2 mg，睡前口服。根据个体临床反应和耐受性，增加剂量的频率不超过每周一次，增量为每天一次2 mg。
建议的维持剂量范围为8 mg至12 mg，每日一次，尽管一些患者可能对4 mg的每日剂量有反应。每日一次12 mg剂量比每日一次8 mg剂量的癫痫发作率下降幅度更大，但不良反应大幅增加。
当与中度或重度CYP3A4酶诱导药物(包括某些抗癫痫药物(aed))合用时，建议调整剂量[参见“剂量与用法”]。
2、原发性全身强直阵挛性癫痫发作的剂量
辅助治疗
12岁及以上的成人和儿童患者服用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次，睡前口服2 mg。根据个体临床反应和耐受性，增加剂量的频率不超过每周一次，增量为每天一次2 mg。
建议的维持剂量为8 mg，每日一次，睡前服用。耐受8 mg每日一次FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)且需要进一步减少癫痫发作的患者，如果耐受，可通过增加剂量至12 mg每日一次获益。
当与中度或重度CYP3A4酶诱导药物(包括某些aed)联用时，建议调整剂量[参见“剂量与用法”]。
3、与中度或重度CYP3A4酶诱导剂合用时的剂量调整
中度和重度CYP3A4诱导剂(包括酶诱导aed，如苯妥英、卡马西平和奥卡西平)会导致FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)血浆水平降低[参见“药物相互作用”]。因此，在服用这些合用酶诱导药物的4岁及以上成人和儿童患者中，FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次4 mg，睡前口服。
根据个体临床反应和耐受性，以2 mg为增量增加剂量，每日一次，频率不超过每周一次。临床试验中尚未确定维持剂量。在合用酶诱导aed的患者中研究的最高剂量为12 mg，每日一次。
在患者的治疗方案中引入或停用中度或重度CYP3A4诱导剂时，应密切监测患者的临床反应和耐受性。可能需要调整FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的剂量。
4、肝功能损害患者的剂量调整
对于轻度和中度肝功能损害的患者，FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的起始剂量为2 mg，每日一次。以2 mg为增量增加剂量，每日一次，频率不超过每2周一次。轻度肝功能损害患者的最大推荐日剂量为6 mg，中度肝功能损害患者为4 mg。不建议将FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)用于严重肝功能损害患者[参见“特定人群用药”]。
5、肾功能损害患者的剂量信息
FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)可用于密切监测的中度肾功能损害患者。根据临床反应和耐受性，可考虑采用较慢的滴定。严重肾功能损害患者或接受血液透析的患者不建议使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)参见“特定人群用药”]。
6、老年患者剂量信息
对于老年患者，在滴定期间增加剂量的频率不应超过每2周一次[参见“在特定人群中的使用”]。
7、口服混悬液给药
每次给药前，应充分摇晃0.5 mg/mL的FYCOMPA口服混悬液。应使用提供的适配器和带刻度的口服给药注射器给药口服混悬液。家用茶匙或大汤匙不是足够的测量设备。使用前，产品纸盒中提供的适配器应牢固地插入瓶颈，并在瓶子使用期间保持在原位。应将剂量注射器插入适配器，并从倒置的瓶中取出剂量。每次使用后应更换盖子。当适配器就位时，盖子可以正确安装[参见使用说明]。
首次开瓶后90天内，丢弃任何未使用的FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)口服混悬液。
不良反应
1、部分性发作性癫痫不良反应：
1）头晕(36%)、嗜睡(16%)、疲劳(10%)、烦躁(9%)
2）跌倒(7%)、恶心(7%)、共济失调(5%)、平衡障碍(4%)
3）步态障碍(4%)、眩晕(4%)和体重增加(4%)
2、原发性全身强直阵挛性癫痫不良反应：
头晕(32%)、疲劳(15%)、头痛(12%)、嗜睡(11%)和易怒(11%)
注意事项
1、严重的精神和行为反应
在安慰剂对照的部分发作性癫痫临床试验中，服用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的患者比服用安慰剂的患者报告神经精神事件的频率更高。这些事件包括易怒、攻击、愤怒和焦虑，在接受FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)治疗的患者中发生率为2%或以上，是接受安慰剂治疗的患者的两倍。
2、自杀行为与自杀意念
包括FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)在内的抗癫痫药物(aed)会增加因任何适应症而服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。
3、神经系统影响
FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)导致与头晕、步态或协调障碍相关的事件出现剂量相关性增加。
4、跌倒
接受FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)治疗(伴或不伴癫痫发作)的患者跌倒的风险增加，在某些情况下会导致严重损伤，包括头部损伤和骨折。
5、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应
服用抗癫痫药物(包括FYCOMPA)的患者中曾报告出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应，也称为多器官超敏反应。
6、抗癫痫药物停用
当抗癫痫药物突然停用时，癫痫患者的癫痫发作频率可能增加。
特殊人群用药
1、妊娠
没有足够的数据说明妊娠妇女服用本品的发育风险。
2、哺乳
目前还没有关于人乳中是否存在帕伦帕尔、对母乳喂养儿童的影响或该药物对产奶量的影响的数据。
3、具有生殖潜力的男性和女性
避孕
使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)可能会降低含左炔诺孕酮的激素类避孕药的疗效。建议正在使用含左炔诺孕酮的避孕药的服用fycamp的妇女在使用fycamp的同时和停药后一个月内使用另一种非激素形式的避孕药[参见“药物相互作用”]。
4、儿童使用
已确定FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)治疗4岁及以上儿童部分发作性癫痫的安全性和有效性。
5、老年用药
fycamp的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者，无法确定fycamp在老年人群中的安全性和疗效。由于老年人发生不良反应的可能性增加，因此在65岁及以上的患者中，剂量滴定应缓慢进行[参见“剂量与用法”]。
6、肝功能损害
不建议重度肝功能损害患者使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)，建议轻度或中度肝功能损害患者调整剂量[参见“剂量与用法”]。
7、肾功能损害
轻度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于中度肾功能损害的患者，应谨慎使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)，并可考虑使用较慢的滴定。不建议在严重肾功能损害患者或接受血液透析的患者中使用[参见“剂量与用法”]。
禁忌症
无
药物相互作用
1、避孕药
合用时，FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)(每日12 mg)可将左炔诺孕酮暴露量减少约40%。将FYCOMPA与含左炔诺孕酮的避孕药联用可能会降低其有效性。建议使用其他非激素形式的避孕方法[参见“在特定人群中的使用”]。
2、中度和重度CYP3A4诱导剂
已知的中度和重度CYP3A4诱导剂(包括卡马西平、苯妥英钠或奥卡西平)与FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)联合用药，可使perampanel的血浆水平降低约50-67%。在存在中度或重度CYP3A4诱导剂的情况下，应增加FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的起始剂量[参见“剂量与用法”]。
在患者的治疗方案中引入或停用这些中度或重度CYP3A4诱导剂时，应密切监测患者的临床反应和耐受性。可能需要调整FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的剂量[参见“剂量与用法”]。
3、酒精和其他中枢神经系统抑制剂
FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)和CNS抑制剂(包括酒精)联合用药可能会增加CNS抑郁。
成分
本品主要成分为吡仑帕奈。
性状
片剂
贮存方法
片剂:在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下储存；允许波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。[参见USP控制的室温]
口服混悬液:请勿在高于30°C(86°F)的温度下储存。不要冷冻。首次开封后90天内使用。
生产厂家
Eisai Inc .
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吡仑帕奈片治疗癫痫效果怎么样
吡仑帕奈片治疗癫痫的效果
吡仑帕奈片属于抗癫痫药物，主要适用于治疗癫痫部分发作伴有或不伴有全身发作病症的患者，通过抑制大脑神经异常放电症状，治疗癫痫，能有效抑制脑部神经元放电引起的癫痫发作，对于遗传因素和脑部受到创伤，以及感染后引起的癫痫都有很好效果。
一项试验对四项开放标签扩展（OLEx）研究的事后分析评估了辅助性耳膜治疗局灶性发作性癫痫（FOS）、伴有/不伴有局灶性至双侧强直性阵挛性癫痫（FBTCS）或全身强直性阵痛性癫痫（GTCS）的青少年患者（12至≤17岁）的长期疗效和安全性。
方法：完成六项双盲安慰剂对照研究之一的患者可以进入四项OLEx研究之一，包括盲法转换期（6-16周）和维持期（27-≤256周；鼓室剂量：≤12 mg/天）。分析暴露、滞留、癫痫发作结果和治疗突发不良事件（TEAE）。
结果：完整分析集包括309名患有FOS的青少年（FBTCS，n=109）和19名患有GTCS的青少年，安全分析集包括311名患有FOS的青少年（FB TCS，n=110）和19例患有GTCS。鼓膜暴露的平均（标准差）累积持续时间（周）为：FOS，77.7（58.7）；FBTCS，88.7（63.8）；GTCS为97.0（35.5）。
保留率维持≤2年（FOS为50.0%；FBTCS为57.1%；GTCS为41.7%）。癫痫控制（癫痫发作频率的中位数百分比减少/28天）持续了长达2年；FOS（59.4%，n=113）、FBTCS（64.6%，n=53）和GTCS（86.5%，n=17）。
第2年，50%的应答率为：FOS，58.4%（n=66）；FBTCS为54.7%（n=29）；GTCS为82.4%（n=14）；癫痫发作自由率为：FOS 5.3%（n=6）；FBTCS为24.5%（n=13）；GTCS为35.3%（n=6）。即使在LOCF分析中也观察到长期癫痫发作控制。
与2-4年相比，1年期间TEAE的发生率最高（FOS，n=269[86.5%]；FBTCS，n=95[86.4%]；GTCS，n=15[78.9%]）；最常见的（≥10%的患者）是头晕、嗜睡和鼻咽炎。长期治疗没有出现新的安全信号。
结论：这项事后分析表明，长期（≤2年）辅助性鼓室（≤12 mg/天）对患有FOS、伴有或不伴有FBTCS或GTCS的青少年患者是有效的，并且通常耐受性良好。
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参考文献
Piña-Garza JE, Villanueva V, Rosenfeld W, Yoshinaga H, Patten A, Malhotra M. Assessment of the long-term efficacy and safety of adjunctive perampanel in adolescent patients with epilepsy: Post hoc analysis of open-label extension studies. Epilepsy Behav. 2022 Oct;135:108901. doi: 10.1016/j.yebeh.2022.108901. Epub 2022 Sep 16. PMID: 36122531.
已经帮助221人
2023-07-28 13:41
吡仑帕奈治疗癫痫小发作效果好吗？
吡仑帕奈治疗癫痫小发作的效果较好，能够减少癫痫发作频率，患者可在医生的指导下进行治疗。
吡仑帕奈治疗癫痫小发作效果
癫痫是最常见的神经系统疾病之一。约30%的癫痫患者被认为对药物有耐药性，通常需要联合使用其他抗癫痫药物进行治疗。吡仑帕奈是一种较新的抗癫痫药物，已被研究用于药物难治性局灶性癫痫的附加治疗。
一项研究评估了吡仑帕奈作为药物难治性局灶性癫痫患者添加治疗的利与弊。选择标准:纳入比较加用吡仑帕奈与安慰剂的随机对照试验。数据收集和分析:采用标准的Cochrane方法。主要结局为1。癫痫发作频率降低50%或以上，次要结局为2项，无癫痫发作;因任何原因终止治疗;因不良反应停药。不良反应:使用意向治疗人群进行所有主要分析。以风险比(RR)和95%置信区间(ci)的形式给出了结果，但报告了个别不良反应，并给出了99% ci，以弥补多重检验的不足。
使用GRADE评估每个结局的证据确定性。主要结果:纳入了7项试验，包括2524名参与者，均为12岁以上。这些试验是双盲、随机、安慰剂对照试验，治疗持续时间为12 - 19周。我估了4项总体偏倚风险低的试验，以及3项由于检出、报告和其他偏倚风险而总体偏倚风险不明确的试验。
与安慰剂相比，接受吡仑帕奈治疗的参与者更有可能使癫痫发作频率降低≥50%。与安慰剂相比，吡仑帕奈增加无癫痫发作和放弃治疗。与接受安慰剂的参与者相比，接受吡仑帕奈治疗的参与者更有可能因不良反应而退出治疗。与安慰剂相比，接受吡仑帕奈的参与者更有可能发生共济失调、头晕和嗜睡。亚组分析显示，接受4 mg/d剂量吡仑帕奈治疗的参与者比例较高、8 mg/d或12 mg/d 与安慰剂相比，癫痫发作频率降低≥50%。然而，吡仑帕奈12 mg/d治疗也增加了停药。
结论:加用吡仑帕奈可有效降低药物难治性局灶性癫痫患者的发作频率，并可能有效维持无发作。
虽然吡仑帕奈耐受性良好，但吡仑帕奈组的停药比例高于安慰剂组。亚组分析提示8 mg/d和12 mg/d是帕仑帕尼最有效的剂量，然而，使用12 mg/d可能会增加停止治疗的次数。因此患者应注意在医生的指导下正使用吡仑帕奈治疗。
吡仑帕奈治疗癫痫大发作的效果
在一项吡仑帕奈于安慰剂的研究证明，吡仑帕奈可改善IGE患者药物难治性PGTC发作的控制，且耐受性良好。
在164例随机化患者中，162例(安慰剂组81例;perampanel, 81)。与安慰剂相比，吡仑帕奈使PGTC发作频率每28天的中位变化百分比更大(238.4%对276.5%;p, 0.0001)和较高的50%PGTC发作反应率(39.5%对64.2%;P 5 0.0019)。
在维持治疗期间，安慰剂组12.3%的患者和帕仑帕奈组30.9%的患者达到无PGTC发作。对于安全性分析(安慰剂，82;吡仑帕奈，81)，最常见的治疗相关不良事件为头晕(32.1%)和疲劳(14.8%)。
表明与安慰剂相比，帕仑帕奈辅助治疗可降低患者PGTC（癫痫大发作）的发作频率。
参考文献
French JA, Krauss GL, Wechsler RT, Wang XF,
DiVentura B, Brandt C, Trinka E, O'Brien TJ, Laurenza A, Patten A,
Bibbiani F. Perampanel for tonic-clonic seizures in idiopathic
generalized epilepsy A randomized trial. Neurology. 2015 Sep
15;85(11):950-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001930. PMID: 26296511;
PMCID: PMC4567458.
已经帮助328人
2023-07-31 09:55
吡仑帕奈片效果好吗？
吡仑帕奈由日本卫材公司研发,是目前唯一一个口服速效的高选择性和非竞争性的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异嗯唑丙酸受体拮抗剂，通过直接减弱兴奋性递质谷氨酸引起的神经毒性,抑制癫痫发作阅。作为第三代口服抗癫痫药,对于难治性癫痫，尤其是癫痫持续状态,在其它抗癫痫药控制不佳时，吡仑帕奈作为辅助治疗可获得良好的疗效,其制剂于2012年在美国上市,2019年12月在国内上市。那么，吡仑帕奈片效果好吗？
吡仑帕奈片效果好吗
研究目的：探讨吡仑帕奈(PER)单药治疗局灶性癫痫患者的疗效及安全性。
研究方法：选取浙江大学医学院附属第二医院2020年1月至2022年12月期间使用PER单药治疗的≥4岁的局灶性癫痫患者,纳入完成1年随访及血药浓度检测的病例进行回顾性分析,计算患者随访1年的无发作率、有效率及不良反应发生率。并统计分析PER的疗效及安全性与药物血药浓度之间的相关性。
研究结果：本研究共纳入41例接受PER单药治疗的局灶性癫痫患者。药物维持剂量中位数为4mg。改良意向性分析显示,PER单药治疗1年随访时患者的无发作率和有效率分别为58%和66%。伴有局灶扩展至双侧强直阵挛发作及睡眠相关发作癫痫病程较短的患者1年随访时无发作率更高,无发作的患者癫痫病程更短。有睡眠相关发作及癫痫病程较短的患者1年随访时的有效率更高。41例患者中10例(24%)出现不良反应,常见的不良反应有头晕、易怒及肝功能损害等,其中2例因不良反应停药。41 例患者的PER平均血药浓度为318.27 ng/mL(范围53~689 ng/mL), 平均剂量为3. 83mg(范围2~6 mg),血药浓度与剂量之间呈正相关(r=0.646,P<0.001)。治疗有效的患者的PER血药浓度低于无效者(P<0.05)。
结论
低剂量PER 单药治疗局灶性癫痫患者在随访1年时具有较好的疗效及耐受性,其无发作率及有效率与癫痫患者的一些临床特征相关。
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https://www.1blv.com/newsDetail/120728.html
已经帮助282人
2023-08-23 13:56
吡仑帕奈片的作用与功效及副作用是怎样的
吡仑帕奈片的作用与功效
吡仑帕奈是一种潜在的广谱抗癫痫药物，具有新颖的作用机制，在美国和欧洲被批准用于局灶性癫痫发作的单药治疗和辅助治疗，以及作为全身强直阵挛发作的辅助治疗。一项针对全身性强直阵挛发作的关键性 III 期试验显示，中位癫痫发作减少 5.8% （38 mg） 对比安慰剂组 4.50%，64% 癫痫发作反应率 2.30% 对比安慰剂组 9.2%。
吡仑帕奈的副作用
吡仑帕奈的副作用常见的包括头晕、嗜睡、疲劳、烦躁、跌倒、恶心、共济失调、平衡障碍、步态障碍、眩晕和体重增加等，通常患者的副作用表现和患者体质以及病情有关。需要注意的是当抗癫痫药物突然停用时，癫痫患者的癫痫发作频率可能增加。
吡仑帕奈片的作用效果
对6项随机、双盲、II期和III期研究进行了事后分析，评估了辅助吡仑帕奈（2-12 mg/天）治疗青少年患者（年龄≥12至≤17岁）的有效性和安全性，这些患者患有不受控制的部分发作性癫痫、伴有或不伴有继发性全身性（SG）癫痫或原发性全身强直-阵挛（PGTC）癫痫。
结果：安全性分析集包括372名青少年患者（安慰剂，n=114；吡仑帕奈，n=258）；完整分析集包括346名部分发作性癫痫患者（安慰剂组，n=103；吡仑帕奈组，n=243），其中125名患者在基线期间出现SG癫痫发作（安慰剂，n=37；吡仑帕奈组，n=88），22名患者出现PGTC癫痫发作（安慰剂组，n=9；吡仑帕奈组，n=13）。
与安慰剂相比，8和12 mg/天吡仑帕奈使部分发作性癫痫发作（18.0%vs 35.9%和53.8%[均<0.01]）和SG癫痫发作（24.4%vs 72.8%和57.8%每28天的癫痫发作频率降低中位百分比更大，以及更大的癫痫发作自由率（部分发作：7.8%对13.2%和11.8%[无统计学意义]；SG:8.1%对40.7%和41.7%），每28天服用8毫克/天的吡仑帕奈也可使癫痫发作频率降低中位百分比（29.8%对88.0%），癫痫发作自由率（11.1%对23.1%）更高。
结论：在部分发作、SG或PGTC癫痫发作的青少年患者中，辅助吡仑帕奈是有效的，并且总体上耐受性良好，对于癫痫失控的青少年来说，这是一种潜在的有益治疗选择。
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参考文献
Piña-Garza JE, Rosenfeld W, Saeki K, Villanueva V, Yoshinaga H, Patten A, Williams B, Malhotra M. Efficacy and safety of adjunctive perampanel in adolescent patients with epilepsy: Post hoc analysis of six randomized studies. Epilepsy Behav. 2020 Mar;104(Pt A):106876. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.106876. Epub 2020 Jan 16. PMID: 31954998.
已经帮助561人
2023-09-07 15:26
吡仑帕奈片是治疗还是预防癫痫？
吡仑帕奈片是治疗癫痫的药物，而不是预防癫痫的药物。它是一种抗癫痫药，主要原料是吡仑帕奈，用于治疗成人、4岁及以上儿童的癫痫病部分性发作者，也可用于治疗伴有或不伴有继发全面性癫痫发作者。
吡仑帕奈片是治疗癫痫的药物
临床前研究表明，AMPA受体阻断构成了抗癫痫药物治疗的一个有希望的目标。在动物模型中，吡仑帕奈片被证明对癫痫发作有保护作用，并减少癫痫发作的严重程度和持续时间。
四项3期随机对照试验(3项针对局灶性癫痫发作患者，1项针对特发性全身性癫痫的原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作)已经完成。在局灶性(部分)发作癫痫中，吡仑帕奈片(4、8和12mg)显著降低每28天的癫痫发作频率和缓解率(发作减少≥50%，与安慰剂相比。在原发性全身强直-阵挛性癫痫发作中，吡仑帕奈片8mg导致每28天发作频率更大程度的减少和应答率。
吡仑帕奈片的疗效、安全性和耐受性已在现实世界的临床实践中重现，并且该药物已被证明对其他癫痫综合征有效。吡仑帕奈片是一种潜在的广谱抗癫痫药物，具有新的作用机制，可能是各种癫痫发作类型患者的有用补充。
吡仑帕奈片治疗罕见遗传性癫痫的疗效
吡仑帕奈片是一种具有α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体拮抗剂性质的抗癫痫药物，可能对谷氨酸受体过度激活的遗传性癫痫有靶向作用。γ-氨基丁酸抑制缺失(如SCN1A)、兴奋性神经元过度活跃(如SCN2A、SCN8A)和谷氨酸受体变异(如GRIN2A)的癫痫具有特殊意义。
一项研究说明了吡仑帕奈片的疗效，方法：该多中心项目基于NETRE(罕见癫痫治疗网络)的框架，是一个由儿科神经学家组成的治疗罕见癫痫的网络。结果测量是反应率(发作减少50%)和治疗3个月后发作减少的百分比。
结果：共纳入137例79种不同病因的患者，平均剂量为6.45±2.47毫克，疗程为2.0±1.78年。62名患者接受了2年以上的治疗。98名患者(71%)有反应，93名(67.4%)选择继续治疗。发作频率平均减少了56.61%±34.36%。60名患者(43.5%)的发作频率持续降低了75%以上，其中38名患者(27.5%)的发作频率降低了90%以上。以下基因显示出高治疗功效：PIGA、GNAO1、POLG1、PCDH19、POLG2和NEU1、SYNGAP1。17例因SCN1A致病性变异导致Dravet综合征的患者中有11例(64.7%)对吡仑帕奈片治疗有反应，35.3%的患者癫痫发作减少了90%以上。癫痫发作减少90%以上的其他显著病因是GNAO1和PIGA。14名患者在睡眠脑电图模式中出现连续的棘波，6名受试者的抗癫痫药物减少了癫痫样活动。
由此可见，吡仑帕奈片在罕见遗传性癫痫患者中表现出高度的安全性和有效性，特别是在SCN1A、GNAO1、PIGA、PCDH19、SYNGAP1、CDKL5、NEU1和POLG中，提示了与谷氨酸传递相关的靶向效应。
吡仑帕奈片治疗全身性强直阵挛性癫痫发作疗效
一项研究评估了332的开放标签扩展(OLEx)阶段中年龄≥12岁的全身性强直阵挛性(GTC)癫痫发作患者使用辅助吡仑帕奈片(高达12mg/天)的长期疗效和安全性，以确定在核心研究中获得的反应是否在长期治疗中得到维持。
方法：以前参加过一个随机安慰剂对照的吡仑帕奈片试验的GTC癫痫患者可以进入一个OLEx期，包括6周的盲法转换(在此期间，以前随机服用安慰剂的患者转用吡仑帕奈片)和长达136周的维持期(最大吡仑帕奈片剂量为12mg/天)。在OLEx期间最后一次治疗访视后，所有患者都完成了4周的随访期。评估了研究前基线和核心研究随机分组前阶段的癫痫发作频率结果、保留率、选择的剂量和治疗中出现的不良事件(TEAEs)。
结果：总的来说，138名患者进入OLEx。预防组每28天GTC发作减少的百分比中位数分别为77%(第1-13周)和90%(第40-52周)。保留率分别为88%(6个月)和75% (12个月)。不管在核心研究期间是否接受过治疗，癫痫无发作率至少维持了2年。最常见的模式日剂量> 4-8毫克/天(n=93)。在Core和OLEx阶段，120名(87%)患者出现了TEAEs最常见的是头晕。
吡仑帕奈片总体上耐受性良好，此处报告的TEAEs与已知的吡仑帕奈片安全性相一致。吡仑帕奈片为GTC发作患者(年龄≥12岁)提供了一种长期治疗选择。
总结
在治疗癫痫病时，吡仑帕奈片能够抑制神经元反射，抑制癫痫病灶放电，减少神经元兴奋性，从而有效地治疗癫痫。
但是需要注意，在用药前需要详细询问患者的用药史，并完善肝肾功能、血常规、脑电图等检查，明确患者是否有用药禁忌，以及是否有不良反应等。对于部分患者，可能会出现一些不良反应，包括头晕、嗜睡、身体疲劳感、体重增加、恶心、呕吐、便秘等。因此，在使用药物时，需要在医生的指导下进行，确保患者的安全和疗效。
参考文献
1、Potschka H, Trinka E. Perampanel: Does it have broad-spectrum potential? Epilepsia. 2019 Mar;60 Suppl 1:22-36. doi: 10.1111/epi.14456. Epub 2018 Jun 28. PMID: 29953584.
2、Nissenkorn A, Kluger G, Schubert-Bast S, Bayat A, Bobylova M, Bonanni P, Ceulemans B, Coppola A, Di Bonaventura C, Feucht M, Fuchs A, Gröppel G, Heimer G, Herdt B, Kulikova S, Mukhin
K, Nicassio S, Orsini A, Panagiotou M, Pringsheim M, Puest B, Pylaeva O, Ramantani G, Tsekoura M, Ricciardelli P, Lerman Sagie T, Stark B, Striano P, van Baalen A, De Wachter M, Cerulli Irelli E, Cuccurullo C, von Stülpnagel C, Russo A. Perampanel as precision therapy in rare genetic epilepsies. Epilepsia. 2023 Apr;64(4):866-874. doi: 10.1111/epi.17530. Epub 2023 Feb 20. PMID: 36734057.
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2023-10-07 11:29
吡仑帕奈治疗癫痫的试验效果好吗
吡仑帕奈治疗癫痫的试验效果
吡仑帕奈（Perampanel）是一种 AMPA 受体拮抗剂，被批准作为附加疗法用于治疗部分性和全身性癫痫以及强直阵挛发作。
研究方法
这项单中心上市后研究回顾性评估了吡仑帕奈对部分性发作和其他发作类型患者的疗效，重点关注其疗效、安全性和耐受性。
试验结果
查阅病历后发现，有 101 名服用培南帕尼的患者提供了充足的数据。其中 57 名患者为女性。16名患者为儿童。吡仑帕奈的平均剂量为6.5毫克，平均疗程为8.2个月。治疗后，发作频率减少的中位数为：总体减少50%，儿童减少50%，成人减少33%；原发性全身发作减少44%，继发性全身发作减少38%，部分性发作减少33%。
吡仑帕奈应答率（发作频率减少 50%）总体为 51%，儿童为 63%，成人为 49%；部分性发作为 60%，继发性全身强直阵挛发作为 43%，原发性全身强直阵挛发作为 53%，其他发作类型为 56%。6%的病例达到了癫痫发作自由度。
吡仑帕奈的安全性
吡仑帕奈最常见的不良反应是嗜睡/疲劳（35%）、行为问题（30%）和头晕（22%）。不良反应与剂量有关。出现不良反应的患者的平均剂量为 7.3 毫克，而未出现不良反应的患者的平均剂量为 5.5 毫克。与出现协调问题和行为问题的患者相比，出现疲劳、认知能力下降、头痛和体重增加的患者更有可能停用吡仑帕奈。
试验结论
这些研究结果表明，在治疗各种类型的成人和儿童癫痫综合征时，吡仑帕奈安全、耐受性好且有效。疲劳、认知能力下降、头痛和体重增加是停用吡仑帕奈的主要原因。
吡仑帕奈的作用疗效
1、吡仑帕奈属于第三代抗癫痫发作药物，既往研究和临床经验表明其对多种类型的儿童癫痫患者均显示出一定疗效，具有潜在的广谱抗癫痫发作作用。
2、吡仑帕奈为AMPA受体拮抗药，通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋而发挥抗癫痫作用。
吡仑帕奈的购药渠道
吡仑帕奈已经在国内上市了，在国内的医院药房可以买到，而且该药属于乙类医保目录，患者可以使用医保购买，可以报销部分费用。
有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。
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参考文献
Singh K, Shah YD, Luciano D, Friedman D, Devinsky O, Kothare SV. Safety and efficacy of perampanel in children and adults with various epilepsy syndromes: A single-center postmarketing study. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:41-45. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.05.007. Epub 2016 Jun 11. PMID: 27300147.
已经帮助235人
2023-10-17 13:15
吡仑帕奈片的作用与功效的分析解读
导读：吡仑帕奈片是一种抗癫痫药物，其主要作用是通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合，抑制神经元的过度兴奋，从而发挥抗癫痫的效果，这篇文章主要分析了吡仑帕奈片的名称和适应症、作用功效、研究疗效和服用方法等内容。吡仑帕奈片的名称和适应症吡仑帕奈片的商品名为卫克泰 (Fycompa，Perampanel)。吡仑帕奈片的适应症为治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）。吡仑帕奈片也被用作癫痫患者原发性全身强直阵挛发作的辅助治疗。吡仑帕奈片的作用功效1、抗癫痫：通过抑制大脑神经的异常放电，吡仑帕奈片能有效控制癫痫的发作。无论是成人还是4岁及以上的儿童癫痫发作者，都可以在医生的指导下使用此药物，以改善癫痫引起的肌肉抽搐、口吐白沫、意识障碍等症状。2、抗惊厥：对于癫痫等疾病的患者，吡仑帕奈片能有效缓解肢体抽搐、口吐白沫等惊厥症状。3、抗焦虑：对于长期处于精神过度紧张状态下的患者，吡仑帕奈片能够起到抗焦虑的作用，改善心慌、失眠等症状。4、抗抑郁：服用吡仑帕奈片能够改善精神压力过大引起的情绪低落、思维迟缓、意志活动减退等症状。5、抗病毒感染：吡仑帕奈片还具有抗病毒感染的作用，临床上常用于治疗中枢神经系统感染性疾病，如病毒性脑膜炎。吡仑帕奈的研究疗效在西雅图举办的美国癫痫学会（AES）年会上发表的一项随机、安慰剂对照三期临床试验表明，对于大多数对传统治疗无效的全面性强制阵挛性癫痫（GTCS）患者，添加吡仑帕奈治疗可以有效减少发作频率。研究表明吡仑帕奈在治疗癫痫方面具有显著的疗效，无论是作为单药治疗还是添加治疗，都能够为患者带来显著的临床益处。需要注意的是，吡仑帕奈的使用应严格遵循医嘱，并在医生的监督下进行，以确保安全和最佳的治疗效果。吡仑帕奈片的服用方式吡仑帕奈片的服用方式为睡前口服，可以空腹或与食物同服，每日一次。应整片吞服，切勿咀嚼、压碎或掰开。服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用适量温开水送服。吡仑帕奈片的具体使用剂量和方法需要根据患者的年龄、病情和身体状况进行个体化的调整。在使用吡仑帕奈片时，应严格按照医生的指导进行，不要随意更改药物的剂量或使用方法。吡仑帕奈在治疗癫痫方面具有显著的疗效，无论是作为单药治疗还是添加治疗，都能够为患者带来显著的临床益处。吡仑帕奈的使用应严格遵循医嘱，并在医生的监督下进行，以确保安全和最佳的治疗效果。
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2024-04-11 14:35
相关问答
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问
吡仑帕奈片多少钱一盒？
答
不同规格的吡仑帕奈片，其价格也有所区别。据医伴旅了解，2mg*28片规格的吡仑帕奈片大约是150元；4mg*28片规格的价格大约是180元；6mg*28片规格的药物售价大约是260元左右，价格相对比较便宜，有需要的患者可根据自身用药疗程选择合适规格的药物治疗。
吡仑帕奈片治疗4岁及以上的成人和儿童癫痫患者的推荐起始剂量为每天一次2mg，睡前口服，根据个体临床反应和耐受性，增加剂量为2mg，每天一次，增加剂量频率不超过每周一次。
建议的维持剂量范围为8mg-12mg，每日一次，每日一次12mg剂量比每日一次8mg剂量的癫痫发作率下降幅度更大，但是不良反应会大幅增加。
已经帮助1706人
2023-07-26 09:09
问
癫痫药吡仑帕奈片的不良反应？
答
服用吡仑帕奈片的不良反应主要包括代谢及营养类疾病、精神疾病、神经系统疾病等，一般不严重，患者能够耐受。
1、代谢及营养类疾病：食欲减退、食欲增加。
2、精神疾病：攻击、愤怒、焦虑、易激惹、自杀想法。
3、神经系统疾病：头晕、嗜睡、共济失调、构音障碍、平衡疾病、意识模糊状态。
4、眼器官疾病：复视、视物模糊。
5、耳及迷路类疾病：眩晕。
6、胃肠系统疾病：恶心。
7、全身性疾病：步态障碍、疲乏。
已经帮助1087人
2023-07-26 09:05
问
吡仑帕奈吃多了怎么办？
答
吡仑帕奈(Fycampa)吃多了应给予患者一般的支持护理，包括监测患者生命体征和观察临床状态
在临床上观察到儿科患者（吡仑帕奈剂量高达36mg）和成人患者（剂量高达 300mg）中的故意和意外用药过量，观察到的不良反应包括精神状态改变、激越、攻击行为，昏迷和意识水平下降。最后患者恢复且无后遗症。
对于吡仑帕奈片所产生的效应尚无特异性解毒剂，应给予患者一般的支持护理，包括监测患者生命体征和观察临床状态。考虑到吡仑帕奈有较长的半衰期，产生的效应也可能持续较长时间。由于肾脏清除率较低，因此特殊干预措施，如强行利尿、透析或血液灌流的意义不大。
已经帮助1292人
2023-07-26 09:09
问
吡仑帕奈片能不能掰开服用？
答
吡仑帕奈片不能掰开服用。
吡仑帕奈片应整片吞服，不可以嚼碎也不可以掰开服用，以免导致药效变化，比如降低药物疗效，也有可能增加药物毒性，加重原有的不良反应。
吡仑帕奈片应在睡前口服，每日一次。吡仑帕奈4mg-12mg/日可有效治疗部分性癫痫发作，4岁及以上患者中的治疗起始剂量为2mg/日。可根据临床反应及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量，每次加量间隔至少1周或2周，使维持剂量达到4-8mg/日。
根据8mg/日剂量时个体临床反应及耐受性情况，剂量最高可增加至12mg/日。每次加量间隔至少1-2周，每次增量为2mg。
已经帮助1324人
2023-07-26 09:10
问
吡仑帕奈片的作用与功效是怎样的
答
吡仑帕奈片通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合发挥作用，可以抑制神经元的过度兴奋，是一种抗癫痫药。睡前口服，空腹或与食物同服均可，每日一次。癫痫多数在晚上发作，晚上睡前服用吡仑帕奈片能够有效控制病情，避免再次发作或降低发作频率等，促进癫痫尽早恢复。建议癫痫患者在服用该药品时，遵医嘱选择服药时间，为晚上或睡前，以达到有效的治疗效果。患者平时在服用吡仑帕奈片的同时，要注意保持良好的心态，情绪不要过于激动，做好心理疏导。
已经帮助1778人
2023-07-28 17:17
问
吡仑帕奈片的副作用大不大
答
吡仑帕奈片的副作用是比较大的。吡仑帕奈片常见的副作用包括嗜睡、头晕、共济失调、易怒、跌倒、步态障碍、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、疲劳感，体重增加，虚弱，全身骨骼肌的疼痛，少数患者还会有关节痛症状，如果长期用药，还可能会有肝功能损害、神经功能损害、精神异常（攻击行为、自杀想法）等危害，吡仑帕奈片是用于抗癫痫发作的药物，像这种药物在停药时，一般要逐渐减量，但要是因不耐受其副作用而停药，应该迅速停药。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。
已经帮助1520人
2023-07-28 17:19
问
吡仑帕奈要吃多久才能停
答
一般患者在使用吡仑帕奈药物两周左右的时间可以停止用药，但是因为病情比较严重，或者对于药物吸收不是很好，也能将停药的时间适度向后延迟，吡仑帕奈片用多久可以停药没有确定的时间，因为每个人病情的轻重程度不一样，使用后的效果也可能会不太相同。吡仑帕奈在服用之后可以通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合，从而达到了抑制神经元过度兴奋的效果，也能使癫痫疾病情况有所好转，但是吡仑帕奈主要适合成人以及4岁以上的癫痫疾病发作，用药的时候也需要根据个体化使用，不可以盲目服用。
已经帮助1803人
2023-07-28 17:20
问
吡仑帕奈治疗癫痫需要注意什么
答
抗癫痫药物，包括吡仑帕奈，可能会导致每500人中便有1人出现自杀念头或行动。吡仑帕奈还可能导致精神问题，如新发的或加重攻击行为、凶杀想法或威胁、敌意、愤怒、焦虑、烦躁、多疑，以及其他行为或情绪异常或极端变化。应对患者进行自杀观念和自杀行为迹象的检测，同时应考虑给予恰当的治疗。应告知患者（及患者的护理者）如出现自杀观念或自杀行为迹象应就医。对吡仑帕奈的活性成分或乳糖过敏者禁用。 因吡仑帕奈含乳糖，有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用本品。建议遵医嘱用药，对症治疗。
已经帮助1102人
2023-07-28 17:21
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