双氢睾酮外用凝胶(Andractim)

通用名称：双氢睾酮外用凝胶

商品名称：Andractim

英文名称：Dihydrotestosterone

中文名称：双氢睾酮外用凝胶、二氢睾酮凝胶

全部名称：双氢睾酮外用凝胶、二氢睾酮凝胶、Andractim、Dihydrotestosterone

适应症

1、男性的一般治疗永久性或暂时性雄激素缺乏，特别是器质性性腺功能减退症和功能性性腺功能减退症。

2、局部治疗：(1)男性：硬化萎缩性苔藓、男性乳房发育症。(2)女性：外阴硬化萎缩性苔藓。

剂型和规格

2.5%凝胶；80g/支

用法用量

推荐剂量：局部应用，每日一次（儿童：使用15天即可以见效，成年：25天可见效，具体效果因人而异）。

1、男性一般治疗：每天在胸部和/或腹部涂抹5-10g凝胶，使用后6小时内，应避免清洗该区域。

2、男性和女性的局部治疗：每间隔一天涂抹2.5g凝胶，应避开黏膜区域。

一般需要使用12管：1管：大约可用16天；2管：大约可用32天；4管：大约可用64天

使用方法：

2.5%双氢睾酮凝胶仅供外用。清洗后应涂抹于所需皮肤区域。在穿上衣服之前，应该让凝胶干燥5分钟左右。

1、需戴上手套

2、轻轻地将凝胶挤压到图示的标尺上的标记处-按照分配标签上的说明。

3、均匀涂布在所需区域

4、静置5分钟

5、摘下手套并在温肥皂水中清洗，以备下次给药。

注：不得在破损皮肤部位涂抹2.5%二氢睾酮凝胶。

不良反应

以下副作用较少见，通常是由于雄激素剂量过高所致，因此在减量时会消失。

1、情绪波动和易激惹

2、能量过多或过度活跃的迹象

3、体重增加

4、额外毛发生长

5、声音嘶哑

6、油性皮肤

7、痤疮

注意事项

1、反兴奋剂检查阳性

运动员应谨慎使用，本药含有一种活性成分，可使运动员的反兴奋剂检查呈现阳性。

2、严重并发症

对于患有严重心脏、肝脏或肾脏功能不全或缺血性心脏疾病的患者，睾酮治疗可能导致严重的并发症，以水肿为特征，伴有或不伴有充血性心力衰竭，在这种情况下，应立即停止治疗。

3、血压升高

睾酮会导致血压升高，因此患有高血压的男性应谨慎用药，并且在开始治疗前，应监测男性患者的睾酮水平，随后在治疗期间定期监测，必须根据患者情况使用恰当的剂量，以确保患者睾酮水平保持在平均性腺水平。

4、对实验室检查的影响

在接受长期雄激素治疗的患者中，应定期监测以下生物学参数：血红蛋白水平、红细胞压积、肝功能和血脂水平。

5、老年患者用药

目前关于本药在65岁以上患者中的安全性和疗效的经验有限，与年龄相关的睾丸激素水平的参考值还未达成共识，但必须考虑到随着年龄的增长，睾丸激素水平出现生理下降。

6、凝血障碍

在血栓形成患者中，即使在抗凝治疗下也有静脉血栓栓塞的报道，因此在首次血栓发生后继续使用本药治疗应仔细评估，在继续治疗的情况下，应采取相应措施，最大限度地降低静脉血栓栓塞的风险。

特殊人群用药

1、怀孕

在怀孕期间或可能怀孕的妇女禁用睾丸激素凝胶。

睾丸激素是致畸的，可能对胎儿造成伤害。女性胎儿接触雄激素可能导致不同程度的男性化。如果在怀孕期间使用该药物，或如果患者在服用该药物时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。

2、哺乳期

虽然尚不清楚有多少睾酮会转移到母乳中，但睾酮凝胶在哺乳妇女中是禁忌的，因为它可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应。睾酮和其他雄激素可能对泌乳产生不利影响。

3、儿童使用

睾酮凝胶对18岁以下男性的安全性和有效性尚未得到证实。不适当的使用可能导致加速骨年龄和过早关闭骨骺。

4、老年使用

没有足够数量的老年患者参与控制临床研究利用，以固酮凝胶来确定65岁以上受试者的疗效是否与较年轻受试者不同。此外，没有足够的老年患者的长期安全数据来评估心血管疾病和前列腺癌的潜在风险增加。接受雄激素治疗的老年患者也可能面临前列腺肥大症状和体征恶化的风险。

禁忌症

1、对二氢睾酮或其添加剂（卡波姆 934、三乙醇胺、酒精 95%）过敏的人禁用

2、患有前列腺癌的男性患者禁用。

3、不可与女性雄激素疗法同用，否则可能会有男性化风险。

药物相互作用

1、胰岛素

用雄激素治疗的患者可能会发生胰岛素敏感性或血糖控制的变化。在糖尿病患者中，雄激素的代谢影响可能影响血糖，因此影响胰岛素的需求。

2、口服抗凝血剂

雄激素可以引起抗凝血活性的变化。建议在服用抗凝剂的患者中更频繁地监测INR和凝血酶原时间，特别是在雄激素治疗的开始和结束时。

3、糖皮质激素

在睾酮与促肾上腺皮质激素或皮质类固醇同时使用可能导致液体潴留增加，应谨慎监测，特别是对有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者。

药物过量

当使用过量时会发生一些副作用（详见不良反应）

成分

本品的主要成分为Androstanolone

性状

凝胶

贮存方法

1、将药品保存在儿童接触不到的安全地方。

2、将凝胶置于室温下，避免强光或阳光直射，远离热源。

3、请勿储存在冰箱中。

有效期

36个月

生产厂家

法国Besins制药