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全部名称：
非布司他片、非布索坦、福避痛、Febuxostat、Feburic、ULORIC、フェブキソスタット
适应症：
痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
非布司他(非布索坦)
规格：
10毫克、20毫克、40毫克
剂型：
片剂
厂家：
日本帝人
有效期：
36个月
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非布司他(非布索坦)
通用名称：Febuxostat
商品名称：フェブキソスタット、Feburic、非布司他片
英文名称：Febuxostat
中文名称：非布司他片
全部名称：非布司他片、非布索坦、福避痛、Febuxostat、Feburic、ULORIC
适应症
非布司他(非布索坦)适用于:
痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
剂型和规格
非布司他(非布索坦)的规格见下图。
图:非布司他(非布索坦)规格
用法用量
1、痛风、高尿酸血症
非布司他(非布索坦)的成人常用剂量为每日口服一次，每次10毫克，起始剂量为每日10毫克。和 之后在确认血中尿酸值的同时，根据需要逐渐增加尿酸值。 维持剂量一般每日1次40毫克，根据患者情况适当增减，最大剂量每日1次60毫克。
2、癌症化疗引起的高尿酸血症
一般情况下，成人可每日一次口服60毫克非布司他(非布索坦)。
给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。
不良反应
出现以下不良反应，应充分观察，发现异常时停止给药等适当处理。
1、严重副作用
1)肝功能障碍(频率不明)
有时会出现伴随AST、ALT等上升的肝功能障碍。
2)过敏症(频率不明)
有时会出现全身性皮疹、出疹子等过敏症。
2、其他副作用
图:非布司他(非布索坦)的其他副作用
注意事项
1、与功效或效果相关的注意事项
1)痛风、高尿酸血症
a.应用本药剂时，应参考最新的治疗指南等，以需要药物治疗的患者为对象。
2)癌症化疗引起的高尿酸血症
a.应用本药时，应考虑肿瘤崩解综合征的发病风险，选择合适的患者。
b.本剂没有分解已经生成的尿酸的作用，所以无法期待迅速降低血中尿酸值的效果。
c.本品对癌症化疗后出现的高尿酸血症的有效性及安全性尚未确立。
2、用法及用量相关注意事项
1)痛风、高尿酸血症
在降尿酸药物治疗初期，由于血尿酸水平急剧下降，有时会诱发痛风关节炎(痛风发作)，因此，本剂从10毫克每日1次开始给药，开始给药2周后开始20毫克每日1次，开始给药6周后开始40毫克每日1次等，逐渐给药。增量后要充分观察经过。
2)癌症化疗引起的高尿酸血症
a.本剂应在癌症化疗开始前1~2天开始给药。
b.化疗开始前5天给药，监测临床症状和血尿酸水平。 应根据患者情况适当延长给药时间。
3、重要的基本注意事项
1)功能共通
a.因为可能会出现肝功能障碍，所以在投用本剂的过程中要定期进行检查等，充分观察患者的状态。
b.给药过程中应确认有无甲状腺相关表现，发现异常时应进行甲状腺功能相关检查。
c.有报告显示，在以有心血管病的痛风患者为对象的海外临床试验中，与别嘌呤醇组相比，苯妥昔单抗组中心血管死亡的表达比例较高。 给药本剂时要注意心血管病的恶化和新的表达。
2)痛风、高尿酸血症
本剂为降尿酸药，在痛风关节炎(痛风发作)出现时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作)。 给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的，在症状缓解之前不要开始给药。
此外，给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时，应继续给药，不改变给药剂量，根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等。
4、应用时的注意事项
1)给药注意事项
a.PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。由于误食PTP片，坚硬的锐角部刺入食道粘膜，更有可能引起穿孔，并发纵隔窦炎等严重并发症。
b.非布司他(非布索坦)可以不用水服用，因为它放在舌头上并在唾液的浸润下会崩解。也可以用水服用。
c.在病人熟睡时，不能在没有水的情况下服用非布司他(非布索坦)。
特殊人群用药
1、妊娠期
应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的女性给药。
2、哺乳期
考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性，考虑继续或中止哺乳。 据报道，在动物实验中，本剂会转移到乳汁中。 另外，动物实验(关于动物出生前和出生后发生及母体功能的试验)的12毫克/千克/天( 60毫克/天的人血浆中暴露量的11.1倍)以上时，在出生儿的肾脏上推测为黄嘌呤的结晶沉积或结石，在48毫克/千克/日( 60毫克/日的人的血浆中暴露量的39.3倍)时，发现有断奶率降低、体重低等发育抑制、甲状腺大型化以及甲状腺重量增加的倾向 )。
3、儿童使用
尚未实施以儿童等为对象的临床试验。
4、老年用药
观察患者的状态，在充分注意的同时投用本剂。 一般生理功能下降的情况很多。
5、肾功能损害
轻、中度肾损害（Clcr 30~89毫升/分钟）的患者无需调整剂量。尚无严重肾损害（Clcr <30毫升/分钟）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他(非布索坦)。
6、肝功能损害
轻、中度肝损害（Child-Pugh A、B 级）的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-Pugh C 级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他(非布索坦)。
禁忌症
1、对非布司他(非布索坦)成分有过敏症病史的患者
2、正在使用巯嘌呤或硫唑嘌呤的患者
药物相互作用
1、禁止联合用药
表:禁止与非布司他(非布索坦)联合用药
2、谨慎联合用药
表:与非布司他(非布索坦)联合用药时需谨慎
药物过量
如果发生药物过量，应根据患者的临床体征和症状开始适当的支持治疗。考虑到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的半衰期较长（约1周），可能需要对这些症状进行长期观察和治疗。
成分
表:非布司他(非布索坦)的成分
性状
片剂
贮存方法
不超过 25℃密闭保存。
生产厂家
日本帝人
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非布司他说明书
非布司他说明书
药品名称： 非布司他片
通用名：非布索坦
作用机制：
非布索坦口服后>80%可快速且广泛的吸收，tmax约为1.0～1.8小时。非布索坦每天口服单剂量多次给药后体内无蓄积。多次服用非布索坦80 mg降低血清尿酸浓度的作用不受食物的影响，因此非布索坦临床服药可以不考虑食物因素。非布索坦口服10 mg～300 mg后稳态表观分布容积(Vss/F)为29～75 L。非布索坦的血浆蛋白结合率约为99.2%（主要是白蛋白）。口服非布索坦4小时后，血浆原形药物占总放射活性的84%-96%。非布索坦的血浆半衰期为5～8小时，每天服药1次将在1周内达到稳态血药浓度。非布索坦主要通过被肝脏代谢为葡萄糖醛酸结合物而从血中消除，另有较少部分在肝脏中经CYP450氧化代谢。葡萄糖醛酸结合后的非布索坦经尿排泄，仅有低于4%的非布索坦口服后以原形经尿排泄。
适应症： 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
推荐剂量：
用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时，推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。
不良反应：
1.肝功损害（频度不明），因为AST（GOT )、ALT（GPT）的上升伴随肝功损害，患者应定期检查，发现不适停药。
2.过敏（频度不明），全身性皮疹、皮疹等，患者应定期检查，发现不适停药。
特殊人群：
轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。推荐本品的起始剂量为40mg，每日一次。给药剂量40mg，持续两周后，对血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推荐给药剂量80mg。
轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究，因此给药本品应谨慎。
尿酸水平
使用本品治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。
预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。
禁忌：
1.对非布司他的成分有过敏既往经历的患者；2.同时服用巯基含有类药物或硫唑嘌呤片的患者。
已经帮助303人
2019-09-30 08:59
非布索坦说明书
非布索坦说明书
药品名称
非布索坦、ZurigTM
剂型规格
40mg，80mg片剂
描述
Zurig（非布索坦）是一种非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，化学名称为2-[3-氰基-4-(2-异丁氧基-苯基)-4-甲基噻唑-5-羧酸。分子式：C16H16N2O3S。
定性和定量成分
Zurig（非布索坦）片剂用于口服：
1. Zurig（非布索坦）片剂 40mg
每一薄膜包衣的片剂含：
非布索坦40mg
2. Zurig（非布索坦）片剂 80mg
每一薄膜包衣的片剂含：
非布索坦80mg
临床药理学
作用机制
非布索坦是一种有效的非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶（XO）选择性抑制剂，通过选择性抑制黄嘌呤氧化酶，达到降低血清尿酸的治疗效果。尿酸是嘌呤代谢的终产物，在次黄嘌呤→黄嘌呤→尿酸的级联反应中产生，转化的每一步都由黄嘌呤氧化酶所催化。已经表明，非布索坦可以有效地抑制氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶。非布索坦在治疗浓度并不抑制参与嘌呤或嘧啶代谢的其他酶，也就是鸟嘌呤脱氨酶、次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶、乳清酸磷酸核糖转移酶、乳清酸单磷酸脱羧酶或嘌呤核苷磷酸化酶。
药代动力学
吸收
非布索坦在口服后被快速广泛吸收，峰值时间约为1.0-1.5小时，84%被吸收。在每24小时应用治疗剂量时，没有非布索坦的蓄积。在以每日80mg和120mg的剂量口服一次或多次后，峰值浓度分别约为2.8-3.2μg/mL和5.0-5.3μg/mL。如果伴高脂肪餐，以每日80mg的剂量口服多次或以每日120mg的剂量口服一次口服后，峰值浓度分别降低49%和38%，曲线下面积分别减少18%和16%，然而，并没有观察到血清尿酸浓度降低百分率的临床显著变化。
排泄
非布索坦由肝和肾通路清除，非布索坦的平均表观半衰期约为5-8小时。 特殊人群肾功能不全与肾功能正常者相比，轻、中度或重度肾功能不全的患者多次服用80mg的非布索坦后，非布索坦的峰值浓度没有变化。对于轻度或中度肾功能不全的患者，不需要调整剂量。
肝功能不全与肝功能正常者相比，轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能不全的患者多次服用80mg的非布索坦后，非布索坦的峰值浓度和曲线下面积及其代谢产物显著变化。
治疗适应症
Zurig（非布索坦）适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
用法和用量
用于痛风患者慢性高尿酸血症的治疗，推荐Zurig（非布索坦）40mg或80mg，每日一次。
推荐Zurig（非布索坦）的起始剂量为40mg，每日一次，对于应用40mg 二周后未能达到血清尿酸水平低于6mg/dL（360μmol/L）的患者，推荐Zurig（非布索坦）80mg。服用Zurig（非布索坦）时，不需考虑食物或抗酸剂。
特殊人群
肾功能不全，轻到中度肾功能不全的患者服用非布索坦时，不需要调整剂量。
不良反应：
常见：头痛、腹泻、恶心、皮疹、肝功能异常。
不常见：血淀粉酶升高、血小板计数减少、血肌酐升高、血红蛋白降低、血尿素升高、乳酸脱氢酶（LDH）升高、甘油三酯升高、头晕、感觉异常、嗜睡、味觉改变、腹痛、胃食管反流病、呕吐、口干、消化不良、便秘、大便频繁、胀气、胃肠道不适、肾结石、血尿、尿频、皮炎、荨麻疹、瘙痒、关节痛、关节炎、肌痛、肌痉挛、肌肉骨骼痛、体重增加、食欲增加、高血压、脸红、潮热、疲乏、水肿、流感样症候群、性欲减退
罕见：
心悸、肾功能不全、虚弱、口渴、神经质、失眠。
禁忌症
下列患者禁用非布索坦：
对活性物质或任何赋形剂过敏
正在应用硫唑嘌呤、巯基嘌呤或茶碱治疗
无症状的高尿酸血症
妊娠
妊娠期间不宜应用非布索坦。
乳母
哺乳期间不宜应用非布索坦。
注意事项
缺血性心脏病或充血性心力衰竭患者，不推荐应用非布索坦治疗。
开始应用非布索坦后，常见痛风发作的增加。这一增加是由于血清尿酸水平的降低，导致组织中沉积的尿酸盐被动员。为了预防开始应用非布索坦时的痛风发作，推荐同时应用一种非甾体类抗炎药或者秋水仙碱预防性治疗。
如同应用其他降低尿酸盐的药品，在尿酸盐形成率极大增加的患者（例如，恶性疾病及其治疗、Lesch-Nyhan综合征），在很少情况下，尿液中的黄嘌呤绝对浓度可以增加至在尿路中发生沉积。由于尚无应用非布索坦的经验，不推荐应用于这些人群。
推荐对肝功能进行实验室的评价，例如，在开始应用非布索坦后每2-4个月，并且之后定期检查。
药物相互作用
萘普生和其他葡萄糖醛酸化抑制剂：
非布索坦代谢依赖于葡萄糖醛酸转移酶。抑制葡萄糖醛酸化的药品，诸如非甾体类抗炎药和丙磺舒，在理论上可影响非布索坦的清除。在健康受试者中，同时应用非布索坦和萘普生 250mg 每日两次，与非布索坦的暴露增加有关。非布索坦可以和萘普生同时应用，不需要对非布索坦或萘普生进行剂量调整。
葡萄糖醛酸化诱导剂：
葡萄糖醛酸转移酶的有效诱导剂可能会导致对非布索坦的代谢增加和疗效降低。因此，推荐在开始应用葡萄糖醛酸化的有效诱导剂1-2周后，监测血清尿酸。相反，停止一种诱导剂的治疗，可能导致非布索坦的血浆水平增加。
过量
对过量的患者应该进行对症和支持性治疗。
贮存
非布索坦贮存于25℃（15-30℃）；避免阳光和潮湿。
已经帮助163人
2019-09-30 09:14
非布司他中文说明书
非布司他中文说明书：
药理作用：
非布司他可以通过与黄嘌呤氧化酶（XO）钼蝶呤中心活性位点的紧密结合，使氧化还原态的钼辅因子保持孤立状态，从而抑制XO与底物的结合，减少尿酸的形成，降低血液中尿酸的水平而达到治疗痛风的作用。因此，非布司他对氧化型和还原型XO具有显著的抑制作用。
适应症：
本品为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。
规格：40mg/粒或片；80mg/粒或片
推荐剂量：
用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时，推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。
注意事项：
1、痛风发作
开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。
为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。
2、心血管病症
随机对照研究中，使用本品[0.74 per 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。
3、肝脏酶增加
随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药非布司他及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。
已经帮助190人
2019-09-30 09:47
非布索坦中文说明书
非布索坦（feburic）说明书
通用名：非布索坦
商品名称：uloric
全部名称：非布索坦，非布司他 ，feburic，febuxostat，uloric，zurig
适应症：用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗。
用法用量：非布索坦从10mg/天开始 ，2周，随后增加到20mg/天，4周，随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布司他40mg/天治疗6个月，定期复查尿酸水平。一般6个月时间，能把体内多余血尿酸清理干净。
治疗6个月后：（1） 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之间，维持非布索坦40mg/天治疗。（2） 如果血尿酸水平高于360 umol/l，增加非索坦他剂量60mg/天，最高可以达到80mg/天，定期监测血尿酸、肝肾功能。（3） 如果血尿酸水平低于240 umol/l，非布索坦可以减量到20mg/天，维持6个月治疗。
不良反应：常见副作用：1.肝功损害（频度不明），因为AST（GOT )、ALT（GPT）的上升伴随肝功损害，患者应定期检查，发现不适停药。2.过敏（频度不明），全身性皮疹、皮疹等，患者应定期检查，发现不适停药。 其他副作用：1 .（频度不明）：血小板数量减少，贫血；2 .（不到1%）：白血球数量减少；3 .（不到1%） ：TSH增加；4 .（频度不明）头痛，味觉异常；5 .（不到1%）手脚麻木感，头晕；6 .心跳加快；7 .（不到1%）心电图异常；8 .（不到1%）腹泻，腹部不适感，恶心，腹痛；9 .（1%-5%）肝功能检查值异常〔ALT（GPT）增加，GOT（AST）增加、γ- GTP等）增加；10.（频度不明）荨麻疹；11.（不到1%）出疹子，瘙癣，红斑；12.（不到1%）关节痛；13.（1%-5%）四肢疼痛，四肢不畅，CK（CPK）增加，肌肉痛；14.（频度不明）尿量减少；15.（不到1%）尿中β2微观球蛋白增加，增加血液中肌酐，血尿素增加；16.（频度不明）水肿；17.（不到1%）倦怠感，口渴，血中甘油三酯增加，CRP增加。
禁忌：1.对本要的成分有过敏既往经历的患者；2.同时服用巯基含有类药物或硫唑嘌呤片的患者。
注意事项：非布索坦服药初期由于血清尿酸浓度快速下降，可促使组织中沉积的尿酸被动员，因此可出现类似痛风发作症状，此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外非布索坦治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。
贮藏：阴凉处保存 。
作用机制：非布索坦口服后>80%可快速且广泛的吸收，tmax约为1.0～1.8小时。非布索坦每天口服单剂量多次给药后体内无蓄积。多次服用非布索坦80 mg降低血清尿酸浓度的作用不受食物的影响，因此非布索坦临床服药可以不考虑食物因素。非布索坦口服10 mg～300 mg后稳态表观分布容积(Vss/F)为29～75 L。非布索坦的血浆蛋白结合率约为99.2%（主要是白蛋白）。口服非布索坦4小时后，血浆原形药物占总放射活性的84%-96%。非布索坦的血浆半衰期为5～8小时，每天服药1次将在1周内达到稳态血药浓度。非布索坦主要通过被肝脏代谢为葡萄糖醛酸结合物而从血中消除，另有较少部分在肝脏中经CYP450氧化代谢。葡萄糖醛酸结合后的非布索坦经尿排泄，仅有低于4%的非布索坦口服后以原形经尿排泄。
疗效和安全：一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布索坦的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或非布索坦(40、80或120mg/d)，4周后检测发现，非布索坦各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低，按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%，而安慰剂组病人仅降低了2%；绝大多数病人坚持完成了试验，非布索坦和安慰剂组不良反应发生率相近，并且这些不良反应大多轻微，具有自限性，常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。
一项Ⅲ期临床试验平行比较了非布索坦(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示，与别嘌醇组相比，非布索坦组中有更多的病人达到主要试验疗效指标－最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人，且试验前sUA浓度均在80mg/L以上)；在治疗52周后，非布索坦未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体)，但在试验早期的高剂量组，该作用较明显；各治疗组中，sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风，且其痛风石面积有更明显的减少；各治疗组的不良反应及其发生率相似，不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。
已经帮助211人
2019-09-30 09:48
非布索坦详细说明书
非布索坦说明书
药品名称：非布索坦、ZurigTM
剂型规格：40mg，80mg片剂
描述：Zurig（非布索坦）是一种非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，化学名称为2-[3-氰基-4-(2-异丁氧基-苯基)-4-甲基噻唑-5-羧酸。分子式：C16H16N2O3S。
定性和定量成分：Zurig（非布索坦）片剂用于口服。1. Zurig（非布索坦）片剂 40mg，每一薄膜包衣的片剂含：非布索坦40mg；2. Zurig（非布索坦）片剂 80mg，每一薄膜包衣的片剂含：非布索坦80mg。
临床药理学：作用机制：非布索坦是一种有效的非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶（XO）选择性抑制剂，通过选择性抑制黄嘌呤氧化酶，达到降低血清尿酸的治疗效果。尿酸是嘌呤代谢的终产物，在次黄嘌呤→黄嘌呤→尿酸的级联反应中产生，转化的每一步都由黄嘌呤氧化酶所催化。已经表明，非布索坦可以有效地抑制氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶。非布索坦在治疗浓度并不抑制参与嘌呤或嘧啶代谢的其他酶，也就是鸟嘌呤脱氨酶、次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶、乳清酸磷酸核糖转移酶、乳清酸单磷酸脱羧酶或嘌呤核苷磷酸化酶。
药代动力学：吸收：非布索坦在口服后被快速广泛吸收，峰值时间约为1.0-1.5小时，84%被吸收。在每24小时应用治疗剂量时，没有非布索坦的蓄积。在以每日80mg和120mg的剂量口服一次或多次后，峰值浓度分别约为2.8-3.2μg/mL和5.0-5.3μg/mL。如果伴高脂肪餐，以每日80mg的剂量口服多次或以每日120mg的剂量口服一次口服后，峰值浓度分别降低49%和38%，曲线下面积分别减少18%和16%，然而，并没有观察到血清尿酸浓度降低百分率的临床显著变化。排泄：非布索坦由肝和肾通路清除，非布索坦的平均表观半衰期约为5-8小时。 特殊人群肾功能不全与肾功能正常者相比，轻、中度或重度肾功能不全的患者多次服用80mg的非布索坦后，非布索坦的峰值浓度没有变化。对于轻度或中度肾功能不全的患者，不需要调整剂量。肝功能不全与肝功能正常者相比，轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能不全的患者多次服用80mg的非布索坦后，非布索坦的峰值浓度和曲线下面积及其代谢产物显著变化。
治疗适应症：Zurig（非布索坦）适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
用法和用量：用于痛风患者慢性高尿酸血症的治疗，推荐Zurig（非布索坦）40mg或80mg，每日一次。
推荐Zurig（非布索坦）的起始剂量为40mg，每日一次，对于应用40mg 二周后未能达到血清尿酸水平低于6mg/dL（360μmol/L）的患者，推荐Zurig（非布索坦）80mg。服用Zurig（非布索坦）时，不需考虑食物或抗酸剂。
特殊人群：肾功能不全：轻到中度肾功能不全的患者服用非布索坦时，不需要调整剂量。
不良反应：常见：头痛、腹泻、恶心、皮疹、肝功能异常。不常见：血淀粉酶升高、血小板计数减少、血肌酐升高、血红蛋白降低、血尿素升高、乳酸脱氢酶（LDH）升高、甘油三酯升高、头晕、感觉异常、嗜睡、味觉改变、腹痛、胃食管反流病、呕吐、口干、消化不良、便秘、大便频繁、胀气、胃肠道不适、肾结石、血尿、尿频、皮炎、荨麻疹、瘙痒、关节痛、关节炎、肌痛、肌痉挛、肌肉骨骼痛、体重增加、食欲增加、高血压、脸红、潮热、疲乏、水肿、流感样症候群、性欲减退。罕见：心悸、肾功能不全、虚弱、口渴、神经质、失眠。
禁忌症：下列患者禁用非布索坦：对活性物质或任何赋形剂过敏；正在应用硫唑嘌呤、巯基嘌呤或茶碱治疗
无症状的高尿酸血症。妊娠：妊娠期间不宜应用非布索坦。乳母：哺乳期间不宜应用非布索坦。
注意事项：缺血性心脏病或充血性心力衰竭患者，不推荐应用非布索坦治疗。开始应用非布索坦后，常见痛风发作的增加。这一增加是由于血清尿酸水平的降低，导致组织中沉积的尿酸盐被动员。为了预防开始应用非布索坦时的痛风发作，推荐同时应用一种非甾体类抗炎药或者秋水仙碱预防性治疗。如同应用其他降低尿酸盐的药品，在尿酸盐形成率极大增加的患者（例如，恶性疾病及其治疗、Lesch-Nyhan综合征），在很少情况下，尿液中的黄嘌呤绝对浓度可以增加至在尿路中发生沉积。由于尚无应用非布索坦的经验，不推荐应用于这些人群。推荐对肝功能进行实验室的评价，例如，在开始应用非布索坦后每2-4个月，并且之后定期检查。
药物相互作用：萘普生和其他葡萄糖醛酸化抑制剂：非布索坦代谢依赖于葡萄糖醛酸转移酶。抑制葡萄糖醛酸化的药品，诸如非甾体类抗炎药和丙磺舒，在理论上可影响非布索坦的清除。在健康受试者中，同时应用非布索坦和萘普生 250mg 每日两次，与非布索坦的暴露增加有关。非布索坦可以和萘普生同时应用，不需要对非布索坦或萘普生进行剂量调整。葡萄糖醛酸化诱导剂：：葡萄糖醛酸转移酶的有效诱导剂可能会导致对非布索坦的代谢增加和疗效降低。因此，推荐在开始应用葡萄糖醛酸化的有效诱导剂1-2周后，监测血清尿酸。相反，停止一种诱导剂的治疗，可能导致非布索坦的血浆水平增加。
过量：对过量的患者应该进行对症和支持性治疗。
贮存：非布索坦贮存于25℃（15-30℃）；避免阳光和潮湿。
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2019-09-30 10:57
zurig说明书
zurig说明书：
通用名：非布索坦
全部名称：非布索坦，非布司他 ，feburic，febuxostat，uloric，zurig
适应症：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，但不建议用于无临床症状的高尿酸血症。
规格：40mg*8s*2板
用法用量：
推荐的口服起始剂量为40mg，每日一次，若是两周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dL（360μg），建议将剂量增至80mg，每日一次，最大使用剂量为120mg/天，此剂量对血尿酸水平较高的患者效果好。
治疗6个月后：
（1） 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之间，维持非布索坦40mg/天治疗。
（2） 如果血尿酸水平高于360 umol/l，增加非索坦他剂量60mg/天，最高可以达到80mg/天，定期监测血尿酸、肝肾功能。
（3） 如果血尿酸水平低于240 umol/l，非布索坦可以减量到20mg/天，维持6个月治疗。
不良反应：
1. 肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹、腹泻和眩晕，其中肝功能异常属于严重不良反应；
2. 有些文献报道，常见的不良反应还有上呼吸道感染、肌与骨骼肌以及相关组织异常、头痛、水肿、肺部感染、感觉异常及感觉迟钝等。
3. 严重不良反应为心血管疾病，包括非致死性心肌梗死、非致死性中风以及心血管死亡的发生率高于别嘌呤醇，心血管不良反应的发生率和非布司他剂量没有关系，且不随治疗时间的延长而增加。
注意事项：
1. 痛风发作：在服用非布司他初期，有可能会引起痛风的发作，这是尿酸水平的改变以至于存在于组织中沉积的尿酸盐被动员出来导致的，这时不需要终止服药。在使用非布司他初期同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱，可以预防痛风的发作。
2. 心血管事件：到目前为止尚未确定此药与心血管血栓事件的因果关系，但是使用非布司他80mg组的心血管事件较多，所以用药时应监测心肌梗死和心血管死亡等的症状及体征。
3. 肝脏的影响：使用非布司他的患者会出现表现为疲劳、食欲减退、黄疸等症状的肝功能异常，腹泻头疼等情况，在临床用药时，当发现患者肝功能异常时，应中止用药，尽量确定可能的原因，在原因不明确时，不适合再将非布司他用于这些患者。
4. 继发性高尿酸血症：此药未做应用于继发性高尿酸血症患者的研究，因此继发性高尿酸血症患者不建议使用zurig（非布索坦）。
已经帮助288人
2019-09-30 15:41
zurig中文说明书
zurig（非布司他）中文说明书
适应症：
本品为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血（症）。
用法用量：
推荐的口服起始剂量为40mg，每日一次，若是两周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dL（360μg），建议将剂量增至80mg，每日一次，最大使用剂量为120mg/天，此剂量对血尿酸水平较高的患者效果好。
药物相互作用：
非布司他对黄嘌呤氧化酶的抑制作用也许会升高通过此酶代谢的药物如硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱的血药浓度，从而产生毒性，所以本药禁止用于正在使用这三种药物的患者。
注意事项：
本品服药初期由于血清尿酸浓度快速下降，可促使组织中沉积的尿酸被动员，因此可出现类似痛风发作症状，此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外本品治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。
禁忌：正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药：
在孕妇中没有进行充分的对照研究，且在对动物的试验中发现，非布司他可以经过乳汁排泄，但未确定会不会经人体乳汁排泄，所以孕妇及哺乳期妇女应该慎用此药。
儿童用药：还没有对儿童患者使用非布司他的研究。
老年患者用药：临床研究中显示，老年受试者多次口服非布司他后，Cmax、AUC24与年轻受试者相似，所以老年人无需调整剂量。
药物过量：对健康受试者给药zurig（非布司他）剂量达到每天300mg，持续7天，无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。
已经帮助320人
2019-09-30 16:17
非布司他的中文说明书
非布司他中文说明书
名称及性状：非布司他/非布索坦；40mg，80mg片剂。
描述：Zurig（非布司他）是一种非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，化学名称为2-[3-氰基-4-(2-异丁氧基-苯基)-4-甲基噻唑-5-羧酸，分子式：C16H16N2O3S。
定性和定量成分：Zurig（非布司他）片剂用于口服。
1. Zurig（非布司他）片剂 40mg，每一薄膜包衣的片剂含：非布司他40mg
2. Zurig（非布司他）片剂 80mg，每一薄膜包衣的片剂含：非布司他80mg
临床药理学
作用机制
非布司他是一种有效的非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶（XO）选择性抑制剂，通过选择性抑制黄嘌呤氧化酶，达到降低血清尿酸的治疗效果。尿酸是嘌呤代谢的终产物，在次黄嘌呤→黄嘌呤→尿酸的级联反应中产生，转化的每一步都由黄嘌呤氧化酶所催化。已经表明，非布司他可以有效地抑制氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶。非布司他在治疗浓度并不抑制参与嘌呤或嘧啶代谢的其他酶，也就是鸟嘌呤脱氨酶、次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶、乳清酸磷酸核糖转移酶、乳清酸单磷酸脱羧酶或嘌呤核苷磷酸化酶。
药代动力学
吸收
非布司他在口服后被快速广泛吸收，峰值时间约为1.0-1.5小时，84%被吸收。在每24小时应用治疗剂量时，没有非布司他的蓄积。在以每日80mg和120mg的剂量口服一次或多次后，峰值浓度分别约为2.8-3.2μg/mL和5.0-5.3μg/mL。如果伴高脂肪餐，以每日80mg的剂量口服多次或以每日120mg的剂量口服一次口服后，峰值浓度分别降低49%和38%，曲线下面积分别减少18%和16%，然而，并没有观察到血清尿酸浓度降低百分率的临床显著变化。
非布司他由肝和肾通路清除，非布司他的平均表观半衰期约为5-8小时。 特殊人群肾功能不全与肾功能正常者相比，轻、中度或重度肾功能不全的患者多次服用80mg的非布司他后，非布司他的峰值浓度没有变化。对于轻度或中度肾功能不全的患者，不需要调整剂量。
肝功能不全与肝功能正常者相比，轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能不全的患者多次服用80mg的非布司他后，非布司他的峰值浓度和曲线下面积及其代谢产物显著变化。
治疗适应症
Zurig（非布司他）适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
用法和用量
用于痛风患者慢性高尿酸血症的治疗，推荐Zurig（非布司他）40mg或80mg，每日一次。
推荐Zurig（非布司他）的起始剂量为40mg，每日一次，对于应用40mg 二周后未能达到血清尿酸水平低于6mg/dL（360μmol/L）的患者，推荐Zurig（非布司他）80mg。服用Zurig（非布司他）时，不需考虑食物或抗酸剂。
特殊人群
肾功能不全，轻到中度肾功能不全的患者服用非布司他时，不需要调整剂量。
不良反应：
常见：头痛、腹泻、恶心、皮疹、肝功能异常。
不常见：血淀粉酶升高、血小板计数减少、血肌酐升高、血红蛋白降低、血尿素升高、乳酸脱氢酶（LDH）升高、甘油三酯升高、头晕、感觉异常、嗜睡、味觉改变、腹痛、胃食管反流病、呕吐、口干、消化不良、便秘、大便频繁、胀气、胃肠道不适、肾结石、血尿、尿频、皮炎、荨麻疹、瘙痒、关节痛、关节炎、肌痛、肌痉挛、肌肉骨骼痛、体重增加、食欲增加、高血压、脸红、潮热、疲乏、水肿、流感样症候群、性欲减退
罕见：
心悸、肾功能不全、虚弱、口渴、神经质、失眠。
禁忌症
下列患者禁用非布司他：
-对活性物质或任何赋形剂过敏
-正在应用硫唑嘌呤、巯基嘌呤或茶碱治疗
-无症状的高尿酸血症
妊娠
妊娠期间不宜应用非布司他。
乳母
哺乳期间不宜应用非布司他。
注意事项
-缺血性心脏病或充血性心力衰竭患者，不推荐应用非布司他治疗。
-开始应用非布司他后，常见痛风发作的增加。这一增加是由于血清尿酸水平的降低，导致组织中沉积的尿酸盐被动员。为了预防开始应用非布司他时的痛风发作，推荐同时应用一种非甾体类抗炎药或者秋水仙碱预防性治疗。
-如同应用其他降低尿酸盐的药品，在尿酸盐形成率极大增加的患者（例如，恶性疾病及其治疗、Lesch-Nyhan综合征），在很少情况下，尿液中的黄嘌呤绝对浓度可以增加至在尿路中发生沉积。由于尚无应用非布司他的经验，不推荐应用于这些人群。
-推荐对肝功能进行实验室的评价，例如，在开始应用非布司他后每2-4个月，并且之后定期检查。
药物相互作用
-萘普生和其他葡萄糖醛酸化抑制剂：
非布司他代谢依赖于葡萄糖醛酸转移酶。抑制葡萄糖醛酸化的药品，诸如非甾体类抗炎药和丙磺舒，在理论上可影响非布司他的清除。在健康受试者中，同时应用非布司他和萘普生 250mg 每日两次，与非布司他的暴露增加有关。非布司他可以和萘普生同时应用，不需要对非布司他或萘普生进行剂量调整。
-葡萄糖醛酸化诱导剂：
葡萄糖醛酸转移酶的有效诱导剂可能会导致对非布司他的代谢增加和疗效降低。因此，推荐在开始应用葡萄糖醛酸化的有效诱导剂1-2周后，监测血清尿酸。相反，停止一种诱导剂的治疗，可能导致非布司他的血浆水平增加。
过量
对过量的患者应该进行对症和支持性治疗。
贮存
非布司他贮存于25℃（15-30℃），避免阳光和潮湿。
已经帮助267人
2019-10-09 09:45
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问
非布司他是一种可以长时间服用的药吗？
答
非布司他是一种新型的降尿酸药物，为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，非布司他对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久，因此非布司他可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。非布司他可以长时间服用，但由于非布司他属于一种急性尿酸药物，患者之前若是没有服用过此药品的话，建议痛风急性发作时最好不要服用非布索坦，否则将有可能导致尿酸波动，从而使得痛风症状加剧。
已经帮助1165人
2021-08-10 16:16
问
服用非布司他有什么副作用？
答
非布司他常见的副作用包括腹泻，头痛，肝功能异常，恶心和皮疹。其他报告的药物副作用有头晕，嗜睡，感觉异常，味觉改变；腹痛，呕吐，胃食管反流病，口干，便秘，消化不良，经常大便，胃肠胀气，胃肠不适；皮炎，荨麻疹，瘙痒；血尿，尿频，肾结石；关节痛，肌肉痉挛，关节炎肌痛，肌肉骨骼疼痛；体重增加，食欲增加；疲劳，水肿，流感样症状。患者在接受非布司他治疗后如果出现严重副作用，应当立即就医，寻求医生的帮助，不可盲目用药治疗。
已经帮助1407人
2021-08-10 16:27
问
非布司他能在痛风发作的时候吃吗？
答
非布司他为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，非布司他用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗。 非布司在痛风时具有治疗作用，在痛风发作时是不建议吃非布司他的，这样有可能会加重痛风的症状，可以在缓解期间的时候服用，这样可以逐渐控制病情，并且逐渐缓慢。这时候也要注意自己的饮食习惯，禁止吃海鲜和动物的内脏，治疗期间要忌口，少吃辛辣刺激性的食物，以防复发。建议多喝水，促进排泄，控制饮食。
已经帮助1309人
2021-08-18 16:43
问
非布司他漏服怎么处理？
答
如果在接受非布司他治疗期间出现漏服的情况，应根据患者每天服药的时间补服，但一定要注意，不能一次性服用2次的剂量。一般来说非布司他的剂量应该在20到40毫克每次，一天一次就可以了。不过发现血尿酸不达标的人可以加大剂量，最大的剂量也是在每天80毫克，不能超过这个值。这是使用非布司塔的患者最需要注意的，因为一旦不注意用量的话，很有可能会让自己的一些症状变得更加明显，还会让疾病更加危险。对于服用非布司他的患者一定要遵医嘱用药，否则就很容易出现新的问题。
已经帮助5474人
2021-08-18 16:46
问
非布司他怎么停药？
答
非布司他是一个降尿酸的药物，非布司他这种药物主要是能够抑制尿酸的生成，对于治疗痛风而引起的一系列表现，对于痛风性的关节炎的治疗效果不错。想要停药的时候，主要还是说要需要尿酸保持一个正常的水平，并没有什么严格的停药标准。主要根据尿酸的水平和痛风是否发作等情况来综合分析，决定是否需要停药，这种情况建议咨询医师。使用非布司他治疗多久后可以停药主要是由患者的的病情阶段及个人体质决定的。
已经帮助1409人
2021-08-31 16:34
问
非布索坦是在痛风发作的时候吃吗？
答
非布索坦是一种新型的非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，可对痛风患者的高血尿酸水平进行长期控制,其降尿酸能力显著,同时具备较强的特异性,有效降低不良反应发生率,提升患者的耐受性。如果平时尿酸升高的话，痛风稳定期就可以吃非布索坦，急性发作的时候不要吃。急性发作的时候可以吃点西乐葆止痛。
已经帮助1128人
2021-09-03 16:26
问
非布索坦一天吃几次？
答
非布索坦从10mg/天开始 ，2周，随后增加到20mg/天，4周，随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布索坦40mg/天治疗6个月，定期复查尿酸水平。一般6个月时间，能把体内多余血尿酸清理干净。
已经帮助1177人
2021-09-03 16:30
问
非布索坦有副作用吗？
答
非布索坦副作用包括有：肝功损害、过敏反应、全身性皮疹、血小板数量减少、贫血、白血球数量减少、头痛、味觉异常、手脚麻木感、头晕、心电图异常、腹泻、恶心、腹痛、关节痛、水肿、口渴等等。每位患者的病情、个人体质不同，产生的副作用、副作用程度也会有所差异，患者在接受非布索坦（feburic）治疗时需要谨遵医嘱正确用药，如果出现严重副作用应及时联系医生处理，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不可在产生副作用之后盲目使用药物进行治疗，以免对病情产生其他不良影响。
已经帮助1103人
2021-10-11 17:14
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