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盐酸多柔比星脂质体注射液

全部名称:
盐酸多柔比星脂质体注射液、Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection
适应人群:
低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)成人患者。
 规格:
20mg/10ml
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国强生
有效期:
24个月
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盐酸多柔比星脂质体注射液的说明

盐酸多柔比星脂质体注射液由美国强生公司研发生产,于1995年11月首次由FDA批准在美国上市,并在2002年获批进口我国,但尚未纳入医保。

盐酸多柔比星脂质体注射液的作用机制主要是通过影响DNA和RNA的合成来发挥抗肿瘤作用,可作为一线或二线化疗药物用于治疗病情有进展的AIDS-KS病人。

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盐酸多柔比星脂质体注射液说明书概述

盐酸多柔比星脂质通过与DNA发生交叉联结,阻断DNA复制过程中的鸟嘌呤-鸟嘌呤交链步骤,同时它还可以掺入RNA中导致其降解,抑制RNA和DNA的合成,达到抗肿瘤的效果,起到治疗癌症的作用。

药品称呼

中文药品名:盐酸多柔比星脂质体注射液

英文药品名:Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection

全称药品名:盐酸多柔比星脂质体注射液、Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection

成分

多柔比星

性状

本品是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定或隐匿,可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。

本品为无菌、半透明的红色混悬液,每瓶 10 mL,含盐酸多柔比星 2 mg/mL,是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。

本品的活性成分为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种(strep tomyces peucetius var. caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。

剂型

注射剂

规格

20mg/10ml

禁忌

1、本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。

2、也不能用于孕妇和哺乳期妇女。

3、对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人,禁用本品。

适用人群

成人患者

药物相互作用

未对本品正式进行相互作用研究。

但对于已知与多柔比星可产生相互作用的药物,在合用时就注意。

虽无正式的研究报告,但本品与其他盐酸多柔比星制剂一样,会增强其他抗癌治疗的毒性。

已有报道合用盐酸多柔比星会加重环磷酰胺导致的出血性膀胱炎,增强巯嘌呤的肝细胞毒性。

所以同时合用其他细胞毒性药物,特别是骨髓毒性药物时需谨慎。

贮存方法

未开封的药瓶应保存在 2-8°C 环境下,避免冷冻。

生产厂家

美国强生

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