罗莫单抗(Romosozumab)通过刺激成骨细胞活性，刺激小梁骨和皮质骨表面的新骨形成，从而导致小梁骨和皮质骨质量增加以及骨结构和强度改善，主要怕用于治疗骨折高危绝经后妇女的骨质疏松症。 罗莫单抗给药方法步骤 1、注射前，让EVENITY在室温下静置至少30分钟，不要以任何其他方式加热。 2、准备并清洁两个注射位置，两次各注射一个。推荐的皮下注射部位包括大腿、腹部、上臂外侧区域，用酒精抹布清洁注射部位，让皮肤干燥。 3、选择第一个注射器，准备注射时将灰色针头帽直接拔下，不要将灰色针帽放回到注射器上。 4、插入针头，皮下注射所有液体。不要注入肌肉或血管，完成后轻轻将注射器从皮肤上提起。 5、立即将注射器和针头帽弃置在最近的锐器容器中。 6、使用第二个注射器重复所有步骤，注射全部剂量。 注射时注意事项 1、如果要选择相同的注射部位，应确保不是上次注射所用的注射部位。 2、不要注射到皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的地方，避免注射到有疤痕或妊娠纹的区域。 3、始终握住预装注射器的注射器筒，从托盘中取出注射器，不要抓住柱塞杆，不要抓住灰色针帽。在准备注射之前，不要取下灰色针头帽。 罗莫单抗的临床药效研究 研究方法：一共纳入7180名全髋关节或股骨颈T评分为-2.5至-3.5的绝经后妇女。患者被随机分配接受12个月内每月皮下注射罗莫单抗(剂量为210 mg)或安慰剂，此后每组患者接受地诺单抗治疗12个月，剂量为60 mg，每6个月皮下注射一次。 研究结果：在12个月时，罗莫单抗组3321例患者中0.5%出现新的椎体骨折，而安慰剂组3322例患者中有1.8%出现新的椎体骨折，罗莫单抗组风险降低73%。 罗莫单抗组患者中有1.6%发生临床骨折，而安慰剂组患者中有2.5%发生临床骨折，罗莫单抗组风险降低36%。罗莫单抗组患者中有1.6%发生非脊椎骨折，安慰剂组有2.1%发生非脊椎骨折。罗莫单抗组的脊椎骨折发生率显著低于安慰剂组。 研究结论：在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，在12个月时，罗莫单抗与安慰剂相比，与椎骨骨折风险较低相关，在过渡到地诺单抗后，在24个月时，与安慰剂相比，与椎骨骨折风险较低相关，患者使用罗莫单抗治疗1年后临床骨折风险明显降低。 参考文献： Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S, Hofbauer LC, Lau E, Lewiecki EM, Miyauchi A, Zerbini CA, Milmont CE, Chen L, Maddox J, Meisner PD, Libanati C, Grauer A. Romosozumab Treatment in Postmenopausal Women with Osteoporosis. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1532-1543. doi: 10.1056/NEJMoa1607948. Epub 2016 Sep 18. PMID: 27641143. 相关热文推荐：依利格鲁司的效果好吗？

罗莫单抗是全球首款获批上市的sclerostin抑制剂，也是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。 其临床评价包含约14000名患者参与的18项临床研究，比较了11000多名患有骨质疏松的绝经后妇女使用罗莫单抗与安慰剂或其他活性药物的疗效，结果显示，罗莫单抗能够有效降低绝经后骨质疏松妇女的骨折风险，增加患者骨密度。 罗莫单抗的功效与作用 罗莫单抗/Romosozumab (Evenity)是一种人源化单克隆抗体，通过抑制硬化素(一种参与骨形成调节的蛋白质)来促进骨形成和抑制骨吸收，罗莫单抗通过双重作用机制调节骨代谢平衡。 临床研究显示，脊柱和髋部的BMD显著改善，罗莫单抗与骨强度的改善有关，其机制包括增加骨形成，与传统的骨合成代谢药物不同，抑制骨吸收。罗莫单抗获批的适应症为骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症。 罗莫单抗的疗效 在绝经后骨质疏松症患者中，与安慰剂和活性双膦酸盐对照组相比，使用12个月的罗莫单抗显著降低了新椎骨骨折的发生率，在更严重的骨质疏松症患者中也证实了显著的非椎骨抗骨折益处。罗莫单抗对具有脆性骨折高风险的绝经后妇女具有显著的抗骨折作用。 在1年的罗莫单抗初始治疗中，全髋骨密度分别增加了6.2%和6.0%，腰椎骨密度分别增加了13.7%和13.1%，使用罗莫单抗可以获得更大的平均BMD增加和更高的BMD缓解率。 副作用 罗莫单抗常见的副作用主要包括关节痛、头痛、肌肉痉挛、外周水肿、无力、颈痛、失眠、感觉异常等，另外注射部位可能发生疼痛、红斑、感染、炎症、过敏等反应。 罗莫单抗副作用的处理措施 1、关节痛或头痛、颈痛：可通过按摩、针灸、推拿、超短波、红外线等方法促进局部血液循环，缓解局部疼痛。 2、肌肉痉挛：可通过休息、牵拉、局部热敷、拍打活动、采取保暖措施等缓解肌肉痉挛，可用热水或者按摩的方式放松肌肉。 3、外周水肿：避免长时间久坐久站，可以四处走动缓解水肿，少吃含盐分多少的食物，比如腌制食品等。 4、无力：用药期间应注意休息，避免进行重体力劳动，保证充足的睡眠时间。 5、失眠：定时睡觉，定时起床，避免白天睡觉或白天睡觉时间太长，尽量避免吸烟、喝酒，晚上不要喝含有咖啡因的饮料，如咖啡、茶，不要在睡前进行运动，可以在睡眠前喝一杯热牛奶，有助于促进睡眠。 6、注射部位反应：注意保持注射部位周围皮肤清洁、卫生，必要时也可以通过冰敷或使用热水袋、热毛巾等热敷缓解不适症状。如果发生过敏反应或其他具有临床意义的过敏反应，开始适当的治疗并停止进一步使用罗莫单抗。 每位患者的病情进展不同，在使用罗莫单抗治疗过程中产生副作用的情况也会有所不同，因此出现任何不适症状时应及时就医，由专业医生进行诊断和治疗，有利于及时控制症状并保护患者的健康。 另外，在使用罗莫单抗治疗期间，患者应积极配合医生的治疗建议，并根据医生的指导调整用药方案。 参考文献： Cosman F, Kendler DL, Langdahl BL, Leder BZ, Lewiecki EM, Miyauchi A, Rojeski M, McDermott M, Oates MK, Milmont CE, Libanati C, Ferrari S. Romosozumab and antiresorptive treatment: the importance of treatment sequence. Osteoporos Int. 2022 Jun;33(6):1243-1256. doi: 10.1007/s00198-021-06174-0. Epub 2022 Feb 15. PMID: 35165774; PMCID: PMC9106644. 相关热文推荐：罗莫单抗治疗绝经后骨质疏松症的疗效确切吗？

罗莫单抗(Romosozumab)适应症罗莫单抗(Romosozumab)是一种硬化素抑制剂，适用于治疗有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，或对其它可用的骨质疏松治疗失败或不耐受的患者。使用限制罗莫单抗(Romosozumab)的使用期限限制为每月12剂。如果仍需进行骨质疏松治疗，则应考虑使用抗再吸收药物继续治疗。禁忌症以下患者禁用罗莫单抗(Romosozumab)：1、低钙血症：已知患有低钙血症的喊患者应避免使用此药。由于罗莫单抗(Romosozumab)在治疗期间会引起低钙血症，因此在开始罗莫单抗(Romosozumab)治疗之前，必须纠正先前存在的低钙血症，以免病情加重。2、对罗莫单抗(Romosozumab)及其成分过敏的患者：已知对罗莫单抗或产品配方中的任何成分有系统超敏反应病史的患者应禁用此药。超敏反应包括多形红斑和荨麻疹、血管性水肿。用法与用量罗莫单抗(Romosozumab)为皮下注射，建议剂量为210mg，每月使用一次。治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。制备和给要说明1、给药前准备：（1）检查药物：从纸盒中取出两个注射器，用药前应目视检查罗莫单抗(Romosozumab)是否出现变色、沉淀或者出现颗粒的情况，若出现应避免使用。（2）检查注射器：如果注射器出现有裂纹或破损、有效期已过等情况，也应避免使用。2、选择注射部位，准备注射器：（1）选择注射部位：例如大腿、腹部、上臂等，不可在皮肤破损的部位注射。每一针都要选在不同的位置。如果要用同一个地方，应确定上次用的地方不一样。（2）消毒：用酒精清洁注射部位，并等待皮肤干燥。3、注射均匀：进针，皮下注射全部药物，结束后从皮肤上轻轻地提起注射器。4、注射器和针头帽的处理：完成注射后需要将注射器和针头盖弃置在最近的锐器容器中。注意事项1、重大心脏不良事件(MACE)：监测MI和卒中的症状，如果出现症状，寻求及时的医疗护理。2、超敏反应：超敏反应，包括血管性水肿、多形红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹。如果出现具有临床意义的过敏反应，则停用罗莫单抗(Romosozumab)。3、低钙血症：接受罗莫单抗(Romosozumab)治疗的患者可能会出现低钙血症，治疗过程中应监测血钙。4、颌骨坏死：监测症状。根据获益-风险评估考虑中止治疗。5、非典型股骨骨折：评估新的或不常见的大腿、髋部或腹股沟疼痛，以排除不完全股骨骨折。价格罗莫单抗(Romosozumab)目前在国内的价格尚不明确，据了解，海外市场的罗莫单抗(Romosozumab) 105mg/1.7ml ，单盒购买参考价约为8875元，4盒一起购买单盒约为7250元。相关热文推荐：马法兰针剂对多发性骨髓瘤的效果？