通用名:Risankizumab
商品名:Skyrizi
全部名称:瑞莎珠单抗预充式注射器,瑞莎珠单抗,Risankizumab,Skyrizi,risankizumab-rzaa
Skyrizi可以用于治疗全身性成年人的中度至重度斑块状牛皮癣(银屑病)。
也可用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)。
推荐剂量是在第0周,第4周以及此后每12周通过皮下注射给药150mg(两次75 mg注射)。
治疗16周后仍无反应的患者应考虑中止治疗。一些最初具有部分反应的患者随后可通过继续治疗超过16周而有所改善。
错过的剂量
如果错过剂量,应尽快给药。此后,应在正常的预定时间恢复加药。
给药方法
Skyrizi通过皮下注射给药。对于每种剂量,应在不同的解剖位置(例如大腿或腹部)注射,而不应注射到皮肤变软,青肿,红斑,硬结或受牛皮癣影响的区域。Skyrizi在上臂的管理只能由医护人员或护理人员执行。
接受皮下注射技术培训后,患者可以自行注射Skyrizi。应指导患者注射2个预填充注射器,以完整的150mg剂量注射。
每个单剂量预充式注射器中含75 mg/0.83 mL
最常见不良反应(≥1%)是上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应、皮肤癣菌感染。
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
临床上重要的活动性感染(例如活动性结核)。
感染:SKYRIZI可能增加感染风险。告知患者如果出现临床上重要的感染体征或症状则就医。如果出现此类感染,感染消退之前不要给予SKYRIZI。
结核 (TB):开始使用SKYRIZI之前,评估结核情况。
存放在冰箱(2°C-8°C)中。 不要冻结。
将预填充的注射器保持在外部纸箱中,以避光。
Risankizumab是一种人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可与人白介素23(IL-23)细胞因子的p19亚基选择性高亲和性结合,而与IL-12结合并抑制其与IL-23受体复合物的相互作用。 IL-23是一种细胞因子,参与炎症反应和免疫反应。通过阻止IL-23与其受体结合,risankizumab抑制了IL-23依赖性细胞信号传导和促炎细胞因子的释放。
2018 年,艾伯维已经在欧洲和美国地区递交了 Risankizumab 用于银屑病治疗的上市申请。此前该药治疗银屑病 III 期临床试验(IMMhance)的积极结果;结果显示,相当大比例接受 Risankizumab 的患者达到高水平的皮肤清除率,而且 risankizumab 的安全性与先前 III 期临床试验一致。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/7148c8eb-b39e-e20a-6494-a6df82392858/spl-doc?hl=Risankizumab