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泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项

(1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为pomalyst(泊马度胺)可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。

如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。

(2)育龄女性:泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用pomalyst(泊马度胺)之前4周起、治疗期间、中断给药期间及pomalyst停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。

(3)男性:男性患者使用泊马度胺药物后,可以从精液中检出该药。pomalyst治疗期间及pomalyst停药后28天内,用药男性患者(即使已成功结扎输精管)在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套!用药男性不得捐赠精液!

(4)献血:患者在使用pomalyst(泊马度胺)治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于pomalyst(泊马度胺)。

(5)哺乳母亲:虽然,尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。

(6)儿科用药:18岁以下的患者使用pomalyst(泊马度胺)的安全性和有效性尚未确立。

(7)老年用药:泊马度胺剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。

(8)静脉血栓栓塞:接受pomalyst(泊马度胺)治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施,事先必须评估个体患者的基础危险因素。

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