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打伊米苷酶的禁忌和注意事项

作者
医伴旅医学编辑孙翠芳
原创文章 转载请注明出处
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138
2021-03-16 09:48

伊米苷酶的禁忌:

1、中国患者使用人群和积累数据有限,尚未报道伊米苷酶使用的已知禁忌症。如果出现明显的药物过敏临床证据,则应仔细地对伊米苷酶治疗重新进行评价。

2、当伊米苷酶性状发生改变时禁用;对伊米苷酶过敏者禁用。

伊米苷酶的注意事项:

1、伊米苷酶在2~16岁之间的患者中的安全性和有效性已经明确。并已经用于年龄不足2岁的患者,但安全性和有效性尚未明确。

2、老年患者用药的安全性和有效性尚未明确。

3、根据药物安全测试的结果,单独和重复剂量都没有显示药物具有毒性和致突变性,尚未进行注射用伊米苷酶的动物生殖毒性试验,其妊娠期用药安全分类C级。尚不清楚药物在乳汁中是否存在,哺乳期妇女应慎用。

4、对驾驶和机械操作没有可察觉的影响。

5、在不到1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉高压和肺炎,为戈谢病的已知并发症。

打伊米苷酶的禁忌和注意事项

6、约15%的患者在第一年治疗期间出现抗伊米苷酶IgG抗体,约46%的IgG抗体阳性患者出现过敏症状,建议在第一年治疗期间定期监测患者的IgG抗体的形成,出现过敏症状的患者应谨慎,多数在降低滴注速率以及采用抗组胺药或皮质类固醇预治疗后可成功地继续进行治疗。出现IgG抗体的患者对血清酶水平有明显影响,可导致分布容积及清除率下降和清除半衰期延长。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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注射用伊米苷酶副作用及处理
伊米苷酶是一种由DNA基因重组技术人工合成的β-葡萄糖脑苷脂酶的类似物,伊米苷酶能够补充戈谢病患者体内缺乏的β-葡萄糖脑苷脂酶,将糖脂质的葡萄糖脑苷脂水解成葡萄糖和脑苷脂,后者再依正常分解途径变成细胞膜上的脂质,从而减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积;用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(Gaucherdisease)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法:贫血、血小板减少、骨病、肝肿大或脾肿大。 注射用伊米苷酶副作用及处理: 发生率1%的副作用:身体不适、瘙痒、烧灼感、水肿、无菌脓肿; 过敏反应(发生率为6.6%)包括:瘙痒、脸红、荨麻疹、血管性水肿、胸部不适、发绀、低血压,可在使用伊米苷酶前使用抗组胺药或肾上腺皮质激素以防止过敏反应的发生。 发生率少于1.5%的副作用包括:恶心、腹痛、腹泻、脸红、疲乏、头痛、发烧、头晕、寒战、背痛、心动过速等。 2~12岁儿童常见副作用为呼吸困难、发热、恶心、脸红、呕吐、咳嗽,而成人常见不良反应为头痛、瘙痒、药疹。 在使用伊米苷酶的期间,如果发生的副作用症状较为轻微,可以不必针对性的治疗,副作用症状会随着服药时间的增长,逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,一定及时寻求医疗的帮助! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:恩西地平常见不良反应有什么? 印度NATCO的盐酸厄洛替尼片药品说明书
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2022-10-26 14:52
治疗戈谢病的有效药伊米苷酶的功效与副作用
戈谢病(CD)又称为葡糖脑苷脂病,是因基因异常导致葡糖脑苷脂酶的缺乏而引起葡糖脑苷脂在肝、脾、骨骼和中枢神经系统的单核-巨噬细胞内蓄积而发病,临床主要表现为肝、脾肿大、贫血、血小板减少、骨损害和神经系统病变等,其治疗以酶替代和底物降低为主要治疗方法。伊米苷酶是(Imiglucerase)目前治疗戈谢病的有效药,今天就带大家了解一下该药的功效与副作用。 伊米苷酶(Imiglucerase)是一种蛋白溶液,稀释后偶尔会出现轻微絮凝(即生成轻度不透明的纤维)。给药时,稀释后的溶液可通过与输液管相连的0.2 mm滤器膜过滤(该滤器膜不吸附蛋白或吸附程度甚微),此外输注前后用生理盐水冲管,静脉滴注时间为1~2 h。 伊米苷酶(Imiglucerase)的副作用为呕吐、胸部不适、寒战、呼吸困难、背痛、低血压、潮红、荨麻疹、咳嗽、恶心、过敏反应、头痛、腹痛、头晕、疲劳、皮疹、腹泻、瘙痒、心跳过快、血管性水肿、发绀、发烧等等。如果您现在正在使用伊米苷酶,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果十分显著
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2022-10-26 14:52
【你所关心】伊米苷酶的作用功效和副作用
临床数据表明,伊米苷酶可明显改善Ⅰ型戈谢病患者症状体征,为Ⅰ型戈谢病治疗的标准方法。我国食品药品监督管理局也于2008年批准注射用伊米苷酶用于Ⅰ型戈谢病。但需终身应用,治疗一旦中断,将加速病情进展。 伊米苷酶是人类细胞内的糖蛋白酶-葡糖脑苷脂酶的类似物,是一种单体糖蛋白,含有一个497个氨基酸组成的催化核心。伊米苷酶通过静脉滴注,给戈谢病患者提供外源的葡糖脑苷脂酶,达到替代效果,让溶酶体吸收该酶并降解溶酶体中的葡萄糖脑苷脂,从而部分的逆转和防止戈谢病的主要症状的发生 伊米苷酶的用法用量:伊米苷酶为静脉滴注,滴注时间为1-2小时。伊米苷酶的初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。 伊米苷酶的副作用:咳嗽、发绀、荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、心跳过快、恶心、呕吐、头晕、疲劳、皮疹、胸部不适、低血压、头痛、潮红、背痛、过敏反应、寒战、腹痛、腹泻、血管性水肿、发烧。患者在使用伊米苷酶时,一定要严格按照医嘱进行正确用药,才能够最大程度的发挥伊米苷酶的作用。在用药期间,患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量,伊米苷酶并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:伊米苷酶多少钱一瓶?怎么买?
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2022-10-26 14:52
法国赛诺菲的依米格西酶的毒副作用
依米格西酶是基因重组技术生产的葡萄糖脑苷酯酶的类似物,为具有497个氨基酸的糖蛋白,含有4个N-环连接的糖基化位点。戈谢病是先天葡萄糖脑苷酯酶缺乏引起的罕见代谢遗传病,缺乏这种酶会导致葡萄糖脑苷酯在巨噬细胞内蓄积而成为戈谢细胞。戈谢病主要症状是贫血、血小板减少、骨痛、肝脾肿大。本品通过催化葡萄糖脑苷酯水解使其降解成葡萄糖和神经酰胺,改善贫血和血小板减少症状,使肝脏和脾体积减小。 按每千克体重7.5,15,30,60U静脉点滴依米格西酶后,30min内酶活性稳定,以后血浆酶活性很快下降,消除半衰期3.6~10.4min,血浆清除率为9.8~20.3mLmin-1[(14.5±4.0)mLmin-1],分布容积0.09~0.15Lkg-1[(0.12±0.02)Lkg-1]。用小鼠进行药物生物分布的研究显示,静脉推注20min后,可以跟踪到50%的伊米苷酶活性在身体各个器官中分布,其中90%集中在肝脏。 依米格西酶原研药是法国赛诺菲生产的,赛诺菲-安万特集团是世界第三大制药公司,在欧洲排名第一。其业务遍布世界100多个国家,法国赛诺菲的依米格西酶的毒副作用有哪些? 试验中法国赛诺菲的依米格西酶副作用包括过敏反应包括瘙痒、脸红、荨麻疹、血管性水肿、胸部不适、发绀、低血压,也有类过敏反应报道。发生率少于1.5%的不良反应包括:恶心、腹痛、腹泻、脸红、疲乏、头痛、发烧、头晕、寒战、背痛、心动过速等。 相关热文推荐:法国赛诺菲的依米格西酶效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/89954.html
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2022-10-26 14:52
赛诺菲伊米苷酶有什么不良反应?
赛诺菲伊米苷酶作为目前唯一治疗戈谢病的药物,于2008年在我国药监局注册上市。在罕见病治疗方面, 赛诺菲旗下注射用伊米苷酶于2017年在中国获批增加了慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此前,该药物已获批用于确诊非神经病变型(I型)戈谢病的治疗。作为罕见病的一种,Ⅲ型戈谢病属于慢性神经系统病变型,其临床症状除具有Ⅰ型戈谢病临床表现(如脾脏肿大、肝脏增大、贫血、血小板减少、骨痛、骨危象)外,还有神经性系统表现,如眼球运动障碍、共济失调、肌阵挛癫痫、智力运动倒退等。注射用伊米苷酶被批准用于治疗Ⅲ型戈谢病,不仅满足了临床医生的迫切需要,也为患儿及家庭带来了希望。 戈谢病又叫做葡糖脑苷脂病,是一种常染色体隐性遗传病。它由溶酶体酶—葡萄糖脑苷脂酶缺乏引起,导致其底物葡萄糖脑苷脂在骨髓、脾脏、肝脏以及各系统的巨噬细胞中蓄积,进而导致贫血、血小板减少、脾大、肝脏肿大、骨痛、神经系统病变等相应临床表现。伊米苷酶是目前国内唯一可获得的戈谢病特异性治疗药物,用于确诊患者的长期酶替代疗法, 特异性地补充患者体内缺乏的酶,减少葡萄糖脑苷脂在细胞内的贮积。患者使用伊米苷酶的剂量随着体重的增长而逐年增加。 赛诺菲伊米苷酶有什么不良反应?(1)在使用伊米苷酶治疗的经验显示,约13.8%的患者出现与伊米苷酶给药有关的、且发生率增加的不良事件。某些不良事件与给药途径有关。不良反应包括不适、瘙痒、烧灼感、滴注部位处肿胀或无菌性脓肿。(2)2~12岁的儿童中最常报告的不良事件包括:呼吸困难、发热、恶心、潮红、呕吐和咳嗽。(3)>12~16岁的青少年和成人(>16岁)最常报告的不良事件包括:头痛、瘙痒和皮疹。除以伊米苷酶治疗患者中已经发现的不良反应之外,此类治疗药物中还有过暂时性外周水肿的报告。 相关热文推荐:赛诺菲伊米苷酶用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/93771.html
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2022-10-26 14:52
法国赛诺菲伊米苷酶有什么副作用?
伊米苷酶(商品名:思而赞,Imiglucerase)是一款由赛诺菲研发的戈谢病治疗药物,于1994年经美国FDA获批上市,用于治疗Ⅰ型戈谢病(Gaueher disease)导致的贫血、血小板减少、骨骼疾病和肝脾肿大。最新补充临床应用还包括,确诊为Ⅲ型代谢病且有显著非神经临床表现的患者的长期酶替代治疗。 戈谢病戈是一种较常见的溶酶体贮积病,为常染色体隐性遗传病。该病由于葡萄糖脑苷脂酶基因突变导致机体葡萄糖脑苷脂酶活性缺乏,造成肝、脾、骨骼、肺甚至脑等受累组织器官出现病变。临床表现为不明原因的肝脾肿大、贫血、血小板减少以及骨痛等,2/3的戈谢病患者在儿童期发病。 法国赛诺菲伊米苷酶有什么副作用?伊米苷酶是一种处方药,患者在用药期间需要谨遵医嘱,并且在出现比较严重的副作用时需第一时间联系医生处理,不要自行盲目用药。 伊米苷酶(思而赞)>10%的副作用是IgG抗体的发展(15%) ,1% - 10%的副作用有心血管疾病:胸部不适、潮红、低血压、心跳过快;中枢神经系统:寒战、头晕、疲劳、头痛;皮肤病:瘙痒、皮疹、荨麻疹;胃肠道:腹痛、腹泻、恶心、呕吐;超敏反应:过敏反应、血管性水肿;神经肌肉和骨骼:背痛;呼吸:咳嗽、发绀、呼吸困难;其他:发烧。 注射用伊米苷酶(思而赞)在儿童患者中呼吸困难、发热、恶心、潮红、呕吐和咳嗽等现象比较常见。在小于2岁的患者中安全性和有效性尚未确定,最好不要使用。 相关热文推荐:法国赛诺菲伊米苷酶纳入医保了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/93782.html
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2022-10-26 14:52
赛诺菲思而赞副作用
酶替代疗法(ERT)即静脉注射思而赞(伊米苷酶),是有效的特异性治疗措施,可有效改善 GD 患者血细胞减少、器官肿大及骨骼浸润等症状。静脉注射思而赞可使个戈谢病病程逐渐转变为慢性,并降低新发骨骼并发症的发生率。 一项美国的研究显示,未经治疗的戈谢病患者的生存质量较正常人显著下降。针对戈谢病患者的 SF-36 健康调查量表显示,其躯体健康和心理健康水平在接受静脉注射思而赞治疗的两年内均有所提升。生存质量的主要影响因素包括脾切除术史、高龄以及 GD 相关骨受累。静脉注射思而赞还能通过减轻疾病相关症状提升戈谢病患者的生存质量。 然而,是药三分毒,赛诺菲思而赞也会产生一定的副作用。赛诺菲思而赞严重副作用较少,常见的副作用有超敏反应和注射相关反应,如:呼吸困难、发热、恶心、面色潮红、呕吐和咳嗽。因此在输注过程中相关护理人员需加强巡视,严密观察患儿病情及生命体征变化.注意控制输液速度,不得随意调节输液滴速,互相配合,以防意外。 此外,还需向患者及家属讲解赛诺菲思而赞的作用及副作用,使患者儿及家属遵医嘱用药。患者出现肝脾肿大,肝功能受损,注意定期监测肝功能,注意药物的配伍禁忌及不良反应。 思而赞所属公司赛诺菲是一家以研究为基础的全球性医药公司,1999年由赛诺菲和圣德拉堡两家公司合并组成,总部设在巴黎。公司在全球100多个国家(其中就包括中国)拥有业务,有员工2.9万余 人 ,在世 界药品市场上占有重 要地位。 热文推荐:法国赛诺菲思而赞注射方法 https://www.1blv.com/newsDetail/88101.html
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2022-10-26 14:52
赛诺菲生产的伊米苷酶副作用
赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。其疾病领域覆盖包括特药(免疫、罕见病/罕见血液病、中枢神经系统、肿瘤)、普药、疫苗以及健康行业,1982年,赛诺菲在中国开设办事处,跻身首批进入中国的跨国制药企业。伊米苷酶是赛诺菲研发的用于治疗罕见病戈谢病的注射药物,早在1994年在美国获批上市,目前也是我国唯一用于治疗戈谢氏病的有效药物。 伊米苷酶在我国上市为国内患者的治疗带来了新的希望,不过我们都知道,是药三分毒,伊米苷酶在带来良好的治疗效果同时也有一些副作用的出现。 赛诺菲生产的伊米苷酶副作用: 伊米苷酶治疗中有15%出现IgG抗体的发展,1% - 10%的副作用有心血管疾病:低血压、胸部不适、潮红、心跳过快;中枢神经系统:头晕、头痛、寒战、疲劳;皮肤病:皮疹、瘙痒、荨麻疹;胃肠道:腹痛、腹泻、恶心、呕吐;超敏反应:过敏反应、血管性水肿;神经肌肉和骨骼:背痛;呼吸:发绀、咳嗽、呼吸困难;其他:发烧。 在儿童患者中使用伊米苷酶出现发热、潮红、呼吸困难、恶心、呕吐和咳嗽等现象比较常见。在小于2岁的患者中安全性和有效性尚未确定,最好不要使用。 赛诺菲生产的伊米苷酶是一种处方药,患者在用药期间需要谨遵医嘱,并且在出现比较严重的副作用时需要及时联系医生处理,不要自行盲目用药。 相关热文推荐:赛诺菲生产的伊米苷酶多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/86340.html
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