碧康布吉他滨安全性怎么样？

导读：布加替尼（Brigatinib）是一种高效的靶向药物，通过抑制ALK融合蛋白激活的信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这篇文章主要讲了布加替尼的功效作用、试验效果、耐药时间、耐药后用药等内容可供参考。功效和作用1、抑制多种激酶活性：布加替尼具有抗多种激酶的活性，包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体等，以及抗EGFR缺失和点突变。这种多靶点的抑制作用使得布加替尼能够更全面地打击肿瘤细胞。2、高效抗肿瘤活性：布加替尼能够显著抑制肿瘤细胞的增殖和生长，从而有效治疗ALK阳性非小细胞肺癌。临床试验显示，布加替尼在ALK转换手动脉肺癌患者中的总反应率超过了80%，且对于那些之前接受过其他ALK抑制剂治疗失败的患者，布加替尼也展现出很好的治疗效果。3、耐药突变株抑制作用：相比传统的化疗药物，布加替尼具有更广谱的抑制活性，可以有效地抑制耐药突变株。这使得布加替尼对那些经过其他ALK抑制剂治疗后出现耐药性的患者仍然有效。4、改善脑转移病灶：布加替尼还显示出对脑转移有很好的疗效，可以有效抑制脑转移病灶的生长。对于伴有脑转移的非小细胞肺癌患者，布加替尼是一个重要的治疗选择。试验效果一项试验结果显示，ALK靶向药布加替尼对治疗无效和难治性转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者都有很强的全身和颅内疗效。布加替尼患者的颅内无进展生存期明显高于克唑替尼患者(24个月对5.5个月)。FDA根据ALTA第二阶段研究的结果批准了布加替尼，该研究发现90毫克剂量的客观反应率为45%，180毫克剂量为54%。两种剂量的中位反应时间分别为13.8和11.1个月，而研究者评估的无进展生存期分别为9.2个月和12.9个月。数据显示，接受90毫克的患者的中位总生存率为29.5个月，接受180毫克的患者为34.1个月。耐药时间数据显示，布加替尼的平均耐药时间大约在1年左右。然而，具体的耐药时间因人而异，可能受到患者体质、病情严重程度、对布加替尼的敏感程度等因素的影响。为了延长耐药时间，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或更换药物。患者也应定期接受医生的评估和建议，以便及时发现并处理耐药问题。耐药后用药1、更换其他ALK抑制剂：对于布加替尼耐药的患者，可以考虑使用其他的ALK抑制剂，如劳拉替尼等。2、联合用药：布加替尼可以与其他药物联合使用，以克服耐药性。例如，布加替尼与EGFR单抗（如西妥昔单抗）联合使用，可能对那些同时携带EGFR和ALK突变的患者有效。3、免疫治疗：免疫治疗可能是一个可行的选择。4、化疗：在靶向治疗失败后，化疗仍然是一个可选的治疗方案。5、临床试验：对于耐药患者，参加临床试验可能是一个不错的选择。临床试验可能提供新的治疗药物或策略，这些可能还未在市面上广泛使用。在选择后续治疗方案时，医生会考虑多种因素，包括患者的整体健康状况、肿瘤的特定特征、以往的治疗历史以及患者的偏好。患者应与医疗团队密切合作，共同决定最佳的治疗策略。

布加替尼仿制药有效果，而且基本与原研的布加替尼效果一致。仿制药需要通过严格的临床试验和审批流程来证明其与原药在疗效和安全性的等效性。正规的仿制药证明了其与原药在疗效和安全性和药代动力学特性上相似或相同时，才会被批准上市。布加替尼的适应症布格替尼(布加替尼)作为一种针对肺癌ALK变异的靶向药物，具有独特的作用机制，能够抑制ALK融合蛋白和多种突变体的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。多项临床研究表明，布加替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出显著的效果，能够延长病情稳定期，提高患者的生活质量。布加替尼仿制药仿制药是在原研药物的专利保护期满后，由其他制药公司生产和销售的药物。仿制药的生产和上市需要经过严格的监管审批流程，确保其在药物成分、质量标准和疗效方面与原研药基本一致。布加替尼原研药版本1、武田制药。2、武田制药香港版。3、武田制药中国大陆版。布加替尼仿制药常见版本1、孟加拉碧康制药版。2、孟加拉耀品国际版。3、孟加拉海湾制药版。4、老挝东盟制药版。5、老挝卢修斯版。布加替尼仿制药有效果吗在疗效方面，布加替尼仿制药与正版药并无本质差异。布加替尼仿制药在上市前需要经过严格的审查和监管程序，确保其在药物成分、质量标准和疗效方面与正版药基本一致，有关部门会对仿制药进行严格的生产质量控制和药效评估，确保其安全有效。布加替尼的效果在一项临床研究中，275名患者随机接受每日一次布加替尼180mg(n=137)或每日两次克唑替尼250mg(n=138)，主要终点是盲法独立审查委员会评估的PFS。盲法独立审查委员会的3年PFS在布加替尼组为43%，克唑替尼组为19%。布加替尼组的中位生存时间为24个月，克唑替尼组为11.1个月。在基线脑转移患者中，布加替尼的总体生存获益。与克唑替尼相比，无论EML4-ALK变异体和TP53突变如何，布加替尼均表现出优异的疗效，接受布加替尼治疗的患者中很少出现继发性ALK突变。没有观察到新的安全信号。布加替尼仿制药的参考价格一、老挝卢修斯仿制版1、90mg×30片：一盒的价格大约在435元-600元之间。2、180mg×30片：一盒的价格大约在880元-1000元之间。二、孟加拉耀品国际仿制版1、90mg*30片：一盒的价格大约在1450元-1700元之间。2、180mg*30片：一盒的价格大约在2700元-3000元之间。三、孟加拉碧康仿制版1、90mg*30片：一盒的价格大约在2650元-3000元之间。2、180mg*30片：一盒的价格大约在4710元-5000元之间。布加替尼仿制药的价格可因生产厂家、汇率等因素而有所变化，应按照实际购买时的价格为准。购药前可以多方面对比价格，选择合适价格的仿制药。总结每个人的病情和身体状况不同，在服用布加替尼仿制药时应遵循医生的建议，并从正规渠道购买药物，以确保药物的质量和安全性。相关热文推荐：利马前列素片(凯立通)的功效与作用及注意事项？

布加替尼（brigatinib）确实是一种强大的药物，它不仅能有效地克服克唑替尼耐药，而且在入脑效果上也表现得非常出色。关于布加替尼布加替尼( Brigatinib,又名布格替尼或布吉他滨,研发代号:AP26113),2017年由美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批上市，用于治疗克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌患者,并先后获得美国FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。布加替尼入脑效果根据ALTA-1L临床研究的结果,布加替尼完胜克唑替尼,可作为ALK 阳性晚期NSCLC患者一线治疗的新选择,且本研究入组的患者27%既往接受过化疗，有趣的是在既往未接受过化疗的患者布加替尼布加替尼相较克唑替尼降低了45%的疾病进展或死亡风险,而既往接受过化疗的患者, 布加替尼相较克唑替尼降低了65%的疾病进展或死亡风险;本研究中29%的患者有脑转移,对于基线有脑转移的患者,布加替尼相较克唑替尼降低73%的疾病进展或死亡风险,结果提示布加替尼对脑转移患者疗效更优。更多关于布加替尼的咨询可以参考：布格替尼作用与功效与副作用。该篇文章还详细介绍了布加替尼的作用功效及副作用等信息。布加替尼其他治疗效果一项关于brigatinib布加替尼的Ⅱ期临床试验(ALTA)中,根据用药方案不同分为以下两组:A 组( 90mg/d) ,B组( 90mgld共7d+180mg/d),独立审查委员会( IRC)评估了A、B两组的ORR为分别为45%和54% ,脑转移可测量者的颅内缓解率为42%和 67% ,与A 组相比,B组方案治疗效果更佳。基于这一实验2017年4月brigatinib被FDA 批准作为ALK阳性的NSCLC的二线治疗。最近的一项Ⅲ期实验比较了brigatinib 与crizotinib治疗ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效，结果显示brigatinib的PFS高于crizotinib( 69% vs 43%) ,颅内缓解率也显著高于crizotinib( 78 % vs 29%) 。基于此2019年 NCCN指南推荐 brigatinib 作为ALK阳性 NSCLC患者的一线治疗。总结布加替尼获批上市前,美国FDA先后授予其用于ALK阳性克唑替尼耐药后NSCLC的突破性疗法认定资格和治疗ALK阳性、EGFR阳性或ROS1阳性 NSCLC的孤儿药资格。布加替尼的上市为ALK阳性NSCLC患者提供了新的药物治疗选择,尤其对于先前应用过其他ALK-TKIs而继发ALK G1202R位点突变的患者。参考文献[1]苏春霞,赵静,周斐等.第二代ALK抑制剂Brigatinib在ALK阳性非小细胞肺癌中的应用[J].循证医学,2019,19(04):221-224.热文推荐：布加替尼/布格替尼进入医保了吗？

布加替尼/布格替尼已经进入国家医保当中了。据网络信息了解到，布格替尼在纳入医保后，其价格因地区报销比例的不同而有所差异。大部分地区90mg*28片的布格替尼报销后一盒的价格为13529.4元人民币。关于布加替尼/布格替尼布加替尼/布格替尼属于第2代ALK 抑制剂,2017年4月28 日，其获得美国FDA加速批准在美国上市。目前,布加替尼主要在美国、日本、加拿大、法国、孟加拉国和欧盟等40多个国家和地区获批上市。布加替尼于2022年3月在中国上市,其具有良好的临床疗效。更多有关于布加替尼的资讯可以参考：布格替尼的用法用量,剂量调整及药物相互作用？布加替尼/布格替尼医保相关信息布加替尼在2019年7月被列入国家医保目录,只有确诊为ALK阳性的非小细胞肺癌患者才能使用医保报销。患者需要提供医生开具的详细处方，处方上需包含患者的个人信息、药品名称、用药剂量和使用频率等详细信息。在满足医保报销条件后，患者可以根据当地的医保政策享受一定比例的报销。一般来说，医保报销比例在50%~70%之间，具体比例需根据当地医保政策确定。据网络信息了解到，布格替尼在纳入医保后，其价格因地区报销比例的不同而有所差异。大部分地区90mg*28片的布格替尼报销后一盒的价格为13529.4元人民币。布加替尼/布格替尼其他版本价格1、孟加拉碧康的布加替尼(布格替尼)规格为90mg*30片参考价格区间在2650~3000元左右，规格为180mg*30片参考价格区间在4710~5000元左右。2、孟加拉耀品国际布加替尼(布格替尼)规格为90mg*30片参考价格区间在1450~1550元左右，规格为180mg*30片参考价格区间在2700~3000元左右。一经对比，仿制药版本的布加替尼要比国内医保后的还要划算。布加替尼/布格替尼购药渠道1、国内渠道（1）正规医院药房或肿瘤医院：布加替尼通常在正规医院的药房或特定的肿瘤医院供应。这些医疗机构与制药公司有合作关系，能够确保药物的品质，并提供专业的用药指导。患者可以通过预约就诊的方式，前往医院进行购买。（2）互联网医疗平台：随着互联网医疗的发展，一些获得相关资质和认证的医疗平台也提供布加替尼的在线购买服务。患者可以在这些平台上进行咨询和购药，药物会直接邮寄到家。但需注意，选择平台时应确保其正规性和可靠性，避免购买到假冒药物。2、国外渠道（1）印度药店：布加替尼在印度有售，患者可以选择出国前往印度，亲自在当地的正规药店购买。但这种方式需要办理好出国所需的护照和签证，并耗费一定的时间和金钱。（2）通过熟人朋友关系代购：如果患者有熟人或朋友在印度，可以委托他们帮忙购买，然后邮寄回来。这种方式相对稳妥，但需要确保代购人的可靠性和药物的真伪。（3）海外医疗服务机构：寻找海外医疗服务机构购买布加替尼的优势在于，这些机构通常能够提供专业的医疗咨询和用药指导，确保患者用药的安全性和有效性。同时，他们还可以协助患者处理购药过程中的各种手续和物流问题，为患者提供更为便捷的服务。需要注意的是，无论选择哪种购买渠道，患者都应确保药物的品质和安全性。建议购买时选择正规渠道，避免购买到假冒或劣质药物。同时，在使用布加替尼之前，应咨询专业医生，确保用药的合理性和安全性。热文推荐：康奈非尼多少钱一盒药？