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来那替尼怎么样?

作者
医伴旅医学编辑小房
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2019-06-19 17:33

来那替尼(Neratinib)是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,是全球唯一获批用于赫赛汀治疗后降低HER2阳性乳腺癌患者复发的靶向药。来那替尼的靶点有很多,并且特异,是目前HER2药物中靶点最为广泛的药物。相关研究显示,除了乳腺癌,来那替尼对有HER2突变的其它癌症,也有明显的疗效,比如说肺癌、宫颈癌。

来那替尼怎么样?

在赫赛汀、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼治疗。即使HER2存在点突变时,使用来那替尼仍可获得较好的疗效。HER2除了发生扩增外,其基因也可以发生原发的突变,与继发突变一致。目前已经发现的HER2点突变有:G309A、L755S、del755–759、D769H、D769Y、V777L、P780ins、V842I和R896C。细胞实验证明,上述突变均对来那替尼敏感。  

目前来那替尼还没在国内上市,所以患者只能在上市国家和地区购买,但因为都是原研药,价格十分的昂贵,国内患者购买也没有什么优惠。不过幸好,来那替尼仿制药Hernix已经在孟加拉上市了,该药是由孟加拉碧康制药生产,是全球首仿药,也是目前唯一获得政府批准合法生产的仿制药,价格十分便宜。所以患者可以选择孟加拉来那替尼

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来那替尼的适应症以及治疗效果是怎样的?
来那替尼是一种称为不可逆泛HER抑制剂的靶向疗法,用于治疗HER2阳性乳腺癌。来那替尼治疗效果明显,能够缓解不适症状,提高患者的生活质量,延长生存期,降低复发或死亡的风险。来那替尼的适应症来那替尼是一种处方药,单独用于治疗患有早期人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌且之前接受过曲妥珠单抗治疗的成人。来那替尼还与卡培他滨药物一起用于治疗患有HER2阳性乳腺癌且已扩散到身体其他部位(转移性)且已接受2种或多种抗HER2治疗转移性乳腺癌药物的成人。来那替尼治疗乳腺癌的效果曲妥珠单抗辅助治疗后,来那替尼可降低复发风险,如果在曲妥珠单抗治疗后1年内服用,可显著提高早期人类表皮生长因子受体-2阳性(HER2+)乳腺癌患者的侵袭性无病生存率,且长期毒性风险不增加。来那替尼在一项3期试验中进行了研究,检验来那替尼与安慰剂的安全性和有效性。该临床试验纳入了2840名患有早期HER2+乳腺癌的患者。在一项临床研究中,来那替尼在2年内将复发风险降低了34%。这是试验的主要终点。从绝对数字来看,接受来那替尼治疗的HER2+受试者中有94.2%在2年后癌症没有复发,而服用安慰剂的受试者中这一比例为91.9%,差异为2.3%。来那替尼还在HR+的早期HER2+乳腺癌患者中进行了研究。在临床试验完成后进行的另一项分析中,参加临床试验的患者(2840名患者中的2117名)中有75%同意在最初2年之后继续参与研究。在HER2+和HR+人群中,95%也接受了内分泌治疗。在这项分析中,来那替尼在5年内将复发风险降低了42%。5年后,在接受来那替尼治疗的HER2+和HR+受试者中,有90.8%的人癌症未复发,而服用安慰剂的受试者中这一比例为85.7%,差异为5.1%。作用机制HER2阳性乳腺癌会产生过多的HER2蛋白。HER2蛋白位于癌细胞表面,接收指示癌症生长和扩散的信号。大约四分之一的乳腺癌呈HER2阳性。HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性乳腺癌更具侵袭性且更难治疗。来那替尼是一种不可逆的泛HER抑制剂,可通过阻断癌细胞接收生长信号的能力来对抗HER2阳性乳腺癌。推荐剂量来那替尼的建议剂量为240毫克,每天一次,随餐服药。在治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌时,可以以21天为一个周期服用来那替尼。每天服用一次来那替尼,与食物一起服用,持续21天。对于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌,只要是对该药有反应,而且没有其他不良反应,都可以继续使用。以上药物服用信息来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药应严格遵医嘱。相关热文推荐:依维莫司的副作用及其处理方法?
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2024-02-21 16:04
奈拉替尼(Niratinib)的用药剂量和不良反应调整?
奈拉替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于HER2阳性的早期和转移性乳腺癌。用药剂量奈拉替尼(Niratinib)的推荐剂量为240mg,每天服用一次,需要随餐服用,连续用药一年。在治疗的前2个周期(56天)期间给予止泻药,预防腹泻。不良反应的具体剂量调整1、推荐起始剂量:每天240mg。2、第一次剂量减少:每天200mg。3、第二次剂量减少:每天160mg。4、第三次剂量减少:每天120mg。腹泻的剂量调整1、1级腹泻:每天排便次数<4次,需要调整止泻治疗:及时进行饮食调整,为了防止脱水应维持约2L的液体摄入。一旦腹泻缓解到≤1级或基线水平,则在服用奈拉替尼时给予洛哌丁胺每次4mg。2、持续5天或更长时间的2级腹泻、持续超过2天的3级腹泻:暂停奈拉替尼治疗,维持约2升的液体摄入。如果在一周或者更短时间内将腹泻缓解至0-1级,则采用相同剂量重新开始奈拉替尼治疗。如果在超过一周时间内将腹泻缓解至0-1级,则在降低剂量下重新开始奈拉替尼治疗。一旦腹泻缓解为≤1级或基线水平,则在重新开始服用奈拉替尼时给予洛哌丁胺每次4mg。3、4级腹泻:危及生命,需要紧急医疗干预:永久终止奈拉替尼治疗肝脏损害的剂量调整1、重度肝脏损害患者:奈拉替尼起始剂量降低至80mg。2、轻度至中度肝脏损害患者:无需调整剂量。肝脏毒性的剂量调整1、3级:停用奈拉替尼,直至恢复至≤1级。如果在3周内恢复至≤1级,则在下一个较低剂量水平重新服用奈拉替尼。减少一次剂量后再次发生3级ALT或胆红素增高,则永久停用奈拉替尼。2、4级:永久停用奈拉替尼。不良反应1、胃肠道疾病:腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、消化不良、腹胀、口干。2、肝胆系统疾病:丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。3、感染及侵染类疾病:尿路感染。4、代谢及营养类疾病:食欲下降、脱水。5、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、皮肤干燥、指甲病变。奈拉替尼的疗效研究数据研究背景在曲妥珠单抗为基础的治疗后给予一年的不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂奈拉替尼,显著提高早期HER2阳性乳腺癌妇女的侵袭性无病生存率。研究方法在一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中,纳入2840名18岁或以上、患有1-3c期(修正为2-3c期)HER2阳性乳腺癌且已完成新辅助和辅助化疗加曲妥珠单抗的女性患者,随机分配到口服奈拉替尼组240mg/天(n=1420)或安慰剂组(n=1420),为期1年。研究结果在中位数为8.1年的随访后,在意向治疗人群中,奈拉替尼组的127名患者(8.9%)和安慰剂组的137名患者(9.6%)已经死亡。奈拉替尼组和安慰剂组的八年总生存率分别为90.1% 、90.2%。研究结论对早期HER2阳性乳腺癌妇女进行中位随访8.1年后,奈拉替尼和安慰剂延长辅助治疗的总生存率相当。参考文献:Holmes FA, Moy B, Delaloge S, Chia SKL, Ejlertsen B, Mansi J, Iwata H, Gnant M, Buyse M, Barrios CH, Silovski T, Šeparović R, Bashford A, Zotano AG, Denduluri N, Patt D, Gokmen E, Gore I, Smith JW 2nd, Loibl S, Masuda N, Tomašević Z, Petráková K, DiPrimeo D, Wong A, Martin M, Chan A; ExteNET Study Group. Overall survival with neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Eur J Cancer. 2023 May;184:48-59. doi: 10.1016/j.ejca.2023.02.002. Epub 2023 Feb 10. PMID: 36898233.相关热文推荐:奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来多少钱?
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2024-01-03 17:24
奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来多少钱?
奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来需要花费33572.7‬元、68875.5元(医保报销前价格)、29192.7元,服用不同版本的奈拉替尼,治疗一年所花费的费用也不一样。关于奈拉替尼2017年,奈拉替尼获FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。作为酪氨酸激酶抑制剂的奈拉替尼可以阻止HER1、HER2和HER4信号通路的转导,从而发挥抗癌作用。奈拉替尼对既往HER2单克隆抗体或靶向耐药的BC患者有一定的逆转耐药的疗效。具有高抗癌活性的奈拉替尼适用于HER2阳性早期乳腺癌的长期辅助治疗,或与其他药物如曲妥珠单抗、卡培他滨和紫杉醇联合治疗晚期HER2阳性乳腺癌,尤其是伴有中枢神经系统(CNS)转移的癌症,以降低乳腺癌复发的风险。用法用量奈拉替尼的推荐剂量为240mg,相当于服用6片40mg的片剂,每天服用一次,连续用药一年。奈拉替尼的价格1、原研进口版:40mg*180片规格的价格是2760元左右一盒,平均每片的价格约是15.33元。2、国产医保版:40mg*180片规格的医保中标价格是5661元,平均每片的价格是31.45元。3、仿制版:孟加拉耀品国际版本的奈拉替尼,40mg*180粒规格的价格是2400元左右一盒,平均每片的价格是13.33元。治疗一年的剂量一年按照365天为例,服用一年的剂量是:240mg*365=87600‬mg,相当于2190片。治疗一年的费用1、原研进口版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:15.33*2190=33572.7‬元。购药费用:13*2760=35880‬元。2、国产医保版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:31.45*2190=68875.5元。购药费用:13*5661=73593‬元。该费用为医保报销钱的价格,报销后的价格可按照50%、70%的报销比例进行计算,具体的报销比例需要以当地为准。3、仿制版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:13.33*2190=29192.7元。购药费用:13*2400=31200元。疗效结果在一项的随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中,纳入2840名符合条件的早期HER2阳性乳腺癌女性患者,随机分配到奈拉替尼组(n=1420)或安慰剂组(n=1420)。经过5.2年的随访,奈拉替尼组患者的侵袭性无病生存事件显著少于安慰剂组,其中奈拉替尼组的5年侵袭性无病生存率为90.2%,安慰剂组为87.7%,在化疗和曲妥珠单抗后使用奈拉替尼进行1年的延长辅助治疗,显著降低了临床相关乳腺癌复发率。参考文献:Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, Delaloge S, Moy B, Iwata H, von Minckwitz G, Chia SKL, Mansi J, Barrios CH, Gnant M, Tomašević Z, Denduluri N, Šeparović R, Gokmen E, Bashford A, Ruiz Borrego M, Kim SB, Jakobsen EH, Ciceniene A, Inoue K, Overkamp F, Heijns JB, Armstrong AC, Link JS, Joy AA, Bryce R, Wong A, Moran S, Yao B, Xu F, Auerbach A, Buyse M, Chan A; ExteNET Study Group. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30717-9. Epub 2017 Nov 13. PMID: 29146401.相关热文推荐:地舒单抗(Xgeva)能治疗男性骨质疏松吗?
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2024-01-03 16:36
奈拉替尼复发率有多高?
目前临床并未查询到有关于奈拉替尼复发率的相关资料,因此尚不明确奈拉替尼的具体复发率。但是奈拉替尼的治疗效果显著,能够降低乳腺癌复发率,改善患者的无病生存率,进而提高生存率,延长寿命。 奈拉替尼 奈拉替尼是应用于早期HER2乳腺癌患者的扩展辅助治疗药。ExteNET研究结果证明,奈拉替尼是唯一获益的后期强化辅助治疗药物,作为一种口服的人表皮生长因子受体(HER)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可同时抑制HER以及PI3K/AKT和RAS/RAF等多种靶点和信号传导通路。 奈拉替尼可降低乳腺癌复发风险 ExteNET显示,HER2阳性乳腺癌妇女接受曲妥珠单抗辅助治疗后,一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂奈拉替尼治疗1年可显著提高2年侵袭性无病生存率。 方法:在一项3期试验中,符合条件的1-3c期可手术乳腺癌的18岁或以上女性,在研究开始时已完成新辅助和辅助化疗加曲妥珠单抗。根据激素受体状态、淋巴结状态和曲妥珠单抗辅助方案分层,将符合条件的患者随机分配(1:1),然后通过交互式语音和网络响应系统集中实施,接受为期1年的口服奈拉替尼240mg/天或匹配安慰剂。治疗持续1年,除非出现疾病复发或新的乳腺癌、不可耐受的不良事件或同意撤销。 结果:2009年7月9日至2011年10月24日,从40个国家的社区和学术机构招募了2840名符合条件的早期HER2阳性乳腺癌妇女,随机分配接受奈拉替尼或安慰剂。经过中位数为52年的随访,奈拉替尼组患者的侵袭性无病生存事件显著少于安慰剂组。奈拉替尼组的5年侵袭性无病生存率为90.2%,安慰剂组为87.7%。 结论:前期研究发现,在5年的随访中,奈拉替尼作为一种新型的辅助治疗药物,能够有效地减少患者的术后复发率,且不会引起远期不良反应。 奈拉替尼与曲妥珠单抗联用 奈拉替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,用于早期乳腺癌的长期辅助治疗。曲妥珠单抗辅助治疗后,奈拉替尼可降低复发风险,如果曲妥珠单抗治疗后1年内服用,可显著提高早期人类表皮生长因子受体-2阳性(HER2+)乳腺癌患者的侵袭性无病生存率,且不会增加长期毒性风险。 奈拉替尼可延长患者寿命 背景:ExteNET试验证明,在人类表皮生长因子受体2阳性(HER2+)/激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌(eBC)患者中,与安慰剂相比,使用不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂奈拉替尼可提高侵袭性无病生存率(iDFS)。 患者和方法:ExteNET是一项多中心、随机、双盲、III期试验,对2840例HER2+eBC患者进行新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗。根据心率状况对患者进行分层,并随机分配1年口服奈拉替尼240mg/天或安慰剂。主要终点是iDFS。对开始治疗≤1年(HR+/≤1年)和曲妥珠单抗治疗后>1年(HR+/>1年)的HR+eBC患者进行描述性分析。 结果:HR+/≤1年和HR+/>1年的人群包括1334人(奈拉替尼,n=670安慰剂,n=664)和297(奈拉替尼,n=146安慰剂,n=151)患者。在HR+/≤1年时,5年时的绝对iDFS获益率为5.1%和HR+/>1年的1.3%。在HR+/≤1年时,奈拉替尼与8年总生存率(OS)的数值改善相关。在接受新辅助治疗的HR+/≤1年组的354例患者中,295例有残留疾病,结果显示5年iDFS的绝对获益为7.4%,8年总生存期为9.1%。 结论:奈拉替尼可提高HER2+/HR+/1年以内的iDFS,并发现新辅助化疗后有残存病灶的病人有相似的疗效。CNS事件及OS的提高与iDFS的获益是一致的,这提示奈拉替尼在这一群体中有较长的获益。 乳腺癌患者的注意事项 1、饮食方面:乳腺癌患者应注意饮食清淡,尽量避免摄入过多的脂肪、糖分和盐分,同时增加摄入新鲜蔬菜、水果、全谷类等富含营养的食物。避免过度饮酒和吸烟,尽量避免含有激素的食品,如蜂胶、蜂王浆等。 2、情绪调整:乳腺癌患者容易出现精神压力和情绪波动,因此应注意加强情绪调整,保持心情愉悦和稳定。家人和社会也应给予支持和鼓励,帮助患者度过治疗期和康复期。 3、治疗方面:乳腺癌患者应积极配合医生的治疗建议,按时服药,定期进行复查和体检。在手术治疗后,需要进行术后辅助化疗、辅助内分泌治疗或者术后辅助的靶向药物治疗来进一步清理体内可能残留的癌细胞,从而延长乳腺癌病人的生存。 4、避免过度劳累:乳腺癌患者应注意休息,避免过度劳累和剧烈运动。适当进行一些轻度的运动,如散步、瑜伽等,有助于增强身体素质和免疫力。 5、保持健康的生活方式:乳腺癌患者应保持健康的生活方式,如保证充足的睡眠、避免熬夜、保持良好的卫生习惯等。同时,应避免接触有害的放射性物质和化学物质。 总结 奈拉替尼治疗乳腺癌可降低复发率,但并没有复发率的具体数值。建议患者日常生活中注意以上事项,严格遵医嘱用药,积极配合医生的治疗建议,保持健康的生活方式,有助于促进康复和提高生活质量。
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2023-11-13 14:24
来那替尼是几代靶向药?
来那替尼属于第一代靶向药物。来那替尼是一种泛HER抑制剂,不可逆地与HER - 1、HER -2和HER -4 TKI结合。主要用于治疗HER -2阳性乳腺癌。 关于来那替尼 马来酸来那替尼(Neratinib)是由美国生Puma物技术公司研发的治疗乳腺癌的药物,是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,是继拉帕替尼之后针对HER2和HER1多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,为不可逆的ErhB受体酪氨酸激酶抑制剂(ErbB-TKI)。本品于2014年9月完成了III期临床研究,数据表明治疗早期HER2阳性乳腺癌,本品疗效优于罗氏的赫赛汀(Herceptin)。 来那替尼的作用 来那替尼是一种有效的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用;来那替尼对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性,通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点,阻止ATP结合到酪氨酸激酶区,抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。 来那替尼的用法用量 1、止泻预防:在治疗开始时,使用第一剂来那替尼,并继续在前两个疗程(共56天)中服用洛派丁胺。同时,指导患者每天保持1-2次排便,并介绍使用止泻药的治疗方案。 2、推荐剂量:每天一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人的安全性和耐受性来进行剂量的中断或减少。 3、肝功能损害:对于严重肝功能损害的患者,起始剂量应减少至80毫克。来那替尼建议饭前服用,如果是在饭后服用,则至少需要等待半个小时。 来那替尼的治疗效果 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照ExteNETIII期临床试验 ( NCT 00878709 )中,2 480例早期HER阳性乳腺癌患者,在完成曲妥珠单抗标准化疗的两年内口服给予1年的来那替尼( 240 mg·d-1,n=1420)或相同剂量的安慰剂(n=1420)并进行两年的随访,主要研究重点是无侵袭性疾病生存率( iDFS )。 试验结果如下:来那替尼组与安慰剂组中,侵袭性疾病发生率分别是4.7% ( 69/1 420)和7.5%( 106/1 420),两组比较危害比(HR )为0.66( 95% CI: 0.49~ 0.90, P=0.008) ; 2年的无侵袭性疾病生存率( iDFS)分别是94.2% ( 95% CI:0.92 ~0.95 )和91 .9% ( 95% CI: 0.90~0.93 ),HR为0.68 ( 95%CI: 0.5 ~0.91, P=0.010),iDFS的绝对减少为2.3%。 来那替尼组与安慰剂组比较,次要研究终点无病生存期(DFS)明显提高,来那替尼组的DFS为93.9% ( 95% CI : 0.92~0.95 )和91.0% ( 95% CI: 0.89~0.93 ),HR为0.63 ( 95%CI: 0.46~0.84, P=0.001 7)。 然而,两组的无远处疾病生存期( D-DFS ) ( 95.1% vs 93.7%; HR为0.75, 95% CI: 0.53~1.04, P=0.089 )和远处复发时间( 95.4% vs 93.9%; HR为0.71, 95%CI: 0.5~1.0,P=0.054)无明显区别。 来那替尼的副作用 在ExteNETIII期临床试验中,来那替尼引起的最常见的不良反应是腹泻且主要是1~3级腹泻。临床试验结果显示,来那替尼给药组中1~3 级腹泻的发生率明显高于安慰剂组(95%vs36%)。其他较为严重的1~3级不良反应还包括恶心、呕吐、疲劳、腹痛在肠道方面,安慰剂对照组的其他所有3~4级不良反应发生率比来那替尼给药组少4%,而在非肠道方面的不良反应发生率基本相同。 总结 目前,多项积极的临床II期及III期试验正在进行,以确定来那替尼的最佳适应证以及其他肿瘤适应证和联合用药方案,来那替尼很可能在HER阳性肿瘤的脑转移、HER突变的晚期乳腺癌、新辅助疗法及其他HER突变的阳性或扩增的实体瘤等领域取得可喜的成果,研究结果值得期待。 相关热文推荐:罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松的作用功效如何? https://www.1blv.com/newsDetail/121615.html
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2023-11-01 15:21
奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效?
奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效较好,可显著降低乳腺癌患者的复发风险,延长生存时间,提高患者的生活质量。 奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效研究 在一项多中心、随机、双盲、III期试验中,对2840位HER2+ eBC患者进行新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗,并随机分配接受奈拉替尼240mg/天治疗或安慰剂治疗。 HR+/≤ 1年和HR+/> 1年的人群包括1334位(奈拉替尼组n=670,安慰剂组n=664)和297位(奈拉替尼组n=146,安慰剂组n=151)患者。在HR+/≤ 1年时,5年时的绝对iDFS获益率为5.1%,HR+/>1年的为1.3%。 在接受新辅助治疗的HR+/≤ 1年组的354例患者中,显示5年iDFS的绝对获益为7.4%,8年总生存期为9.1%。 奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的临床疗效 1、降低复发风险:奈拉替尼作为强化辅助治疗药物,可以显著降低早期HER2阳性乳腺癌患者的复发风险。根据ExteNET研究和II期对照试验CONTROL研究的数据可知,使用奈拉替尼治疗的患者在2年和5年的入侵无病生存率(iDFS)分别为93.9%和90.2%,相比之下,未使用奈拉替尼治疗的患者相应的生存率分别为91.6%和87.7%,因此奈拉替尼可降低早期HER2阳性乳腺癌患者的复发风险。 2、 延长生存期:根据ExteNET研究的数据,使用奈拉替尼治疗的患者在5年的iDFS率为90.2%,而未使用奈拉替尼治疗的患者相应的生存率分别为87.7%,表明奈拉替尼治疗可以延长早期HER2阳性乳腺癌患者的生存期。 3、改善患者的生活质量:奈拉替尼治疗不仅可以降低疾病复发的风险,还可以改善患者的生活质量。 奈拉替尼(来那替尼)的副作用 奈拉替尼(来那替尼)的副作用主要包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲降低、疲劳、消化不良、皮疹、肿胀、口腔炎、肌肉痉挛等。 此外,奈拉替尼还可能引起高血压、低钙血症、心房颤动、QT间期延长等不良反应,需要注意监测和及时处理。 奈拉替尼(来那替尼)副作用的缓解方法 腹泻是奈拉替尼最常见的不良反应,但通过服用蒙脱石散、洛哌丁胺等止泻药物可以有效控制,恶心和呕吐的患者可以口服止吐药进行预防,并且注意调整饮食结构,注意饮食清淡。对于口腔炎和肺炎等不良反应,需要对症治疗。对于心脏毒性,需要进行心脏监测,并在必要时使用抗心律失常药物等处理。 总结 奈拉替尼(来那替尼)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,其作用靶点广泛。HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后,序贯使用奈拉替尼可显著降低乳腺癌患者的复发风险。 在临床应用中需要注意监测和及时处理不良反应,以减少对患者的不良影响,提高其生活质量,同时应针对不同类型的不良反应及时采取相应的预防和治疗措施。 相关热文推荐:奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效?
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2023-10-09 14:31
奈拉替尼(来那替尼)的功效和作用?
奈拉替尼(来那替尼)主要用于治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌,奈拉替尼(来那替尼)可改善HER-2阳性乳腺癌患者的预后,尤其HR阳性HER-2阳性患者获益更加显著。在晚期乳腺癌的治疗中奈拉替尼也获得了肯定疗效。 奈拉替尼(来那替尼)的功效 奈拉替尼(来那替尼)/Niratinib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,不仅能够抑制HER-1、HER-2和HER-4受体磷酸化,还可以阻断PI3K/Akt和Ras/Raf/MEK/ERK途径的下游信号传导,能够抑制具有表达HER2和EGFR的肿瘤细胞系的肿瘤生长,从而降低肿瘤复发风险。 奈拉替尼 奈拉替尼(Nerlynx)最初是由辉瑞公司研发的,现在由Puma Biotechnology公司开发,主要用于治疗HER2阳性(HER+)乳腺癌。 奈拉替尼(来那替尼)的作用 奈拉替尼适用于治疗已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。 奈拉替尼(来那替尼)的临床治疗效果 研究背景:奈拉替尼是一种不可逆的HER1、HER2和HER4酪氨酸激酶抑制剂,对HER2阳性转移性乳腺癌患者具有临床活性。旨在研究早期HER2阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内奈拉替尼的疗效和安全性。 研究方法:在多个国家进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,纳入2840名符合条件的1-3期HER2阳性乳腺癌患者,并且在随机分组前2年内完成了新辅助和辅助曲妥珠单抗治疗,随后随机分配至接受奈拉替尼组(n=1420)或安慰剂组(n=1420)。 研究结果:在2年的随访中,奈拉替尼组发生了70例侵袭性无病生存事件,安慰剂组发生了109例,奈拉替尼组的2年侵袭性无病生存率为93.9%,安慰剂组为91.6%。 研究结论:HER2阳性乳腺癌患者在接受化疗和曲妥珠单抗辅助治疗后,使用奈拉替尼12个月可显著提高2年侵袭性无病生存率。 奈拉替尼(来那替尼)的用药优势 在HER2+乳腺癌细胞中,奈拉替尼与多种药物具有协同作用,包括mTOR抑制剂依维莫司和sapanisertib、MEK抑制剂曲马替尼、CDK4/6抑制剂palbociclib和PI3Kα抑制剂alpelisib。 在5例HER2+pdx患者中测试了奈拉替尼与依维莫司、曲马替尼或帕波昔布的疗效。奈拉替尼联合依维莫司或曲马替尼导致中位无事件生存期增加100%,在所有五个模型中,帕拉替尼增加了EFS。 奈拉替尼的用法用量 奈拉替尼的推荐剂量为240mg,相当于6片片剂,每天服用一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大约相同的时间内服用奈拉替尼。漏服后不可以补服漏服的剂量,应指导患者按每日剂量于第二天重新服用。 奈拉替尼的价格 奈拉替尼/来那替尼规格为40mg*180片/瓶/盒,目前该药物已经正式进入国家医保报销范围,药品中标价格为16650元一瓶。我们对接国内版的来那替尼,价格大约是3500元左右一盒,性价比较高。 海外版本的来那替尼价格: 1、孟加拉耀品国际的来那替尼(奈拉替尼片)规格为40mg*180粒,价格大约是2500元一盒。 2、孟加拉碧康的来那替尼规格为40mg*180片,价格为7800元左右一盒。 受国际汇率或市场等因素的影响,药物价格也会随之变动,因此价格并不是一成不变的,具体以实际价格为准。 参考文献: Chan A, Delaloge S, Holmes FA, Moy B, Iwata H, Harvey VJ, Robert NJ, Silovski T, Gokmen E, von Minckwitz G, Ejlertsen B, Chia SKL, Mansi J, Barrios CH, Gnant M, Buyse M, Gore I, Smith J 2nd, Harker G, Masuda N, Petrakova K, Zotano AG, Iannotti N, Rodriguez G, Tassone P, Wong A, Bryce R, Ye Y, Yao B, Martin M; ExteNET Study Group. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in patients with HER2-positive breast cancer (ExteNET): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Mar;17(3):367-377. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00551-3. Epub 2016 Feb 10. PMID: 26874901. 相关热文推荐:索格列净(Inpefa)治疗合并心力衰竭的2型糖尿病疗效?
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2023-10-09 10:08
吃奈拉替尼会头痛、头晕吗?
吃奈拉替尼会头痛、头晕。奈拉替尼是一种靶向药物,通常用于治疗癌症,但也可能导致一些副作用,包括恶心、呕吐、乏力、头痛、头晕等。 头痛、头晕是奈拉替尼的常见副作用之一,患者可能会出现轻微或严重的头痛、头晕,通常在开始治疗的前几周出现。患者可通过调整生活方式、药物治疗等方法缓解。 奈拉替尼常见副作用 奈拉替尼单药治疗或者与卡培他滨联合用药的常见不良反应包括腹泻、恶心、肌肉痉挛、腹痛、皮疹、口腔炎、食欲下降、头晕、背痛、消化不良、体重下降和尿路感染、AST或ALT升高、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、疲劳、呕吐、指甲异常、便秘、关节痛、疲劳/乏力、尿路感染、肾功能损害和肌肉痉挛、上呼吸道感染。 吃奈拉替尼头痛、头晕的原因 由于奈拉替尼靶向药物会对中枢神经系统产生影响,有可能会对神经细胞间的信息传递产生干扰,从而导致患者出现头晕、头痛等症状。头晕、头痛通常会在开始治疗的前几周出现,尤其是在晚上可能会加剧,伴有恶心、呕吐的症状,甚至影响日常生活。 头痛、头晕的处理措施 1、调整生活方式:建议患者在治疗过程中注意休息,避免熬夜。可以尝试改变睡眠姿势,选择更适合自己的姿势来缓解症状。 2、按摩:适当的头部按摩可以缓解头痛和头晕的症状,如按摩百会穴等,应注意,按摩时应避免对头部造成额外的压力,以免加重症状。 3、热敷:热敷可以帮助缓解颈部和头部肌肉的紧张,从而减轻头痛和头晕的症状。可以使用热毛巾或热水袋进行热敷,但要注意温度不要过高,以免烫伤皮肤。 4、针灸:针灸是一种传统中医治疗方法,针灸太阳穴、风池穴、百会穴、肝俞穴等穴位对于头痛和头晕等症状具有一定的缓解作用。建议患者在医生的操作下进行针灸治疗,以确保安全和有效。 5、药物治疗:若患者的头痛、头晕症状严重,可在医生的指导下使用药物进行止痛治疗,如布洛芬、塞来昔布、对乙酰氨基酚等药物,也可使用地西泮等药物缓解头晕症状。 6、调整药物治疗方案:若患者的头痛、头晕症状持续不缓解,甚至加重,可在医生的评估下减小药物剂量,或者停药,换用其他药物治疗。 奈拉替尼的药物相互作用 奈拉替尼应避免与质子泵抑制剂同时使用。在H2受体拮抗剂之前或之后至少2小时或10小时分开奈拉替尼,或在抗酸剂后至少3小时分离奈拉替尼。 此外,奈拉替尼还需避免与强效CYP3A4抑制剂、P-gp和中度CYP3A4双重抑制剂、强或中度CYP3A4诱导剂同时使用,以免药物间产生相互作用,加重不良反应。
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2023-09-20 14:45
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