阿糖胞苷进国家医保了吗？

导读：醋酸格拉替雷(Copaxone)是一种用于治疗复发型多发性硬化（MS）的药物，其安全性和有效性已得到广泛认可。醋酸格拉替雷是一种人造蛋白质，类似于髓磷脂中的蛋白质，髓磷脂是一种保护身体许多神经的绝缘层，醋酸格拉替雷可阻断可损害髓磷脂的T细胞。虽然醋酸格拉替雷不能治愈多发性硬化症，但可以减少复发的几率并减轻复发的严重程度。适应症醋酸格拉替雷适用于治疗复发型多发性硬化成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。安全用药指导醋酸格拉替雷成人患者的推荐剂量是40mg，相当于一个预填充注射器，需要在每周皮下注射，间隔时间至少48小时，每周注射3次。40mg/ml降低了每周给药频次，提高了患者的用药依从性和便利性。醋酸格拉替雷有20mg/mL和40mg/mL两种剂型，其中20mg/mL剂型需要每天注射1次，而40mg/mL剂型每周注射3次。醋酸格拉替雷的价格信息目前了解到，梯瓦制药生产的醋酸格拉替雷40mg✘12支的参考价格大约是17700元-20000元一盒。醋酸格拉替雷的价格比较昂贵，而且截至2024年4月16日，还没有纳入医保，暂时无法享受医保报销，需要自费购买。特殊人群用药1、妊娠期使用：对于有怀孕计划或处于妊娠期的女性MS患者，醋酸格拉替雷是被推荐的药物之一。研究表明，在妊娠和哺乳期女性患者中应用醋酸格拉替雷，未观察到不良妊娠结局和胎儿/新生儿相关风险增加2、哺乳期使用：哺乳期间使用醋酸格拉替雷的安全性也得到了证实。哺乳期暴露于醋酸格拉替雷，不影响婴儿的神经发育和体重、身高的增长。

导读：依瑞奈尤单抗的上市为成人偏头痛的预防性治疗提供了新的治疗选择。作为一种靶向CGRP受体的全人源单克隆抗体药物，依瑞奈尤单抗通过阻断CGRP受体发挥作用，有效预防偏头痛的发作。为成人偏头痛预防性治疗提供新方案提供新方案依瑞奈尤单抗不仅为偏头痛患者提供了一种新的治疗选择，而且其每月仅需一次的给药方式极大地方便了患者用药，提高了治疗的依从性。此外，临床研究表明，依瑞奈尤单抗在减少每月偏头痛天数方面表现出显著的疗效，且安全性良好。依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的疗效在三项临床试验评估了依瑞奈尤单抗预防性治疗偏头痛的有效性。第一项研究纳入了955名有阵发性偏头痛病史的参与者，并将依瑞奈尤单抗与安慰剂进行了比较。在6个月的治疗过程中，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数比服用安慰剂的患者平均减少1-2天。第二项研究纳入了577名有阵发性偏头痛病史的患者，并将依瑞奈尤单抗的疗效与安慰剂进行了比较。在3个月的治疗期间，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者比接受安慰剂的患者平均每月偏头痛减少1天。第三项研究评估了667名有慢性偏头痛病史的患者，并将 依瑞奈尤单抗的疗效与安慰剂进行了比较。在该研究中，在三个月的过程中，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数平均比接受安慰剂的患者少2.5天。 如何使用依瑞奈尤单抗您应该完全按照医疗保健提供者的指示使用，并遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。依瑞奈尤单抗每月1次注射到皮下，在医疗保健提供者向您展示如何注射之前，请勿自行注射。用药前将依瑞奈尤单抗从冰箱中取出，让其升温至室温30分钟然后再注射，避免阳光照射。请勿在热水或微波炉中加热药物。如果药物变色或含有颗粒，请勿使用。依瑞奈尤单抗应该注射到腹部、大腿或上臂的皮下，每个一次性预充式注射器或自动注射器仅供一次使用，使用一次后将其扔掉，即使里面还残留有药物。

导读：格菲妥单抗（Glofitamab, Columvi）是一种用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者的双特异性抗体，这篇文章主要讲了格菲妥单抗的用法用量、作用功效和上市时间等内容。用法用量指南1、预处理：在开始使用格菲妥单抗之前，需要进行预处理。具体来说，在开始施用格菲妥单抗（第1周期第1天）前的7天，需要静脉注射单次1000mg剂量的奥妥珠单抗进行预处理。奥妥珠单抗的静脉输注应以50毫克/小时的速度开始，并可根据需要每30分钟以50毫克/小时的增量递增至最大400毫克/小时的速度。2、给药方式：格菲妥单抗的给药是通过静脉输液进行的，且仅由能够立即获得适当医疗支持的医生或医疗保健专业人员管理。在给予格菲妥单抗之前，还需要确保患者充足的水分摄入。3、剂量递增方案：格菲妥单抗的剂量开始于递增剂量方案，具体剂量和频率会根据患者的反应和耐受性进行调整。每次给药前预先用药，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。4、住院观察：由于CRS的风险，患者应在加强剂量输注期间和输注完成后24小时内住院。对于在递增剂量期间出现任何等级CRS的患者，应在后续的递增剂量期间和完成后24小时内继续住院观察。作用效果根据NP30179研究的结果，接受格菲妥单抗固定周期治疗的R/R DLBCL患者实现了持久缓解。具体数据显示，完全缓解率（CR）达到了40%，客观缓解率（ORR）更是高达52%。中位完全缓解持续时间（DOR）为26.9个月，这意味着有一半的病人肿瘤完全消失的时间超过26.9个月。在中国复发/难治型弥漫性大B细胞淋巴瘤人群中开展的GLOSHINE研究显示，中位随访15个月后，IRC评估的客观缓解率和完全缓解率分别为67%和52%，中位缓解持续时间为14.4个月，中位无进展生存（PFS）为8.6个月。这些数据表明，格菲妥单抗为R/R DLBCL患者提供了一个有效的治疗选择。上市时间2023年11月7日，罗氏CD3/CD20双抗格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）获中国NMPA附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。2023年6月15日，美国FDA批准抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体格菲妥单抗上市,为既往接受过二线或二线以上系统治疗后复发或进展为难治性DLBCL的患者。格菲妥单抗在临床试验中展现出了显著的治疗效果，对于DLBCL患者来说是一个重要的治疗选择。对于每个具体的患者，是否适合使用格菲妥单抗还需要根据医生的建议和患者的具体情况来决定。

导读：索特西普（sotatercept）是一种用于治疗肺动脉高压（PAH）的创新药物，用于治疗成人PAH（WHO第1组），旨在增加运动能力，改善WHO功能等级（FC），并降低临床恶化事件的风险。这篇文章主要讲了索特西普的上市时间、作用效果、研究疗效、不良反应与警告等内容。上市时间2024年3月26日，默沙东宣布索特西普治疗肺动脉高压（PAH）的上市申请获得FDA批准，商品名为Winrevair。默克公司估计，索特西普将于4月底在美国的部分专业药店上市。该药物每三周注射一次，以单瓶或双瓶试剂盒形式分发。但截止到2024年4月16日还没有在中国大陆地区上市。作用效果索特西普是一种“first-in-class”的融合蛋白，其作用机制是通过结合activins和GDFs（生长分化因子）来起到配体陷阱的作用，从而恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖BMP（骨形态发生蛋白）信号通路之间的平衡。这种独特的作用机制有助于抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管，对抗肺动脉高压（PAH）的特征性肺血管重构。研究疗效在临床效果方面，索特西普在3期STELLAR试验中显示出显著的疗效。该试验在20个国家招募了323名PAH患者，尽管这些患者已经使用了三种药物进行了最大限度的治疗，但仍有60%的患者出现严重症状。试验结果显示，与安慰剂相比，索特西普显著降低了死亡或至少经历了一次临床恶化事件的风险（降低了84%）。索特西普治疗的患者在呼吸短促和疲劳等症状以及进行家务等活动的能力方面有统计学上的显著改善，而安慰剂治疗的患者则没有改善。索特西普组的肺动脉压或肺血压下降，比安慰剂组大13.9mmHg，这表明索特西普在降低肺血管阻力方面也显示出了积极的效果。索特西普通过其独特的作用机制，在临床试验中显示出了改善PAH患者症状和肺功能、降低临床事件风险的潜力，为PAH治疗领域带来了新的希望。不良反应与警告索特西普在治疗过程中可能引起一系列的不良反应和潜在风险。其中包括红细胞增多症和严重血小板减少症，这两种病症可能分别增加血栓栓塞事件和高黏滞综合征的风险，以及出血风险。因此，在使用索特西普的过程中，患者需要定期监测血红蛋白和血小板计数，以确保用药安全。尽管索特西普可能带来这些潜在的风险和不良反应，但其在治疗肺动脉高压方面的疗效也是显著的。在使用索特西普时，需要权衡利弊，并根据患者的具体情况和医生的建议来制定治疗方案。