通用名称:奥贝胆酸
商品名称:Obetix
全部名称:奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应症:奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
用法用量:1开始用量:OCALIVA的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。2剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月OCALIVA 5毫克,每天一次后达到和患者耐受OCALIVA,每日一次增加剂量至10毫克。3最大用量:每日10毫克,一次为2.1。
注意事项:肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少或中断给药。减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。
不良反应:临床试验数据显示,皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的不良反应,在安慰剂组和奥贝胆酸 10mg, 25mg组的发生率分别为19%,28%和51%。大多数瘙痒事件为轻至中度,重度瘙痒在3组的发生率分别为<1%,<1%和5%。3组因为严重瘙痒而终止治疗的患者比例分别为<1%,<1%和9%。当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。