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司库奇尤单抗的作用和副作用

作者
医学编辑小翟
阅读量:300
2022-10-26 14:52

银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。在美国有超过两万名重度的银屑病患者使用司库奇尤单抗(苏金单抗)。在亚洲、欧洲也更是几万人在用。在那些最初看到效果的人群中,大多数人2年后一直保持着皮损清除甚至完全恢复。

司库奇尤单抗(苏金单抗)是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,是目前世界上针对中重度和关节型银屑病的治疗效果最好的药物,诺华表示,在临床试用期间,使用司库奇尤单抗(苏金单抗)三个月平均皮损恢复面积有75%-90%。在仅仅三个月时间内,10个人中超过8个人皮损修复到75%,其中10个人中超过6个人皮损恢复90%。 

  司库奇尤单抗(苏金单抗)是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂,通过抑制IL-17A,可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中,738例患者中,在第治疗12周末,PASI75(银屑病皮损面积和严重程度改善75%)的比例最高达82%。

司库奇尤单抗的作用和副作用

据新的数据显示,诺华新型银屑病治疗药物司库奇尤单抗(苏金单抗)超跃了来自强生的竞争药物,可使皮肤得到清除或几乎清除。司库奇尤单抗(苏金单抗)在新型白介素 -17 抑制剂类银屑病治疗药物中正处于领先地位,来自诺华3期试验项目的数据使这款药物与强生快速增长的IL-12与 IL-23抑制剂优特克单抗相比占据了临床优势,优特克单抗去年的销售额为 13 亿美元。CLEAR试验结果显示,在经过 16周治疗后,司库奇尤单抗(苏金单抗)与优特克单抗相比不但能更有效地清除病灶,而且关键研究 FIXTURE 和 ERASURE 的扩展研究新数据显示,诺华的这款药物在两年后仍是更好的选择。在 FIXTURE 研究中,治疗 16 周时,72%的司库奇尤单抗(苏金单抗)治疗患者皮肤得到清除,相比之下,依那西普治疗组仅有31%。

那么,服用司库奇尤单抗(苏金单抗)副作用有什么?

司库奇尤单抗(苏金单抗)>10%的副作用有:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%);1-10%的副作用有:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。司库奇尤单抗(苏金单抗)的副作用程度通常都是比较轻的,一般不会对患者造成伤害,不过由于可能导致感染症状,慢性感染或复发感染史的患者应慎用司库奇尤单抗(苏金单抗)。

以上就是司库奇尤单抗(苏金单抗)的作用及副作用,希望可以帮到您。

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打可善挺需要涂卤米松乳膏吗?
可善挺也叫苏金单抗、司库奇尤单抗,临床用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。打可善挺是否需要涂卤米松乳膏,需要在医生的指导下根据患者的情况进行分析。可善挺的适应症可善挺是一种针对参与病理过程的白细胞介素 17的新型生物制剂,临床用于以下疾病:1、银屑病关节炎:对于成年患者中对全身药物无反应的活动性疾病,可善挺可作为一线治疗。2、强直性脊柱炎:可善挺适用于对全身药物无反应的活动性疾病或成年患者的中度至重度疾病。可善挺是同类中第一种通过特异性靶向和阻断IL-17A来治疗强直性脊柱炎的生物疗法,IL-17A是被认为在引起炎症中发挥作用的多种分子之一。3、银屑病:临床研究表明,苏金单抗适合作为成人患者中度至重度活动性、稳定性疾病、肥厚性掌跖银屑病和全身性脓疱性银屑病的一线治疗。如果既往全身治疗失败、有禁忌症或对全身药物不耐受,则该药物是开始生物治疗的可接受选择。卤米松乳膏的作用与适应症卤米松乳膏是一种强效的外用糖皮质激素类药物,具有抗炎作用、抗过敏作用、抗抗表皮增生作用以及收缩血管和止痒的作用,临床主要用于治疗湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、寻常型银屑病等。打可善挺是否需要涂卤米松乳膏1、需要涂:如果患者使用可善挺是为了治疗皮肤症状,比如斑块状银屑病,此时对于严重的或者顽固的银屑病症状,患者可能会开具卤米松乳膏配合外用,以此来加强疗效。因此对于银屑病患者来说,如果症状严重,可在医生的指导下配合使用卤米松乳膏治疗。2、不需要:由于可善挺还用于治疗关节炎等其他全身性疾病,如果可善挺是用于治疗强直性脊柱炎等疾病,并且患者的皮肤症状不严重,或者没有皮肤症状,此时一般不需要使用卤米松乳膏。总结在使用可善挺治疗过程中,是否需要配合使用卤米松乳膏,应提前咨询医生,根据医生的建议进行决定,患者不可私自使用。如果存在皮肤症状加重或其他不适,应及时咨询医生并进行处理。相关热文推荐:伏立诺他的功效作用及副作用?
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2024-03-25 17:54
强直患者注射可善挺的用法用量及注意事项?
强直患者注射可善挺应在医生的指导下正确使用,仅通过皮下注射。同时应注意注射期间出现的常见问题,例如注射方法、药物储存、皮下出血等副作用的处理、特殊人群使用等。可善挺的适应症可善挺是一种针对参与病理过程的白细胞介素17的新型生物制剂。它是一种全人源单克隆抗体。许多临床试验已证明其在 2015年治疗斑块型银屑病、2016年治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎方面的功效。1、FDA批准的适应症:中度至重度牛皮癣、肥厚性掌跖银屑病、泛发性脓疱型银屑病、银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎、具有客观炎症临床症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。2、标签外用途:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、家族性地中海热、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。可善挺的用法用量1、给要准备:给药前,笔或预装注射器必须放置20至30分钟,直至达到室温。接下来,用10ml无菌蒸馏水进行产品复溶,然后轻轻搅拌以溶解粉末,并放置10分钟。最后,必须检查溶液是否没有残留颗粒或变色,并且必须立即给药。2、注射部位:专科医生应在进行常规疾病监测时施用苏金单抗。它是在上臂、大腿和腹部等部位进行皮下注射,同时避开先前注射过的部位或触痛、瘀伤、发炎、硬化或病变的皮肤。3、给药剂量:1)斑块状银屑病:在第0、1、2、3和4周皮下注射300mg,随后每4周皮下注射300mg。2)银屑病关节炎:可以遵循两种治疗方案,有或没有负荷剂量。对于负荷剂量,在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg,随后每4周给药一次。无负荷剂量,皮下注射150mg,间隔4周。如果效果不好,可能会考虑300mg/4周的剂量。3)强直性脊柱炎:对于负荷剂量,在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg,随后每4周给药一次。无负荷剂量,皮下注射150mg,间隔4周。如果没有反应,可以选择将剂量增加至300毫克。4、给药频率:根据患者病情和治疗方案,可善挺的注射频率可能为每周一次、每两周一次或每月一次。注:以上用法用量来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药应遵循医嘱。可善挺的注意事项1、药物储存:可善挺的配方为150mg冻干粉末,装在小瓶、预装注射器或感官笔中,需要在低温(2-8摄氏度)下储存。2、正确注射方法:可善挺需要皮下注射,具体操作应在医生指导下进行,注射部位包括腹部、大腿或上臂的三角肌区域。3、皮下出血的处理:如果注射晚可善挺后注射部位有出血,患者可使用干净的棉棒或者棉球按压出血部位。4、特殊人群使用:孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童属于特殊人群,此类患者用药前应咨询医生,在医生的评估下明确是否能够使用。注射期间的常见问题1、可善挺注射器中有小气泡:在注射可善挺时,如果注射器内出现气泡不应该直接注入体内的。注射前可轻轻敲击注射器或药瓶,使气泡上升至顶部。2、注射期间药物药水流出:在注射可善挺时,如果发现有药水在注射前或注射过程中意外流出,可能会影响药物的吸收和治疗效果,建议立即停止注射,并更换新的注射器或针头重新抽取药物。总结患者使用可善挺期间如果出现任何疑问,应及时咨询医生,在医生的建议下进行调整,以免药物使用不当危害身体健康。如果想自己进行皮下注射,应在专业人士的指导下进行培训,培训合格后自行注射。相关热文推荐:打可善挺需要涂卤米松乳膏吗?
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2024-03-25 17:54
可善挺注射后有哪些副作用,多久消失?
可善挺注射后可引起腹泻、鼻咽炎和上呼吸道感染、过敏等副作用,通常来说,这些副作用可随着用药逐渐缓解,通常需要1-2周左右,但有的副作用需要在可善挺停药后消失。可善挺副作用可善挺注射后最常见的副作用有鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛。此外,患者还可出现鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、脓疤疮、中耳炎、外耳炎、肝转氨酶升高和中性粒细胞减少症等副作用。(注:以上副作用信息来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,若患者出现异常反应,应及时线下就诊)副作用消失时间1、鼻咽炎:注射可善挺后可能会对粘膜的防御功能有一定影响,导致病毒、细菌等病原体更容易入侵。鼻咽炎的患者如果症状较轻,表现为轻度咳嗽、鼻塞等,一般5-7天左右即可缓解。2、头痛:使用可善挺后可能会导致患者的血管舒缩功能不稳定,进而引起头痛,头痛症状一般可随着用药逐渐缓解。3、上呼吸道感染:可善挺注射后可能会导致患者免疫力出现暂时下降的情况,此时更容易受到病毒、细菌的感染,使患者出现上呼吸道感染的情况,一般一周左右即可好转。4、过敏反应:如果患者对于可善挺中的任一成分过敏,此时会引起过敏反应,患者应立体停止用药,以免过敏反应引起呼吸困难、皮疹等副作用。5、其他副作用:可善挺治疗期间还可能引起鼻炎、炎症性肠病、口腔疱疹等副作用,由于每个患者的体质不同、药物蓄积量不同等,副作用消失时间也会有所差异,大部分副作用可在1-2周内逐渐消失。副作用处理措施1、感染:可善挺可能会增加感染的风险,包括细菌、病毒和真菌感染。如果患者出现发热、咳嗽、喉咙痛、流感症状或其他感染迹象,应立即咨询医生,在医生的指导下进行治疗。2、过敏反应:可善挺可能会引起过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如果出现严重的过敏反应,如呼吸困难,应立即停药并及时到医院就诊。3、胃肠道不适:患者还可出现腹痛、腹泻、恶心和呕吐等胃肠不适,轻微的副作用可通过调整饮食缓解,如果症状严重或持续,必要时可遵医嘱进行药物治疗。4、关节痛和肌肉痛:这些症状通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会减少。如果痛感严重,可以使用布洛芬、对乙酰氨基酚等止痛药缓解。5、炎症性肠病:例如克罗恩病,如果患者治疗期间出现腹痛、腹泻、发热等症状,应及时到医院就诊,积极处理。如果患者治疗期间出现鼻炎,可阅读此篇文章:可善挺打后得了鼻炎怎么处理?此篇文章中讲解了可善挺引起鼻炎后的处理方式。注意事项1、感染:发生了严重的感染。慢性感染或有反复感染史的患者在考虑使用可善挺时应谨慎。如果出现严重感染,请停止使用可善挺直至感染消退。2、过敏反应:如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,请立即停用可善挺并开始适当的治疗。3、结核病 (TB):在开始使用可善挺治疗之前,评估结核病。4、炎症性肠病(IBD):在临床试验中观察到IBD病例,给IBD患者开可善挺处方时要谨慎。5、湿疹性皮疹:接受可善挺治疗的患者出现过严重的湿疹性皮疹病例。6、免疫接种:避免在接受可善挺治疗的患者中使用活疫苗。(注:以上药物注意事项信息来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,具体以医嘱为准)相关热文推荐:吃阿普斯特配合什么外用药效果好?
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2024-01-24 15:50
苏金单抗(可善挺)的功效与作用及注意事项?
药品名通用名:司库奇尤单抗注射液商品名:可善挺、Cosentyx英文名:SecukinumabInjection中国上市信息2021年08月17日,诺华宣布中国国家药品监督管理局批准苏金单抗(可善挺)用于治疗≥50公斤,6岁及以上儿童患者、复合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病患者。适应症1、银屑病2、强直性脊柱炎功效与作用苏金单抗(可善挺)是一种全人派lgG1单克隆抗体能够选择性结合细胞因子-白细胞介警17A(lL-17AX并抑制其与1L-17A受体的相互作用。1L-17A是人体正常炎症和免疫应答过理中天然形成的细胞因子司库奇尤单抗可抑制促炎细胞困子和趋化因子的释放。研究表明,银屑病斑块中1L-17A水平升高,而司库奇尤单抗能够隆低银肩病斑块的表皮中性对细胞和1L-17A水平司库奇尤单抗治疗后第4周和第12周测得的血清总体1L-17A(游离的和与司库奇尤单抗结合的1L-17A)水平出现升高,这些药效学活性来源于一些小型探索性研究。注意事项1、感染:苏金单抗可能会增加感染的风险,存在慢性感转或复发性感染病史的患者应慎用苏金单抗,出现提示感染的体征或症状时及时咨询医生处理。2、炎症性肠病:患有炎症性肠病如克罗恩病,溃疡性结肠炎的患者慎用苏金单抗,此类人群用药期间应进行密切监测。3、超敏反应:如果用药期间发生速发过敏反应或其它严的过敏反应,应立即停用苏金单抗,并采职适当的治疗措施。疗效研究结果在两项3期、双盲、为期52周的试验中,ERASURE(两种固定的苏金单抗(可善挺)方案在银屑病中的疗效和安全性)和FIXTURE(使用两种给药方案对苏金单抗(可善挺)与依那西普进行全年调查研究,以确定在银屑病中的疗效)。738名患者(在ERASURE研究中)和1306名患者(在FIXTURE研究中)随机分配到皮下注射300 mg或150mg苏金单抗(可善挺)、安慰剂、 或(仅在FIXTURE研究中)剂量为50 mg的依那西普。 在第12周,每剂量苏金单抗(可善挺)组均高于安慰剂组或依那西普组,在ERASURE研究中,300mg苏金单抗组为81.6%,150mg苏金单抗组为71.6%,安慰剂组为4.5%。在FIXTURE研究中,300mg苏金单抗组的银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)与基线相比减少75%或更多的患者比例发生率为77.1%,150mg苏金单抗组的发生率为67.0%,依那西普组的发生率为44%,安慰剂组的发生率为4.9%。在ERASURE研究中,300mg苏金单抗组银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)与基线相比减少75%或更多的患者比例的缓解率为65.3%,150mg苏金单抗组的缓解率为51.2%,安慰剂组为2.4%。价格1、市场价:1ml:150mg*1支规格的苏金单抗,目前的参考价格大约是680元一盒。2、医保价:苏金单抗已经纳入医保,医保中标价格是1479、1188或2998元不等,但是报销后的价格会便宜一些,医保报销后的价格主要与报销比例有关。参考文献:Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, Reich K, Griffiths CE, Papp K, Puig L, Nakagawa H, Spelman L, Sigurgeirsson B, Rivas E, Tsai TF, Wasel N, Tyring S, Salko T, Hampele I, Notter M, Karpov A, Helou S, Papavassilis C; ERASURE Study Group; FIXTURE Study Group. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38. doi: 10.1056/NEJMoa1314258. Epub 2014 Jul 9. PMID: 25007392.相关热文推荐:德国版普鲁士蓝胶囊一个月费用?
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2023-12-22 14:28
最新药讯
乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
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2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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