帕博利珠单抗是由默沙东(在美国与加拿大称为默克)生产的一种药物,它的英文商品名称是keytruda,在中国被也被叫做可达瑞、K药。默沙东的企业使命是研发并提供创新的产品与服务,挽救生命,改善生活质量。
帕博利珠单抗的适应症比较多,主要是用于联合化疗(卡铂联合紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌),无需考虑PD-L1表达状态。也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
恶性黑色素瘤作为皮肤癌的一种,通常会由身上的黑痣演变而来,是一种高度恶性肿瘤。它多发于欧美国家,而在我国发病率较低,每年约新发8000例(2014年统计数据),但恶性黑色素瘤生存率极低,5年生存率仅5%左右,患者总生存期仅9.6个月。帕博利珠单抗的研发上市改变了这一情况。在经治和初治恶性黑色素瘤患者中,帕博利珠单抗治疗的5年OS率为34%,其中初治患者5年OS率为41%。这一研究结果是目前帕博利珠单抗治疗肿瘤随访时间最长的,确认了帕博利珠单抗用于恶性黑色素瘤持久的疗效和安全性。
帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
同样的帕博利珠单抗在治疗非小细胞肺癌方面也发挥了不容小觑的效果,在全球PD-L1阳性(TPS≥1%)肺癌患者中,帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期分别为16.7个月和12.1个月。在中国PD-L1阳性(TPS≥1%)肺癌患者中,帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期(OS)分别为20.0个月和13.7个月,提高了近半年的生存期。