依鲁替尼(伊布替尼,亿珂,Imbruvica,Ibrutinib,Ibrutix,Ibrunib)是一种口服小分子BTK拟制剂,通过与活性位点附近的半光氨酸残基共价结合,而使BTK不可逆的失活。
在一项单臂的二期临床试验中但要对复发/难治性CLL患者获得了58.3%的总有效率以及持久的反应持续时间而获美国食品药品监督管理局品准,用于单药治疗复发/难治CLL患者。
2016年一项德国进行的CLL1/2临床试验设计了一项新的抑郁理解的预后评分,来探讨具有疾病金簪风险的早期CLL患者的治疗时机,并探讨依鲁替尼早期治疗是否能提高无事件生存率。该新的预后评分包括性别、年龄、美国公布肿瘤协作组评分、17p、11q、IgVH突变状态及2中血清指标--β微球蛋白。
共入组252名患者,按照新的预后评分,低危85例,中危125例,高危39例,极高危6例。低危患者进行观察等待,中位至极高危的患者按照1:1随机分为依鲁替尼组合安慰机组。其中,26例发生严重不良事件。15例与依鲁替尼有关。