托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用,那么,托法替布对类风湿性关节炎有多大的疗效呢?
托法替布治疗类风湿性关节炎的治疗效果:
一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替布单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,全程观察主要指标和次要指标。
一共有 486 名患病者参与了该实验,476 名患病者(97.7%)出现了不良反应,467 名患病者(96.1%)为药品相关药副作用,包括鼻咽炎 (60.3 %)、带状疱疹 (19.3 %)、意外跌倒(14.6 %)、高脂血症 (11.5 %) 和高血压 (11.3 %),大多数药品相关药副作用(97.8%)都是轻度或中度,与全球临床试验结果相比无显著差异。
对于常规抗风湿药物无效的类风湿性关节炎,托法替布的治疗效果无以伦比,连阿达木单抗这样的重磅炸弹生物制品的效果也不及托法替布。对于常规抗风湿药无效的银屑病关节炎患者,托法替布治疗三个月ACR20有50%,ACR70也有17%。而对于TNF-α抗体无效的患者,治疗效果居然跟没有使用过TNF-α抗体的效果差不多。对于溃疡性结肠炎,托法替布无论从52周的疾病缓解率,粘膜内窥镜的评价缓解率和无激素使用缓解率来说,都远远高于安慰剂。
单用或联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患病者的长期医治是安全并且有疗效的,长期接受托法替布医治的类风湿关节炎患病者罹患带状疱疹的风险高于全球水平。