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Panitumumab治疗结直肠癌疗效怎样呢?

作者
医伴旅医学编辑小郑
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2020-06-11 09:57

2005年7月Panitumumab获得FDA快速审批资格用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌Panitumumab治疗结直肠癌疗效怎样呢?

一项以欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者为研究对象的实验中,这463名患者已经接受过化疗,其中有三种化疗药物,之后,这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受Panitumumab的治疗,剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Panitumumab。

Panitumumab治疗结直肠癌疗效怎样呢?

在第8周时的第一次观察,最佳支持照护组中有70%的人病况恶化,Panitumumab组中仅51%的人病况恶化,其间约Panitumumab20%的差异会持续一阵子,到了Panitumumab32周时,就没有什么太大的差异了。此外,服用Panitumumab的患者中有8%的肿瘤缩小,在某些病例中,那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。

Panitumumab可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合,是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示,Panitumumab与EGFR的结合可以阻止配体诱导受体的自磷酸化和受体相关激酶的活化,抑制细胞生长和诱导其凋亡,降低促炎症细胞因子和血管生长因子的产生及EGFR的内化。动物体内研究和体外研究均证明,可以抑制某些表达EGFR的人类肿瘤细胞系细胞的生长和存活。

试验结果显示,Panitumumab的治疗效果还是不错的,患者可以放心服用。

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帕尼单抗(panitumumab)和西妥昔单抗的区别?
帕尼单抗(panitumumab)和西妥昔单抗均可用于结直肠癌患者,但两者的适应人群、用法用量、治疗效果、不良反应、用药禁忌、药物价格等方面存在一定区别。适应人群1、帕尼单抗(panitumumab):适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者,并与以下药物联合使用:(1)作为基于内分泌的初始疗法的芳香酶抑制剂;(2)氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的患者。2、西妥昔单抗:适用于头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)以及K-Ras野生型、表达EGFR的结肠直肠癌(CRC)。(1)头颈部鳞状细胞癌(SCCHN):与含氟尿喀呢的铂类药物联合用于复发性局部疾病或转移性SCCHN患者的一线治疗。还可作为单药用于治疗先前基于铂的治疗失败的复发性或转移性SCCHN患者。(2)K-Ras野生型、表达EGFR的结肠直肠癌(CRC):根据FDA批准的试验确定,西妥昔单抗适用于治疗K-Ras野生型、表达表皮生长因子受体(EGFR)的转移性结直肠癌(mCRC)。作为单药用于奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗失败或对伊立替康不耐受的患者。使用限制:西妥昔单抗不适用于Ras突变型结直肠癌的治疗或Ras突变检测结果未知的情况。上市信息1、帕尼单抗(panitumumab):截至目前2024年1月3号,此药还没有在中国大陆地区上市,但已在中国香港、中国台湾上市。2、西妥昔单抗:此药于2022年10月10号在中国上市。医保信息截至2024年1月3号,帕尼单抗(panitumumab)还没有在中国大陆上市,因此更没有被纳入医保。而西妥昔单抗已被纳入医保目录。用法用量1、帕尼单抗(panitumumab):(1)建议剂量:为125mg片剂,每天一次,口服,患者应在每天大致相同的时间给药。(2)用药周期:一个周期共28天,患者应连续服用21天,后续停止治疗7天。(3)正确服用方法:帕尼单抗(panitumumab)片剂可伴或者不伴食物一起服用。同时服用帕尼单抗(panitumumab)时,应服用推荐剂量的芳香酶抑制剂。当与帕尼单抗(panitumumab)一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15、29天给药,此后每月给药一次。2、西妥昔单抗:(1)确认信息:在开始治疗前,使用FDA批准的测试来确定EGFR的表达状态。在开始使用西妥昔单抗治疗前,也要确认没有Ras突变。(2)给药方式:作为单药或与伊立替康或伊立替康、氟尿喀院、醛氢叶酸联合使用按每周或每两周一次的时间表,以单一药物或与伊立替康或伊立替康、氟尿喀呢、醛氢叶酸联合给药的方式给药。(3)每周用量:初始剂量为400mg/m2,静脉输注120分钟后续剂量为250mg/m2,每周输注60分钟。(4)两周剂量:初始和后续剂量为500mg/m2,每2周静脉输注120分钟。治疗效果1、帕尼单抗(panitumumab):一项考察RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳支持治疗中加入帕尼单抗(panitumumab)的疗效的Ⅲ期研究结果显示,加入帕尼单抗(panitumumab)可以显著改善患者总生存、无进展生存及客观缓解率。2、西妥昔单抗:西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效确切,可有效抑制肿瘤细胞生长,提高患者免疫功能和生活质量,且安全性较高。 不良反应1、帕尼单抗(panitumumab):最常见的不良反应(发生率≥10%)为中性粒细胞减少症、感染、疲劳、恶心、食欲下降、口腔炎、贫血、皮疹、呕吐、白细胞减少症、脱发、腹泻、血小板减少症、乏力和发热。2、西妥昔单抗:最常见的不良反应是头痛、腹泻、皮肤不良反应(包括皮疹、瘙痒和指甲变化)和感染。用药禁忌1、帕尼单抗(panitumumab):不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。2、西妥昔单抗:已知对西妥昔单抗有严重过敏反应的病患禁用。药物价格1、帕尼单抗(panitumumab):美国安进帕尼单抗(panitumumab)出口印度版,一支的参考价约为2550元,一支100mg。2、西妥昔单抗:西妥昔单抗的药物中标价格,20ml:0.1g,一盒的价格约为1083.45元。总结以上为帕尼单抗(panitumumab)和西妥昔单抗在药物价格、适应人群、用法用量等各方面的区别。虽然两者都可用于治疗肠癌,但是患者应在医生的指导下选择使用适合自己的药物,切勿盲目用药。相关热文推荐:戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的治疗效果及副作用处理与注意事项?
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2024-01-03 14:39
帕尼单抗(Vectibix)治疗一个疗程花多少钱?
通常情况下,帕尼单抗(Vectibix)治疗一个疗程花7650元、12750‬元,该费用仅为体重50kg、70kg患者的药物费用,不包含治疗期间产生的检查费、诊断费、住院费等。帕尼单抗的用法用量帕尼单抗(Vectibix)的推荐剂量为6mg/kg,每14天静脉输注6mg/kg,持续60分钟(≤1000mg)或90分钟(>1000mg)。帕尼单抗一个疗程帕尼单抗(Vectibix)通常以14天为一个疗程。帕尼单抗一个疗程用量假设患者的体重为70kg,一次需要使用420mg帕尼单抗,也就是一个疗程需要使用420mg,相当于4支多一点。假设患者的体重为50kg,一次需要使用300mg帕尼单抗,也就是一个疗程需要使用300mg,相当于3支。帕尼单抗的价格据美国安进生产的帕尼单抗(Vectibix),出口印度版的参考售价大约是2550元,该药物的规格是100mg一支。平均1mg是25.5元。帕尼单抗一个疗程费用以体重70kg为例,帕尼单抗一个疗程的具体费用是420mg*25.5=10710元。但是药物只能整支购买,因此需要购买4支帕尼单抗,总体的费用是5*2550=12750‬元。以体重50kg为例,帕尼单抗一个疗程的具体费用是3*2550=7650元。帕尼单抗的剂量调整一、输注反应的剂量调整1、对于在输注期间出现轻度或中度(1级或2级)输注反应的患者,将输注速率降低50%。2、出现严重输液反应的患者应停止输液。根据反应的严重程度和/或持久性,永久停用帕尼单抗。二、皮肤毒性的剂量调整1、首次出现3级皮肤反应时,停用1-2剂帕尼单抗,如果反应改善至<3级,则重新使用原始剂量的帕尼单抗。2、第二次出现3级皮肤反应时,停用1-2剂帕尼单抗,如果反应改善至<3级,以原剂量的80%重新开始帕尼单抗治疗。3、第三次出现3级皮肤反应时,停用1-2剂帕尼单抗,如果反应改善至< 3级,则以初始剂量的60%重新开始治疗。4、第四次出现3级皮肤病反应时,永久停用帕尼单抗。5、出现4级皮肤反应或停药1-2次后仍未恢复的3级皮肤反应,应永久停用帕尼单抗。帕尼单抗的治疗效果研究背景对于RAS野生型转移性结直肠癌患者,在一线双重化疗中添加抗表皮生长因子受体(抗EGFR)或抗血管内皮生长因子(抗VEGF)单克隆抗体是常规治疗,但最佳靶向治疗尚未确定。研究目的评价加用帕尼单抗与贝伐单抗对RAS野生型左侧转移性结直肠癌标准一线化疗的疗效。研究方法对823名未经化疗的RAS野生型不可切除转移性结直肠癌患者进行的随机、开放标签、3期临床试验,分为帕尼单抗(n=411)或贝伐单抗(n=412)加改良氟尿嘧啶、左旋亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6),每14天一次。研究结果经过61个月的中位随访,在左侧肿瘤患者中,帕尼单抗组的中位总生存期为37.9个月,贝伐单抗组为34.3个月。对于左侧肿瘤患者,帕尼单抗与贝伐单抗的中位无进展生存期分别为13.1个月、11.9个月。帕尼单抗与贝伐单抗的缓解率分别为80.2%、68.6%,帕尼单抗与贝伐单抗的中位缓解持续时间分别为13.1个月、11.2个月。帕尼单抗与贝伐单抗的治愈切除率分别为18.3%、11.6%。研究结论在RAS野生型转移性结直肠癌患者中,与贝伐单抗相比,在标准一线化疗中加入帕尼单抗可显著提高左侧肿瘤患者和整个人群的总生存率。参考文献:Watanabe J, Muro K, Shitara K, Yamazaki K, Shiozawa M, Ohori H, Takashima A, Yokota M, Makiyama A, Akazawa N, Ojima H, Yuasa Y, Miwa K, Yasui H, Oki E, Sato T, Naitoh T, Komatsu Y, Kato T, Hihara M, Soeda J, Misumi T, Yamamoto K, Akagi K, Ochiai A, Uetake H, Tsuchihara K, Yoshino T. Panitumumab vs Bevacizumab Added to Standard First-line Chemotherapy and Overall Survival Among Patients With RAS Wild-type, Left-Sided Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Apr 18;329(15):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2023.4428. Erratum in: JAMA. 2023 Jun 27;329(24):2196. PMID: 37071094; PMCID: PMC10114040.相关热文推荐:帕尼单抗和西妥昔单抗的区别?
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帕尼单抗和西妥昔单抗的区别?
帕尼单抗和西妥昔单抗的区别主要包括上市时间不同、研发公司不同、适应症不同、用法用量不同、不良反应不同、价格不同等。一、上市时间不同1、帕尼单抗:于2006年9月27日获得美国食品药品管理局批准上市,2007年12月3日获得欧洲药物管理局批准上市,2010年4月16日获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市。暂时没有在中国内地上市,但是已经在中国台湾、中国香港上市。2、西妥昔单抗:于2004年2月12日获得美国食品药品管理局批准上市,2004年6月29日获得欧洲药物管理批准上市,目前也已经在中国上市。二、研发公司不同1、帕尼单抗:帕尼单抗(Panitumumab)由安进(Amgen)研发。2、西妥昔单抗:西妥昔单抗由ImClone(礼来的子公司)研发。三、适应症不同1、帕尼单抗:适用于治疗患有野生型RAS的转移性结直肠癌。2、西妥昔单抗:治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)、RAS基因野生型的转移性结直肠癌。四、用法用量不同1、帕尼单抗:推荐剂量为6mg/kg,每14天静脉输注60分钟。如果第一次输注可以耐受,则在30-60分钟内进行后续输注,在90分钟内给药剂量超过1000mg。2、西妥昔单抗:初始剂量按体表面积为400mg/m²,之后每周给药剂量按体表面积为250mg/m²,每周给药一次。五、不良反应不同1、帕尼单抗:最常见的不良反应是皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心、腹泻、口腔炎、粘膜炎症、乏力、厌食、低镁血症、低钾血症、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。2、西妥昔单抗:常见的包括头痛、结膜炎、腹泻、恶心、呕吐、低镁血症、脱水、食欲减退、体重降低、肝酶水平升高、皮肤反应等。六、注意事项不同1、帕尼单抗:(1)皮肤和软组织毒性:监测皮肤和软组织毒性,限制阳光照射。(2)电解质紊乱:监测电解质并制定适当的治疗方案。(3)输注反应:对于严重的输注反应应终止输注。(4)肺纤维化/间质性肺病(ILD):永久停用帕尼单抗。(5)眼部毒性:监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,应中断或停用帕尼单抗。(6)胚胎-胎儿毒性:帕尼单抗可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。2、西妥昔单抗:(1)使用西妥昔单抗前应进行过敏试验,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。(2)西妥昔单抗可引起不同程度的皮肤毒性反应,此类患者用药期间应注意避光。(3)发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。七、价格不同1、帕尼单抗:美国安进生产的帕尼单抗,出口印度版100mg贵妃的参考售价大约是2550元一支。2、西妥昔单抗:药品中标价格大约是1083.45元、1165元、1204.35元不等。总结虽然帕尼单抗和西妥昔单抗都能治疗结直肠癌,但是治疗的具体类型还是有一定的区别,建议患者在医生的指导下选择合适的药物治疗。相关热文推荐:出现不良反应如何调整他泽司他(tazemetostat)的剂量?
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2023-12-12 14:48
帕尼单抗(Panitumumab)多少钱一支,医保给报销吗?
据了解,美国安进的帕尼单抗(Panitumumab,Vectibix)出口印度版一支规格为100mg,价格仅为2550元左右,截止2023年11月,帕尼单抗并不能使用医保报销。关于帕尼单抗帕尼单抗(panitumumab,商品名Vectibix)是2006年9月27日由美国FDA批准上市的一种重组人IgG2x单克隆抗体,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性且在含氟尿喀啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。帕尼单抗的作用帕尼单抗可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合,是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示,帕尼单抗与EGFR的结合可以阻止配体诱导受体的自磷酸化和受体相关激酶的活化,抑制细胞生长和诱导其凋亡,降低促炎症细胞因子和血管生长因子的产生及EGFR的内化。动物体内研究和体外研究均证明,可以抑制某些表达EGFR的人类肿瘤细胞系细胞的生长和存活。帕尼单抗的功效在一项临床研究中,探讨帕尼单抗加曲氟尿苷/替吡密啶(FTD/TPI)联合治疗对转移性结直肠癌(mCRC)的安全性和有效性,结果是6个月时的PFS率为33.3%[90%CI(22.8~45.3)],中位PFS,OS,ORR、DCR(疾病控制率)和治疗失败时间(TTF)分别为5.8个月95%CI(4.5~6.5)、14.1个月95%CI(12.2~19.3)、37.0%[95%Cl(24.3~51.3)]、81.5%[95%CI(68.6~90.8)]和5.8个月[95%Cl(4.29~6.21)],因此得出结论,帕尼单抗加FTD/TPI表现出良好的抗肿瘤活性。帕尼单抗的价格据统计,帕尼单抗的平均价格在2000美元左右,截止2023年11月,该药并未在中国上市,因此患者只能前往国外购买,目前更多人选择使用美国安进出口印度版的帕尼单抗(Vectibix),价格仅为2550元,相比起来减轻了不少患者的压力。帕尼单抗的购药途径虽然国内无法购买到帕尼单抗,但有两种选择可以考虑。1、第一种是选择自己前往国外购买,但是这会涉及到高昂的路费和药费。这需要患者自己承担一切费用,并且可能会面临一系列的行程安排和语言障碍。2、另一种选择是通过海外医疗服务机构购买。这种方式相对来说更为方便和实惠。购药时签订三方合同,以确保药品质量和安全。海外医疗服务机构可以提供直邮服务,将药品邮寄至患者所在的国家。这样就能够避免患者自己出国的麻烦和费用,并且能够保证药品的正规渠道和质量。相关热文推荐:帕尼单抗(Panitumumab)的作用功效及副作用?
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2023-11-23 16:00
帕尼单抗(Panitumumab)的作用功效及副作用?
帕尼单抗(Panitumumab)属于抗EGFR类靶向治疗生物制剂,与EGFR有高度亲和力,可以阻断EGFR与配体结合,抑制血管生成,促进细胞凋亡。已经有大量研究表明Panitumumab对EGFR阳性肿瘤均有一定的治疗效果,尤其是对直肠癌有很好的治疗效果。一些临床研究均证实在直肠癌治疗中,无论Panitumumab单药或联合治疗,均获得了很好的抗肿瘤效果。关于帕尼单抗(Panitumumab)帕尼单抗(panitumumab)是美国Amgen公司利用Xenomouse技术制备的全人源靶向表皮生长因子受体(EGFR)的治疗性抗体,其亲和力约为5×10-11mol·L-1,于2006年批准用于治疗过表达EGFR的转移性结肠癌。帕尼单抗(Panitumumab)的作用Panitumumab是第一个完全人源性的靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,已经在临床中应用于肿瘤治疗。Panitumumab能够选择性地与肿瘤高表达的EGFR特异性结合,使细胞表面EGFR水平降低,阻断受体与配体结合及相应的下游转导通路,抑制肿瘤细胞生长。大量临床前研究表明,Panitumumab能够抑制肿瘤生长,在一些动物模型也能够观察到Panitumumab对肿瘤的灭活作用。帕尼单抗(Panitumumab)的功效研究目的:比较抗EGFR单克隆抗体帕尼单抗联合标准治疗三氟尿苷-替吡嘧啶与三氟尿苷-替吡嘧啶单独作为RASWTMCRC的三线治疗[1]。研究方法:这项2期随机临床试验(RCT)于7年2019月至2022年4月在意大利中心进行。纳入难治性RASWTMCRC患者,这些患者对一线化疗加抗EGFR单克隆抗体和二线治疗期间抗EGFR无药物间隔更长时间有部分或完全反应。患者按1:1的比例随机分配接受帕尼单抗联合曲氟尿苷-替吡嘧啶或三氟尿苷-替吡嘧啶单独治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。在一组患者中进行循环肿瘤DNA(ctDNA)扩展序列变异分析。研究结果:在纳入的62例患者中,31例接受帕尼单抗联合曲氟尿苷-替吡嘧啶治疗(19例)男性;中位年龄65岁,31例接受单药氟尿苷-替吡嘧啶治疗。满足了主要终点。帕尼单抗联合三氟尿苷-替吡嘧啶组的中位PFS为4.0个月,而仅三氟尿苷-替吡嘧啶组的中位PFS为2.5个月。治疗前血浆RAS/BRAFWTctDNA发现,与三氟尿苷-替吡嘧啶相比,帕尼单抗联合曲氟尿苷-替吡嘧啶组的患者临床获益时间更长,6个月时的PFS率为38.5%vs13.0%,12个月时的PFS率为15.4%vs0%。在基线血浆RAS/BRAFWTctDNA亚组患者中,使用FoundationOneLiquidCDx(分析324个基因)进行ctDNA液体活检扩展突变分析;在15例患者中,有23例(65.2%)的肿瘤为KRAS、NRAS、BRAFV600E、EGFR、ERBB2、MAP2K1和PIK3CA的WT,中位PFS为6.4个月(95%CI,3.7-9.2个月)。在这组15例患者中,2例(13.3%)部分缓解,11例(73.3%)疾病稳定,2例(13.3%)疾病进展为最佳缓解。研究结论和相关性:在这项随机对照试验中,与单独使用三氟尿苷-替吡嘧啶治疗相比,抗EGFR单克隆抗体帕尼单抗联合标准治疗三线治疗可改善难治性RASWTMCRC患者的PFS。研究结果支持液体活检引导的抗EGFR再激发疗法对难治性RASWTMCRC的临床效用。帕尼单抗(Panitumumab)的副作用在多项实验中发现帕尼单抗的副作用为红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐皮肤裂痕等。参考文献[1]NapolitanoS,DeFalcoV,MartiniG,CiardielloD,MartinelliE,DellaCorteCM,EspositoL,FamigliettiV,DiLielloA,AvalloneA,CardoneC,DeStefanoA,MontesarchioV,ZampinoMG,BordonaroR,ScartozziM,SantiniD,DiMaioM,DeVitaF,AltucciL,MarroneF,CiardielloF,TroianiT.PanitumumabPlusTrifluridine-TipiracilasAnti-EpidermalGrowthFactorReceptorRechallengeTherapyforRefractoryRASWild-TypeMetastaticColorectalCancer:APhase2RandomizedClinicalTrial.JAMAOncol.2023Jul1;9(7):966-970.doi:10.1001/jamaoncol.2023.0655.PMID:37200022;PMCID:PMC10196928.热文推荐:瑞武丽珠单抗的注意事项及禁忌?
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2023-11-23 15:47
帕尼单抗治疗结直肠癌效果如何?
帕尼单抗治疗结直肠癌效果比较好。一项考察RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳支持治疗中加入帕尼单抗的疗效的Ⅲ期研究结果显示,加入帕尼单抗可以显著改善患者总生存、无进展生存及客观缓解率。 帕尼单抗 帕尼单抗(以前称为ABX-EGF)是一种针对人类表皮生长因子受体(EGFR/HER-1)开发的全人源抗体,该抗体在高达75%的结肠直肠癌患者中表达。作为一种全人抗体,帕尼单抗可以在没有任何预先用药的情况下给药,并且很少有输注反应的报道。它最近在美国被批准作为单一药物用于治疗结肠直肠癌。 帕尼单抗的疗效 帕尼单抗是靶向EGF受体的全人单克隆抗体,在KRAS野生型转移性结直肠癌中具有已证实的临床活性。帕尼单抗治疗已被证明可显著提高该亚组患者的缓解率和无进展生存期,且毒性可控。帕尼单抗的首个全球适应症是作为单一药物用于化疗难治性患者。最近,在大型随机III期试验取得令人鼓舞的结果后,EMA批准将其作为一线和二线化疗方案的一部分。 此外,一项研究纳入了北美,南美,欧洲,亚洲,非洲,澳大利亚等地的患者,他们都是18岁或更大的年龄,都是无法治愈的转移性大肠癌(ECOG),ECOG分数低于2, KRAS第2号外显子为野生型。采用电脑产生的随机顺序,研究者将患者按照地域及 ECOG积分1:1分组,给予帕尼单抗,2周1次,每次6mg/m2,2周1次,每次400mg/m2,2周1次,每次250mg/m2,1周1次)。 研究从2010年2月2-12月19日起,纳入1010名病人,随机分配,选择999名患者作为研究对象。其中499名病人使用帕尼,500名病人使用西妥昔。对总体生存率的初步分析表明,帕尼单抗优于西妥昔单抗。帕尼单抗组和西妥昔单抗组中位总体生存率分别是10.4个月和10.0个月。 帕尼单抗单药治疗及联合治疗的副作用 1、单药治疗:帕尼单抗单药治疗最常见的不良反应是各种表现的皮疹、恶心、疲劳、腹泻、甲沟炎。 2、联合治疗:在帕尼单抗联合FOLFOX化疗的临床试验中,最常见的不良反应为腹泻、乏力、甲沟炎、厌食、低钾血症、粘膜炎症、低镁血症、皮疹、痤疮样皮炎、口腔炎、瘙痒和皮肤干燥。 帕尼单抗副作用处理措施 1、改善生活方式:建议患者平时注意口腔卫生,饭后漱口、早晚刷牙,同时注意休息,避免过度劳累,避免进食辛辣刺激性、生冷食物。 2、药物治疗:如果患者的副作用严重,如腹泻、低钾血症、痤疮严重等,可在医生的指导下对症治疗,如使用蒙脱石散等药物治疗。 3、调整用药方案:如果经过以上措施,副作用持续不缓解甚至加重,可减小药物剂量或者换用其他药物治疗。 总结 帕尼单抗增加了治疗转移性结直肠癌的有效药物。患者应严格遵医嘱用药,并且治疗过程中关注自身变化,出现不良反应后及时处理。
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2023-11-07 14:25
帕尼单抗与西妥昔单抗的区别是什么?
帕尼单抗与西妥昔单抗都可以用于治疗结直肠癌,但两款药物在适应症、用法用量、作用功效、治疗效果以及副作用方面都是不一样的。患者需根据实际的病情在医生的指导下对症治疗。 帕尼单抗与西妥昔单抗的适应症 帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 西妥昔单抗与 irinotecan(伊立替康)合并使用,治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。 帕尼单抗与西妥昔单抗的用法用量 1、帕尼单抗的用法用量 帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 2、西妥昔单抗的用法用量 西妥昔单抗推荐起始剂量为400mg/㎡,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/㎡,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。 帕尼单抗与西妥昔单抗的作用功效 1、帕尼单抗的作用功效 帕尼单抗以前称为ABX-EGF,是第一个被证明可有效治疗实体瘤癌症的全人源单克隆抗体。其靶标是表皮生长因子受体(EGFR),当该因子过度活跃时,它可能导致癌症的发展和进展,并在包括结直肠癌在内的几种实体瘤中表达。帕尼单抗治疗可显著改善这些患者的无进展生存期。帕尼单抗是首个与EGFr结合的全人源单克隆抗体。临床活性已得到证实,最明显的是既往治疗失败的EGFr阳性转移性结直肠癌患者。 2、西妥昔单抗的作用功效 西妥昔单抗特异性结合正常细胞和肿瘤细胞上的EGFR,并竞争性抑制表皮生长因子(EGF)和其他配体(如转化生长因子-α)的结合。与单独的放疗或化疗相比,在小鼠的人类肿瘤异种移植模型中,将西妥昔单抗添加到放疗或伊立替康中导致抗肿瘤效果增加。 帕尼单抗与西妥昔单抗的副作用 帕尼单抗的副作用常见的包括恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性、痤疮、周围水肿等。 西妥昔单抗的副作用常见的包括不舒服、发烧、头痛、痤疮样红疹、胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦等。 帕尼单抗与西妥昔单抗的试验数据 在一项对80名先前未经治疗的患者的研究中,接受帕尼单抗加FOLFIRI治疗的患者中约有73%以及接受帕尼单抗加FOLFIRI治疗的患者中有78%的癌症体征有所减轻。接受这些组合治疗的患者平均分别存活了14.8个月和12.8个月,并且疾病没有恶化。 CAVE试验是一项单臂、多中心、Ⅱ期、开放标签的临床试验,试验主要评估西妥昔单抗联合Avelumab的再激发疗法在RAS野生型mCRC患者人群中的疗效。试验结果显示,患者中位OS为11.6个月,PFS为3.6个月。1例患者达到CR,5例达到PR,44例患者病情稳定,其中有36%的患者病情稳定时间≥4个月。疾病控制率为65%。中位随访19.5个月时,95%的患者疾病发生进展,73%死亡,5%继续接受西妥昔单抗联合Avelumab治疗。 总结 帕尼单抗与西妥昔单抗对不同的患者,疗效不同,建议患者在医生的指导下遵循适合自己的用药方案,这样才能达到治疗效果。 相关热文推荐:帕尼单抗治疗结直肠癌的试验数据?
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2023-10-31 15:51
帕尼单抗治疗结直肠癌的试验数据?
评估在治疗RAS野生型、左侧转移性结直肠癌的标准一线化疗中加入帕尼单抗(一种抗EGFR单克隆抗体)与贝伐珠单抗(一种抗血管内皮生长因子单克隆抗体)的效果。 在日本197个地点进行的随机、开放标签、3期临床试验(NCT02394795),共有823名未经化疗的RAS野生型、不可切除的转移性结直肠癌患者参与。 试验方法 帕尼单抗(n = 411)或贝伐单抗(n = 412)加改良氟尿嘧啶、l-亮氨嘧啶和奥沙利铂(mFOLFOX6),每14天一次。 试验结果 在接受治疗的人群中(n = 802),604(75.3%)人患有左侧肿瘤。在左侧肿瘤患者中,帕尼单抗的中位总生存期为37.9个月,贝伐单抗为34.3个月(死亡危险比[HR]为0.82); 在总体患者中,帕尼单抗的中位总生存期为36.2个月,贝伐单抗为31.3个月(HR为0.84)。左侧肿瘤患者帕尼单抗中位无进展生存期为13.1个月,贝伐单抗的为11.9个月(HR,1.00),总体无进展生存期分别为12.2个月与11.4个月(HR,1.05)。 帕尼单抗与贝伐单抗对左侧肿瘤的应答率分别为80.2%对68.6%(差异为11.2%),总体应答率分别为74.9%对67.3%(差异为7.7%)。 帕尼单抗与贝伐单抗治疗左侧肿瘤的中位反应持续时间分别为13.1个月与11.2个月(HR,0.86),总体反应持续时间分别为11.9个月与10.7个月(HR,0.89)。 帕尼单抗与贝伐单抗相比,左侧肿瘤的治愈切除率分别为18.3%与11.6%(差异为6.6%;95% CI,1.0%-12.3%),总体治愈切除率分别为16.5%与10.9%(差异为5.6%;95% CI,1.0%-10.3%)。 安全性对比 常见的治疗突发不良事件为痤疮样皮疹:帕尼单抗为74.8%,贝伐珠单抗为3.2%;周围感觉神经病变:帕尼单抗为70.8%,贝伐珠单抗为73.7%;口腔炎:帕尼单抗为61.6%,贝伐珠单抗为40.5%。 试验结论 与贝伐单抗相比,在RAS野生型转移性结直肠癌患者中,在标准一线化疗中加入帕尼单抗可显著提高左侧肿瘤患者和总体人群的总生存率。 帕尼单抗的价格 帕尼单抗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市,国内医院药房还没有售卖,也没有价格方面的内容公布。 目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到,美国安进帕尼单抗(Vectibix)出口印度版规格是一支100mg,价格大概是2550元左右,但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买,但路途远,风险高,相应的费用也增加。 也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,也能减轻经济负担,性价比更高。 相关热文推荐:瑞戈非尼治疗结直肠癌的试验数据? 参考文献 Watanabe J, Muro K, Shitara K, Yamazaki K, Shiozawa M, Ohori H, Takashima A, Yokota M, Makiyama A, Akazawa N, Ojima H, Yuasa Y, Miwa K, Yasui H, Oki E, Sato T, Naitoh T, Komatsu Y, Kato T, Hihara M, Soeda J, Misumi T, Yamamoto K, Akagi K, Ochiai A, Uetake H, Tsuchihara K, Yoshino T. Panitumumab vs Bevacizumab Added to Standard First-line Chemotherapy and Overall Survival Among Patients With RAS Wild-type, Left-Sided Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Apr 18;329(15):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2023.4428. Erratum in: JAMA. 2023 Jun 27;329(24):2196. PMID: 37071094; PMCID: PMC10114040.
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