吉泰瑞在国内什么时候上市？

吉泰瑞在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。

吉泰瑞于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示，吉泰瑞可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。

那么，吉泰瑞在国内什么时候上市？

吉泰瑞在国内的上市时间：

吉泰瑞于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。

吉泰瑞是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂），与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

吉泰瑞是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8，对一线化疗或者第一代TKI治疗（即易瑞沙、凯美纳或特罗凯）治疗失败的病人，能显著改善无进展生存期。

吉泰瑞针对EGFR基因分型的肺癌治疗具有显著的效果，可以提高晚期肺癌患者的生存获益。在肺癌的LUX-Lung系列研究中，吉泰瑞的表现不仅由于化疗，而且优于第一代靶向药物。在化疗的治疗对比中，吉泰瑞后肿瘤缩小率为70%，治疗效果和毒副作用优于化疗。

而在吉泰瑞与其他一代靶向药物的研究中，吉泰瑞的效果好于了厄洛替尼等，无进展生存达到了2.6个月。不能承受化疗的鳞癌患者，使用吉泰瑞可降低19%的风险。