泰克布是什么时候上市的?2007年3月14日,美国食品药品管理局批准泰克布和希罗达(卡培他滨)联用治疗人表皮因子受体2(ErbB2)过度表达且经蒽环类药物、紫杉醇和曲妥珠单抗治疗过的晚期或者转移性乳腺癌患者。2007年12月14日,欧洲药品管理局(EMEA)有条件地批准治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌新药泰克布在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。2010年,FDA批准泰克布联合芳香酶抑制剂来曲唑治疗曾接受激素治疗并且 HER2阳性、激素受体(HR)阳性的转移性乳腺癌患者。
2013年,泰克布于中国上市,用于治疗HER2阳性且既往接受过包括蒽环类、紫杉类、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌患者。
泰克布联合用药的治疗效果:
泰克布与紫杉醇联合治疗:在一项Ⅲ期临床实验中,结果显示:联合治疗组中位无进展生存期明显长于对照组。单独治疗的中位无进展生存期为6.5个月,联合治疗为9.7个月。
泰克布与卡培他滨联合治疗:针对复发或难治性HER2基因阳性乳腺癌患者进行联合治疗,结果显示:平均总生存期为37.6周,中位无进展生存期为21.1周。证明联合治疗有显著效果。
泰克布与来曲唑联合治疗:对绝经后HER2基因阴性的患者进行治疗,结果显示;联合治疗组中位无进展生存期为8.2个月,对照组(等量来曲唑+等量安慰剂)无进展生存期为3个月。