拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发,后转让给诺华生产的一款乳腺癌靶向治疗新药,全称为甲苯磺酸拉帕替尼片,也可以叫做泰立沙。
拉帕替尼(泰立沙)是一种口服的小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂;那么,拉帕替尼国内上市了吗?
2007年3月14日,美国食品药品管理局批准拉帕替尼和希罗达(卡培他滨)联用治疗人表皮因子受体2(ErbB2)过度表达且经蒽环类药物、紫杉醇和曲妥珠单抗治疗过的晚期或者转移性乳腺癌患者。
2007年12月14,欧洲药品管理局(EMEA)有条件地批准治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。
2010年,FDA批准拉帕替尼联合芳香酶抑制剂来曲唑治疗曾接受激素治疗并且 HER2阳性、激素受体(HR)阳性的转移性乳腺癌患者。
2013年,拉帕替尼于中国上市,用于治疗HER2阳性且既往接受过包括蒽环类、紫杉类、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌患者。
特殊人群服用拉帕替尼应注意:
孕妇禁用,是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验,中重度肝损害的患者应酌减剂量。
拉帕替尼要吃几个疗程:
一般是连续服药直到拉帕替尼耐药或者肿瘤出现进展,就可以停止拉帕替尼治疗。具体服用时间也要因人而异。