泰克布由葛兰素史克生产,英文名:lapatinibditosylatemonohydrate是一种口服的小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。主要用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,以往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
那泰克布的效果怎样?
在一项双盲、安慰剂对照、多中心研究中,评估了泰克布联合来曲唑的疗效和安全性。试验共入组1286名激素受体(HR)阳性转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们之前没有接受过转移性疾病的治疗。
所有患者随机分组,分别接受泰克布(每次1500mg,每日一次)+来曲唑(每次2.5mg,每日一次)或来曲唑单药治疗。
在所有被随机分配到治疗组的患者中,219名(17%)患者HER2阳性, 952例(74%)患者HER2阴性,115例(9%)患者的HER2状态未得到确认。
入组患者的人群特征为:中位年龄63岁,45%为65岁或以上;84%的患者是白人;大约50%的HER2阳性人群之前接受过辅助/新辅助化疗,56%之前接受过激素治疗,仅有2例患者曾接受曲妥珠单抗治疗。
本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)。
试验结果表明,HER2表达阳性的两组患者(泰克布+来曲唑 VS 来曲唑)的RR为27.9% VS 14.8%,中位PFS为35.4周 VS 13周;HER2表达阴性的两组患者的RR为32.6% VS 31.6%,中位PFS为59.7周 VS 58.3周。
实验中泰克布联合来曲唑最常见的不良反应有:腹泻(64%)、皮疹(44%)、恶心(31%)、疲劳(20%)、呕吐(17%)、头痛(14%)、皮肤干燥(13%)、脱发(13%)、瘙痒(12%)、无力(12%)、厌食(11%)、指甲异常(11%)、鼻出血(11%)。泰克布联合来曲唑最常见的3级不良反应有:腹泻(9%)、疲劳(2%)、呕吐(1%)、皮疹(1%),其余不良反应均<1%。