泰克布Tykerb目前已经在国内上市并纳入医保,那泰克布Tykerb的适应症是什么呢?这是很多患者比较关心的问题。用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
为考察泰克布Tykerb与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中,入选患者HER2过度表达,为晚期或转移的乳腺癌患者,蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。患者随机给与泰克布Tykerb1250 mg,每日1次,且在第1~14天每天给予2 500 mg/m2,21d一循环。终末点为肿瘤进展时间,399名患者参加了试验,平均年龄为53岁,14%患者年龄超过65岁,91%为白种人,97%为四期乳腺癌,48%的患者雌激素受体阳性或孕酮阳性,95%为ErbB2 IHC 3阳性IHC 2阳性(荧光素原位杂交法确认),95%患者经过蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗治疗。4个月后泰克布Tykerb与卡培他宾联合治疗组与单用卡培他宾的肿瘤进展时间分别为27.1和18.6周。67名转移实体瘤患者,泰克布Tykerb治疗8周,发现对曲妥单抗耐药的患者有效,能延长患者肿瘤进展时间。
临床试验中,泰克布Tykerb剂量每日1 800 mg,患者耐受性良好,对各种实体肿瘤有效,包括乳腺癌及头颈部癌症。在于5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙及依立替康合用治疗肿瘤的试验中,25名患者口服泰克布Tykerb,同时给与静脉注射上述三种药物,与传统化疗相比药物剂量降低40%,19名可评价患者中,4名有部分反应,9名疾病处于稳定状态。在对恶性唾液腺瘤的研究中,泰克布Tykerb能延长患者肿瘤稳定期6个月以上,且患者耐受性好。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为你提供的泰克布Tykerb可以治疗的病症和它带来的临床效益耐受性,由此看来泰克布Tykerb很全面有效的。