万珂(硼替佐米)是一个以二肽硼酸为基础结构,具有特异性且可逆的蛋白酶体抑制剂,它可以阻止细胞进入G2-M期并启动细胞凋亡。目前在国内联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗;本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。
临床研究显示,其药治疗效果显著,可以延缓患者生存期,提高患者生存质量,但是万珂(硼替佐米)价格昂贵,很多人选择印度版万珂(硼替佐米)。那印度万珂(硼替佐米)效果好吗?
印度万珂(硼替佐米)由NATCO药厂生产,其药成分、配置比例与原研药一样,因此药效也与原研药一样。一项纳入202例复发难治性多发性骨髓瘤II期临床研究显示:万珂(硼替佐米)单药总缓解率35%,中位生存期17.5月。
同时,另一项共纳入669例复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验,万珂(硼替佐米)与地塞米松治疗多发性骨髓瘤的随机分组实验,研究结果显示,万珂(硼替佐米)试验组生存分析显著高于地塞米松组,万珂(硼替佐米)试验组中位总缓解率29.8个月,地塞米松组中位总缓解率23.7个月,尽管>62%的地塞米松组病人中期换组接受了万珂治疗。
本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2 ,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。
在临床研究中,被确认完全缓解的患者再接受另外2个周期的万珂治疗。建议缓解的患者接受8个周期的万珂治疗。