奥拉帕尼维持治疗显著改善晚期卵巢癌患者预后

发表者:医伴旅医学部      发表日期:2018-10-25     原创文章  转载请注明出处

一项新的研究表明,在BRCA1BRCA2突变卵巢癌晚期女性患者中,奥拉帕尼(LynparzaOlaparib)两年维持疗法与安慰剂相比在无进展生存期(PFS)方面取得了“显著改善”。


晚期卵巢癌通常采用细胞减灭术和铂类化疗进行治疗,但大多数患者在3年内复发,复发阶段在很大程度上已无法彻底治愈。这项最新IIISOLO-1研究,分析铂类化疗后使用PARP抑制剂奥拉帕尼作为维持治疗是否可以改善患者预后。美国俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心Kathleen Moore博士在慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会大会上(1019-23日)公布了该研究结果。


斯蒂芬森癌症中心Kathleen Moore博士


研究入组391例浆液性卵巢癌或子宫内膜样卵巢癌患者;所有患者在化疗后为临床完全或部分缓解,以21的比例随机分组接受2年的奥拉帕尼维持治疗(260例患者)或安慰剂治疗(131例患者),中位随访时间为41个月。


研究主要终点为无进展生存期(PFS)。安慰剂组的中位PFS13.8个月,奥拉帕尼中位PFS尚未达到;研究人员表示,使用奥拉帕尼治疗的PFS可能比安慰剂延长约3年,并且进展的风险比(HR)为0.3095CI0.23-0.41;P<0.0001,即减少了70%的疾病进展和死亡风险


次要终点PFS2定义为从随机化到第二次进展事件的时间,安慰剂组为41.9个月,而奥拉帕尼组尚未达到,HR0.5095CI0.35-0.72;P=0.0002)。安慰剂组至首次治疗或死亡的时间为14.1个月,而奥拉帕尼尚未达到,HR0.3095CI0.22-0.40;P<0.0001)。



研究中的不良事件多为低级别,奥拉帕尼最常见的3级或以上不良事件为贫血(22%)和中性粒细胞减少(8%)。28%的患者需要减少奥拉帕尼的剂量,而需要中断和停药得患者比例分别为52%和12%。


研究人员表示,SOLO-1研究的结果预示着BRCA突变晚期卵巢癌治疗的新时代。这项研究表明,奥拉帕尼的PFS优于安慰剂,即使在停药2年后也能保持这一获益。”


法国里昂Claude Bernard Lyon Est大学Isabelle Ray-Coquard博士认同该研究结果的重要性,并且评论说:这项研究结果有望改变BRCA突变卵巢癌的治疗实践接下来的目标是,研究结果是否可以扩展到其他类型浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者,以及探索这些患者中理想的维持疗法。一项正在进行的研究,即PAOLA-1试验,正在分析将PARP抑制剂与贝伐单抗联合使用的效力,可能会改善卵巢癌患者的预后。


临床试验结果显示,作为晚期卵巢癌单药疗法奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性,可用于长期维持治疗,且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多轻至中度,减量或停药后可缓解。


奥拉帕尼(LynparzaOlaparib)于201412月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。 

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