【通用名称】:阿特珠单抗
【商品名称】:Atezolizumab
【全部名称】:阿特珠单抗,特善奇,T药,Tecentriq,Atezolizumab
【适应症】
特善奇的适应证和纳武单抗非常类似,根据最新的NCCN指南,特善奇推荐用药如下:
一线用药:
1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-1≥1%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。
2、特善奇联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。
3、2019年美国 FDA批准特善奇联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。
4、特善奇可以联合nab-紫杉醇,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。
二线用药:
(1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。
(2)携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。
【用法用量】:目前特善奇只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有特善奇1200mg。
【推荐剂量】:
每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。
不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。
对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。
【不良反应】:
最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括:疲乏,食欲减退,恶心,尿路感染,发热和便秘。
【注意事项】:(1)免疫相关的肺炎:中度反应应暂停用药,重度或危及生命则永久停药。
(2)免疫相关的肝炎:监测肝功能,中度反应应暂停用药,重度或危及生命、总胆红素升高则永久停药。
(3)免疫相关的结肠炎:中重度反应应暂停用药,危及生命则永久停药。
(4)免疫介导的内分泌疾病:对于垂体炎,中重度反应应暂停用药,对危及生命反应者永久终止;对于肾上腺功能不全,对有症状的肾上腺功能不全应暂停用药;对于甲状腺功能紊乱,需监测甲状腺功能,对有症状的甲状腺功能不全应暂停用药。对1型糖尿病,需监测血糖,3级以上高血糖应暂停用药。
(5)免疫相关的重症肌无力/格兰巴利综合征:一旦出现,永久终止用药。
(6)眼毒性:中度反应应暂停用药,重度反应则永久停药。
(7)免疫相关的胰腺炎:中重度反应应暂停用药,危及生命或复发胰腺炎则永久停药。
(8)感染:重度或危及生命的感染应暂停用药。
(9)输液反应:轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度,重度及危及生命的输液反应应暂停治疗。
(10)胚胎胎儿毒性:阿特珠单抗可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险,应采取有效避孕措施。
【审批和使用】:
阿特珠单抗是首个获批的PD-L1抗体。2016年5月,FDA批准用于治疗尿路上皮癌,在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展;或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。