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安必素获批适应症是什么呢?

作者
医学编辑小郑
阅读量:89
2019-12-06 11:23

Ambisome通用名称,注射用两性霉素B脂质体,是由美国吉利德授权、Mylan公司生产的,商品名为安必素。于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。

安必素获批适应症是什么呢?

安必素的适应症:用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月,具体取决于你的病情。

安必素Ambisome的注意事项:避免快速输注, 监测肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间。输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理Ambisome的不良反应。

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安必素的功效与作用及副作用?
安必素(AmBisome)是一种抗真菌药物,主要用于治疗真菌感染,特别是对于由易感真菌引起的感染,其治疗效果非常显著。安必素是通过与真菌细胞膜中的麦角固醇结合来发挥作用。它能够形成跨膜通道,使细胞通透性发生改变,导致细胞内的单价离子如钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氢离子(H+)和氯离子(Cl-)通过通道泄漏出细胞,最终导致真菌细胞的死亡。 关于安必素 安必素(AmBisome)是一种由吉利德(GILEAD)公司生产的两性霉素B的脂质体制剂,主要适用于以下情况:对于发热性中性粒细胞减少的患者,如果怀疑是真菌感染,可以进行经验性治疗;对于HIV感染者患有隐球菌脑膜炎的情况,也可以使用安必素进行治疗;对于那些曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染,对传统两性霉素B脱氧胆酸盐治疗无效的患者,或由于肾功能不全或无法耐受传统两性霉素B脱氧胆酸盐的毒性而不能使用的患者,安必素也是一个可选的治疗方案;此外,它还可用于治疗内脏利什曼病。 安必素的优势 两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)相较于其他药物有以下优势: 1、抗菌谱广泛:安必素可对抗多种真菌感染,包括曲霉属、念珠菌属和隐球菌属等。 2、抗菌活性更好:安必素具有更好的抗菌活性,可提高治疗效果。 3、毒性较小:通过脂质体制剂的方式,安必素的毒性相对较小,相比传统的两性霉素B,在治疗过程中产生的不良反应更少。 4、安全性高:由于毒性较小且产生的不良反应较少,安必素被认为是治疗毛霉菌病的一线药物。 安必素的功效 根据国内一项多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究的结果显示,在116例深部真菌感染患者中,安必素治疗组的痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;而两性霉素B治疗组的痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。 尽管两组之间的差异没有达到显著水平,但结果表明安必素的治疗效果在某种程度上优于两性霉素B。此外,相对于其他药物,包括两性霉素B,安必素在不良反应方面,如发热、寒战、肾毒性等方面较少。 安必素的副作用 1、安必素非常常见的副作用为(每10个人中就有一个以上会受到影响):发烧、发冷和颤抖。 2、较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。 安必素的副作用处理措施 1、以下是针对发烧、发冷和颤抖这些常见副作用的处理措施: (1)发烧:如果患者出现发烧,可以使用退烧药物,如布洛芬或对乙酰氨基酚,根据医生的指导和药品说明书的建议使用。同时,保持充足的水分摄入并保持适当的休息,有助于降低体温。 (2)发冷和颤抖:如果患者感到发冷和出现颤抖,可以使用温暖的毛毯或穿上保暖的衣物,以保持体温。同时,确保室温适宜并提供舒适的环境。 2、对于输液相关的较不常见副作用包括胸闷、胸痛、呼吸困难、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛,处理措施如下: (1)胸闷、胸痛、呼吸困难:立即停止输液,并通知医护人员。他们会评估症状的严重程度,并采取适当的处理措施,如给予氧气或静脉药物来缓解症状。 (2)潮红:如果患者感到潮红,可以是正常的生理反应。如果症状不适或加重,应告知医护人员,他们会进一步评估情况并采取必要的处理措施。 (3)心率快于正常:医护人员会监测患者的心电图,并根据情况选择适当的处理措施,如给予心脏抑制剂或调整输液速率。 (4)低血压:低血压是一种严重的副作用,需要立即处理。停止输液,并采取措施来提高血压,如给予血管收缩剂、补充液体或调整输液速率。 (5)肌肉骨骼疼痛:医护人员会评估症状的原因,并根据需要给予适当的止痛药或其他治疗措施。 相关热文推荐:喜保宁(氨己烯酸片)是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121660.html
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2023-11-03 16:12
Ambisome引起的不良反应及处理措施?
Ambisome是一种抗真菌药物,主要用于治疗由真菌引起的严重感染。然而,使用Ambisome可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括头痛、低血压、低钾血症、低钠血症、低钙血症、高血糖症、恶心、呕吐、皮疹、腰痛、呼吸困难等。 Ambisome引起的不良反应 1、肝功能异常:Ambisome可能会导致肝功能异常,如肝酶升高。这可能会引起黄疸、恶心、呕吐、腹胀等症状。 2、肾功能异常:Ambisome也可能会对肾功能产生不良影响,如肌酐升高。这可能会导致尿量减少、尿液颜色变化和水肿等症状。 3、心律失常:Ambisome可能会引起心律失常,如心动过速或心动过缓。这可能会导致心悸、胸闷、头晕等症状。 4、骨髓功能抑制:Ambisome可能会抑制骨髓功能,导致白细胞、血小板和红细胞计数降低。这可能会导致易感染、出血倾向和贫血等症状。 5、胃肠道不适:Ambisome可能会刺激胃肠道,使患者出现胃部不适,如恶心、呕吐等。 此外,Ambisome还可能引起皮疹、寒冷、发热、尿素氮升高、鼻出血、低镁血症、腹痛、败血症、寒冷、胸痛等不良反应。 Ambisome不良反应处理措施 1、肝功能异常:监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素水平。如果出现明显异常,可能需要减少Ambisome剂量或停药。 2、肾功能异常:监测肾功能指标,如肌酐和尿液检查。确保足够的水分摄入,维持良好的水平。如果有明显的肾功能损害,可能需要减少Ambisome剂量或停药。 3、心律失常:监测心率和心律,如有心律失常的症状或体征,可能需要调整Ambisome剂量或停药,或者使用其他药物进行治疗。 4、骨髓功能抑制:监测血常规指标,如白细胞计数、血小板计数和红细胞计数。如果出现明显的骨髓抑制,可能需要减少Ambisome剂量或停药,并进行相关的支持性治疗。 5、胃肠道不适:如果患者出现恶心和呕吐等胃肠不适症状,可以考虑在用药前后饮用一些温水或少量的清淡食物来缓解症状。如果胃肠不适持续且严重,建议咨询医生,可能需要调整Ambisome的剂量或停药。 6、低钾血症:低钾血症可导致肌肉无力、心律失常等症状。如出现相关症状,应及时咨询医生,可能需要监测血钾水平和调整饮食。建议患者在医生的指导下,可以增加摄入含钾丰富的食物,如香蕉、土豆、菠菜等。有时可能需要补充口服或静脉输液的钾盐。 使用Ambisome降低不良反应发生率的措施 1、定期监测:定期进行血液和尿液检查,以监测肝功能、肾功能、电解质水平(如钾、钠、镁等),以及血小板和白细胞计数等指标。这有助于及早发现不良反应并采取相应措施。 2、合理使用剂量:使用Ambisome时,应按照医生的建议和处方正确使用剂量,避免过量使用或长期使用。 3、调整治疗方案:根据患者的特殊情况,如肝功能或肾功能不全等,可能需要调整Ambisome的剂量或治疗方案。建议与医生密切合作,根据患者的具体情况进行个体化的治疗。 4、注意药物相互作用:在使用Ambisome期间,应避免与其他药物同时使用,尤其是对肝脏和肾脏有损害的药物。在使用其他药物之前,应咨询医生,并告知医生正在使用Ambisome。 5、饮食调整:饮食对于降低不良反应也很重要。建议遵循均衡饮食,摄入充足的水分和营养。根据医生的建议,可能还需要注意摄入钾、镁等电解质的食物。 6、密切观察和报告:使用Ambisome期间,应密切观察自身的身体状况,及时报告任何新出现的不适症状给医生,以便及时处理。 总结 需要注意的是,上述处理措施应该由专业医生根据患者具体情况进行判断和决定。在使用Ambisome期间,患者应定期进行相关检查,并与医生密切合作,以确保及时处理不良反应并进行适当的调整。
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2023-10-17 17:42
Ambisome治疗真菌感染会复发吗?
AmBisome是一种在双层中含有两性霉素B的小单层脂质体制剂,是一种广谱抗真菌药物,用于治疗严重的真菌感染,尤其是由念珠菌、曲霉菌和组织胞浆菌引起的感染。但Ambisome治疗真菌感染可能会复发。 建议患者通过综合管理、加强防控措施和有效的药物治疗,最大限度地减少真菌感染的复发风险。 Ambisome药物介绍 Ambisome是一种两性霉素B的单层脂质体制剂,最近被批准用于发热性中性粒细胞减少症患者的假定真菌感染以及对两性霉素B难治的曲霉病、念珠菌病和隐球菌病感染的经验性治疗。 它是一种小型封闭的微观球体(直径<100纳米),具有内部水核(即真正的脂质体)。在全身转运和药理作用过程中,双体在体外和体内长时间保持完整。由于其大小和体内稳定性,AmBisome的理化性质和药代动力学特征与目前可用的脂质复合两性霉素B制剂有很大不同,血浆浓度-时间曲线下面积大大增加,在同等剂量下清除率低得多。 可以看到双体脂质体在真菌感染部位积聚。双体脂质体的破坏发生在附着于真菌细胞壁后,导致两性霉素B与真菌细胞膜麦角固醇结合,随后细胞裂解。已经证明双体可以穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 Ambisome治疗真菌感染是否会复发 在使用Ambisome治疗真菌感染后,是否会出现复发取决于多个因素,包括感染的类型、严重程度以及患者的免疫状况等。 1、感染类型:不同类型的真菌感染具有不同的复发风险。某些真菌感染,如组织胞浆菌感染,可能更容易复发。其他一些真菌感染,如念珠菌感染,复发风险较低。 2、治疗的完整性:Ambisome是一种强效抗真菌药物,适用于严重的真菌感染。然而,治疗过程的完整性对于预防复发至关重要。完整按照医生的建议和处方使用Ambisome,并完成整个疗程,可以最大限度地减少复发的风险。 3、免疫状态:患者的免疫状况也会影响真菌感染的复发风险。免疫系统较弱或受损的患者,如免疫抑制剂使用者或艾滋病患者,更容易出现真菌感染的复发。 4、预防措施:在治疗真菌感染的同时,采取预防措施也是预防复发的重要措施。这包括保持良好的个人卫生、避免接触真菌感染源、定期监测免疫功能等。 Ambisome治疗真菌感染的疗效 在动物模型中,AmBisome可有效治疗细胞内(利什曼病和组织胞浆菌病)和细胞外(念珠菌病和曲霉病)系统性感染。由于其在器官水平的低毒性,静脉注射双体可以在显著高剂量的两性霉素B (1-30mg/kg)下安全给药,用于治疗全身性真菌感染。 AmBisome在动物体内的循环半衰期为5-24小时,在动物模型中似乎定位于脑部(隐球菌病、曲霉病、球孢子菌病)、肺部(芽生菌病、类球孢子菌病、曲霉病)和肾脏(念珠菌病)的感染部位,在治疗后的几周内可在组织内保持生物利用度。 当进行体外和体内研究以阐明AmBisome的抗真菌作用机制时,结果表明AmBisome和真菌之间存在直接的相互作用。根据临床研究和实践经验,Ambisome被证明对治疗真菌感染具有很好的疗效。它可以显著减轻症状,控制感染的发展,并提高患者的生存率。 在两项安慰剂对照的预防性试验中,发现AmBisome分别在同种异体干细胞移植和肝移植中有效预防真菌定植和侵袭性真菌感染。在其他中心的非对照和最近的随机对照研究中,AmBisome在治疗成人和儿童中性粒细胞减少症相关发热和已证实的侵袭性真菌感染方面,显示出较低的毒性和与传统药物相当或更好的疗效。 尽管Ambisome是一种有效的抗真菌药物,但它也可能引起一些不良反应,如肾功能异常、输液相关反应(如发热、寒战等)等。因此,在使用Ambisome之前,医生会评估患者的适应症和个体情况,并密切监测治疗过程中的不良反应。 Ambisome治疗真菌感染减少复发的措施 1、药物治疗:Ambisome可以有效地杀灭真菌,但其治疗结果和复发风险可能取决于多种因素,包括感染的种类、感染的严重程度、患者的免疫状态等。如果真菌感染得到及时、充分的治疗,复发的风险通常会降低。 2、患者免疫状态:患有真菌感染的人可能有不同的免疫状态,如免疫系统缺陷、使用免疫抑制药物、患有基础疾病等。这些因素可能增加真菌感染的复发风险。在这种情况下,除了药物治疗,还需要综合考虑患者的免疫状态和基础疾病的管理。 3、感染控制措施:在治疗真菌感染的同时,还需要采取一些感染控制措施,如维持良好的个人卫生、避免接触感染源、保持环境清洁等。这些措施可以帮助减少真菌感染的复发风险。 总结 总之,Ambisome是一种有效的抗真菌药物,对真菌感染具有广谱的抗菌活性,临床研究也证实了其良好的疗效。然而,具体的治疗效果会因个体差异和感染类型而有所不同,因此,建议患者在治疗过程中根据医生的指导和处方正确使用Ambisome,并及时报告任何不良反应或治疗效果的变化,注意自身卫生,有助于降低复发率。
已帮助人数202人
2023-10-17 15:35
安必素是治疗什么病的?
安必素(AmBisome)是广谱的多烯类抗真菌药两性霉素B的脂结合剂型。其对临床相关的酵母菌和霉菌有活性,包括念珠菌、曲霉菌和丝状霉菌如接合菌类,并在全球多个国家被批准用于治疗侵入性真菌感染。那么,安必素是治疗什么病的? 安必素是治疗什么病的 目前安必素在美国、欧洲、中国香港和中国台湾地区均已获批,获批适应证包括严重或系统性真菌感染(如隐球菌病、念珠菌病、曲霉病、组织胞浆菌病和毛霉病等)、脏器利什曼病(皮肤黏膜利什曼病仅获批于美国)、HIV感染者的隐球菌脑膜炎,以及中性粒细胞减少患者的不明原因发热。 关于安必素 安必素具有强效广谱的抗真菌作用,特别是抗耐药真菌感染,但毒副作用较为明显,限制其临床广泛应用。两性霉素B脂质体( LAmB )的安全性较两性霉素B脱氧胆酸盐(AmBD)有明显改善,为临床提供了更安全有效的治疗选择,也成为目前多种IFD的一线治疗方案。 安必素的治疗效果 一项澳大利亚单中心回顾性研究中,198 例血液病患者接受共计 273 个疗程预防治疗(每周3 次安必素1 g/kg),确诊和临床诊断突破性真菌感染 13 例 (6.6%)。另一项英国单中心回顾性研究纳入 92 例血液肿瘤患者,接受间歇性高剂量LAmB (每周一次7.5 mg/kg)预防治疗,共计114个疗程治疗,突破性真菌感染发生率(包括临床诊断和拟诊)仅为1.8%,提示较高剂量安必素预防可有效降低IFD突破。 相关热文推荐:利鲁唑片的作用与功效? https://www.1blv.com/newsDetail/120532.html
已帮助人数182人
2023-08-07 16:08
最新药讯
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
已帮助人数5人
2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
已帮助人数10人
2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
已帮助人数10人
2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
已帮助人数11人
2024-04-24 16:43
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