治疗丙肝(HCV)使用的吉三代药物进行的最新实验研究

发表者:医伴旅      发表日期:2017-06-05     原创文章  转载请注明出处

ASTRAL-2

ASTRAL-2是一项随机开放性3期试验,在慢性HCV基因2型患者中比较吉三代与索非布韦+利巴韦林12周治疗的安全性和有效性,其中包括初治和之前经过治疗的患者。吉三代组的SVR12率为99%,优于索非布韦+利巴韦林组的SVR12率94%,P= 0.02。 在吉三代组中唯一没有达到SVR12的一名患者仅接受一次给药,出现头痛和焦虑后停止治疗。 严重不良事件的发生率低(1%),治疗组间无差异。 研究者结论: 在慢性HCV基因2型患者中吉三代方案优于索非布韦+利巴韦林标准方案。

ASTRAL-5
目的/说明
ASTRAL-5研究是吉三代在HIV和HCV合并感染患者中进行的单臂、开放性3期试验,为期12周。 该研究纳入了106例基因1、2、3、4或6型HCV感染患者; 18%的患者患有补偿性肝硬化,29%是之前经过治疗的。 平均CD4计数为583个细胞/ mm 3,所有患者均出现HIV病毒抑制。 允许使用各种抗逆转录病毒方案,包括富马酸替诺福韦酯(DF)和加强剂(可比司他(cobicistat)或利托那韦)。整体SVR12率为95%; 发生两例病毒复发,均出现在基因1a型亚组中。 肝硬化或之前是否经过治疗似乎并不影响应答。肌酐清除率在所有群体中其保持相对稳定。 所有患者中HCV治疗均未出现HIV病毒性反弹。

参考文献:

Wyles D, Brau N, Kottilil S, et al. Sofosbuvir/velpatasvir fixed dose combination for 12 weeks in patients co-infected with HCV and HIV-1: the phase 3 ASTRAL-5 study. Presented at the 51st Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver, Barcelona, April 13-17, 2016. Abstract PS104.

Foster GR, Afdhal N, Roberts SK, et al. Sofosbuvir and velpatasvir for HCV genotype 2 and 3 infection. N Engl J Med. 2015;373:2608-17.

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吉三代最初是由吉利德科技公司研制的丙肝直接抗病毒药,命名为Epclusa,它是全球一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,仅需治疗12周即可痊愈。5月8号由Natco制药公司启动的仿制药Velpanat在印度上市。印度的Mylan药厂也到了吉利德的授权仿制销售吉三代。

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网址: https://www.1blv.com/

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