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贝伐珠单抗结直肠癌患者二线治疗新选择

作者
医学编辑小郑
阅读量:174
2018-09-30 11:25

一项III期随机试验显示,在二线化疗基础上加用贝伐珠单抗,可延长进展期结直肠癌(CRC)患者的无进展生存期和总生存期。

研究人员在试验中选择820例无法切除的转移性CRC患者,在接受基础的一线化疗后,根据医生的判断,加用贝伐珠单抗治疗。在疾病进展时,患者随机分组接受之前未用过的二线方案治疗,加用或不加用贝伐珠单抗。主要终点为中位总生存期。

结果显示,接受贝伐珠单抗治疗和单纯化疗者的中位总生存期分别为11.2和9.8个月[危险比(HR)为0.81]。接受和未接受贝伐珠单抗治疗者的中位无进展生存期分别为5.7和4.1个月(HR=0.68)。

接受贝伐珠单抗治疗使无法切除结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期分别延长了1.4和1.6个月。贝伐珠单抗组和单纯化疗组的总应答率分别为5.4%和3.9%,差异无统计学意义。二线治疗中继续使用贝伐珠单抗的不良事件与贝伐珠单抗作为一线或二线治疗的历史对照相似。

贝伐珠单抗在转移性结直肠癌治疗中已被证实有确切疗效,并获美国FDA、欧盟和SFDA批准的用于转移性结直肠癌的抗血管生成药物。这项研究结果进一步为既往接受过贝伐珠单抗联合方案预治疗的疾病进展患者提供了一种新的二线治疗选择。

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贝伐珠单抗(Bevacizumab)计算打多少需要根据患者的体重、治疗的疾病综合并进行分析,治疗的疾病不同、患者的体重不同,贝伐珠单抗(Bevacizumab)的用药剂量也不一样。以下按照体重50kg、60kg为例计算。贝伐珠单抗的规格一般是100mg(4ml)一瓶,每瓶含贝伐珠单抗100mg,浓度为25mg/ml,装量为4ml。贝伐珠单抗的用量1、转移性结直肠癌:推荐剂量为5mg/kg,每2周给药一次。2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:推荐剂量为15mg/kg体重,每3周给药一次。3、复发性胶质母细胞瘤:推荐剂量为10mg/kg,每2周给药一次。4、肝细胞癌:推荐剂量为15mg/kg,每3周一次。计算贝伐珠单抗剂量的基本步骤1、需要知道患者的体重,以kg为单位。2、将患者的体重按照推荐剂量计算所需的总剂量。3、根据计算出的总剂量准备药物。计算贝伐珠单抗的具体用药剂量以下按照患者体重50kg、60kg为例计算治疗一次所需的剂量。一、转移性结直肠癌:1、体重50kg:一次需要打250‬mg,相当于2.5瓶的剂量。2、体重60kg:一次需要打300mg‬,相当于3瓶的剂量。二、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:1、体重50kg:一次需要打750‬mg‬,相当于7.5瓶的剂量。2、体重60kg:一次需要打900‬mg‬,相当于9瓶的剂量。三、复发性胶质母细胞瘤:1、体重50kg:一次需要打500‬mg‬,相当于5瓶的剂量。2、体重60kg:一次需要打600‬mg‬,相当于6瓶的剂量。四、肝细胞癌:1、体重50kg:一次需要打750‬mg‬,相当于7.5瓶的剂量。2、体重60kg:一次需要打900‬mg‬,相当于9瓶的剂量。需要注意的是,实际剂量可能会根据患者的具体情况和医生判断进行调整。贝伐珠单抗的用法贝伐珠单抗应该由专业人员采用无菌技术稀释后输注。贝伐珠单抗首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果对60分钟也具有良好的耐受性,后续所有输注都可以缩短到30分钟。用药禁忌1、对贝伐珠单抗成分过敏者禁用。2、对中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体过敏者禁用。总结医生会根据患者情况或指南推荐使用不同的剂量。在计算和使用贝伐珠单抗之前,应始终遵循医生的指导和处方。此外,贝伐珠单抗的输注速率和输注时间也应根据患者的耐受性和医生的建议确定。如果想要了解贝伐珠单抗的疗效,可以阅读文章:贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效如何?相关热文推荐:贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效如何?
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贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效如何?
贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效较好,具有较好的抗肿瘤效果,可抑制肿瘤细胞生长,显著延长患者的生存期。贝伐珠单抗与化疗药物联合使用,可以提高晚期结直肠癌患者的总生存期以及无进展生存期。贝伐珠单抗的适应症贝伐珠单抗(Bevacizumab)以Avastin品牌销售,是一种单克隆抗体药物,用于治疗多种类型的癌症,比如结肠癌、肺癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和肾细胞癌等。贝伐珠单抗的功效与作用1、抑制新生血管生成:阻止肿瘤获取必需的血液供应,限制其生长和扩散。2、使现有肿瘤血管正常化:改善肿瘤血管的结构和功能,使其更接近正常血管,这可能有助于其他抗癌药物更好地到达肿瘤。3、增强抗肿瘤效果:在多种恶性肿瘤中,贝伐珠单抗与化疗药物联合使用,可以提高治疗效果,延长患者的生存期。贝伐珠单抗治疗肠癌的疗效研究背景在先前的3期试验中,三氟尿苷-替吡拉西(FTD-TPI)治疗延长了转移性结直肠癌患者的总生存期。单组和随机2期试验的初步数据表明,在贝伐珠单抗的基础上加用FTD-TPI治疗有可能延长生存期。研究方法将既往接受过不超过两种晚期结直肠癌化疗方案的成年患者随机分配至FTD-TPI联合贝伐珠单抗治疗组(联合组)或FTD-TPI单药治疗组(FTD-TPI组),每组共246名患者。主要终点是总生存期,次要终点是无进展生存期和安全性。研究结果联合组患者的中位总生存期为10.8个月,FTD-TPI组患者的中位总生存期为7.5个月。联合组的中位无进展生存期为5.6个月,FTD-TPI组的中位无进展生存期为2.4个月。ECOG表现状态评分从0或1恶化到2或更高的中位时间在联合治疗组为9.3个月,在FTD-TPI治疗组为6.3个月。两组中最常见的不良事件是中性粒细胞减少、恶心和贫血。没有治疗相关死亡的报告。研究结论在难治性转移性结直肠癌患者中,FTD-TPI联合贝伐珠单抗治疗比FTD-TPI单独治疗的总生存期更长。贝伐珠单抗治疗不同疾病的用量指南1、转移性结直肠癌:联合化疗方案时,推荐剂量为5mg/kg,每两周给药一次,或7.5mg/kg,每3周给药一次。2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:推荐剂量为15mg/kg,每3周给药一次。3、复发性胶质母细胞瘤:推荐剂量为10mg/kg,每两周给药一次。4、肝细胞癌:推荐剂量为15mg/kg,在同一天静脉注射阿替利珠单抗1200mg给药后进行,每3周一次。5、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:推荐剂量为15mg/kg,每3周用药一次。以上用药信息来源于贝伐珠单抗的说明书,仅供参考,具体用药方法或者剂量应谨遵医嘱。总结贝伐珠单抗在治疗转移性结直肠癌中显示出较好的疗效,能够显著改善患者的生存期和生活质量。患者应在医生的指导下使用,并定期进行监测以确保用药安全性和有效性。参考文献:Prager GW, Taieb J, Fakih M, Ciardiello F, Van Cutsem E, Elez E, Cruz FM, Wyrwicz L, Stroyakovskiy D, Pápai Z, Poureau PG, Liposits G, Cremolini C, Bondarenko I, Modest DP, Benhadji KA, Amellal N, Leger C, Vidot L, Tabernero J; SUNLIGHT Investigators. Trifluridine-Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2023 May 4;388(18):1657-1667. doi: 10.1056/NEJMoa2214963. PMID: 37133585.相关热文推荐:索拉非尼治疗肝癌4个月有效果吗?
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贝伐珠单抗医保报销的条件有哪些?
2021年12月3日,新版国家医保谈判目录公布:贝伐珠单抗由国家直谈品种变更为基本医保乙类品种。贝伐珠单抗,新增了肝癌一线,和脑胶质瘤,为可报销适应症,加上既往的一线NSCLC,晚期转移性结直肠癌适应症,贝伐珠单抗变为四大医保报销适应症。关于贝伐珠单抗贝伐珠单抗注射液是一种抗血管生成药物,能与血管内皮生长因子(VEGF)-A结合,从而抑制血管的通透性和血管的形成。该药物具有较好的抗血管形成和抗肿瘤的作用,与化疗药物联合使用能产生协同效应。传统的化疗药物可抑制肿瘤细胞的生长,贝伐珠单抗则可干预肿瘤血供,从而提高治疗效果。贝伐珠单抗医保适应症1、转移性结直肠癌:贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗;2、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗;3、复发性胶质母细胞瘤(rGBM):贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。4、肝细胞癌(HCC):本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。5、贝伐珠单抗联合信迪利单抗,用于既往未接收过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。更多有关于贝伐珠单抗的资讯可以参考:贝伐珠单抗的用法和用量?该篇文章详细介绍了贝伐珠单抗的各项适应症以及用法用量。贝伐珠单抗医保价格据网络信息了解到,目前贝伐珠单抗最新的医保价格是:1500元每支(4ml:0.1g),不符合医保报销政策的无法使用医保,而无法使用医保的贝伐珠单抗价格大概在5000-8000元不等。较为昂贵,因此更多人选择使用其他版本的贝伐珠单抗进行治疗。据了解,正大天晴的贝伐珠单抗注射液规格为100mg(4ml),参考价格区间在420~500元之间。贝伐珠单抗如何购买1、自己在国内购买在国内购买贝伐珠单抗,有以下几种常见的渠道:(1)医院药房:贝伐珠单抗作为一种上市药物且已进入医保目录,一般可以在医院的药房购买。购买时需要提供医生开具的处方和医保卡,以确定是否符合医保条件。对于不符合医保条件的患者,则需要全额自费购买。(2)在线药店和药品电商平台:现如今,许多在线药店和药品电商平台提供贝伐珠单抗的购买服务。患者可以通过搜索引擎或药品电商平台找到可靠的药店,并根据需要进行下单购买。购买时应注意选择正规有资质的药店,并留意药品的质量和价格。2、寻找海外医疗服务机构另一种购买贝伐珠单抗的方式是寻找海外医疗服务机构的帮助。这种方式的一些优点包括:(1)购药渠道:海外医疗服务机构能够帮助寻找合法渠道,确保购得质量可靠的贝伐珠单抗。如果在国内无法购买或价格过高,海外购买也是一种选择。(2)价格优势:海外医疗服务机构可能可以提供更具竞争力的价格,使得贝伐珠单抗更加经济实惠。(3)快速通关:由于涉及跨国购买,可能需要办理相关手续和文件。海外医疗服务机构可以提供协助,加速通关流程,为患者节省时间和精力。热文推荐:青蒿素胶囊国内有卖吗?
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2024-02-06 17:07
安维汀罗氏版的不良反应有哪些?
安维汀罗氏版的不良反应常见的包括以下内容:1、心血管反应高血压(19%至42%)、静脉血栓栓塞(继发性:21%;口服抗凝剂)、外周水肿(15%)、低血压(7%至15%)。2、中枢神经系统反应疲劳(33%至82%)、疼痛(8%至62%)、头痛(22%至49%)、头晕(13%至26%)、失眠(21%)、味觉障碍(14%至21%)、周围感觉神经病变(17% 至 18%)、焦虑(17%)、肌无力(13%)。3、皮肤科反应脱发(6% 至 32%)、剥脱性皮炎(23%)、掌跖红肿感觉(11%)。4、内分泌反应高血糖(26%至31%)、低镁血症(24%至27%)、体重减轻(15%至21%)、低钠血症(17%至19%)、低白蛋白血症(11%至16%)、低钙血症(12%) )。5、胃肠道反应恶心(72%)、腹痛(33%至61%)、呕吐(33%至52%)、厌食(35%至43%)、便秘(40%)、腹泻(21%至39%)、减少食欲减退(34%~35%)、口腔炎(15%~33%)、胃肠道出血(19%~24%)、消化不良(17%~24%)、粘膜炎症(13%~15%)。6、血液学反应血小板减少症(5%至58%),白细胞减少症(3/4级:37%),中性粒细胞减少症(12%;≥3级:8%至27%,4级:27%),瘀伤(17%),淋巴细胞减少症(12%)。7、肌肉骨骼反应关节痛(28%至45%)、肌痛(19%至29%)、四肢疼痛(25%)、背痛(12%至21%)、构音障碍(8%至14%)。8、肾反应血清肌酐升高(13% 至 16%)。9、呼吸系统反应上呼吸道感染(40%~47%)、咳嗽(26%~30%)、呼吸困难(25%~30%)、过敏性鼻炎(17%)、口咽痛(16%)、鼻窦炎(7%~15%)、鼻体征和症状(粘膜疾病:14%)。总的来说,安维汀的不良反应比较常见的就是鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎等,比较严重的不良反应包括:胃肠道穿孔、出血、动脉血栓栓塞等。安维汀不良反应的处理措施1、高血压:在使用安维汀之前,应监测患者的基线血压,并在治疗期间定期监测血压。如果发生高血压,可以在医生的指导下使用降压药物进行治疗,如ACE抑制剂、ARB、钙通道拮抗剂等。2、出血:对于出血不良反应的处理,重要的是做好预防工作。在开始安维汀治疗之前,应评估患者的出血风险,谨慎选择病例。对于已经出现出血的患者,应立即停止安维汀治疗,并进行适当的止血治疗。3、蛋白尿:在治疗前应检测患者的尿蛋白水平,并定期监测尿蛋白的变化。4、血栓:对于血栓不良反应的处理,应在治疗前评估患者的血栓风险,并采取相应的预防措施。如果发生血栓,可以在医生的指导下使用抗凝药物进行治疗。患者在使用安维汀期间应注意保持良好的生活习惯和饮食习惯,避免过度疲劳和情绪波动。同时,患者应定期进行体检和复查,以便及时发现和处理不良反应。在使用安维汀治疗期间,患者应密切关注自己的身体状况,遵循医生的建议和治疗方案,并采取相应的措施处理不良反应。相关热文推荐:安维汀治疗肺癌的生存期是多长时间?
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2024-02-02 17:34
最新药讯
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
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2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
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2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
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2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
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2024-04-24 16:43
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