当哌柏西利胶囊未在中国列出时,每个人都称他为帕博西林,但在正式上市之后,翻译名称(通用药物名称)为哌柏西利,商品名称为爱博新。目前,哌柏西利已于2018年8月获得批准用于晚期或局部晚期乳腺癌,并于9月在中国35个城市可以售卖。
哌柏西利是一种靶向CDK4/6蛋白的小分子药物,是中国唯一列出的CDK4/6抑制剂。简而言之,CDK4/6抑制剂抗肿瘤的原理是控制肿瘤细胞的生长。在它开始被我们知道的时候,除了乳腺癌的出色表现外,关于肺癌,肝癌甚至肉瘤的研究也很多。首先,当前的哌柏西利批准并不涵盖所有乳腺癌,而仅适用于激素受体阳性(HR +),HER2阴性的局部晚期和晚期患者。多年来,内分泌治疗一直是晚期HR +患者的标准治疗方法。 邵教授说过“从他莫昔芬的最初开发到目前开发的CDK4/6抑制剂,乳腺癌的内分泌治疗已发展了近半个世纪,”
专家总结了HR +晚期乳腺癌中CDK4/6抑制剂的治疗现状。 CDK4/6抑制剂的应用大大延长了晚期疾病患者的生存期。同时,我们面临许多新的调整,例如如何筛选高素质的人员,如何进行药物部署以及如何更好地监控副作用,但是还有很长的路要走。将来,CDK4/6抑制剂可能不仅限于HR +乳腺癌,而且将有更多的乳腺癌治疗应用空间。
最后,针对哌柏西利的安全性问题我们总结了一下:在总结了哌柏西利联合内分泌治疗的PALOMA系列临床试验中的不良事件后,结果均为哌西利利内分泌治疗患者的全部三个随机对照试验(N = 872)最常见的不良事件(占20%)包括中性粒细胞减少,感染,白细胞减少症,疲劳,恶心,口腔炎,贫血,脱发和腹泻。