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阿特珠单抗疗效如何?

作者
医学编辑小郑
阅读量:103
2019-10-28 09:17

美国FDA于2016年5月18日批准基因泰克 (Genentech)公司的阿特珠单抗(商品名:Tecentriq)注射液上市,用于治疗 接受含铂化疗期间/之后或接受含铂化疗的新辅助疗法/辅助疗法12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。阿特珠单抗作用机制pd-1受体与pd-l1蛋白的结合,会使白血球细胞之一的T细胞停止运作。换而言之,只要能够阻止两者结合,T细胞就能正常运作。研究人员于是想到使用pd-1/pd-l1抑制剂阻止两者结合,重启免疫系统功能。

阿特珠单抗疗效如何?

IMvigor210调查(队列1)(NCT02951767)是一个多中心、非盲、单臂试验,试验对象包括119例局部晚期或转移性尿路上皮癌且不适用含铂化疗的患者,他们之前都未接受过治疗或在接受新辅助化疗或辅助化疗12个月后有疾病进展。患者每3周静脉滴注阿特珠单抗1200 mg,直至出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。

本次试验主要疗效评价指标包括总体反应率(ORR),持续反应时间(DOR)和总生存期(OS)。119例患者中,27%的患者PD-L1表达≥5%(PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]占肿瘤面积≥5%)。其余73%的患者PD-L1表达<5%(PD-L1染色肿瘤浸润IC占肿瘤面积<5%)。

试验结果表明,所有患者的客观反应率(ORR)为23.5%,完全反应率(CR)为6.7%,部分反应率(PR)为16.8%,中位持续反应时间(DOR)为NR(not reached 没有达到)。在阿特珠单抗表达亚组中,两组患者(PD-L1表达<5% VS PD-L1表达≥5%)的ORR为21.8% VS 28.1%,CR为6.9% VS 6.3%,PR为14.9% VS 21.9%,中位DOR为NR VS NR。

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阿替利珠单抗:晚期肺癌患者的一线生机,提升生存期与生活质量
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2024-04-07 16:44
阿替利珠单抗治疗肺癌的效果如何?
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阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗什么疾病?
阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌,也就是常说的肝癌。阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。联合用药治疗疾病阿特利珠单抗(抗程序性死亡配体1 (PD-L1))和贝伐单抗(抗血管内皮生长因子(VEGF))联合治疗,已经成为不可切除肝细胞癌患者的新的治疗标准。与单独使用阿特利珠单抗相比,联合用药的疗效改善与VEGF受体2 (KDR)、Tregs和髓样炎症信号的高表达相关。用法用量阿特利珠单抗与贝伐珠单抗联合用药首先静脉输注阿替利珠单抗,推荐剂量为1200mg,然后静脉输注贝伐珠单抗15mg/kg,每3周给药一次。阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌的疗效研究在一项全球性III期、随机、多中心、开放性研究中,在既往未接受过全身系统性治疗的局部晚期或转移性或不可切除的肝细胞癌患者中评价阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合治疗的有效性和安全性。共501例患者随机接受阿替利珠单抗1200mg和贝伐珠单抗15mg/kg静脉输注给药(n=336),或者口服索拉非尼400mg,每日两次(n=165)。经过8.6个月的中位随访,研究数据显示,与索拉非尼组相比,阿替利珠单抗+贝代珠单抗治疗组的OS和IRF根据 RECISTV1.1标准评估的PFS均显示出统计学显著的改善,经确认的客观缓解率(ORR)也观察到统计学显著的改善。阿替利珠单抗+贝代珠单抗组6个月OS率为84.8%,索拉非尼组为72.2%。阿替利珠单抗+贝代珠单抗组中位PFS时间为6.8个月,索拉非尼组为4.3个月。IRF评估的DOR在阿替利珠单抗+贝代珠单抗组为87.6%,索拉非尼组为59.1%。其他联合用药1、阿替利珠单抗+纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%,一年的无进展生存期提高了一倍多。2、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC:以上四种药物联合可将疾病复发风险降低38%,在不同PD-L1表达水平的患者,都可观察到了患者的无进展生存期延长。储存条件需要在2℃-8℃的温度下避光储存,不可以冷冻或振摇。总结阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗可以用于治疗肝癌,而且阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的联合治疗在肝癌的治疗中展现出显著的效果。相关热文推荐:阿替利珠单抗(阿特珠单抗)一个疗程费用?
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艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
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2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
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艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
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2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
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2024-04-24 16:43
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