导读:盐酸纳呋拉啡(Remitch)为选择性κ(kappa)阿片受体激动剂,可抑制瘙痒。当现有的其他抗组胺药或抗过敏药无效时,可控制瘙痒,通常用于透析和(或)慢性肝病患者在现有的其他治疗无效时改善瘙痒。
盐酸纳呋拉啡仿制版在临床试验中显示出了有效性。盐酸纳呋拉啡原研药由日本知名制药企业东丽株式会社(Toray)精心研发,目前也有日本其他厂家生产的仿制药上市,其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致,也可有效治疗相关疾病,可以认为盐酸纳呋拉啡的仿制版在遵循正确的制药标准和质量控制的前提下,也能有效治疗相关疾病。
需要注意的是,任何仿制药的疗效和安全性都需要通过临床试验和监管机构的审批来验证。
一项在中国完成的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究中,了解了盐酸纳呋拉啡治疗效果。该试验旨在评估盐酸纳呋拉啡口崩片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的有效性和安全性,并与日本的有效性数据进行桥接,结果显示该试验达到临床研究终点,5μg和2.5μg组均桥接成功,与日本验证性试验结论一致性成立,并且药物安全性良好。
临床试验结果表明,盐酸纳呋拉啡在治疗血液透析患者的瘙痒症方面具有显著的疗效和良好的安全性。
1、PTP包装的药品,应指导患者将药品从PTP板中取出后服用。由于误食PTP板,坚硬的锐角部刺入食道粘膜,甚至会引起穿孔,引发纵隔炎等严重的并发症。
2、服用盐酸纳呋拉啡时可以将药物放置于舌头上,让唾液浸润并用舌头轻轻压碎,待崩解后可以仅用唾液吞服。
3、服用后,如果未出现效果,应注意请勿随意长期服用。
4、服用盐酸纳呋拉啡后,可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常,建议进行适当检查。
盐酸纳呋拉啡未使用时,应保持铝塑枕式包装(内有脱氧剂)保存。从PTP板中取出本品后进行保存时,应避湿保存并尽快使用。
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