导读:Strensiq(阿法酸酶注射溶液)于2015年8月底在欧盟获批上市,用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)患者,是第一种获得欧盟批准的治疗该疾病的药物。在2015年10月底,Strensiq又获得了美国FDA的批准上市,用于儿童型低磷酸酯酶症的治疗。
Strensiq目前在中国香港地区已经上市,但在中国内地尚未获批上市。因此,患者可以通过以下途径购买。
1、中国香港医疗机构:患者可以在香港的医院、医疗机构或药店购买Strensiq。
2、大湾区药械通指定医疗机构:依托“港澳药械通”政策,Strensiq已获广东省药品监督管理局批准,正式引进大湾区药械通指定医疗机构。
3、医疗服务机构:患者可以咨询一些医疗服务机构,了解是否能够帮助购买到Strensiq。
在购买Strensiq时确保通过正规渠道购买,并在专业医生的指导下,按照Aprocitentan服药指南使用。同时,由于药品可能涉及跨境运输,需要注意药品的保存条件和有效期。
Strensiq(阿法酸酶注射溶液)必须在2°C-8°C的冷藏条件下保存在原纸箱中,直到使用时为止,并避光保存,不要冷冻或摇晃。从冰箱中取出后,Strensiq(阿法酸酶注射溶液)应在3小时内使用,请勿在纸箱上标注的有效期后使用。Strensiq小瓶仅供一次性使用,未使用的产品请丢弃。
1、围产期/婴儿期发病的HPP:建议剂量方案为每周三次皮下注射2mg/kg,或每周六次皮下注射1mg/kg。注射部位反应可能会限制每周六次方案的耐受性,若疗效不足,可将剂量增加至每周三次,每次3mg/kg。
2、青少年期发病的HPP:建议剂量方案为每周三次皮下注射2mg/kg,或每周六次皮下注射1mg/kg,注射部位反应可能会限制每周六次方案的耐受性。
体重低于40公斤的儿童患者请勿使用80毫克/0.8毫升药瓶,因为80毫克/0.8毫升药瓶(较高浓度)的全身Strensiq暴露量低于其他强度药瓶(较低浓度)的全身Strensiq暴露量,较低的暴露量可能不适合这类患者。