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依维莫司的不良反应

作者
医学编辑小温
阅读量:148
2022-10-26 14:52

依维莫司由诺华公司首先研制开发,是一种新型的抗肿瘤药物,临床上主要用于治疗胰腺癌和乳腺癌患者,疗效十分显著,受到很多国内患者的青睐。但任何靶向药物长期服用都会产生一定的不良反应,依维莫司也不例外,那患者服用依维莫司治疗期间会产生哪些不良反应?

常见的不良反应为口腔炎,皮疹,疲劳,腹泻,感染,恶心,食欲下降,贫血,味觉障碍,非感染性肺炎,周围水肿,高血糖,虚弱,瘙痒,体重下降,高胆固醇,鼻衄,咳嗽和头痛头晕等症状。以上不良反应一般表现为轻度至中度,无需特别处理。

依维莫司的不良反应

常见的严重(3-4级)不良反应为口腔炎,贫血,高血糖,疲劳,感染,非感染性肺炎,腹泻,虚弱,血小板减少,中性粒细胞减少,呼吸困难,淋巴细胞减少,蛋白尿,出血,低磷血症,皮疹,高血压,谷草转氨酶(AST)升高,谷丙转氨酶(ALT)升高,感染性肺炎和糖尿病。依维莫司治疗期间如出现任何严重副作用应立即将患者送往医院,在医生的指导下进行治疗。

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依维莫司的作用功效及购买方式说明
导读:依维莫司是一种具有广泛应用的小分子抑制剂,主要用于治疗多种病症,如肾癌、乳腺癌以及某些不可切除的管膜下巨细胞呈形细胞瘤等。这篇文章主要讲了依维莫司的作用功效、购买方式、试验疗效和安全性等内容。依维莫司的作用功效依维莫司主要通过抑制mTOR信号通路,阻断细胞增殖和血管生成,抑制肿瘤生长和进展,从而使病人获得更长的生存期。在肾癌治疗方面起着重要作用,特别是对于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者,依维莫司能提供新的治疗选择。依维莫司还具有免疫调节作用,可以减弱机体的免疫反应。依维莫司与内分泌治疗联合使用,可延长激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的疾病进展时间。依维莫司的购买方式医院药房:患者可以直接前往医院的药房购买依维莫司。在购买前,最好先咨询医生,以确保药物适合自己的病情和治疗方案。线上药店:一些正规的线上药店也提供依维莫司的购买服务。选择线上购买时,请确保选择的是信誉良好的药店,以避免购买到假药或劣质药品。海外医疗服务机构:患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,他们可能与海内外药房有合作,能保证药物是正品,性价比更高。依维莫司的试验疗效对于晚期肾细胞癌患者,依维莫司疗效显著。在一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1中,依维莫司治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍(5.4个月比1.9个月)。在一项随机、双盲、多中心研究(RADIANT-4)中,依维莫司联合BSC(最佳支持治疗)与安慰剂联合BSC治疗无法切除、局部进展或转移、分化良好、非功能性胃肠道(不包括胰腺)或肺源性神经内分泌肿瘤患者的疗效与安全性得到了评估。试验结果表明,依维莫司+BSC组患者的中位PFS为11个月,而安慰剂+BSC组为3.9个月。依维莫司的安全性依维莫司在临床试验中报告的常见不良事件包括口腔炎、感染、虚弱、疲乏、咳嗽和腹泻,在一些病例中,依维莫司使用与非感染性肺炎和感染等严重不良事件相关。避免在妊娠期间使用。在使用依维莫司时,患者应严格遵循医生的指导,定期进行检查,并及时向医生报告任何不适或异常反应。对于特定人群,如老年人、孕妇或哺乳期妇女,以及患有特定疾病的患者,应在使用依维莫司前进行充分的评估和讨论。依维莫司在多种肿瘤治疗中均显示出显著的疗效,但具体疗效可能因个体差异和病情严重程度而异。在使用依维莫司时,应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
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2024-04-12 16:37
依维莫司可以服用多长时间?
依维莫司需要长期服用。一般情况下,只要服用依维莫司有治疗效果,就应该每天服用,除非出现不可接受的副作用。在临床试验中,依维莫司平均治疗持续时间大约是24周。依维莫司被批准用于治疗什么疾病1、服用来曲唑或阿那曲唑但癌症复发的绝经后妇女的晚期乳腺癌,通常与依西美坦联合使用。2、某些胰腺、胃肠道或肺源性晚期神经内分泌肿瘤(仅 Afinitor)。3、对舒尼替尼或索拉非尼(仅飞尼妥)没有反应的晚期肾细胞癌 (RCC)。4、成人和两岁或以上儿童的结节性硬化症 (TSC) 相关部分性癫痫发作(仅限 Afinitor Disperz)。5、不需要立即手术的 TSC 相关肾血管平滑肌脂肪瘤(仅 Afinitor)。6、成人和一岁及以上儿童中与 TSC 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA),需要治疗但无法通过手术切除。7、肾脏或肝脏移植后的器官排斥(仅限 Zortress)。8、依维莫司也可用于标签外治疗其他类型的癌症,例如类癌或霍奇金淋巴瘤、肺或心脏移植或华氏巨球蛋白血症。依维莫司可以服用多长时间依维莫司(Afinitor)是一种口服药物,通常需要每天服用,只要治疗有效或直到出现不可接受的副作用,都应该被视为长期治疗。在临床试验中,依维莫司的平均治疗持续时间大约是24周(范围为 1 周至近 200 周)。依维莫司如何发挥作用依维莫司的作用是减缓或阻止癌症或肿瘤细胞或其他生长的生长。依维莫司属于雷帕霉素机械靶点 (mTOR) 抑制剂,mTOR是一种称为激酶的酶,有助于将磷酸基团从 ATP(三磷酸腺苷)转移到其他分子,ATP 是所有生物细胞中发现的能量携带分子,mTOR 在调节细胞生长和增殖中发挥着至关重要的作用。依维莫司可抑制在某些癌症中更活跃的mTOR,可以减少细胞增殖,减少癌细胞或其他过度繁殖的细胞的生长,还可以防止肿瘤生长自己的血管,依维莫司与其他化疗药物联合使用时,其益处会得到增强。依维莫司如何使用依维莫司只能通过处方获得,并且应由具有癌症治疗使用经验的医生开始和监督治疗。依维莫司是片剂形式给药,推荐剂量为10mg,每天一次。药片应在每天同一时间服用,无论是否与食物同服。如果患者出现严重或无法忍受的副作用,医生可能会减少剂量或短期停止治疗。有肝脏问题的患者需要减少剂量。以上仅供参考,有关使用依维莫司的更多信息,应参阅包装说明书或联系医生、药剂师。依维莫司有哪些好处乳腺癌已对724名激素受体阳性和 HER2/neu 阴性晚期乳腺癌患者进行了依维莫司与依西美坦联合治疗的研究,这些患者在接受来曲唑和阿那曲唑(非甾体芳香酶抑制剂)治疗后病情恶化。服用依维莫司的患者在病情没有恶化的情况下平均存活了7.8个月,而服用安慰剂的患者则平均存活了3.2个月。胰腺神经内分泌肿瘤一项对410名晚期高分化或中分化胰腺源性神经内分泌肿瘤患者进行的研究将依维莫司与安慰剂进行了比较。服用依维莫司的患者在病情没有恶化的情况下平均存活了11个月,而服用安慰剂的患者则为4.6个月。起源于肺或肠道的神经内分泌肿瘤依维莫司在302名患有晚期肺或肠道神经内分泌肿瘤的患者中进行了研究,接受依维莫司和最佳支持治疗的患者平均存活11个月,病情不会恶化,而接受安慰剂和最佳支持治疗以缓解疾病症状的患者的生存期约为4个月。肾细胞癌依维莫司在416名晚期肾细胞癌患者中进行了研究,尽管使用 VEGF 靶向药物(舒尼替尼、索拉非尼或两者)进行治疗,但病情恶化。服用依维莫司的患者在疾病没有恶化的情况下平均存活4.9个月,而服用安慰剂的患者则为1.9个月。总结患者应遵循医生指导定期进行医学监测,出现不适时及时与医生沟通。医生会根据患者的具体情况和治疗反应来决定是否继续治疗以及何时停止治疗,患者不应自行调整剂量或停药。相关热文推荐:依维莫司能治疗乳腺癌吗?
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2024-03-05 16:54
依维莫司能治疗乳腺癌吗?
依维莫司能治疗乳腺癌,能够治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者,通常需要与依西美坦联合用药。依维莫司批准治疗乳腺癌的时间依维莫司已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗那些在先前接受过内分泌治疗(如他莫昔芬或非甾体类芳香化酶抑制剂)后疾病进展的绝经后女性晚期乳腺癌患者。2022年02月11日,诺华宣布依维莫司(Everolimus)获中国国家药品监督管理局批准新增适应症,可联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。依维莫司治疗乳腺癌的作用机制依维莫司是一种口服的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,通过抑制mTOR通路来抑制肿瘤细胞的生长、增殖和血管生成。在乳腺癌的治疗中,依维莫司主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的晚期乳腺癌。依维莫司治疗乳腺癌的推荐剂量推荐剂量为10mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。依维莫司联合依西美坦治疗乳腺癌的疗效2011年的中期III期试验结果表明,与单独依西美坦治疗相比,在晚期乳腺癌的依西美坦治疗中加入依维莫司可以显著改善患者的无进展生存期。在一项随机、双盲、多中心研究中,纳入724例绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,随机分配至依维莫司+依西美坦(n=485)或安慰剂+依西美坦(n=239)。研究显示,依维莫司+依西美坦组的ORR高于安慰剂+依西美坦组,分别是7.8个月、3.2个月。依维莫司+依西美坦组的客观应答率(ORR)为12.6%,安慰剂+依西美坦组为1.7%。依维莫司+依西美坦组中有3例完全缓解(0.6%)和58例部分缓解(12%),安慰剂联合依西美坦组无完全缓解,有4例部分缓解(1.7%)。依维莫司的副作用和处理措施1、感染的风险增加:白细胞下降导致感染风险增加,症状包括温度变化、肌肉酸痛、头痛、寒冷和颤抖以及全身不适,应立即联系医生处理。 2、食欲下降和体重减轻:可能不想吃饭并且体重可能会减轻。全天吃几顿小餐和零食会更容易管理。如果担心食欲或体重减轻,可以咨询营养师。 3、血糖水平升高:定期进行血糖检查,如果患有糖尿病,可能需要比平时更频繁地检查血糖水平。 4、胆固醇水平升高:胆固醇是一种脂肪物质,有助于体内细胞正常工作,当胆固醇水平过高时可能会对心脏产生影响,通常会进行血液检查来检查胆固醇水平。5、口味改变:可能会发现某些食物的味道与平常不同,或者喜欢吃更辣的食物。治疗结束几周后,味觉逐渐恢复正常,极少数情况下,您可能会失去品味。6、头痛:如果持续头痛,可在医生的指导下服用止痛药,比如布洛芬片等。7、鼻出血:可能是由于 血液中血小板数量下降所致,为了阻止流鼻血,请将鼻子紧贴在鼻孔上方,并稍微向前倾斜大约10 -15分钟,可以通过嘴呼吸。如果持续流鼻血或流鼻血不止,联系医生处理。 8、口腔疼痛和溃疡:保持口腔和牙齿清洁,喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,嚼口香糖可以帮助保持口腔湿润。9、疲倦和虚弱:每天进行温和的锻炼可以保持精力充沛。不要强迫自己,当开始感到疲倦时就休息。总结依维莫司联合依西美坦能够显著延长患者的无进展生存期,并提高客观缓解率和临床获益率。在使用依维莫司治疗乳腺癌时,患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测,以确保药物的安全性和有效性。相关热文推荐:阿培利司不良反应的剂量调整?
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2024-03-05 15:46
依维莫司的副作用及其处理方法?
依维莫司治疗期间最常见的不良反应包括口腔炎、腹泻、皮疹、感染、恶心、发热、乏力、咳嗽、疲劳、腹痛、水肿、头痛和食欲减退等,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整饮食、局部按摩、调整治疗方案等方法缓解。依维莫司的常见副作用1、乙型肝炎:是一种影响肝脏的病毒感染,依维莫司可以使乙型肝炎感染再次活跃。2、呼吸困难、面色苍白:由于红细胞下降,患者可能会呼吸困难、面色苍白。3、食欲下降和体重减轻:依维莫司治疗期间患者可能不想吃饭并且体重可能会减轻。4、血糖水平升高:应进行血液和尿液检查。如果患者患有糖尿病,可能需要比平时更频繁地检查血糖水平。 5、胆固醇水平升高:胆固醇是一种脂肪物质,有助于体内细胞正常工作。当胆固醇水平过高时,可能会对患者的心脏产生影响。6、口味改变:患者可能还会发现某些食物的味道与平常不同,或者更喜欢吃辣的食物。治疗结束几周后,味觉可逐渐恢复正常。7、头痛:也可能会出现持续头痛。8、肺部问题可能会出现咳嗽或呼吸问题,这可能是由于肺部炎症造成的。9、鼻子流血:可能是由于 血液中血小板数量下降所致。血小板帮助血液凝固。因此,如果血小板太少,就会更容易出血。10、口腔疼痛和溃疡:依维莫司还可能引起口腔感染或者口腔溃疡。极少数情况下,可能会感到口腔疼痛或灼热、烧灼感,或者舌头可能肿胀、发炎。11、腹泻:例如24小时内排便4次或以上。12、疲倦和虚弱:治疗期间和治疗后患者可能会出现疲倦和虚弱(疲劳) 。依维莫司罕见的副作用这些副作用的发生率不到百分之一(不到 1%),副作用包括:1、过敏反应:可能导致皮疹、呼吸急促、面部发红或肿胀以及头晕,有些过敏反应可能会危及生命。2、心肌变化:心肌发生变化,导致其将血液泵送到全身的能力减弱。3、肺部问题:例如咳血(咯血)、胸痛。4、影响伤口愈合:伤口需要更长的时间才能愈合。5、危及生命的血栓:症状包括血栓所在处疼痛、肿胀和发红,感觉呼吸困难可能是肺部出现血栓的征兆6、其他罕见副作用:例如潮热、眼睛发红、发痒或不舒服。副作用处理措施1、食欲下降:建议患者调整饮食,可考虑选择合适的烹饪方式迎合患者胃口,也可适当运动,促进胃肠蠕动,有饥饿的感觉。2、鼻出血:为了阻止流鼻血,可用手按压鼻子,将鼻子紧贴在鼻孔上方,并稍微向前倾斜。这样做大约10-15分钟,可以通过嘴呼吸。如果持续流鼻血或流鼻血不止,应及时医院就诊。3、口腔溃疡:建议患者保持口腔和牙齿清洁,避免喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,避免进食辛辣刺激性食物,多吃新鲜蔬菜、水果,多补充维生素。4、疲倦:可以每天进行温和的锻炼,有助于保持精力充沛。避免过度劳累,避免熬夜。5、腹泻:如果无法通过喝水来补充流失的液体,或者腹泻持续超过3天,可遵医嘱服用抗腹泻药物,避免进食凉性食物、谷物,多喝水以补充流失的水分。6、头痛:头痛的患者可服用止痛药治疗,同时可适当按摩头部,例如轻柔太阳穴,若头痛严重,应及时到医院就诊。如果患者出现的副作用较为严重,必要时可在医生的指导下减小药物剂量或者停药,等副作用消失后恢复用药。相关热文推荐:老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
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2024-02-21 16:04
最新药讯
利特昔替尼在青少年和成人斑秃治疗中的应用
导读:利特昔替尼作为一种治疗斑秃的药物,对青少年和成人患者均显示出积极的效果,其疗效和安全性已在临床试验中得到验证。口服利特昔替尼适用于患有严重斑秃(圆形脱发)的成人和12岁及以上青少年。该效果基于对Janus激酶JAK3和酪氨酸蛋白激酶家族 TEC 的不可逆抑制,许多受影响的人的潜在炎症相关自身免疫性疾病得到了显着改善。 作用机制利特昔替尼是一种新型的Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,通过阻断信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统对毛囊的攻击,从而促进头发再生。具体来说,利特昔替尼可与JAK3的 Cys-909 共价结合,这是其他 JAK 亚型具有丝氨酸残基的位点,使得利特昔替尼成为一种高度选择性且不可逆的JAK3抑制剂。其他激酶在相当于JAK3中Cys-909的位置上有一个半胱氨酸,其中一些激酶属于TEC激酶家族。有人提出,利特昔替尼对 JAK3 和 TEC 激酶家族的双重活性可阻断细胞因子信号传导以及T细胞的细胞溶解活性,这两者都与斑秃的发病机制有关。利特昔替尼治疗青少年和成人斑秃的疗效在一项随机、双盲、多国 2b/3 期试验中纳入了年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年,患有斑秃和≥50%头皮脱发,患者被随机分为接受利特昔替尼200mg治疗 4 周,然后服用50mg (n=132),利特昔替尼200mg治疗4周,然后接受30mg (n=130),利特昔替尼50mg (n=130),利特昔替尼30mg (n=130),以及利特昔替尼10mg (n=63)、安慰剂24周。第24周时,在利特昔替尼200+50 mg、200+30 mg 组中,达到主要终点 SALT 评分≤ 20(即头皮脱发≤ 20%)的患者比例分别为31%、22%、23%、14%、2%。利特昔替尼50mg、30mg和 10mg组分别为2%,而联合安慰剂组的这一比例为2%。利特昔替尼治疗斑秃的疗效长期持续,到第 48 周(即 24 周延长期结束时),在 利特昔替尼200+50mg、200+30mg组中,SALT评分≤ 20的患者比例分别为40%、34%、43%、31%。禁忌症利特昔替尼不得用于利特昔替尼的对活性成分过敏者、活动性严重感染,尤其是结核病患者、严重肝功能障碍患者,以及怀孕期和哺乳期女性。
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2024-04-19 14:51
阿达木单抗用法用量说明及适应症简介
导读:阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能,是一种可自我注射的生物治疗药物,这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克,每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好,则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而,在增加剂量之前,必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射,患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎(RA):用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者,尤其是对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎(AS):用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病:包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者,以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病(CD):用于治疗成年中重度活动性克罗恩病,包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎:包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎,这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎(JIA):用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎:用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病:用于治疗儿童患者。医保报销在中国,阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,覆盖部分适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物,具有明确的疗效和良好的安全性,为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控,并根据患者的具体情况进行调整。
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2024-04-19 14:37
结直肠癌药物图卡替尼功效作用、治疗效果一文解析
导读:图卡替尼是一种激酶抑制剂,主要被用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,还可以用于治疗化疗难治性HER2阳性转移性结直肠癌。这篇文章主要讲了图卡替尼的作用功效、试验疗效、血脑屏障穿透能力、使用条件、安全性等内容。作用功效图卡替尼与曲妥珠单抗联合使用,已被美国FDA批准用于治疗既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。图卡替尼通过抑制HER2受体的活性,阻断其信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖、促使细胞凋亡,并减少肿瘤的血供。这些作用有助于延长患者的生存期,并改善患者的生活质量。治疗结直肠癌的试验疗效一项名为MOUNTAINEER的临床试验结果显示,对于接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗的患者,其客观缓解率(ORR)达到了38.1%。其中,3%的患者完全缓解,29%的患者部分缓解。中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为24.1个月。这些结果表明,图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗对于HER2阳性结直肠癌患者来说,是一种有效的治疗方案。血脑屏障穿透能力图卡替尼具有穿透血脑屏障的能力,这对于治疗HER2阳性乳腺癌患者的脑转移具有重要意义,因为许多化疗药物难以穿透血脑屏障。图卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌患者的脑转移方面显示出显著的疗效,能够延长患者的中位CNS-PFS(中枢神经系统无进展生存期)和中位OS(总生存期),降低CNS-PFS进展风险和死亡风险。使用条件尽管图卡替尼在临床试验中显示出良好的疗效,但并非所有患者都适合接受这种治疗。既往接受过抗HER2靶向治疗的患者以及存在某些特定基因突变或表达模式的患者可能不适合接受图卡替尼治疗。在使用图卡替尼之前,医生需要对患者进行全面的评估和诊断,以确保治疗方案的安全性和有效性。安全性图卡替尼主要的副作用包括恶心、呕吐、腹泻和腹胀等消化系统不适。还可能出现心脏问题,如心律不齐和心力衰竭、肝毒性等,与传统的治疗方案相比,图卡替尼的不良反应更少,治疗耐受性更高,有助于提高患者的生活质量和治疗依从性。患者在使用图卡替尼期间仍需严格按照医生的指导进行,并密切关注任何可能的副作用。如果出现任何严重或持续的副作用,应立即联系医生。图卡替尼联合曲妥珠单抗在治疗HER2阳性转移性结直肠癌方面展现了显著的疗效和可接受的安全性,为这一患者群体提供了新的治疗选择。
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2024-04-19 14:35
利特昔替尼治疗斑秃见效果的时间
导读:利特昔替尼是一种激酶抑制剂,可抑制 Janus 激酶 3 (JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶, 利特昔替尼对JAK3和TEC激酶家族成员的抑制可能会阻断细胞因子信号传导和T细胞的细胞溶解活性,这与斑秃的发病机制有关,利特昔替尼治疗斑秃的疗效可以在相对较短的时间内观察到。适应症利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。目前还正在针对白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎进行评估。斑秃是一种自身免疫性脱发疾病,给患者带来了巨大的身心负担,利特昔替尼作为治疗斑秃的新药物,为患者提供了新的治疗选择。上市情况2023年6月23日,ritlecitinib在美国获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。2023年10月19日,中国国家药监局批准利特昔替尼上市,批准的适应症是12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。利特昔替尼治疗斑秃见效的时间在服用利特昔替尼治疗的成人和青少年斑秃患者中,近25%的人在不到6个月的时间里发现头发明显再生,覆盖了80%或更多的头皮。此外,服用利特昔替尼的人中有13.4%的头皮毛发覆盖率达到 90%或更多。此外,在治疗24周后,49.2%的患者斑秃得到了中度到极大的改善。这些数据表明,利特昔替尼能够在6个月左右的时间内为斑秃患者带来显著的头发再生效果。但是,每个患者的反应可能会有所不同,治疗效果也会受到个体差异的影响。用药指南利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每日口服一次,随餐或不随餐均可。如果绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm³应中断治疗,如果血小板计数<50000/mm³应停止治疗。暂时中断治疗少于6周预计不会导致再生头皮毛发大量脱落。 安全性和耐受性利特昔替尼的临床试验显示,该药物的安全性和耐受性良好,无死亡报告,严重不良事件、重度不良事件或导致停药的治疗相关不良事件均无剂量依赖性趋势。
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2024-04-19 13:29
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