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九价HPV疫苗是什么类型的疫苗?九价HPV疫苗适用于什么病症?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:158
2021-06-22 13:51

九价HPV疫苗是什么类型的疫苗?九价HPV疫苗适用于什么病症?九价HPV疫苗(佳达修9)是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,适用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

九价HPV疫苗(佳达修9)可预防6、11、16、18、31、33、45、52、58型HPV感染;九价HPV疫苗在中国上市,适用于16-26岁的女性朋友,国际上适用于9到45岁的女性和男性,接种程序也是3针次,第0、2、6月分别接种一针,6个月完成全程3针次接种。

九价HPV疫苗

九价HPV疫苗(佳达修9)可用有效的预防HPV。HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。

九价HPV疫苗(佳达修9)试验禁忌:对此次批准上市九价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗(佳达修9)后有超敏反应症状者,不应再次接种。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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九价疫苗(佳达修9)有必要打吗?
九价疫苗(佳达修9)有必要打。注射九价疫苗(佳达修9)能够预防宫颈癌、尖锐湿疣等妇科疾病,降低疾病的发生率,对于身体健康有一定好处,因此九价疫苗(佳达修9)通常有必要打。九价疫苗介绍九价疫苗是一种非感染性病毒样颗粒(VLP)疫苗。与四价HPV疫苗(4vHPV)类似,九价疫苗(佳达修9)包含人乳头瘤病毒6、11、16和18。此外,九价疫苗(佳达修9)含有人乳头瘤病毒31、33、45、52和58。九价疫苗(佳达修9)于2014年12月10日获得食品药品监督管理局(FDA)批准,用于9至26岁的女性和9至15岁的男性。九价疫苗功效人乳头瘤病毒(HPV)是人类肿瘤如疣和癌症的病原体。有19种人乳头瘤病毒类型与癌症相关,这使得第一代人乳头瘤病毒疫苗提供针对所有致癌人乳头瘤病毒类型的完全保护非常具有挑战性。最近,第二代HPV疫苗九价被批准用于预防更多的人乳头瘤病毒病毒。在世界范围内,九价疫苗(佳达修9)将预防与90%的女性宫颈癌病例和80-95%的男性和女性其他人乳头瘤病毒相关的肛门生殖器癌症相关的人乳头瘤病毒型。九价疫苗的防治效果1、可预防宫颈癌:HPV病毒感染是宫颈癌发病的主要原因,而九价疫苗(佳达修9)可以预防大部分的HPV病毒感染,因此接种九价疫苗可以有效地预防宫颈癌的发生。一项对14215名年龄在16至26岁之间的妇女进行的试验将一种新疫苗与九种人乳头瘤病毒类型进行了比较,其中四种来自已获许可的宫颈癌疫苗(类型6、11、16和18),五种新疫苗(类型31、33、45、52和58)与宫颈癌疫苗进行了比较,结果显示对宫颈癌前体病变的保护作用有所提高。四种原始宫颈癌疫苗类型的抗体反应并不差,在符合方案的人群中,其他五种不属于宫颈癌疫苗类型的高级别宫颈疾病减少了96.3%。这些类型的6个月持续感染减少了96%。2、预防其他疾病:九价疫苗(佳达修9)还可以预防外阴癌、宫颈上皮内瘤变等疾病、尖锐湿疣、肛门癌等疾病,同时还能预防部分高危型HPV感染。接种年龄在2015年2月的会议上,免疫实践咨询委员会(ACIP)建议将九价人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗(9vHPV)作为可用于常规疫苗接种的三种人乳头瘤病毒疫苗之一。建议在11岁或12岁时常规接种HPV疫苗。ACIP还建议以前未接种疫苗的13至26岁女性和13至21岁男性接种疫苗。如果以前没有接种过疫苗,建议26岁以下的男男性行为者和免疫缺陷者(包括感染艾滋病毒的人)接种疫苗。接种九价注意事项1、定期筛查:九价疫苗(佳达修9)仅用于预防,不适用于治疗已经发生的HPV相关病变,也不能防止病变的进展。接种九价疫苗(佳达修9)后仍然需要定期进行宫颈癌筛查。2、观察30分钟 :在接种机构留观至少30分钟,确认没有特别不适再离开。接种部位可能会出现疼痛、红肿、发热等不适症状,一般无需特殊处理,但如有严重不适需及时就医。3、接种禁忌:对疫苗成分过敏的人不应接种,同时患有严重慢性疾病或过敏体质者也应避免接种。4、妊娠 :备孕期、妊娠期女性,建议推迟或中断接种本品,妊娠结束后再接种。尚无充足数据评估妊娠期女性接种本品是否可导致不良妊娠结局(如自然流产)。5、哺乳:哺乳期女性慎用。因为许多药物可经母乳分泌,但目前尚无哺乳期女性接种本品的研究数据评估接种本品对母乳喂养婴儿的影响。总结因此,从预防疾病的角度来看,九价疫苗(佳达修9)通常有必要打,能够预防hpv感染引起的各种疾病,对于女性健康有着一定的保护作用。参考文献Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S, ChessonH, Curtis CR, Saraiya M, Unger ER, Markowitz LE; Centers for DiseaseControl and Prevention (CDC). Use of 9-valent human papillomavirus (HPV)vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisorycommittee on immunization practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Mar27;64(11):300-4. PMID: 25811679; PMCID: PMC4584883.相关热文推荐:onc201靶向药哪里买得到?
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2023-12-01 15:27
九价疫苗的适用人群、年龄限制、注射间隔时间及注意事项?
九价疫苗(9-valent vaccine)是一种预防人类乳头瘤病毒(HPV)感染和相关疾病的疫苗。HPV是一种常见的性传播病毒,与许多癌症的发生密切相关,特别是宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌、口腔咽喉癌和生殖器疣。 九价疫苗是一种多价疫苗,包含了九种不同的HPV病毒亚型,包括HPV16、18、31、33、45、52、58以及HPV6和11。其中,HPV16和18是导致大多数宫颈癌的主要亚型。 九价疫苗的适用人群、年龄限制 1、女性:九价疫苗适用于16-26岁女性的预防接种。接种九价疫苗可以预防宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌以及与HPV感染相关的生殖器疣。 2、男性:九价疫苗适用于9岁至26岁的男性。接种九价疫苗可以预防肛门癌、口腔咽喉癌以及与HPV感染相关的生殖器疣。 3、延长年龄范围:在某些情况下,九价疫苗的接种年龄范围可能会延长。具体的年龄范围可能因国家和地区而有所不同,建议咨询医生或相关卫生部门的建议。 此外,九价疫苗还可以在特殊情况下,如免疫缺陷或接受器官移植的患者,以及其他高风险人群中使用。具体的适应人群可能因国家和地区的指南而有所不同。 需要注意的是,九价疫苗并不适用于已经感染了特定亚型HPV病毒的人群。因此,最好在性活跃之前接种九价疫苗,以获得最佳的保护效果。 九价疫苗的用途 九价疫苗适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病: 1、HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。 2、由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变。 3、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。 4、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级,以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染。 九价疫苗注射的间隔时间 1、青少年接种:根据CDC(美国疾病预防控制中心)的建议,对于9至14岁的青少年,接种九价疫苗需要进行两剂接种,第一剂和第二剂之间的间隔为6个月。如果第一剂与第二剂之间的时间间。 2、成人接种:对于15岁及以上的成人,接种九价疫苗需要进行三剂接种。第一剂和第二剂之间的间隔为1至2个月,第二剂和第三剂之间的间隔为6个月。如果接种时间超过了推荐的间隔时间,仍然可以继续接种,但应尽快进行下一剂接种。 以上间隔时间是一般推荐,具体的接种计划可能会因国家和地区的指南而有所不同。因此,最好在接种前咨询医生或相关卫生部门,以获得最准确的接种间隔时间建议。 九价疫苗的注意事项 1、健康状况:如果您有严重的过敏反应史,或对前一剂疫苗有过敏反应,或者当前患有严重的免疫系统疾病,建议在接种前咨询医生。 2、孕妇和哺乳期妇女:九价疫苗在怀孕期间一般不推荐接种,尤其是在怀孕的前三个月。如果您怀孕或计划怀孕,请告知医生。九价疫苗可以在哺乳期接种,但仍然建议先咨询医生。 3、药物相互作用:目前没有证据表明九价疫苗会与其他疫苗或药物发生严重的相互作用。但是,最好在接种前告知医生您正在使用的药物,以便医生可以为您评估潜在的相互作用。 4、常见副作用:九价疫苗的常见副作用包括注射部位疼痛、肿胀、红斑,以及轻度发热、头痛、乏力等。这些副作用通常是轻微和暂时的,一般不会持续太长时间。 总结 九价疫苗的注意事项、具体的建议可能因个人情况和国家或地区的指南而有所不同。在接种九价疫苗之前,最好咨询医生或相关卫生部门,以获得最准确的注意事项和建议。
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2023-10-25 16:06
九价HPV疫苗的注意事项及副作用?
什么是九价HPV疫苗 九价HPV疫苗是由重组酿酒酵母表达重组人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52和58型的L1蛋白的病毒样颗粒制成的灭活疫苗。接种后可产生保护性抗体,预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的相关的生殖器疣、持续感染、宫颈上皮内瘤样病变2/3 级、宫颈原位腺癌、宫颈上皮内瘤样病变、宫颈癌。 接种九价HPV疫苗的注意事项 1、急性严重发热疾病患者应推迟接种,血小板减少症患者,或有任何凝血功能紊乱、免疫系统受损的患者谨慎接种。 2、备孕期、妊娠期女性,建议推迟或中断接种九价HPV疫苗,妊娠结束后再接种。 3、接种九价HPV疫苗前3个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。 4、九价HPV疫苗无法确保对所有受种者产生100%的保护作用,因此接种后不能取代常规的宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染的其他措施。 5、接种后应在接种机构留观至少30分钟。 6、对九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分过敏者禁止接种。 7、接种后短期内禁止饮酒或者是食用辛辣刺激性的食物,洗澡时避开接种部位。 九价HPV疫苗的副作用 1、全身副作用:常见的包括发热、头痛、乏力、咳嗽、肌肉痛、恶心、腹泻、头晕、呕吐等,偶见过敏性皮炎、超敏反应、皮疹、眩晕、瘙痒症等。 2、局部副作用:注射部位可出现疼痛、瘙痒、硬结、肿胀、红斑,偶可发生皮疹、不适,大多为轻至中度,短期内可自行缓解。 如何预防HPV感染 1、使用避孕套等保护措施,注意生性生活卫生。 2、女性应定期进行宫颈筛查,发生病变时及时治疗。 3、避免多个性伴侣。 4、女性月经期要注意卫生,勤换洗内裤,及时更换卫生巾,保持会阴部干燥、清洁。 5、适龄女性尽早接种HPV疫苗。 相关热文推荐:孤儿药司帕生坦治疗IgA肾病的效果?
已帮助人数230人
2023-06-30 14:00
HPV九价疫苗适用年龄?
适用年龄 九价hpv疫苗适用于16-26岁的女性,接种后可体内产生保护性抗体,能够预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58型引起的相关的生殖器疣、持续感染、宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变、宫颈上皮内瘤样病变等。 青春期前的女孩(9-15岁)可以选择每隔6个月或1年接种两剂HPV疫苗系列,以提供对HPV16的保护。HPV16是与宫颈癌相关的最普遍的类型,以及其他几种不太普遍的类型。这一系列的疫苗接种极有可能保护她免受HPV感染,直到她进入常规筛查计划,无论是初次HPV检测还是HPV检测和细胞学的结合。 预防宫颈癌 全球调查显示宫颈癌是威胁全球女性健康的第四大癌症,尽管88%的致死案例发生在欠发达地区。但在中国每年仍有约7.6万人感染宫颈癌,其中有近2万人死亡。 女性预防宫颈癌可通过注射二价、四价或者九价hpv疫苗,适用于不同人群的女性,需要在一年内接种完毕。另外还可以通过定期做宫颈癌筛查预防,如TCT检查、HPV检查等。检查结果为高危人群的患者可及时干预,在没有发展为癌变之前进行手术治疗、激光治疗、冷冻治疗等,将病变切除。 接种前注意事项 接种九价hpv前有性生活的女性建议进行hpv检查,明确是否有hpv感染,如果存在hpv感染的情况,建议先治疗,治疗身体恢复后在进行接种,以免接种后降低疫苗预防hpv的效果。 如果女性已经怀孕,应在分娩以后注射九价hpv疫苗。如果是敏感体质,对于疫苗的成份过敏,应避免接种,否则可能会出现过敏反应。 此外,女性身体在发热、炎症、癫痫等情况,应延迟接种,等身体恢复后接种,以免影响接种效果。 接种后注意事项 接种疫苗后应注意避免提重物,饮食方面避免进食辣椒、麻辣火锅、麻辣烫等辛辣刺激性食物,避免饮酒、抽烟,注意休息。 患者注射完毕后应在观察室等待30分钟,注意观察自身是否出现发热、恶心、头晕等不适症状。注射完毕后应注意注射部位的护理,避免碰、抓挠,保持局部的清洁、干燥,以免感染。 如果患者出现发热、头晕、乏力、皮疹等较轻微的症状,不需要进行特殊处理,一般3天左右可自行恢复。但如果不适症状严重,出现持续高热、大面积皮疹、呼吸困难等症状,应及时到医院就诊。
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2023-06-01 13:36
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乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
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2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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