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司利弗明是什么药物?司利弗明(Kymriah)在中国获批了吗?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:98
2021-06-21 11:07

司利弗明是什么药物?司利弗明(Kymriah)在中国获批了吗?司利弗明(Kymriah)是一种CAR-T的免疫细胞疗法,2017年8月获美国食品和药物管理局(FDA)的正式上市批准,用于治疗复发性(经过治疗缓解后再次发作)或难治性(使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的)的急性B系淋巴细胞白血病(B系r/r ALL)的患者(≤25岁)。

目前还没有司利弗明(Kymriah)在国内上市的消息,相信不久之后司利弗明会在中国获批。

司利弗明(Kymriah)是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。司利弗明(Kymriah)的批准基于63例复发或难治性儿科前体B细胞ALL患者的单臂试验,其中包括35例先前进行过造血干细胞移植的患者。

司利弗明(Kymriah)

患者在淋巴清除化疗完成后2至14天内静脉注射单剂量的司利弗明。在评估疗效的63例患者中,通过独立中心评价评估的确诊总体缓解率为82.5%,其中63%为完全缓解(CR)患者,19%为血液恢复不完全的完全缓解(CRi)患者。所有确诊CR的或CRi的患者,在通过流式细胞计量法测试后为微小的残留疾病阴性。未达到中位缓解期(范围:1.2至14.1+个月)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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长期用司利弗明会产生哪些副作用?需要注意什么
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伊布昔单抗治疗多发性硬化症的效果及购买方式
导读:伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy,是一种新型的单克隆抗体药物,专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发型多发性硬化症(RMS)患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验(ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ)中,伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者,主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率(ARR)。结果显示,伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR,与对照组相比,伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091,而对照组分别为0.188和0.178,均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子,从而显著增强了其效力,尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次,每次一小时输注,为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买:患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导,以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构:患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作,患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查,因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应,包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应,可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险,包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗,直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平,特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果,但在使用过程中也需注意其不良反应,如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导,并进行必要的监测和管理。
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2024-04-25 17:03
艾拉司群和氟维司群相比哪个更好
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