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艾代拉里斯治疗小淋巴细胞淋巴瘤效果

作者
医学编辑李会
阅读量:121
2021-06-21 10:20

艾代拉里斯可抑制淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用,从而降低肿瘤细胞的生存能力。艾代拉里斯是一种PI3K激酶抑制剂,这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。艾代拉里斯诱导细胞凋亡和恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。今天来了解一下艾代拉里斯治疗小淋巴细胞淋巴瘤效果。

艾代拉里斯(Zydelig)是第一代口服PI3Kδ抑制剂,治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),临床活性显著。发表于《Blood》上的一项研究旨在评估该药初始治疗64名难治/复发CLL或小淋巴细胞白血病患者(中位年龄71岁)的疗效。

研究人员给予受试者利妥昔单抗375 mg/m2 ,每周1次,共8周和Zydelig 150 mg,2次/d,共48周。中位治疗时间为22.4个月。

结果显示,总缓解率(ORR)为97%,其中19%为完全缓解。伴del(17p)/TP53突变的患者ORR为100%,IGHV未突变的患者的ORR为97%。36个月的无进展生存率为83%。

艾代拉里斯

该研究表明,艾代拉里斯(Zydelig)联合利妥昔单抗治疗老年CLL的疗效极佳,并且能持久地控制疾病。这些研究结果也进一步证实了艾代拉里斯作为初始疗法治疗CLL的临床活性。 

艾代拉里斯单药治疗时不不良反应与联合用药时的不良反应有一定差别。(1)单药用药常见不良反应(≥20%)包括:腹泻,,咳嗽,发热,肺炎,疲乏,恶心腹部疼痛,皮疹。(2)联合用药常见不良反应(≥30%)包括:发热,疲劳,皮疹,腹泻,肺炎,咳嗽,恶心。(3)常见的实验室异常包括:中性粒细胞减少,ALT及AST升高。 

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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艾德拉尼是什么药?
艾德拉尼(Idelalisib)是这些喹唑酮化合物中的代表,它是一种高选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂, 用于多种癌症的治疗,如慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。关于艾德拉尼艾德拉尼是由美国艾科斯公司原研、吉利德科学开发的全球首个高选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶 delta(PI3K-δ)抑制剂。其作用于PI3K通路,可选择性阻断PI3K-δ亚基(p110-d),Idelalisib本身并不能杀死癌细胞,疗效主要来自于改变肿瘤细胞的免疫环境。艾德拉尼于2014年7月经美国FDA批准上市,商品名为Zydelig,用于和利妥昔单抗( Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。更多有关于艾德拉尼的资讯可以参考:艾德拉尼的作用与功效与副作用?该篇文章详细介绍了艾德拉尼的作用功效以及副作用。艾德拉尼的作用艾德拉尼(Idelalisib)是一种靶向性疗法,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和淋巴瘤。它通过抑制PI3Kδ(磷脂酰肌醇3-激酶δ)而发挥作用,从而影响细胞信号传导通路,对癌细胞生长和存活产生抑制作用。关于艾德拉尼的作用机制和疗效,具体包括以下几点:1、抑制炎症反应:艾德拉尼能够抑制炎症细胞因子IL-6、IL-10和TNF-α的产生,从而调节炎症反应,对某些炎症性疾病可能有一定的治疗效果。2、抗肿瘤作用:对于一些白血病和淋巴瘤细胞,艾德拉尼表现出显著的抑制活性,有助于抑制这些肿瘤细胞的增殖和生存,从而延缓疾病进展。3、对缺血性脑中风的影响:在实验模型中,艾德拉尼可以降低TNF-α水平,减少白细胞浸润,减少梗塞面积,改善脑功能,对缺血性脑中风有一定的保护和治疗作用。4、抗癌作用:艾德拉尼可以介导前凋亡蛋白Bcl2L11的活化,通过抑制AKT/FoxO3a信号通路来抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞凋亡,有潜在的抗癌作用。总的来说,艾德拉尼通过多种机制影响细胞生长、炎症反应和癌症进展,为一种有前景的靶向治疗药物。然而,使用艾德拉尼时应遵循医生的建议,严格按照处方用药,以确保疗效和安全性。艾德拉尼的用法用量1、推荐剂量:通常推荐的剂量是每次150毫克,每日两次口服。这是标准剂量,应根据医生的具体建议来确定服用剂量。2、服用方式:艾德拉尼可以选择与食物一起或不与食物一起服用。患者可以根据自己的习惯和舒适度来选择服用方式。3、治疗持续时间:艾德拉尼的治疗持续时间应根据患者的病情和反应而定。通常直到疾病进展或出现无法接受的毒性反应时停止治疗。4、给药方案:长期治疗(超过几个月)患者的最佳和安全接受治疗的给药方案目前尚不清楚,建议在医生的指导下进行治疗并定期复诊评估疗效和副作用。5、药片服用:艾德拉尼的药片整粒吞服,应遵循医生或药剂师的指导来正确服用。6、错过剂量处理:如果不慎错过计划的剂量,且距离正常服药时间少于6小时,应尽快补充错过的剂量,并在下一次正常服药时间继续按计划服用。如果错过一剂超过6小时,应跳过错过的剂量,等待下一次正常服药时间再继续按计划服用。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者在服用过程中应严格遵循医生的建议和处方,同时注意药物的正确使用以确保疗效和安全性。如果有任何疑问或不明白的地方,应及时向医生或药剂师咨询。艾德拉尼的副作用艾德拉尼最常见的副作用为为腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。以下为简单的处理措施:1、腹泻:增加水分摄入、避免食用刺激性食物,可以考虑咨询医生是否需要使用止泻药物。2、肺炎:及时就医治疗,遵医嘱使用抗生素和其他治疗措施。3、发热:多休息,补充水分,可以使用退烧药物如对乙酰氨基酚等,如发热持续或加重应咨询医生。4、疲劳:合理安排作息时间,保证充足睡眠,适量运动,均衡饮食。5、皮疹:避免暴露于阳光下,保持皮肤清洁,避免使用刺激性化妆品或洗涤剂,如症状加重应咨询医生。6、咳嗽:保持空气流通,避免烟尘刺激,多饮水,必要时咨询医生考虑相关治疗。7、恶心:避免油腻、刺激性食物,分多次少量进食,保持室内通风,必要时咨询医生是否需要使用抗恶心药物。以上处理措施仅供参考,具体应根据患者实际情况和医生建议进行调整。如果出现上述副作用且影响生活质量,应及时与医生联系。热文推荐:伊布替尼的功效与作用与副作用?
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艾德拉尼治疗的中位生存时间是多久?
艾德拉尼治疗效果比较好,能够延长患者的生存期,显著改善了患者的无进展生存期。但对于艾德拉尼治疗特定癌症类型的中位生存时间,目前尚没有明确资料指出具体的中位生存时间数值。艾德拉尼的功效作用艾德拉尼是一种新型磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂,被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL;联合利妥昔单抗)、复发滤泡性淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及在欧盟用于治疗CLL(联合利妥昔单抗)。艾德拉尼是首款口服磷脂酰肌醇3-激酶δ选择性抑制剂,它在造血细胞中选择性表达,对B细胞受体信号传导和B细胞发育和功能至关重要。该药物在体外促进原代CLL细胞凋亡,不依赖于常见的预后标记物,并抑制CLL细胞归巢、迁移和与微环境中细胞的粘附。艾德拉尼作为单药疗法和联合疗法在复发/难治性CLL中显示出可接受的疗效和安全性。艾德拉尼在患有del(17p)的CLL患者中具有临床活性。其他新型B细胞靶向药物的开发为评估其他idelalisib治疗组合进一步改善cell小淋巴细胞淋巴瘤预后的潜力提供了机会。艾德拉尼的治疗中位生存期艾德拉尼是一种高选择性、强效Bruton酪氨酸激酶抑制剂,在这项全球性、多中心、随机、开放标签、III期研究中对复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者进行了评估。方法:符合条件的患者,年龄≥ 18岁,接受R/R CLL治疗,按照del(17p)状态、东部肿瘤协作组表现状态评分和既往治疗线数进行1:1集中随机分组和分层。患者接受艾德拉尼单药治疗或研究者选择的治疗(艾德拉尼联合利妥昔单抗【I-R】或苯达莫司汀联合利妥昔单抗【B-R】)。主要终点是由独立审查委员会(IRC)在意向治疗人群中评估的无进展生存期(PFS)。关键次要终点包括IRC评估的总体缓解率、总体生存率和安全性。结果:从2017年2月21日至2018年1月17日,共有398名患者接受了资格评估;310名患者被随机分配到阿卡布替尼单药治疗组(n = 155)或研究者选择的治疗组(n = 155;I-R,n = 119B-R,n = 36)。患者之前接受了两种疗法的中位数(范围为1-10)。在中位随访16.1个月(范围为0.03-22.4个月)后,与研究者的选择相比,艾德拉尼单药治疗的中位PFS显著延长。艾德拉尼的估计12个月PFS为88%,研究者选择的为68%。29%的艾德拉尼单药治疗患者、56%的I-R治疗患者和26%的B-R治疗患者发生严重不良事件。结论:与I-R或B-R相比,艾德拉尼显著改善了PFS,并且在R/R CLL患者中具有可接受的安全性。艾德拉尼的治疗有效率目的:回顾和总结艾德拉尼的数据,艾德拉尼于2014年7月获得食品药品监督管理局(FDA)批准用于与利妥昔单抗联合治疗复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)。几项I/II期研究证明了艾德拉尼在CLL的临床活性,特别是在复发/难治性疾病的情况下,总有效率为70%至82%。FDA的批准是基于一项针对重度预治疗复发CLL患者(3次既往治疗的中位数)的利妥昔单抗单药治疗或艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的III期随机试验。每日两次口服150毫克的艾德拉尼。艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的12个月总缓解率为81%,总生存率为91%。在第一次中期分析时,艾德拉尼组未达到中位无进展生存期。对于复发CLL患者(包括具有不良预后因素的患者)而言,艾德拉尼联合利妥昔单抗是一种安全有效的新治疗选择。总结虽然尚不明确艾德拉尼治疗的中位生存期,但可以确定的是,艾德拉尼的治疗效果比较好,延长了患者的中位生存期,提高了客观缓解率,改善了患者的生活质量。相关热文推荐:劳拉替尼的功效与作用及平均耐药时间?
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艾德拉尼/艾代拉利司的功效与作用及副作用?
艾德拉尼/艾代拉利司是一种激酶抑制剂,用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等,需要在有治疗经验的医师指导下用药。药物名称通用名:艾德拉尼商品名:Zydelig英文名:Idelalisib其他译名:艾代拉利司、艾代拉里斯功效与作用艾德拉尼/艾代拉利司是一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂,在正常和恶性B细胞中表达。艾德拉尼在来源于恶性B细胞的细胞系和原发性肿瘤细胞中诱导凋亡并抑制增殖。艾德拉尼可抑制几种细胞信号通路,包括B细胞受体(BCR)信号和CXCR4和CXCR5信号,参与B细胞向淋巴结和骨髓的运输和归巢,艾德拉尼治疗淋巴瘤细胞可抑制趋化性和粘附,并降低细胞活力。艾德拉尼适用于治疗复发慢性淋巴细胞性白血病、复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤、复发性小淋巴细胞淋巴瘤。副作用1、全身疾病:发热、疼痛。2、胃肠疾病:腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胃食管反流病。3、呼吸、胸腔和纵隔疾病:肺炎。4、皮肤和皮下组织疾病:皮疹。5、新陈代谢和营养失调疾病:食欲下降、脱水。6、感染和侵袭性疾病:尿路感染、支气管炎、口腔疱疹。7、精神疾病:失眠。8、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛。9、神经系统疾病:昏睡。10、血液系统疾病:嗜中性白血球减少症、白血球减少症、淋巴细胞减少。副作用处理措施1、发热:可进行物理降温,比如温水擦拭、冰敷额头等,也可进行药物降温,比如布洛芬等。3、腹泻:调整饮食,避免进食冷饮、雪糕等生冷的食物,也可遵医嘱使用止泻药物,常用的是蒙脱石散。4、恶心、呕吐:必要时暂时禁食禁水,同时在医生的指导下使用止吐药物。5、皮疹:避免使用刺激性的洗浴用品,保持皮肤清洁、卫生,洗澡时注意水温,避免水温过高刺激皮疹。6、失眠:睡前避免饮用咖啡、浓茶等刺激性的饮品,避免进行剧烈于东,比如快跑等。7、关节痛:可通过热敷、按摩、针灸、推拿等方法促进局部血液循环,缓解疼痛。注意事项1、严重皮肤反应:用药期间监测患者严重皮肤反应的发展,确认后永久停用艾德拉尼。2、过敏反应:永久停用艾德拉尼,并采取适当的支持措施。3、中性粒细胞减少症:注意监测血细胞计数,中断艾德拉尼直至分离,然后减少剂量继续用药。4、胚胎-胎儿毒性:艾德拉尼可能会造成胎儿伤害,应告知女性对胎儿的潜在生殖风险,并采取有效的避孕措施。用法用量艾德拉尼的推荐剂量为150mg,每天服用两次,可与食物一起服用,也可不与食物一起服用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。疗效在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中对艾德拉尼的疗效进行了评估,共纳入220名需要治疗的复发性CLL患者,随机接受8剂利妥昔单抗与安慰剂或艾德拉尼联合治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在最终分析中,艾德拉尼+R组患者的中位随访时间为8.3个月,安慰剂+R组为5.6个月,艾德拉尼+R组的中位PFS为19.4个月,而艾德拉尼+R组为6.5个月。相关热文推荐:拉罗替尼(Larotrectinib)的功效与作用及副作用?
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艾代拉里斯(Idelalisib)的功效和副作用有哪些?
艾代拉里斯(Idelalisib)的功效美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Idelalisib)治疗三种B细胞血癌患者:联合利妥昔单抗,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者;治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者;至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德公司研发的,是首个选择性口服磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂。磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)是一种在B细胞淋巴瘤中特异性过度活化的PI3K蛋白质亚型, 对肿瘤生长起关键作用。艾代拉里斯(Idelalisib)可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。艾代拉里斯(Idelalisib)试验中的副作用一项全球性、开放标签、随机对照的三期试验中,招募了距上次治疗进展不足24个月的复发CLL患者。排除了对奥法木单抗难治的患者。患者按复发与难治性疾病、有无 del(17p) 或 TP53 突变或两者兼有、IGHV 突变与未突变进行分层。研究结果共招募了261名患者。在主要分析中,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab(奥法木单抗)组的中位无进展生存期为16-3个月,ofatumumab组为8-0个月(5-7-8-2)。安全性艾代拉里斯加ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少(59例[34%]患者 vs 14例[16%]ofatumumab组)、腹泻(34例[20%] vs 1例[1%])和肺炎(25例[14%] vs 7例[8%])。ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少(14[16%])、肺炎(7[8%])和血小板减少(6[7%]对艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组的19[11%])。严重感染在艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组更常见,包括肺炎(艾代拉里斯加ofatumumab组23例[13%],ofatumumab组9例[10%])、败血症(11例[6%],1例[1%])和肺孢子虫肺炎(8例[5%],1例[1%])。艾代拉里斯加ofatumumab组有22例治疗相关死亡(最常见的是败血症、脓毒性休克、病毒性败血症和肺炎)。ofatumumab组有6例治疗相关死亡(最常见的是进行性多灶性白质脑病和肺炎)。在复发的CLL患者(包括高危患者)中,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法的无进展生存期优于单用ofatumumab;与单用ofatumumab相比,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法在复发CLL患者(包括高危患者)中的无进展生存期更好。也就是说艾代拉里斯(Idelalisib)常见的副作用包括腹泻,发热,疲劳,恶心,咳嗽,肺炎,腹痛,畏寒,和皮疹等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。患者用艾代拉里斯(Idelalisib)治疗期间注意身体反应,注意平时饮食清淡,避免油腻刺激性食物,以免加重恶心、腹泻的反应。如果症状严重需多喝水,在医生的指导下用药治疗。皮疹轻度需避免抓挠,严重时可在医生的指导下用药治疗。轻微发热可以物理降温,严重时需在医生的指导下使用退热药物。若出现肺炎咳嗽症状,需及时联系医生治疗。相关热文推荐:司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应怎么处理?参考文献Jones JA, Robak T, Brown JR, Awan FT, Badoux X, Coutre S, Loscertales J, Taylor K, Vandenberghe E, Wach M, Wagner-Johnston N, Ysebaert L, Dreiling L, Dubowy R, Xing G, Flinn IW, Owen C. Efficacy and safety of idelalisib in combination with ofatumumab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Haematol. 2017 Mar;4(3):e114-e126. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30019-4. PMID: 28257752.
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乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
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贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
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Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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2024-04-19 16:34
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