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沙妥珠单抗治疗效果怎么样?使用沙妥珠单抗前需要注意什么?

作者
医学编辑李莹
阅读量:150
2021-06-09 10:36

沙妥珠单抗治疗效果怎么样?FDA批准沙妥珠单抗来自于两个三期随机、安慰剂对照、多中心、双盲临床试验(SAkuraStar和SAkuraSky试验)的结果。

在SAkuraStar试验中,95名成年患者入选,其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组,分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg(n=41)或安慰剂(n=23),每隔4周再次用药。

SAkuraSky试验纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。将患者按1:1的比例随机分为两组,分别接受120 mg沙妥珠单抗(n=26)或安慰剂(硫唑嘌呤、霉酚酸酯或皮质类固醇)(n=26)。在第0周、第2周和第4周进行皮下注射。随后的治疗每隔四周进行一次。

沙妥珠单抗

试验的主要终点是首次方案确定的复发(PDR)时间。在SAkuraStar试验中,与安慰剂相比,水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。然而,AQP4抗体阳性的亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的76.5%患者无复发,而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。

在SAkuraSky试验中,AQP4抗体阳性亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的91.1%患者无复发,而接受安慰剂治疗的56.8%患者无复发。

使用沙妥珠单抗前需要注意什么?沙妥珠单抗的注意事项:感染:在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断ENSPRYNG。中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大?
沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 沙妥珠单抗的作用机制:沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。细胞因子IL-6被认为是引发NMOSD炎症的重要因素,炎症导致神经损伤和损害。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。沙妥珠单抗是利用Chugai公司专有抗体工程技术研发的。与传统技术相比,这种技术能让抗体循环时间更长,每四周皮下注射一次。 在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,沙妥珠单抗在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%。这种效应在水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%。结果显示,沙妥珠单抗显着降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。 沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大? 临床试验中沙妥珠单抗最常见的发生率≥15%的副作用是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。沙妥珠单抗不良反应多为轻微症状,患者可以在医生的指导下进行对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗入医保了吗?报销比例是多少?https://www.1blv.com/newsDetail/106007.html
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2022-10-26 14:52
如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种主要累及视神经、脊髓和大脑特殊部位的中枢神经系统免疫相关性脱髓鞘疾病。沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。沙妥珠单抗治疗期间会产生一定的不良反应。 沙妥珠单抗治疗最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应? 头痛:药效引起头痛时,首先应咨询主治医生,在医生的建议下对症治疗,如果头痛的发生较严重不耐用可以停用沙妥珠单抗。 上呼吸道感染:药物治疗出现上呼吸道感染以后对于患者的日常生活影响是非常大的,应注意在日常生活中做好全面的护理工作,在严重情况下也可以进行药物对症治疗。 胃炎:要养成良好的饮食习惯,饮食规律,少食多餐,必要时可以使用药物治疗。 皮疹:如果皮疹比较轻微,可不需特别特殊处理,定期观察即可。如果皮疹出现瘙痒、破溃等症状,可给予百多邦,在医生的指导下同时需将沙妥珠单抗剂量减少,直至皮疹缓解到可以耐受的程度。如果皮疹比较严重,患者无法耐受,则需要停用沙妥珠单抗,换用其它药物治疗。 疲劳和恶心:多次小睡,轻度到中度的体育锻炼 请他人协助完成某些事情,营养良好,选清淡的食物,避免食用难以消化的高纤维食物。 以上就是沙妥珠单抗治疗常见的不良反应的部分处理缓解方式。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/106526.html
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2022-10-26 14:52
长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些?注意事项是什么
沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。同时,沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗方案。2项关键III期研究显示,沙妥珠单抗(Enspryng)在广泛的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。但和大多数药物一样,接受该药品治疗会产生一些副作用。那长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些?注意事项是什么? 沙妥珠单抗的副作用 沙妥珠单抗的副作用包括有:胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、疲劳、恶心等等。根据患者的病情进展不同,个人体质及对药物的耐受程度不同,患者产生的副作用也会不一样。患者在沙妥珠单抗(Enspryng)治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 沙妥珠单抗的注意事项 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致产生感染,有活动感染的患者应延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在沙妥珠单抗治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致肝酶升高,因此患者在治疗期间需要监测ALT和AST水平。根据其严重程度,患者可能需要中断沙妥珠单抗。 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致中性粒细胞计数减少,患者在治疗期间应监测中性粒细胞。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:一分钟了解沙妥珠单抗Enspryng的疗效及使用方法
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2022-10-26 14:52
沙妥珠单抗副作用大吗?
是FDA批准的第3种治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病的药物就是沙妥珠单抗(Enspryng)。此前,美国FDA曾于2019年6月27日通过优先审评审批程序批准亚力兄制药公司的药物Soliris( eculizumab,依库珠单抗,CAS登记号219685-50-4)静脉注射剂用于成人治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病。 沙妥珠单抗首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前,请确定是否存在活动感染。前3次给药的推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。 沙妥珠单抗副作用大吗?沙妥珠单抗最常见的毒副作用有普通感冒症状(鼻咽炎)、头痛、上呼吸道感染、胃黏膜炎、皮疹、关节疼痛、四肢疼痛、疲劳和恶心。沙妥珠单抗可能会增加发生严重感染(如乙型肝炎和结核复发)的风险。其他需注意的是肝酶水平可能升高、中性粒细胞水平下降、过敏反应等。用药期间不宜接种活性疫苗,如果确有需要接种活性疫苗,应在接种至少4周后才开始使用沙妥珠单抗。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗功效与作用
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2022-10-26 14:52
最新药讯
阿普斯特在治疗银屑病中的疗效与安全性
导读:阿普斯特在治疗银屑病方面显示出较好的疗效,能够改善银屑病患者的多种症状,并具有较高的安全性和依从性。阿普斯特为银屑病患者提供了一个有效的治疗方案,但是患者在选择使用阿普斯特时应与医生充分沟通,以制定个性化的治疗方案。适应症阿普斯特(Apremilast)属于一类称为磷酸二酯酶抑制剂的药物,它的作用是阻止体内某些引起炎症的天然物质的作用,主要用于治疗以下疾病:1、银屑病关节炎:阿普斯特可用于治疗银屑病关节炎,银屑病关节炎是一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的疾病。2、银屑病:阿普斯特可用于治疗可能受益于药物或光疗(一种涉及将皮肤暴露在紫外线下的治疗)的人的中度至重度斑块状银屑病(身体某些部位形成红色鳞状斑块的皮肤病)。3、口腔溃疡:阿普斯特还可用于治疗白塞氏综合征(一种导致体内血管肿胀的疾病)患者的口腔溃疡。有效性在两项III期随机对照试验中,阿普斯特治疗16周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。在ESTEEM 1研究中,连续接受阿普斯特治疗52周的患者,PASI评分在第32-52周较基线改善了81%-88%,并且61%在第52周时达到PASI 75。安全性阿普斯特的安全性数据良好,3年长期随访结果显示,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,常见的不良反应包括腹泻与恶心等,大部分为轻中度,且多可于2-4周内缓解。注意事项一旦开始服用阿普斯特治疗,应监测患者是否出现不良胃肠道表现,如严重腹泻、恶心或呕吐。如果出现严重腹泻、恶心或呕吐,应提示减少剂量或中断治疗。有潜在精神病史并接受阿普斯特治疗的患者应定期进行密切监测,因为治疗可能会增加抑郁和自杀行为的风险。接受阿普斯特治疗的患者还应定期监测体重,因为体重可能会显著减轻,需要减少剂量或中断治疗。
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2024-04-23 17:42
卡瑞利珠单抗使用指南和医保范围详解
导读:卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡,Camrelizumab for Injection)是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,是一种免疫检查抑制剂,也被称为PD-1抑制剂。这篇文章主要讲了卡瑞利珠单抗的用药指南、适应症、作用机制、治疗效果等内容。服药指南1、晚期或转移性非小细胞肺癌、复发或转移性鼻咽癌、局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗:200mg/次,每3周1次。2、晚期肝细胞癌:3mg/kg,每3周1次。3、二线食管鳞癌、鼻咽癌(单药)、经典型霍奇金淋巴瘤:200mg/次,每2周1次。适应症1、晚期肝细胞癌患者,这些患者之前接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂的系统化疗。2、经典型霍奇金淋巴瘤患者,至少经过二线系统化疗的复发或难治性患者。3、非小细胞肺癌(NSCLC),包括与培美曲塞和卡铂联合用于EGFR和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。4、食管鳞癌,包括既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的患者的二线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。5、鼻咽癌,包括联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,以及既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。作用机制卡瑞利珠单抗与T细胞表面的程序性死亡受体1(PD-1)特异性结合,从而阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。这种阻断作用可以解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,使得T细胞能够重新获得对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤能力,进而发挥抗肿瘤效果。治疗效果1、抗肿瘤作用:卡瑞利珠单抗通过阻断T细胞上的PD-1分子,解除其对T细胞活性的抑制,从而激活机体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。这有助于控制肿瘤的生长和扩散,并显著提高抗肿瘤免疫反应。多项研究证实,卡瑞利珠单抗在治疗非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌等多种癌症中均显示出令人振奋的疗效。2、延长生存期:卡瑞利珠单抗可以降低肿瘤负荷,减少肿瘤转移和复发的风险,从而延长患者的生存时间。其通过直接杀伤肿瘤细胞或间接激活机体免疫应答来发挥这一作用。3、改善生活质量:卡瑞利珠单抗能够缓解癌症患者的疼痛症状,提高生活质量。其镇痛效果使得患者在接受治疗期间能够更好地应对癌症带来的不适。4、减轻化疗副作用:对于接受化疗的患者,卡瑞利珠单抗可以减轻化疗引起的恶心、呕吐、脱发等不适症状,有助于改善患者的生活质量。卡瑞利珠单抗在多种实体瘤的治疗中显示出强大的疗效,为患者提供了新的治疗选择。在使用该药物时,需要综合考虑患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的治疗方案。
已帮助人数5人
2024-04-23 17:34
格菲妥单抗的功效与作用
导读:格菲妥单抗是一种双特异性单克隆抗体,用于治疗大B细胞淋巴瘤。它是一种双特异性 CD20导向的CD3 T细胞接合剂,其主要功效与作用在于通过特异性结合两种不同抗原,介导T细胞对肿瘤细胞的定向杀伤,用于治疗特定类型的恶性肿瘤。格菲妥单抗适应症格菲妥单抗适用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。具体来说,它适用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤或大B细胞淋巴瘤的成人,这些患者之前接受过至少两种无效或不再有效的治疗。功效一项Ib期研究评估了R-CHOP方案中包含格菲妥单抗对新诊断、未经治疗的 DLBCL患者的作用。总共有56名患者入组。患者的中位年龄为68岁(21岁至84岁),其中96.4%患有晚期B细胞淋巴瘤。在46名可评估的患者中,总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率分别为93.5%和76.1%。作用机制格菲妥单抗是一种全长双特异性单克隆抗体,是一种CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体,能够将T细胞招募到肿瘤细胞中,分别对B细胞和T细胞上的CD20和CD3表面抗原具有亲和力。它具有2:1构型,具有针对CD20的二价性和针对CD3的单价性,并通过将T细胞直接募集到癌性B细胞的表面来发挥作用。广谱抗肿瘤活性由于格菲妥单抗直接利用患者自身的T细胞来攻击肿瘤,理论上它可以跨越肿瘤异质性,对表达CD20的多种B细胞恶性肿瘤产生治疗效果。在临床研究中,格菲妥单抗已显示出对包括DLBCL、FL在内的多种B细胞恶性肿瘤的治疗潜力,特别是对于传统治疗无效或复发的病例。除了直接介导T细胞杀伤外,格菲妥单抗还可能通过激活和招募更多的免疫细胞至肿瘤微环境,促进抗肿瘤免疫反应的整体增强,从而产生更广泛的抗癌效应。
已帮助人数4人
2024-04-23 17:01
福巴替尼治疗胆管癌的疗效分析
导读:福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率 (ORR) ,患者的中位缓解持续时间 (mDoR) 接近10个月,显示出较好的治疗效果。福巴替尼作为一种FGFR抑制剂,在治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者中显示出较好的疗效和耐受性。适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,FGFR 包含一组受体酪氨酸激酶,在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥关键作用,对FGFR1-4均有抑制作用,尤其在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的胆管癌中显示出显著疗效。疗效数据分析在一项关键的II期临床试验FOENIX-CCA2中,福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)显示出客观有效率为42%,疗效维持的中位时间为9.7个月,无疾病进展中位时间为9个月,中位总生存时间为21个月。在主要分析后 8 个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的ORR为41.7%,DCR为82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。用药指南福巴替尼是一种口服片剂,推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),通常每天服用一次,可与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用。应完全按照指示服用富替巴替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。福巴替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用,如果服用福巴替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案即可。注意事项1、福巴替尼可能会引起刺激和干眼,在用药治疗期间应该使用人工泪液或润滑滴眼液预防或治疗干眼症。医生会在您服用福巴替尼治疗之前和治疗期间要求进行眼科检查,以观察是否有更严重的眼部问题。2、女性在用药前需要在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内使用避孕措施来预防怀孕。如果男性患者,应在治疗期间以及最后一次服药后1个月内采取避孕措施。3、如果正在进行母乳喂养,请告诉医生。在服用福巴替尼期间以及最后一次服药后1周内,不应进行母乳喂养。
已帮助人数18人
2024-04-23 16:53
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