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奥玛环素抗菌活性如何?哪里能买到奥马环素冻干粉注射剂?

作者
医学编辑王敏
阅读量:216
2021-06-04 15:05

奥马环素冻干粉注射剂是一种现代化的四环素类抗生素,奥马环素冻干粉注射剂作用机制与四环素类药物(多西环素、米诺环素和四环素)相似,通过与微生物的30S核糖体亚基相结合,抑制蛋白质合成。目前,奥马环素冻干粉注射剂正开发用于多种细菌性感染的治疗,除了急性细菌性皮肤和皮肤结构感染ABSSSI、社区获得性细菌性肺炎CABP之外,还包括尿路感染(UTI)及其他社区获得性细菌性感染。现代化的四环素类抗生素奥玛环素抗菌活性如何?哪里能买到奥马环素冻干粉注射剂?

奥玛环素抗菌活性

奥马环素冻干粉注射剂具有广谱的抗菌活性且对耐药菌株具有高度活性,适合中国CABP和ABSSSI患者的治疗。奥马环素冻干粉注射剂具有静脉输注和口服两种剂型,可提供静脉-口服序贯治疗方案,能够帮助患者大大减少住院天数,降低院内感染风险。

奥马环素冻干粉注射剂购买渠道

据了解,奥马环素冻干粉注射剂在国内还没有正式上市,因此患者无法在国内购买到该药品。患者若想要了解奥马环素冻干粉注射剂的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。药品直邮到家,保证正品。

奥马环素冻干粉注射剂

奥马环素冻干粉注射剂相关临床试验

研究人员在名为 OASIS-2、涉及 735 例 ABSSSI 成人患者的关键性 3 期临床研究评估了每日一次只口服奥马环素冻干粉注射剂方案的疗效和安全性。接受第一剂药物 48~72 小时后,在早期临床反应(ECR)指标中,与利奈唑胺相比,奥马环素冻干粉注射剂达到了 FDA 在修订意向治疗(mITT)人群中指定的统计学非劣性(NI)主要终点。 

奥马环素冻干粉注射剂的 ECR 率为 87.5%,而利奈唑胺为 82.5%。针对最常见的 ABSSSI 病原体(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,MRSA)引起的感染,奥马环素冻干粉注射剂具有高的临床成功率。由此可知,奥马环素冻干粉注射剂的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用?
FDA已经批准Nuzyra用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。 Nuzyra是一种现代化的四环素,特异地被设计克服四环素抗性,是一种每日一次的静脉和口服抗生素,表现出多种细菌的活性,包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型和耐药菌株。可用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的抗菌药物,主要由以下敏感微生物引起:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感株)、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体和肺炎衣原体。肺炎是一种肺部感染。社区获得性细菌性肺炎(CABP)发生在与医院或卫生保健中心接触有限或没有接触的人群中。Nuzyra也可用于治疗由下列敏感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药菌株)、鲁登纳葡萄球菌、化脓性链球菌、革兰氏链球菌。(包括猪粪肠球菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌)。 Nuzyra的药物相互作用: 接受抗凝治疗的患者在服用Nuzyra时可能需要向下调整抗凝剂剂量。 四环素(包括Nuzyra)的吸收受到含铝,钙或镁,水杨酸铋和含铁制剂的含酸的损害。 使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用?最常见的(发生率≥2%)是恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Nuzyra的用途和效果
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甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)副作用及注意事项
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关于四环素类新药奥马环素的功效及副作用介绍
奥马环素是由帕拉泰克制药公司( Paratek Pharmaceuticals )研发的新型四环素类抗生素,于2018年10 月2日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市﹐用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染( ABSS-SI)的成人患者。其商品名为Nuzyra,通过静脉注射或者口服给药。今天就来给大家介绍一下奥马环素的功效及副作用。 奥马环素的作用机制是通过与30S核糖体亚基结合阻断蛋白合成。研究表明,奥马环素在体外对表达四环素耐药活性外排泵( tetK和tetL)和核糖体保护蛋白(tetM)的革兰阳性菌有活性,且对肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的分离株具有杀菌活性。 奥马环素的获批是基于3组临床试验数据。在针对CABP时,将 774名患者分为两组,分别采用奥马环素和莫西沙星进行治疗,最后通过治疗后评价( PTE) ,认为奥马环素的治疗成功率为87.6% ,高于莫西沙星的85. 1 %。 在实验中观察到的奥马环素的副作用为腹泻,恶心,丙氨酸氨基转移酶增加,高血压,头痛,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,输液部位反应,γ-谷氨酰转移酶增加,失眠和便秘等。如果您现在正在使用奥马环素,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新型抗菌药奥马环素的独特性是什么?
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paratek制药的欧马环素有什么副作用?
欧马环素(omadacycline)是一种在研的新型抗生素,包括静脉注射和口服两种制剂,每日一次给药,用于治疗CABP、ABSSSI和尿路感染(UTI)。Omadacyclin具有广谱抗菌活性,可覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、非典型细菌和其他耐药菌株等。 Paratek Pharmaceuticals是一家生物制药公司,一直以来都专注于针对传染病和其他难以治疗的疾病的药物,欧马环素是其主要候选产品,不仅具有明显的治疗效果,而且用药也和相对安全。不过,患者在使用paratek制药的欧马环素过程中,该药还是会产生一定的副作用。 OPTIC 和 OASIS/OASIS-2 的 III 期临床试验中,欧马环素受试患者中总的治疗相关不良反应(TEAE)发生率低于莫西沙星组,稍高于利奈唑胺组。欧马环素组最常见的不良反应是轻度胃肠道反应(恶心、呕吐)、注射部位反应、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,其他氨酸氨基转移酶(AST、GGT)升高、高血压、头痛、腹泻、便秘、失眠等亦较常见,但多数 TEAE 在试验期间得以解决,未导致治疗中断。 需注意的是,在人类牙齿发育过程中(妊娠中/晚期、婴儿期、8 岁以下儿童期),使用欧马环素可能导致永久性牙齿变色(黄灰牙、棕色牙)和牙釉质发育不全,及可逆性的骨生长抑制(停药后可恢复)。使用欧马环素还可能引起抗凝剂样作用、毒蕈碱受体拮抗作用(心率加快),但诱发临床意义上的心律不齐、血压升高、心血管毒性的可能性小。 热文推荐:paratek制药的欧马环素治什么? https://www.1blv.com/newsDetail/96612.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
已帮助人数7人
2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
已帮助人数11人
2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
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2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
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2024-04-24 16:43
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