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埃罗妥珠单抗印度版多少钱?埃罗妥珠单抗国内哪里可以买到?

作者
医学编辑王敏
阅读量:130
2021-06-01 11:11

埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗(daratumumab)之后,FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应答,以攻击并杀灭多发性骨髓瘤。 在2015年11月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗上市,用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)。免疫刺激单抗药物埃罗妥珠单抗价格是多少?国内可以买到该药品吗?

埃罗妥珠单抗印度版多少钱?埃罗妥珠单抗国内哪里可以买到?

据了解,目前埃罗妥珠单抗并没有在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。只能海外购买埃罗妥珠单抗,受汇率浮动等因素影响价格不固定,患者若想要了解埃罗妥珠单抗印度版价格,或是想要海外购买到性价比较高的埃罗妥珠单抗,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。

埃罗妥珠单抗

埃罗妥珠单抗相关临床试验

埃罗妥珠单抗的获批是基于随机 、 开放 Ⅲ 期ELOQUENT- 2 研究的数据。 研究结果显示,与来那度胺 + 低剂量地塞米松联合疗法 (Ld) 相比,埃罗妥珠单抗 + 来那度 胺 + 地塞米松联合疗法(E- Ld) 可显著延长复发/难治性 MM 患者的无进展生存期(PFS),中位PFS 为 14.9 个月 vs. 19.4 个月, 疾病进展或死亡风险显著降低 30%。 随访 2 年以上的数据显示, E- Ld 组一年无进展生存率为 68% (Ld组为 57%)、 二年无进展生存率为 41% (Ld 组为27%)。 此外,与 Ld 组相比 , E- Ld 组总缓解率(ORR) 显著提高 ( 79% vs.66%)。

以上就是关于埃罗妥珠单抗的介绍,希望可以帮助到大家。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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埃罗妥珠单抗和达雷妥尤单抗的区别概览
导读:埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,达雷妥尤单抗是一种抗癌单克隆抗体药物,两者均可用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤,但是在具体适应症、用法用量、治疗效果、副作用、作用机制等方面具有一定区别。具体适应症埃罗妥珠单抗用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。而达雷妥尤单抗可与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。用法用量埃罗妥珠单抗静脉注射给药,推荐剂量为10mg/kg。为了降低输注反应的风险,每次静脉注射埃罗妥珠单抗前应使用地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和对乙酰氨基酚。达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg体重,静脉输注给药。接受达雷妥尤单抗治疗的患者应术前服用皮质类固醇、退热药和抗组胺药,以降低延迟输注反应的风险。治疗效果在来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的患者中,埃罗妥珠单抗研究组的死亡或进展风险显着降低。在随访9.1个月之后,与对照相比,埃罗妥珠单抗治疗组中位无疾病进展存活时间为10.3个月,对照组仅为4.7个月,与之形成鲜明对比。另一项研究评估了埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松的无进展生存期。研究显示,与对照组14.9个月相比,埃罗妥珠单抗的患者无疾病进展中位存活时间为19.4个月。此外,埃罗妥珠单抗组的缓解率为79%,而对照组为66%。在一项研究中,共有42名复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受了达雷妥尤单抗治疗。结果显示,总体答复率为36%,其中完全答复1份,部分答复非常好3份,部分答复11份。尚未达到中位缓解持续时间, 中位无进展生存期为5.6个月。作用机制埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激抗体,靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7(也称为SLAMF7)。 埃罗妥珠单抗通过SLAMF7途径激活自然杀伤细胞发挥作用。达雷妥尤单抗是一种称为单克隆抗体的靶向癌症药物。它的工作原理是针对骨髓瘤细胞上的某种蛋白质(称为CD38),以便免疫系统能够识别它们,然后可以攻击并杀死骨髓瘤细胞。副作用接受埃罗妥珠单抗治疗的患者中最常见的不良反应为周围神经病变、腹泻、疲劳、咳嗽、发热、便秘、食欲减退、肺炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、便秘和高血糖。达雷妥尤单抗的副作用有感染、瘀伤、牙龈出血或流鼻血、呼吸困难、面色苍白、腹泻、疲劳、睡眠困难、发冷、胸痛、呼吸急促、肌肉痉挛、头痛、高血压等。
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2024-04-08 15:15
埃罗妥珠单抗在中国的上市情况
导读:埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,联合来那度胺及地塞米松,用于此前曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者。截至目前,埃罗妥珠单抗已在中国部分地区上市,但还没有在中国大陆地区上市,具体上市时间不明确。埃罗妥珠单抗的发展情况埃罗妥珠单抗是百时美施贵宝公司与艾伯维公司联合研发的产品,在2015年11月30日通过了美国FDA的审批,百时美施贵宝公司以商标名称“Empliciti”的方式在美国上市并销售。埃罗妥珠单抗国内上市情况2016年12月2日,埃罗妥珠单抗在中国香港上市,同年7月11日,埃罗妥珠单抗在中国台湾上市。但是截至目前2024年4月7日,埃罗妥珠单抗还没有在中国大陆地区上市。适应症及用途埃罗妥珠单抗是一种处方药,用于与以下药物联合治疗多发性骨髓瘤:联合来那度胺和地塞米松适用于已接受过1-3次多发性骨髓瘤治疗的成人;联合泊马度胺和地塞米松,适用于已接受过至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人。药理作用埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激性单抗,它能特异性地与淋巴细胞激活因子7结合,从而激发机体的免疫反应,杀伤多发性骨髓瘤细胞。该药批准的适应症为接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤,且需与来那度胺和地塞米松联合用药。用法用量埃罗妥珠单抗是一种静脉用冻干粉,每瓶含300mg或400mgElotuzumab。推荐剂量为每次10mg/kg,与来那度胺和地塞米松联合用药,前两个疗程每周一次,此后每两周给药一次。需注意的是,具体的用法用量患者应严格遵医嘱,以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书,仅作为参考,不作为实际用药指导。
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2024-04-08 15:15
埃罗妥珠单抗2024年价格多少?
据了解,埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间,规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。截至2024年3月,埃罗妥珠单抗尚未在中国上市,患者可以选择自己前往国外购买,也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于埃罗妥珠单抗2015年 11 月30日,美国食品药品监督管理局( FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗(elotuzumab)上市﹐用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗(daratumumab)之后,FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。商品名为Empliciti。埃罗妥珠单抗价格据了解,埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间,规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。埃罗妥珠单抗购买渠道1、个人自行购买由于埃罗妥珠单抗并未在中国上市,患者可以选择自己出国到药物原产地或有授权销售的国家购买埃罗妥珠单抗,但需要注意药物的合法性和真实性,以及满足相关进口规定。2、寻找海外医疗服务机构购药与海外医疗服务机构合作购买埃罗妥珠单抗,通过专业渠道获取合法、真实的药物。寻找海外医疗服务机构购药的优点1、获取高质量药物:海外医疗服务机构通常提供质量有保障的药物,避免购买到假冒劣质药物,保障患者用药安全。2、专业化服务:海外医疗服务机构有专业的医生团队为患者提供购药建议和服务,确保患者购买到适合自己病情的药物。3、药品价格优势:部分海外医疗服务机构可能提供更为实惠的药品价格,让患者以更合理的价格购买到所需的药物。4、合法合规:购药过程中与海外医疗服务机构签订的三方合约能够保障患者的合法权益,确保购药过程合法合规。5、方便快捷:通过海外医疗服务机构购药,可以选择线上购药方式,省去了繁琐的手续和程序,节省时间和精力。购药的大体流程1、咨询与评估:患者与海外医疗服务机构联系,提供病情资料并接受专业医生评估,得到购药建议。2、药物选择与建议:医疗服务机构根据患者病情和需求提供药物选择和用药建议,确保购买到适合的药物。3、三方合约签订:患者与医疗服务机构签订购药合约,明确药品信息、价格、数量等,保障双方权益。4、支付及订单确认:患者按照合约支付购药费用,医疗服务机构确认订单并安排发货事宜。5、发货及物流配送:医疗服务机构按约定发货,提供详细物流信息,确保药品安全送达患者手中。6、药品收货和验收:患者收到药品后核对信息、数量、包装,确保符合订单要求,如有问题及时联系医疗服务机构处理。热文推荐:泊马度胺2024年价格能降吗?
已帮助人数88人
2024-03-04 16:13
埃罗妥珠单抗的价格是多少钱一盒?
埃罗妥珠单抗的价格目前了解到埃罗妥珠单抗的价格大概如下,是百时美施贵宝研发,可由中国香港邮寄,但价格受多种因素影响不固定:埃罗妥珠单抗300mg规格的价格大概是14375元左右一盒;埃罗妥珠单抗400mg(需提前预订)规格的价格大概是19375元左右一盒。国内大陆市场上:埃罗妥珠单抗于2015年11月在美国上市,但截止到2023年12月5日,还没有在中国大陆地区上市,国内的医院药房买不到,也没有价格方面的内容公布。埃罗妥珠单抗的购药渠道1、就医:首先,患者需要咨询医生,例如肿瘤科医生等,根据患者的病情和需要,医生会判断是否适合使用埃罗妥珠单抗,并开具相应的处方。2、处方购药:凭医生开具的处方,可以前往已经上市地区的当地的药店或医院药房购买埃罗妥珠单抗。药店的药师会根据处方提供患者所需的药物。3、医疗设施购药:有时,埃罗妥珠单抗需要在特定的医疗设施,如医院的特殊科室或制药公司的指定销售点购买。您可以咨询医生或联系相关医疗机构以了解更多信息。4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,这种方式可以将药物邮寄到家,省心省力,而且不必出门远行,只需在网络上咨询客服就可以,但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。埃罗妥珠单抗的治疗效果在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1b-2期研究(NCT01239797)中,埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联用显示出活性。研究方法在这项3期研究中,随机分配患者接受埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松治疗(埃罗妥珠单抗组)或单独接受来那度胺和地塞米松治疗(对照组)。试验结果共有321名患者被分配到埃罗妥珠单抗组,325名患者被分配到对照组。中位随访24.5个月后,埃罗妥珠单抗组患者1年无进展生存率为68%,对照组为57%;2年无进展生存率分别为41%和27%。埃罗妥珠单抗组的中位无进展生存期为19.4个月,对照组为14.9个月。埃罗妥珠单抗组的总体反应率为79%,而对照组为66%(P<0.001)。研究结论复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松联合治疗后,疾病进展或死亡风险相对显著降低了30%。埃罗妥珠单抗的作用机制埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1免疫刺激性单克隆抗体,靶向并结合SLAMF7的胞外结构域,埃罗妥珠单抗结合在多发性骨髓瘤细胞(MM)和自然杀伤细胞(NK)细胞上表达的SLAMF7,埃罗妥珠单抗同时通过SLAMF7途径和Fc受体直接激活天然杀伤细胞,埃罗妥珠单抗还针对SLAMF7上骨髓瘤细胞,并促进与自然杀伤细胞的相互作用通过抗体依赖的细胞毒性(ADCC)介导骨髓瘤细胞的杀伤。相关热文推荐:美替拉酮(甲吡酮)日本版在哪里能买到?参考文献Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, Walter-Croneck A, Moreau P, Mateos MV, Magen H, Belch A, Reece D, Beksac M, Spencer A, Oakervee H, Orlowski RZ, Taniwaki M, Röllig C, Einsele H, Wu KL, Singhal A, San-Miguel J, Matsumoto M, Katz J, Bleickardt E, Poulart V, Anderson KC, Richardson P; ELOQUENT-2 Investigators. Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):621-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505654. Epub 2015 Jun 2. PMID: 26035255.
已帮助人数136人
2023-12-05 15:30
最新药讯
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
已帮助人数5人
2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
已帮助人数10人
2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
已帮助人数10人
2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
已帮助人数11人
2024-04-24 16:43
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