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首页医药资讯【恩瑞舒效果】造福600万患者?生物制剂恩瑞舒治疗类风湿疗效到底如何?

【恩瑞舒效果】造福600万患者?生物制剂恩瑞舒治疗类风湿疗效到底如何?

作者
医伴旅医学编辑王敏
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2021-05-28 13:38

阿巴西普(Orencia)属于一种生物制剂,由百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)开发,通过重组脱氧核糖核酸(DNA)技术产生的合成蛋白质。目前,类风湿新药阿巴西普(Orencia)在美国获批的适应症有三个,分别是成人类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)和成人活动性银屑病关节炎(PSA)。多项研究显示对甲氨蝶呤或TNF-α无应答的中重度活动性RA,或者具有不良预后因素的早期RA患者,无论静脉或者皮下给药,恩瑞舒(Orencia)表现出良好的临床有效性和安全性,尤其是抗CCP抗体阳性或HLA-DRB1共同表位阳性的患者。生物制剂恩瑞舒治疗类风湿疗效到底如何?

阿巴西普

恩瑞舒(阿巴西普)治疗效果

一项III期、双盲、安慰剂对照研究(NCT02915159),纳入患者均符合干燥综合征2016年ACR-EULAR分类标准和EULAR 干燥综合征疾病活动度指数(ESSDAI)≥5,患者随机接受皮下注射恩瑞舒(阿巴西普)125 mg ,每周1次或安慰剂治疗,持续168天(24周),随后接受197天(365天,日本)开放标签期的恩瑞舒(阿巴西普)治疗。所有患者的治疗后随访时间均为168天。

总共纳入187例(恩瑞舒(阿巴西普)92例;安慰剂95例)患者,随机分组并接受≥1剂量的研究药物。治疗组基线特征比较:平均年龄为52(12.9)岁,95%的患者为女性,64%为白人,40%的患者同时接受稳定剂量的HCQ和25%的口服CS(≤10mg/d泼尼松当量)。与药物相关的严重不良事件,恩瑞舒(阿巴西普)和安慰剂组患者的发生率分别为3%和1%。

以上就是关于阿巴西普(Abatacept)的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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阿巴西普注射液注射期间有什么禁忌?
阿巴西普注射液(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)的生物制剂药物。在注射阿巴西普期间,以下是一些禁忌和需要注意的事项:1、过敏反应:对阿巴西普或其任何成分过敏的患者不应使用该药物。2、严重感染:在使用阿巴西普期间,如果患者出现严重感染,应暂时中断治疗,直到感染得到控制。3、恶性肿瘤:阿巴西普可能增加某些类型的恶性肿瘤的风险,特别是在有恶性肿瘤病史的患者中。4、免疫系统问题:由于阿巴西普是一种免疫抑制剂,因此对于有免疫系统问题的个体,使用阿巴西普可能需要特别小心。5、妊娠和哺乳:妊娠期妇女不推荐使用阿巴西普,除非存在明确需要使用的情况。育龄期妇女在使用阿巴西普期间应采取有效的避孕措施,并在最后一次给药结束后14周内继续避孕。接受阿巴西普治疗期间应停止哺乳。6、联合使用其他免疫抑制剂:阿巴西普与某些其他免疫抑制剂联合使用可能会增加感染风险,因此在使用前应与医生讨论正在使用的所有药物。7、心脏问题:阿巴西普可能会影响心脏,特别是在有心脏问题的患者中。在使用阿巴西普之前,应告知医生任何心脏状况。8、疫苗接种:在使用阿巴西普期间,患者可能无法对某些疫苗产生充分的免疫反应。在接种活疫苗之前应咨询医生。9、血液异常:在使用阿巴西普期间,应定期监测血液异常,如白细胞计数低。更多注意事项和禁忌可以阅读药物说明书,建议在使用阿巴西普注射液之前,患者应详细咨询医生,并遵循医生的指导和建议。如有任何不适或疑虑,应及时就医并告知医生正在使用的药物,以确保用药的安全和有效性。关于阿巴西普安全性的内容可以点击:阿巴西普副作用大吗?这篇文章有详细的介绍。阿巴西普注射液注的适应症阿巴西普用于:1、单独使用或与其他药物联合使用,可减轻成人因类风湿性关节炎(身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的病症)引起的疼痛、肿胀、日常活动困难和关节损伤。2、单独或与甲氨蝶呤联合治疗多关节幼年特发性关节炎(PJIA;一种儿童关节炎,在病情的前六个月影响五个或更多关节,导致疼痛、肿胀和功能丧失)发生在 2 岁或以上的儿童中。3、单独或与其他药物联合治疗成人银屑病关节炎(导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的病症)。与钙调神经磷酸酶抑制剂(例如环孢素、他克莫司和甲氨蝶呤联合使用,以预防移植物抗宿主病适用于成人和 2 岁及以上儿童。阿巴西普用药须知阿巴西普治疗前应告知医生患者是否有以下情况:1、患者计划接受手术。2、患者最近接受或计划接受疫苗接种。如果正在接受阿巴西普,并且在停止接受阿巴西普后3个月内,不应接种活疫苗。3、患者正在服用:其他治疗 RA(类风湿关节炎)、pJIA(多关节幼年特发性关节炎) 或 PsA (前列腺癌)的药物包括处方药或非处方药,维生素或草药补充剂。4、告知医生患者是否怀孕或考虑怀孕。总结阿巴西普属于一类称为选择性共刺激调节剂(免疫调节剂)的药物。它的作用是阻断 T 细胞的活动,T 细胞是体内的一种免疫细胞,会导致关节炎患者肿胀和关节损伤。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:托伐普坦片印度版的在国内能买到了吗?
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2024-03-25 17:42
阿巴西普属于哪类生物制剂?
阿巴西普属于免疫调节剂类生物制剂。阿巴西普的商品名为Orencia,是一种通过干扰T细胞的免疫活性来治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,这是一种经过修饰的抗体。阿巴西普药物介绍阿巴西普是一种重组融合蛋白,可选择性调节T细胞激活所需的共刺激信号。阿巴西普是用于治疗类风湿性关节炎的免疫抑制剂,它是所谓的疾病缓解抗风湿药(DMARD)之一,用作治疗类风湿性关节炎的基本治疗药物。在欧盟,阿巴西普被批准用于既往未接受过甲氨蝶呤治疗的高度活动性和进行性类风湿性关节炎(RA)患者。阿巴西普还被批准用于治疗对至少一种常规DMARD治疗(包括甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子抑制剂)反应不足的中度至重度活动性RA患者。阿巴西普的功效Ⅲ期临床研究显示,阿巴西普静脉注射或皮下注射对RA体征和症状、疾病活动度、结构损伤进展和身体功能均有有益影响,包括阿巴西普联合甲氨蝶呤治疗早期RA和预后不良的甲氨蝶呤初治患者,以及阿巴西普联合甲氨蝶呤或其他cDMARDs治疗对甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子抑制剂反应不足的患者。在长期随访中,获益总体上得以维持。与单用甲氨蝶呤相比,阿巴西普联合甲氨蝶呤在停止所有RA治疗后的绝对无药缓解率显著更高。静脉注射和皮下注射阿巴西普通常耐受性良好,免疫原性较低。因此,目前的证据表明阿巴西普是类风湿性关节炎患者的一种有效治疗选择。阿巴西普的作用阿巴西普是一种重组融合蛋白,由人细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)的胞外结构域和人免疫球蛋白G1(IgG1)的修饰Fc部分组成。阿巴西普与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合,从而选择性地调节T淋巴细胞激活所需的共刺激信号通路。阿巴西普对初始T淋巴细胞的反应的损害程度大于对记忆T细胞的损害。在体外,阿巴西普削弱的人T淋巴细胞的活化可表现为增殖和细胞因子产生的减少。阿巴西普减少T淋巴细胞抗原特异性产生TNFα、干扰素-γ和白介素-2,从而改变炎症过程。阿巴西普的治疗效果1、类风湿关节炎:四项主要研究涉及1733名成年人,发现阿巴西普对类风湿性关节炎有效。有效性的主要衡量标准是治疗后关节炎症状的减轻,以及身体功能和关节损伤程度。两项研究纳入了991名甲氨蝶呤疗效不佳的患者,第一项研究发现,在氨甲喋呤中加入阿巴西普,6个月后,有61%的病人出现了症状缓解,与之相比,加入安慰剂的病人只有35%。第二项研究发现阿巴西普对类风湿性关节炎的症状有类似的作用,并且在治疗一年后改善了身体功能并降低了关节损伤的发生率。第三项研究纳入了391名TNF阻滞剂效果不佳的患者。在现有治疗中添加阿巴西普可使50%的患者在6个月后症状减轻,而添加安慰剂的患者的症状减轻率为20%。服用阿巴西普的患者在六个月后身体机能也有更大的改善。在第四项研究中,对 351 名未接受甲氨蝶呤治疗但可能已使用其他药物进行治疗的成年人进行了阿巴西普联合甲氨蝶呤与单独使用阿巴西普和单独甲氨蝶呤的比较。类风湿性关节炎。在现有治疗中加入 阿巴西普和甲氨蝶呤 12 个月,61% 的患者的症状减轻,而单独使用阿巴西普 的患者的症状减轻了 42%,单独使用甲氨蝶呤的患者的症状减轻了 45% 。2、多关节幼年特发性关节炎:一项大型研究表明,阿巴西普对早期治疗没有效果的多关节早期特发性关节炎起到了一定作用。衡量有效性的主要指标是患者的疾病再次发作之前需要多长时间。在6个月内,接受阿巴西普治疗的患者中有20%的患者出现了病情发作,而接受安慰剂的患者中有53%的患者出现了病情发作。3、银屑病关节炎:一项大型的研究,包括424个成人银屑病关节炎的病人,结果显示阿巴西普能起到作用。此项研究包括259例曾服用 TNFα阻断剂的病人。在这些患者中,大约60%的TNFα阻滞剂效果不佳。衡量有效性的主要指标是治疗24周后症状减少至少20%。皮下注射阿巴西普可以减轻39%的患者的症状,而接受安慰剂的患者只有22%的症状减轻。在另一项涉及170名银屑病关节炎患者的研究中,按推荐剂量输注阿巴西普在24周后,超过47%的患者的症状减轻了至少20%,而19%的患者(8名)的症状减轻了至少20%。总结阿巴西普是一种选择性T细胞共刺激调节剂,通过重组DNA技术制成的融合蛋白,对类风湿性关节炎具有适度的抗炎作用,与甲氨蝶呤联合使用,可减少关节损伤的恶化并改善身体功能。相关热文推荐:卡麦角林日本版的和土耳其版的一样吗?
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2024-03-20 17:32
阿巴西普一支多少钱?
据了解,阿巴西普规格为250mg一盒(1支),参考价格约为3500元左右;规格125mg一盒(4支)参考价格约为 2700元一盒。关于阿巴西普阿巴西普于2006年在美国首次上市,2020 年8月在我国上市,其作用机制为:通过与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合,抑制T细胞激活来发挥作用,是首个通过T淋巴细胞来治疗RA的融合蛋白。大量的临床实证研究表明阿巴西普对于类风湿关节炎的治疗具有较好的临床疗效,被美国风湿病学会指南推荐为bDMARDs的一线药物。有研究发现,阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)阳性患者中的疗效优于阴性患者。阿巴西普的优势和效果阿巴西普治疗的优势和效果主要包括以下几个方面:1、减轻疼痛和关节炎症状:阿巴西普可以有效减轻关节炎症状,如关节肿胀、疼痛和运动受限。这有助于改善患者的生活质量,使其能够更好地从事日常活动。2、改善关节功能:通过减轻关节炎症状,阿巴西普可以帮助患者恢复正常的关节功能,减少残疾和运动受限。这有助于患者重拾对关节的控制能力,提高生活质量。3、减缓疾病进展:在一些慢性自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎(RA)中,阿巴西普可以延缓疾病的进展,从而降低关节损害的风险。这有助于保护关节的结构和功能,减少关节的损害和疼痛。4、个体化治疗:阿巴西普是一种靶向治疗药物,可以根据患者的基因和分子特征进行个体化治疗。这可以提高治疗的针对性和效果,减少不必要的药物暴露和潜在的副作用。5、减少对其他药物的需要:对于一些患者,阿巴西普的治疗可能使其能够减少对其他免疫抑制药物的需要,从而减少这些药物可能引起的副作用和风险。这有助于简化治疗方案,减轻患者的药物负担。阿巴西普价格据网络信息所得,国内药房出售的阿巴西普(Abatacept)注射剂规格125mg(0.95ml)*4支价格大概在六千多人民币左右,但截止2024年1月,阿巴西普并没有进入医保,因此患者需要全额自费,因此更多人选择使用海外版本的阿巴西普:规格为250mg一盒(1支),参考价格约为3500元左右;规格125mg一盒(4支)参考价格约为 2700元一盒。阿巴西普如何购买1、自行在国内购买(1)阿巴西普已经在中国上市,但尚未纳入医保目录,因此患者需要全额自费购买。(2)购买药物时需要承担较高的药物费用,可能给患者带来经济压力。(3)自行购买药物时可能还需要办理一些行政手续,如提供相关证明文件等。(4)购买药物前需要考虑药物的供应问题,确保能够获取到正规渠道的药物。2、寻找国内的海外医疗服务机构帮助购买(1)这种方式相对更加安全、便利和经济实惠。(2)国内的海外医疗服务机构通常与国外的药物供应商有合作关系,能够提供安全可靠的药物购买服务。(3)购药方式通常为海外直邮,患者不需要亲自去国外购买,节省了时间和费用。(4)购买药物前与服务机构签订的三方合约可以保障药物的质量和患者的权益。(5)选择有信誉和经验丰富的服务机构(如医伴旅)能够确保购药的顺利进行,并保护患者的权益。热文推荐:2024年Phesgo多少钱能购买到?
已帮助人数133人
2024-01-05 17:07
阿巴西普(Abatacept)属于哪类生物制剂?
阿巴西普(Abatacept)属于选择性共刺激调节剂,是一种CTLA-4Ig融合蛋白,可选择性调节T细胞活化所必需的共刺激信号。用于缓解病情抗风湿药疗效不佳的中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成年患者,以改善RA的症状和体征,减缓骨结构的损伤进程,提高患者的机体功能。关于阿巴西普(Abatacept)阿巴西普(Abatacept)是一种重组融合蛋白,包含抑制T细胞活化的人CTLA4胞外结构域。几项临床试验已经提供了阿巴西普(Abatacept)对具有各种临床特征如MTX反应不足(IR)、TNF抑制剂-IR的类风湿性关节炎(RA)患者的有效性和安全性的证据。此外,阿巴西普(Abatacept)与Cochranereview报道的其他生物制剂的间接比较显示,阿巴西普(Abatacept)在严重不良事件和严重感染方面具有更好的安全性,因此阿巴西普(Abatacept)在治疗RA方面的特点逐渐变得明显,了解这些特点有助于更好地使用生物制剂。阿巴西普(Abatacept)作用阿巴西普(Abatacept)代表一种可溶性、重组、完全人源化的融合蛋白,包含CTLA-4的胞外结构域和IgG1的Fc部分。阿巴西普(Abatacept)与抗原呈递细胞(APC)上的共刺激分子CD80和CD86结合,从而阻断与T细胞上CD28的相互作用。在人类中,阿巴西普(Abatacept)治疗显示对患有各种自身炎症疾病(包括类风湿性关节炎)的患者有效。虽然通过CD28干扰信号传导来防止T细胞活化仍然是主要的作用机制,但阿巴西普(Abatacept)作用于其他细胞群,包括调节性T细胞(Treg)、单核细胞/巨噬细胞、破骨细胞和B细胞。阿巴西普(Abatacept)是一种融合蛋白,由免疫球蛋白G1 (IgG1)的Fc区与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原(CTLA4)的胞外结构域融合而成。它具有通过干扰这些细胞的共刺激来调节T细胞活化的能力,这是活化的必要步骤。这表明阿巴西普(Abatacept)可能在RA的进展和/或甚至开始中起作用。功效阿巴西普(Abatacept)静脉注射(IV)和皮下注射(SC)这两种制剂均显示出相似且一致的疗效和安全性。阿巴西普(Abatacept)对甲氨蝶呤(MTX)和肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂无效的RA患者均有效。阿巴西普(Abatacept)具有独特的作用机制,被证明是治疗类风湿性关节炎的一种有用的替代疗法,并且具有可接受的安全性。阿巴西普(Abatacept)疗效严重(3-4级)急性移植物抗宿主病(AGVHD)是非亲缘供者(URD)造血细胞移植(HCT)后死亡的主要原因,导致HLA不匹配移植后死亡率特别高。目前还没有被批准用于预防AGVHD的药物,强调了对新疗法的未满足的关键需求。ABA2是一项II期试验,旨在严格评估在基于钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)/甲氨蝶呤(MTX)的GVHD预防中加入阿巴西普(Abatacept)阻断T细胞共刺激的安全性、有效性和免疫效果,以测试阿巴西普(Abatacept)是否能降低AGVHD。方法:ABA2纳入了两个层次的成人和儿童血液系统恶性肿瘤患者:一个随机、双盲、安慰剂对照的层次(8/8 HLA匹配的URD),比较CNI/MTX加阿巴西普(Abatacept)与CNI/MTX加安慰剂,一个单臂层次(7/8 HLA不匹配的URD),比较CNI/MTX加阿巴西普(Abatacept)与CNI/MTX CIBMTR对照。主要终点是+100天的3-4级AGVHD,而+180天的严重AGVHD无生存率(SGFS)是一个关键的次要终点。根据II期试验的建议,使用更高的1型误差(0.2)计算样本量,并基于预测阿巴西普(Abatacept)可将3-4级AGVHD从20%降至10%(8/8)和30%降至10%(7/8)。ABA2招募了142名受体(8/8,中位随访=716天)和43名受体(7/8,中位随访= 708天)。结果:在8例患者中,3-4级AGVHD发生率为6.8%(阿巴西普)对14.8%(安慰剂)(P = .13,风险比= 0.45)。SGFS为93.2% (CNI/MTX加阿巴西普)对82% (CNI/MTX加安慰剂,P=.05)。在较小的7/8队列中,3-4级AGVHD为2.3% (CNI/MTX加阿巴西普,意向性治疗人群),与CNI/MTX的非随机匹配队列(30.2%,P <0.001)相比有优势,SGFS更好(97.7%比58.7%,P <0.001)。免疫学分析显示,接受阿巴西普(Abatacept)治疗的患者T细胞活化得到控制。结论:在URD HCT中加入阿巴西普(Abatacept)是安全的,可以减少AGVHD,改善SGFS。这些结果表明阿巴西普(Abatacept)显著改善AGVHD相关的移植结果,对HLA不匹配的HCT有特别有益的影响。总结阿巴西普(Abatacept)是一种CTLA-4Ig融合蛋白,它选择性地调节完全T细胞活化所需的CD80/CD86:CD28共刺激途径。FDA已批准其用于治疗成人类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎和成人活动性银屑病关节炎。相关热文推荐:Qalsody(tofersen)适应症,功效与作用,用法用量,注意事项,疗效?
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2023-12-14 16:34
阿巴西普(Abatacept)适应症,功效作用,用法用量,副作用,注意事项?
阿巴西普(Abatacept)上市信息阿巴西普(Abatacept)由BMS公司研发,于2005年12月23日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2007年5月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2010年7月23日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。2020年1月8号阿巴西普(Abatacept)在中国上市,并且被纳入医保。其他上市国家还有加拿大、德国、韩国、法国。适应症阿巴西普(Abatacept)是一种选择性T细胞共刺激调节剂,适用于以下疾病:1、中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者的治疗。2、2 岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)患者的治疗。3、2岁及以上活动性银屑病关节炎(PSA)患者的治疗。4、联合应用钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶吟预防急性移植物抗宿主病(aGVHD)治疗来自匹配或1个等位基因不匹配的无关供体的接受造血干细胞移植(HSCT)的2岁及以上成人和儿童患者。使用限制:不建议将阿巴西普(Abatacept)与其他免疫抑制剂[如生物疾病缓解抗风湿药(bDMARDS)、Janus 激酶(JAK)抑制剂]同时使用。功效作用阿巴西普(Abatacept)是一种选择性T细胞共刺激调节器,能与T细胞上的CD80和CD86结合,阻断其与CD28的相互作用,从而抑制T细胞活化。该药用于治疗成人类风湿性关节炎和幼年特发性关节炎。用法用量阿巴西普(Abatacept)是静脉滴注用冻干粉和皮下注射用溶液,含125mg(溶液)或250 mg(冻干粉)Abatacept。1、类风湿性关节炎:推荐剂量为每次500 mg(体重60 kg以下)、750 mg(体重60-100 kg)或1000 mg (体重100 kg以上),在第2、4周进行静脉滴注,随后每4周滴注一次,或每次125 mg,每周皮下注射一次。2、幼年特发性关节炎:推荐剂量为每次10 mg/kg(体重75 kg以下)、750 mg(体重75-100 kg)或1000mg (体重100 kg以上),在第2、4周进行静脉滴注,随后每4周滴注一次。3、银屑病关节炎:皮下剂量每周一次皮下注射125 mg阿巴西普(Abatacept),对于从阿巴西普(Abatacept)静脉输注转为皮下给药的患者,给予第一次皮下给药,而不是下一次预定的静脉给药。4、成人和2岁及以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量抗病毒预防性治疗:静脉给药方案,对于6岁及以上的患者,在移植前一天(第1天)60分钟内静脉输注阿巴西普(Abatacept)10g/kg(最大剂量为1,000 mg),然后在移植后第 5、14和28 天给药。对于2岁至小于6岁的患者,在移植前一天(第1天)60分钟内静脉输注阿巴西普(Abatacept)15mg/kg,然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普(Abatacept)12mg/kg。剂型和强度一、静脉输注1、注射用:250 mg 白色冻干粉,装于单剂量小瓶。二、皮下使用1、注射液:50 毫克/0.4毫升、87.5毫克/0.7毫升和125 毫克/毫升的透明至微乳白色、无色至浅黄色溶液,装在单剂量预装玻璃注射器中。2、注射液:125 mg/mL的澄清至微乳白色、无色至浅黄色溶液,装在单剂量预装的ClickJect 自动注射器中。皮下给药注意事项1、仅皮下使用:阿巴西普(Abatacept)预充式注射器和阿巴西普(Abatacept)自动注射器仅适用于皮下使用,不用于静脉输注。2、在医务人员的指导下使用:经过适当的皮下注射技术培训后,如果医务人员认为合适,患者或患者的护理人员可以进行阿巴西普(Abatacept)的皮下注射(ClickJect 自动注射器或预填充注射器)。3、注射部位:指导患者和/或护理人员遵循使用说明中提供的关于给药的其他详细信息。特别指导他们注射全部量(提供适当剂量的奥伦西亚),轮换注射部位,并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或坚硬的部位。4、给药检查:给药前目视检查颗粒物质和变色情况。副作用1、类风湿性关节炎:最常见的不良事件( 10%)是头痛、鼻咽炎和恶心、上呼吸道感染。2、预防aGVHD最常见的不良反应(≥10%)是贫血、发热、肺炎、鼻出血、CD4 淋巴细胞减少、高镁血症、高血压、CMV 再激活/CMV 感染和急性肾损伤。副作用处理方式1、恶心:恶心的患者治疗期间应饮食清淡,避免进食油腻食物,例如炸肉、炸鸡、油条、炸串、肥肉等,以免加重恶心。2、头痛:头痛时应注意休息,保证充足睡眠,头痛较为严重者可通过局部按摩、艾灸、针灸等方法缓解,不要是使用镇痛药物治疗。3、肺炎:肺炎患者应及时到医院就诊,在医生的指导下使用阿莫西林、头孢等抗生素治疗,也可使用右美沙芬等药物对症治疗。4、高血压:阿巴西普(Abatacept)引起的高血压,治疗期间应注意定期检测,并在医生的指导下使用降压药物缓解。5、鼻出血:患者应避免抠鼻、挖鼻等学习惯,可通过鼻腔填塞法、按压法改善出血症状。6、高镁血症:必要时根据需要可采用呼吸支持治疗、升压药治疗、抗心律失常治疗等。药物相互作用1、免疫抑制剂:与单独使用TNF 拮抗剂相比,TNF拮抗剂与阿巴西普(Abatacept)同时使用会增加严重感染的风险,并且没有显著的额外疗效。不建议同时使用阿巴西普(Abatacept)和TNF抗剂。没有足够的经验来评估阿巴西普(Abatacept)与其他生物RA疗法和JAK抑制剂同时使用的安全性和有效性,因此不推荐使用。2、血糖测试:含有麦芽糖的注射用药品可能会干扰血糖监测仪的读数,该监测仪使用含有葡萄糖脱氢酶毗咯唾咻醒(GDH-PQQ)的试纸。当接受静脉注射阿巴西普(Abatacept)时,建议监测血糖的患者考虑不与麦芽糖反应的方法。皮下给药的阿巴西普(Abatacept)不含麦芽糖,因此,患者不需要改变他们的葡萄糖监测。临床治疗效果阿巴西普(Abatacept)是一种重组融合蛋白,选择性调节T细胞活化所必需的共刺激信号。在欧盟,阿巴西普(Abatacept)被批准用于高度活跃和进行性类风湿性关节炎(RA)患者,这些患者以前没有接受过甲氨蝶呤治疗。阿巴西普(Abatacept)还被批准用于治疗对至少一种常规DMARD (cDMARD)(包括甲氨蝶呤或TNF抑制剂)治疗无效的中度至重度活动期RA患者。在III期试验中,静脉注射(IV)或皮下注射(SC)阿巴西普(Abatacept)方案对RA体征和症状、疾病活动度、结构损伤进展和身体功能有有益影响,包括阿巴西普(Abatacept)联合甲氨蝶呤治疗早期RA和预后不良的首次使用甲氨蝶呤的患者,以及阿巴西普(Abatacept)联合甲氨蝶呤或其他对甲氨蝶呤或TNF抑制剂反应不充分的患者。在长期随访中,这些益处通常得以维持。所有RA治疗停止后,阿巴西普(Abatacept)联合甲氨蝶呤治疗的绝对无药缓解率显著高于单用甲氨蝶呤治疗。静脉注射和皮下注射阿巴西普(Abatacept)普遍耐受性良好,免疫原性低。因此,目前的证据表明,对于类风湿性关节炎患者来说,阿巴西普(Abatacept)是一种有用的治疗选择。特定人群用药1、婴儿与活疫苗的接种:当妇女在怀孕期间接受阿巴西普(Abatacept)治疗时,尚不清楚阿巴西普(Abatacept)是否可以通过胎盘进入胎儿。阿巴西普(Abatacept)是一种免疫调节剂。在给婴儿接种疫苗之前,应考虑风险和益处。2、哺乳:没有关于母乳中存在阿巴西普(Abatacept)、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。然而,在服用阿巴西普(Abatacept)的哺乳期大鼠的乳汁中存在阿巴西普。3、儿童:阿巴西普(Abatacept)用于减轻2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)患者的体征和症状的安全性和有效性已得到证实,不建议2岁以下儿童使用阿巴西普(Abatacept)。过量阿巴西普(Abatacept)的静脉给药剂量高达 50mg/kg(6岁及以上患者最大推荐剂量的5倍,2岁至6岁以下患者最大推荐剂量的3.3倍),且无明显毒性作用。如果用药过量,建议监测患者是否出现任何不良反应的体征或症状,并采取适当的对症治疗。药物储存阿巴西普(Abatacept)应储存在2℃至8℃的条件下,用冰箱冷藏,避免光线照射。药物价格1、美国出口土耳其版:125mg一盒的药物参考价约为2700元一盒(4支),一盒(1支)250mg的参考价约为3500元。2、国内中标价格:阿巴西普(Abatacept)0.95ml:125mg规格的,一盒(4支)的国内中标价格为6320元左右。3、报销后价格:阿巴西普(Abatacept)已被纳入医保,但由于每个地区的医保政策不同,因此报销后的价格也有所差异,具体价格可咨询当地医保局。相关热文推荐:利马前列素片(凯立通)的药理作用与功效及副作用?
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2023-12-14 13:29
阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的作用疗效与副作用?
阿巴西普属RA治疗所用生物制剂的一种,己被证实可治疗银屑病,在银屑病关节炎(PsA)的II期试验中,接受10mg / kg 每月静脉注射一次阿巴西普的患者,48%的患者在第169天可达到ACR20,而对照组仅为19%(p<0.006)。阿巴西普一般耐受良好,主要不良反应为潜在感染可能。关于阿巴西普阿巴西普是由全球领先的生物制药公司百时美施贵宝研发的,是风湿免疫领域的一项突破性创新药物。作为全球首个且目前唯一一个T细胞共刺激信号调节剂,阿巴西普在美国获批于2005年,并在短短几年间迅速崭露头角,2019年全球销售额接近30亿美元。这足以见证其在风湿免疫治疗领域的卓越贡献。阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的作用阿巴西普是一种重组人融合蛋白,可与抗原提呈细胞表面的CD80/86结合。阿巴西普结合CD80/86后可阻断T细胞表面的CD28与抗原结合,CD28作为共刺激信号有助于诱导T细胞活化。因此,阿巴西普通过阻断这一重要的共刺激信号从而抑制了T细胞活化。阿巴西普也属RA治疗所用生物制剂的一种。阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的疗效研究目的:评估选择性T细胞共刺激调节剂阿巴西普在银屑病关节炎(PsA)患者中的安全性和有效性[1]。研究方法:在这项为期 6 个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期研究中,170 名患有银屑病靶病灶(TL)≥2cm的 PsA 患者,他们之前服用过改善病情的抗风湿药 (DMARD),包括抗肿瘤坏死因子 (anti-TNF) 药物,被随机分配接受安慰剂或阿巴西普,剂量为 3 mg/kg、10 mg/kg 或 30/10 mg/kg(2 次初始剂量为 30 mg/kg, 随后在第 10、1 和 15 天 29 mg/kg),此后每 28 天一次。主要终点是美国风湿病学会第 20 天的 20% 改善标准(ACR169 反应)。其他关键终点是关节糜烂、骨炎和滑膜炎的磁共振成像 (MRI) 评分、健康评估问卷 (HAQ) 和简表 36 (SF-36) 健康调查的评分、研究者对银屑病的整体评估、TL 评分以及银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分。研究结果: 在安慰剂组、阿巴西普 20 mg/kg、阿巴西普 19 mg/kg 和阿巴西普 33/48 mg/kg 组中,达到 ACR42 反应的患者比例分别为 3%、10%、30% 和 10%。与安慰剂相比,阿巴西普10mg/kg组(P=0.006)和30/10mg/kg组(P=0.022)的改善显著更高,但3mg/kg组的没有改善(P=0.121)。所有阿巴西普方案均改善了 MRI、HAQ 和 SF-36 评分,其中 10 mg/kg 的改善最大。在所有阿巴西普组中观察到TL和PASI评分的改善;根据研究者的整体评估,仅使用 3 mg/kg 阿巴西普即可看到反应。治疗组的安全性相似。研究结论:这项研究的结果表明,10 mg/kg 阿巴西普(类风湿性关节炎和幼年特发性关节炎的批准剂量)可能是 PsA 的有效治疗选择。阿巴西普(Abatacept)的副作用在研究中发现阿巴西普(Abatacept)最常见的不良反应(治疗组发生率≥10%)为头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。阿巴西普(Abatacept)的副作用处理措施针对阿巴西普(Abatacept)最常见的不良反应,以下是相应的处理措施:1、头痛:记录头痛的程度和频率,观察是否伴随其他症状(如发热、呕吐等)。如果头痛严重,可以建议病人减少阿巴西普的剂量或暂停使用。同时,保持充足的睡眠和规律的休息,以及进行适当的头部按摩也可以缓解头痛。2、上呼吸道感染:建议病人在使用阿巴西普期间保持室内空气流通,避免接触烟雾和刺激性气体。如果出现上呼吸道感染的症状(如喉咙痛、咳嗽、发热等),应及时就医并告知医生正在使用阿巴西普。3、鼻咽炎:建议病人在使用阿巴西普期间保持口腔和鼻腔卫生。如果出现鼻咽炎的症状(如鼻塞、流涕、咽喉痛等),可以使用温盐水清洗鼻腔,并适当使用解热镇痛药缓解症状。4、恶心:建议病人在使用阿巴西普期间避免空腹使用,可以在使用前适量进食,以减轻恶心的症状。如果恶心的症状严重,可以建议病人暂停使用阿巴西普,并咨询医生的建议。参考文献[1]Mease P, Genovese MC, Gladstein G, Kivitz AJ, Ritchlin C, Tak PP, Wollenhaupt J, Bahary O, Becker JC, Kelly S, Sigal L, Teng J, Gladman D. Abatacept in the treatment of patients with psoriatic arthritis: results of a six-month, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II trial. Arthritis Rheum. 2011 Apr;63(4):939-48. doi: 10.1002/art.30176. PMID: 21128258.热文推荐:2023年尼拉帕利靶向药多少钱一盒?
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2023-12-04 15:59
阿巴西普(Abatacept)不同适应症的用法用量及给药说明?
阿巴西普(Abatacept,ORENCIA)主要治疗成人类风湿性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、急性移植物抗宿主病的预防,以下详细介绍阿巴西普(Abatacept)不同适应症的用法用量及给药说明。关于阿巴西普阿巴西普可减轻类风湿关节炎(RA)换着疼痛症状,延缓骨结构破坏进程,改善关节功能,适用于对一种或多种抗风湿药(如甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子拮抗剂)治疗无效的中度至重度活动性RA。此外,该药联合其他免疫抑制剂可用于成人及2岁以上儿童预防急性移植物抗宿主病,主要适用于非血缘造血干细胞移植患者。阿巴西普注射液在2005年获得美国FDA批准用于RA、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎的治疗。2020年,阿巴西普注射液在我国上市,获批用于RA的治疗。阿巴西普适应证1、成人类风湿性关节炎:ORENCIA适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成年患者。2、多关节幼年特发性关节炎:ORENCIA适用于治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)患者。3、银屑病关节炎:ORENCIA适用于治疗2岁及以上患有活动性银屑病关节炎(PsA)的患者。4、急性移植物抗宿主病的预防:ORENCIA用于预防急性移植物抗宿主病(aGVHD ),与钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用,适用于接受匹配或1个等位基因不匹配的非血缘供体造血干细胞移植(HSCT)的2岁及以上成人和儿童患者。成人类风湿性关节炎的剂量对于患有类风湿性关节炎的成年患者,可通过静脉输注或皮下注射给药。阿巴西普可用作单一疗法或与除JAK抑制剂或bDMARDs(如TNF拮抗剂)以外的缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)联用。1、静脉注射剂量重新配制阿巴西普冻干粉,稀释后以30分钟静脉输注的形式给药,使用表1中推荐的基于体重范围的剂量。初次静脉输注后,在第2周和第4周以及之后每4周进行静脉输注。表1:成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量成年患者的体重剂量Vialsa的数量不到60公斤500毫克260到100公斤750毫克3100多斤1000毫克四2、皮下剂量在第一次皮下给药之前,可以单次静脉输注施用任选的负荷剂量(根据表1中的体重类别)。如果使用静脉负荷剂量,在输注后一天内进行第一次皮下注射。通过预装注射器或阿巴西普ClickJectTM自动注射器每周一次皮下注射阿巴西普125mg。对于从阿巴西普静脉给药转为皮下给药的患者,给予第一次皮下给药,而不是下一次预定的静脉给药。多关节幼年特发性关节炎的剂量对于患有pJIA的儿童患者,可通过静脉输注(仅适用于6岁及以上的患者)或皮下注射(仅适用于2岁及以上的患者)的方式给药ORENCIA。ORENCIA可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用。1、静脉注射剂量根据体重以30分钟静脉输注的方式给予ORENCIA:(1)对于体重小于75 kg的患者,剂量为10 mg/kg。(2)对于体重75 kg或以上的患者,按照表1中的建议给药(遵循成人静脉给药方案),最大剂量不超过1000mg。初次静脉输注后,在第2周和第4周以及此后每4周输注一次。立即丢弃小瓶中任何未使用的部分。2、皮下剂量ORENCIA皮下注射给药,无需静脉负荷剂量,使用表2中推荐的基于体重范围的剂量。随后每周给药一次。表2:ORENCIA用于2岁以下患者皮下给药的剂量儿科患者的体重剂量(每周一次)10至25公斤以下50毫克25至50公斤以下87.5毫克50公斤或以上125毫克pJIA患者可以自行注射ORENCIA,或者患者的护理人员可以使用ORENCIA,前提是医疗从业者和父母/法定监护人都认为合适。儿科患者使用自动注射器进行自我注射的能力尚未经过测试。银屑病关节炎的剂量1、成年患者对于患有银屑病关节炎的成年患者,通过静脉输注或皮下注射给药。ORENCIA可与非生物DMARDs一起使用,也可不与非生物DMARDs一起使用。(1)静脉注射剂量使用表1中规定的基于体重范围的剂量,以30分钟静脉输注的方式给予ORENCIA。初次静脉给药后,在第2周和第4周以及之后每4周进行一次静脉输注。(2)皮下剂量每周一次皮下注射125 mgORENCIA(无需静脉负荷剂量)。对于从ORENCIA静脉输注转为皮下给药的患者,给予第一次皮下给药,而不是下一次预定的静脉给药。2、儿科患者给患有银屑病关节炎的2岁及以上儿童患者皮下注射ORENCIA。ORENCIA可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用。患有银屑病关节炎的儿童患者不允许静脉给药。(1)皮下剂量:使用表3中推荐的基于体重范围的剂量,每周皮下注射ORENCIA。表3:ORENCIA在2岁以下患者中皮下给药的剂量儿科患者的体重剂量(每周一次)10至25公斤以下50毫克25至50公斤以下87.5毫克50公斤或以上125毫克患有银屑病关节炎的儿童患者可以自行注射ORENCIA,或者如果医务人员和父母/法定监护人都认为合适的话,患者的护理人员可以使用ORENCIA。儿科患者使用自动注射器进行自我注射的能力尚未经过测试。成人和2岁及以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量1、抗病毒预防性治疗在服用ORENCIA之前,服用推荐的预防爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)再激活的抗病毒药物,并在HSCT后继续服用6个月。此外,考虑在治疗期间和HSCT后的六个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活。2、静脉给药方案(1)对于6岁及以上的患者:在移植前一天(第1天)60分钟内静脉输注ORENCIA 10 mg/kg(最大剂量为1000 mg),然后在移植后第5、14和28天给药。(2)对于2岁至小于6岁的患者:在移植前一天(第1天)60分钟内静脉输注ORENCIA 15 mg/kg,然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注ORENCIA 12 mg/kg。热文推荐:芬戈莫德(fingolimod)有哪些注意事项?
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2023-12-01 16:46
阿巴西普治疗类风湿的禁忌和注意事项?
阿巴西普治疗类风湿的禁忌 1、与TNF-抑制剂组合使用阿巴西普与TNF-抑制剂联合使用的经验有限。阿巴西普不推荐与TNF-抑制剂组合使用。 2、在安慰剂对照的临床试验中,与用TNF-抑制剂和安慰剂治疗的患者相比,接受组合TNF-抑制剂与阿巴西普的患者总体感染和严重感染增加。在从TNF抑制剂治疗转为阿巴西普治疗的同时,应监测患者的感染迹象。 阿巴西普的注意事项 1、同时使用TNF拮抗剂、其他生物RA/PsA疗法或JAK抑制剂会增加感染风险。不建议将阿巴西普与其他生物 RA/PsA 疗法或 JAK 抑制剂同时使用。 2、治疗超敏反应的适当医疗支持措施应在发生反应时立即使用。如果发生过敏性或其他严重过敏反应,应立即停止静脉内或皮下注射阿巴西普,并采取适当的治疗,并应永久停止使用阿巴西普。 3、在接受阿巴西普治疗的患者中报告了严重感染,包括败血症和肺炎。在开始阿巴西普治疗之前,应通过结核菌素皮肤试验筛查患者潜伏性结核病 (TB) 感染。在开始使用阿巴西普治疗之前,应根据已发布的指南进行病毒性肝炎筛查。 4、活疫苗不应与阿巴西普同时接种,也不应在停药后3个月内接种。没有关于从接种活疫苗的人到接受阿巴西普的患者的感染二次传播的数据。 5、研究中,接受阿巴西普治疗 RA 的成年COPD(慢性阻塞性肺疾病)患者比接受安慰剂治疗的患者更频繁地发生不良事件,包括COPD 恶化、咳嗽、干啰和呼吸困难。 6、建议所有接受阿巴西普治疗的患者定期进行皮肤检查,尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。 7、移植后 6 个月内监测患者的 CMV (巨细胞病毒)感染/再激活,无论供体和受体移植前 CMV 血清学检查结果如何。考虑预防巨细胞病毒感染/再激活。 阿巴西普治疗类风湿的不良反应 阿巴西普的不良反应常见的包括头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心,还有些患者会出现比较严重的不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤。 建议患者在用药期间清淡饮食,避免油腻刺激性食物,以免加重恶心等消化道反应。保证充足的休息时间,适当运动,提高免疫力,定期复查,遵医嘱用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 阿巴西普的作用功效 阿巴西普是一种免疫调节药物,具有重要的治疗功效,主要用于治疗自身免疫性疾病,特别是类风湿性关节炎(RA)和少年特发性关节炎(JIA)。阿巴西普可以有效地减轻关节炎症状,如关节肿胀、疼痛和运动受限,可以延缓疾病的进展,从而降低关节损害的风险。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:普拉替尼治疗肺癌的试验效果怎么样?
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2023-11-09 17:35
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2024年购买阿巴西普的途径有哪些?
阿巴西普已经在中国及海外其他国家上市,因此患者可以选在购买国内的药物,也可选择购买土耳其版的阿巴西普,据了解,土耳其药房的阿巴西普售价在3035元-3135元左右。一、国内阿巴西普的购买途径:1、医院药房:患者可以在医院内部的药房购买,尤其在开具处方后,可以直接从就诊医院获取。2、线上药店:合法合规的线上药店也是获取阿巴西普的一个渠道,但同样需要凭借医生开具的有效处方。3、国内正规渠道:还可以通过国内制药企业如先声药业等授权销售渠道购买,这些企业在获得许可的情况下生产和销售阿巴西普。二、土耳其版阿巴西普的购买途径:1、实体药店购买:亲自前往土耳其当地的合法实体药店购买,前提是有相关的处方和符合当地法规要求。2、海外医疗旅游:通过参加海外医疗旅游项目,由旅行社或医疗服务机构安排在土耳其的就医流程,并在医生指导下在当地购买药品。3、国际医药代理:联系具备跨境药品采购能力的代理商或中介公司,他们可能与土耳其的药房有合作关系,能够帮助消费者购买并通过合法途径寄送至指定地址。4、在线平台直邮:通过一些官方认可或信誉良好的跨境电商平台或海外药品直邮网站下单,这些平台可能与土耳其药房合作,提供直邮到中国的服务。5、医疗机构协助:通过与土耳其医疗机构建立联系的国内医疗机构或第三方服务平台,委托其购买并在符合两国法律的前提下将药品转运回国。6、咨询病友:有些患者会添加病友群,患者可以咨询病友群里的信息,了解是否有人购买,以及购买途径。
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2024-03-20 13:34
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
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