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沙妥珠单抗中国什么时候上市?2021年沙妥珠单抗预填充注射器能否医保报销呢?

作者
医伴旅医学编辑王敏
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131
2021-05-25 10:08

沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)是一种完全人源化的IL-6受体单克隆抗体,可以抑制IL-6信号通路,并且抑制炎症的产生和抑制B细胞分化为浆细胞阻止AQP4自身抗体的产生。沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)是第一个也是唯——个靶向抑制L-6受体活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗方案。尤其需要说明的是,沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)采用了新型再循环抗体技术设计,与传统技术相比,可以延长至每4周一次皮下给药,可由患者或者家属在接受培训后自行在家中给药。治疗操作较为方便的沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)在中国上市了吗?属于医保药物吗?

沙妥珠单抗中国什么时候上市?2021年沙妥珠单抗预填充注射器能否医保报销呢?

据了解,沙妥珠单抗目前还未在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此2021年沙妥珠单抗预填充注射器不能医保报销。沙妥珠单抗治疗效果显著且操作方便,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。相信在不久将来,沙妥珠单抗会在国内上市。

沙妥珠单抗

沙妥珠单抗预填充注射器(satralizumab-mwge)相关临床试验

第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药沙妥珠单抗预填充注射器治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的最新数据。临床试验结果显示,沙妥珠单抗预填充注射器显著降低了视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。此外,来自SAkura开放标签扩展(OLE)研究的汇总数据支持了长期使用沙妥珠单抗预填充注射器降低复发风险的持续效果。数据继续显示,沙妥珠单抗预填充注射器具有有利的安全性特征。

以上就是关于沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:【2021年Enspryng售价】沙妥珠单抗预填充注射器多少钱?沙妥珠单抗哪里有卖? 

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沙妥珠单抗副作用大吗?
是FDA批准的第3种治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病的药物就是沙妥珠单抗(Enspryng)。此前,美国FDA曾于2019年6月27日通过优先审评审批程序批准亚力兄制药公司的药物Soliris( eculizumab,依库珠单抗,CAS登记号219685-50-4)静脉注射剂用于成人治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病。 沙妥珠单抗首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前,请确定是否存在活动感染。前3次给药的推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。 沙妥珠单抗副作用大吗?沙妥珠单抗最常见的毒副作用有普通感冒症状(鼻咽炎)、头痛、上呼吸道感染、胃黏膜炎、皮疹、关节疼痛、四肢疼痛、疲劳和恶心。沙妥珠单抗可能会增加发生严重感染(如乙型肝炎和结核复发)的风险。其他需注意的是肝酶水平可能升高、中性粒细胞水平下降、过敏反应等。用药期间不宜接种活性疫苗,如果确有需要接种活性疫苗,应在接种至少4周后才开始使用沙妥珠单抗。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗功效与作用
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2022-10-26 14:52
如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种主要累及视神经、脊髓和大脑特殊部位的中枢神经系统免疫相关性脱髓鞘疾病。沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。沙妥珠单抗治疗期间会产生一定的不良反应。 沙妥珠单抗治疗最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应? 头痛:药效引起头痛时,首先应咨询主治医生,在医生的建议下对症治疗,如果头痛的发生较严重不耐用可以停用沙妥珠单抗。 上呼吸道感染:药物治疗出现上呼吸道感染以后对于患者的日常生活影响是非常大的,应注意在日常生活中做好全面的护理工作,在严重情况下也可以进行药物对症治疗。 胃炎:要养成良好的饮食习惯,饮食规律,少食多餐,必要时可以使用药物治疗。 皮疹:如果皮疹比较轻微,可不需特别特殊处理,定期观察即可。如果皮疹出现瘙痒、破溃等症状,可给予百多邦,在医生的指导下同时需将沙妥珠单抗剂量减少,直至皮疹缓解到可以耐受的程度。如果皮疹比较严重,患者无法耐受,则需要停用沙妥珠单抗,换用其它药物治疗。 疲劳和恶心:多次小睡,轻度到中度的体育锻炼 请他人协助完成某些事情,营养良好,选清淡的食物,避免食用难以消化的高纤维食物。 以上就是沙妥珠单抗治疗常见的不良反应的部分处理缓解方式。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/106526.html
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2022-10-26 14:52
沙妥珠单抗长期注射的不良反应导致鼻咽炎的几率有多大
沙妥珠单抗长期注射的不良反应导致鼻咽炎的几率有多大:沙妥珠单抗发生率至少15%是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心等。 沙妥珠单抗是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的皮下注射疗法,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。 在SAkuraStar试验中,95名成年患者入选,其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组,分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg(n=41)或安慰剂(n=23),每隔4周再次用药。SAkuraSky试验纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。将患者按1:1的比例随机分为两组,分别接受120 mg沙妥珠单抗(n=26)或安慰剂(硫唑嘌呤、霉酚酸酯或皮质类固醇)(n=26)。在第0周、第2周和第4周进行皮下注射。随后的治疗每隔四周进行一次。 试验的主要终点是首次方案确定的复发(PDR)时间。在SAkuraStar试验中,与安慰剂相比,水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。然而,AQP4抗体阳性的亚组在96周时,接受沙妥珠单抗治疗的76.5%患者无复发,而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:satralizumab-mwge中文名为沙妥珠单抗预填充注射器,来看看它的说明书https://www.1blv.com/newsDetail/105890.html
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2022-10-26 14:52
瑞士罗氏Enspryng有什么副作用?
瑞士罗氏Enspryng是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。同时,Enspryng是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗NMOSD的治疗方案。 瑞士罗氏Enspryng有什么副作用?患者在接受Enspryng的治疗期间,可能会产生一定的副作用,这些副作用产生的时间与程度因人而异。(1)常见的副作用可能包括:头痛,关节痛;恶心,胃痛;疲倦;手臂,手,腿或脚有疼痛;皮疹;或者感冒症状,如鼻塞,流涕,打喷嚏,喉咙痛。(2)Enspryng可能会影响患者的免疫系统。 患者可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。 患者如果有感染迹象(发烧,发冷,咳嗽,疲倦,肌肉疼痛,腹泻,胃痉挛,排尿增多,排尿时灼热,皮肤溃疡或发红,肿胀或压痛),请致电医生。(3)如果您有过敏反应的征兆,请停止使用这种药物并获得紧急医疗救助,症状包括:头晕胃痛,呕吐;呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。 相关热文推荐:瑞士罗氏Enspryng适用于什么病症?https://www.1blv.com/newsDetail/96673.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
沙妥珠单抗预填充注射器使用注意事项有哪些?沙妥珠单抗常见副作用看这里
沙妥珠单抗是首个也是唯一一个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物,利用Chugai制药公司的新型循环抗体技术,用于靶向和阻断白细胞介素-6(IL-6)受体的活性。综合多项临床试验数据显示可知沙妥珠单抗治疗效果显著,但患者不可擅自使用该药品治疗,接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,沙妥珠单抗预填充注射器使用注意事项有哪些?沙妥珠单抗常见副作用是什么? 沙妥珠单抗常见副作用 沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心等等。 沙妥珠单抗预填充注射器使用注意事项 感染:在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗预填充注射器(satralizumab-mwge)给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断沙妥珠单抗。 中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。 沙妥珠单抗预填充注射器相关临床试验 在SAkuraStar试验中,95名成年患者入选,其中64名患者的抗AQP4抗体呈阳性。患者按2:1的比例随机分成两组,分别在第0、2和4周皮下注射沙妥珠单抗120mg或安慰剂,每隔4周再次用药。SAkuraSky试验纳入76名成年患者,其中52名抗AQP4阳性。将患者按1:1的比例随机分为两组,分别接受120 mg沙妥珠单抗预填充注射器或安慰剂(硫唑嘌呤、霉酚酸酯或皮质类固醇)。在第0周、第2周和第4周进行皮下注射。随后的治疗每隔四周进行一次。 试验的主要终点是首次方案确定的复发(PDR)时间。在SAkuraStar试验中,与安慰剂相比,水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性和血清阴性患者的复发风险降低了55%。然而,AQP4抗体阳性的亚组在96周时,接受沙妥珠单抗预填充注射器治疗的76.5%患者无复发,而接受安慰剂治疗的41.1%患者无复发。 以上就是关于沙妥珠单抗预填充注射器的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗中国什么时候上市?2021年沙妥珠单抗预填充注射器能否医保报销呢?
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长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些?注意事项是什么
沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。同时,沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗方案。2项关键III期研究显示,沙妥珠单抗(Enspryng)在广泛的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。但和大多数药物一样,接受该药品治疗会产生一些副作用。那长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些?注意事项是什么? 沙妥珠单抗的副作用 沙妥珠单抗的副作用包括有:胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、疲劳、恶心等等。根据患者的病情进展不同,个人体质及对药物的耐受程度不同,患者产生的副作用也会不一样。患者在沙妥珠单抗(Enspryng)治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 沙妥珠单抗的注意事项 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致产生感染,有活动感染的患者应延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在沙妥珠单抗治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致肝酶升高,因此患者在治疗期间需要监测ALT和AST水平。根据其严重程度,患者可能需要中断沙妥珠单抗。 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致中性粒细胞计数减少,患者在治疗期间应监测中性粒细胞。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:一分钟了解沙妥珠单抗Enspryng的疗效及使用方法
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沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大?
沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 沙妥珠单抗的作用机制:沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。细胞因子IL-6被认为是引发NMOSD炎症的重要因素,炎症导致神经损伤和损害。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。沙妥珠单抗是利用Chugai公司专有抗体工程技术研发的。与传统技术相比,这种技术能让抗体循环时间更长,每四周皮下注射一次。 在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,沙妥珠单抗在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%。这种效应在水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%。结果显示,沙妥珠单抗显着降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。 沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大? 临床试验中沙妥珠单抗最常见的发生率≥15%的副作用是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。沙妥珠单抗不良反应多为轻微症状,患者可以在医生的指导下进行对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗入医保了吗?报销比例是多少?https://www.1blv.com/newsDetail/106007.html
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2022-10-26 14:52
沙芬酰胺作用机制和效果是怎样的?
帕金森病是常见的一种中老年神经系统退行性疾病,其病理特征是中脑黑质纹状体系统多巴胺能神经元变性死亡,导致脑内多巴胺神经递质减少。帕金森(PD)患者用药物无法充分控制症状,沙芬酰胺可以用于正在服用左旋多巴/卡比多巴且出现“关闭”状态的帕金森(PD)患者,疗效显著。今天咱们来详细的了解一下沙芬酰胺作用机制和效果是怎样的? 沙芬酰胺作用机制 沙芬酰胺通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。沙芬酰胺可提高纹状体内细胞外多巴胺的水平,还具有抑制神经递质谷氨酸释放的作用,是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂,与第一代司来吉兰,第二代雷沙吉兰比,该药具有可逆、耐受性好、不良反应低等优点。 沙芬酰胺效果怎样 在Study1试验中,患者随机接受沙芬酰胺治疗后,结果显示,三组患者安慰剂 VS 沙芬酰胺50mg VS 沙芬酰胺100mg)中,在“ON”状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为-- VS 0.5 VS 0.53。在ME2125-4研究中,沙芬酰胺(50mg和100mg)长期服药的ON-Time表现延长(1.42±2.72小时),并显示出持续的有效性。 沙芬酰胺是一种新的化学实体,具有独特的作用方式,临床试验已经证明,沙芬酰胺能在短期内控制帕金森病患者的运动症状和运动并发症,并可将疗效维持2年。以上就是沙芬酰胺作用机制和效果是怎样的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙芬酰胺用法用量是多少,需要长期服用吗?
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2022-07-22 14:22
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