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首页医药资讯【2021帕尼单抗价格】帕尼单抗多少钱一支?

【2021帕尼单抗价格】帕尼单抗多少钱一支?

作者
医学编辑王敏
阅读量:301
2021-05-14 14:30

帕尼单抗多少钱一支?据了解,美国安进生产的帕尼单抗Panitumumab规格为20mg,售价约4000元一盒。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解2021帕尼单抗具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。  

帕尼单抗Panitumumab是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的第一个完全人源化单克隆抗体,帕尼单抗Panitumumab主要用于实体瘤治疗,其可直接拮抗受体细胞外配体结合区,阻断下游信号通道。体内外试验及Ⅰ-Ⅲ期临床研究证明,帕尼单抗Panitumumab一般耐受良好,几无输液反应,是治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)很有希望的药物。2006年9月,美国FDA批准帕尼单抗Panitumumab三线治疗转移性结直肠癌患者;2008年9月,帕尼单抗Panitumumab在许多欧盟国家上市,用于三线治疗EGFR过表达且K-RAS野生型的转移性结直肠癌患者。2011年6月,基于三期试验的数据,欧盟批准帕尼单抗Panitumumab联合化疗一线、二线治疗K-RAS野生型的转移性结直肠癌患者。 

【2021帕尼单抗价格】帕尼单抗多少钱一支?

在一项临床试验中纳入了463名移转性大肠直肠癌的欧洲患者。试验发现,在第8周时的第一次观察,最佳支持照护组中有70%的人病况恶化,帕尼单抗Panitumumab组中仅51%的人病况恶化,在32周时二者差异不大。治疗中服用帕尼单抗Panitumumab的患者中有8%的肿瘤缩小,效果不错。

帕尼单抗Panitumumab需要在专业医生的指导下开始治疗。使用前应先检查小瓶;如果变色则丢弃。帕尼单抗Panitumumab推荐剂量是6mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。帕尼单抗Panitumumab仅用于静脉输液;不用于静脉推注或推注。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 

 

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帕尼单抗(panitumumab)和西妥昔单抗的区别?
帕尼单抗(panitumumab)和西妥昔单抗均可用于结直肠癌患者,但两者的适应人群、用法用量、治疗效果、不良反应、用药禁忌、药物价格等方面存在一定区别。适应人群1、帕尼单抗(panitumumab):适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者,并与以下药物联合使用:(1)作为基于内分泌的初始疗法的芳香酶抑制剂;(2)氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的患者。2、西妥昔单抗:适用于头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)以及K-Ras野生型、表达EGFR的结肠直肠癌(CRC)。(1)头颈部鳞状细胞癌(SCCHN):与含氟尿喀呢的铂类药物联合用于复发性局部疾病或转移性SCCHN患者的一线治疗。还可作为单药用于治疗先前基于铂的治疗失败的复发性或转移性SCCHN患者。(2)K-Ras野生型、表达EGFR的结肠直肠癌(CRC):根据FDA批准的试验确定,西妥昔单抗适用于治疗K-Ras野生型、表达表皮生长因子受体(EGFR)的转移性结直肠癌(mCRC)。作为单药用于奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗失败或对伊立替康不耐受的患者。使用限制:西妥昔单抗不适用于Ras突变型结直肠癌的治疗或Ras突变检测结果未知的情况。上市信息1、帕尼单抗(panitumumab):截至目前2024年1月3号,此药还没有在中国大陆地区上市,但已在中国香港、中国台湾上市。2、西妥昔单抗:此药于2022年10月10号在中国上市。医保信息截至2024年1月3号,帕尼单抗(panitumumab)还没有在中国大陆上市,因此更没有被纳入医保。而西妥昔单抗已被纳入医保目录。用法用量1、帕尼单抗(panitumumab):(1)建议剂量:为125mg片剂,每天一次,口服,患者应在每天大致相同的时间给药。(2)用药周期:一个周期共28天,患者应连续服用21天,后续停止治疗7天。(3)正确服用方法:帕尼单抗(panitumumab)片剂可伴或者不伴食物一起服用。同时服用帕尼单抗(panitumumab)时,应服用推荐剂量的芳香酶抑制剂。当与帕尼单抗(panitumumab)一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15、29天给药,此后每月给药一次。2、西妥昔单抗:(1)确认信息:在开始治疗前,使用FDA批准的测试来确定EGFR的表达状态。在开始使用西妥昔单抗治疗前,也要确认没有Ras突变。(2)给药方式:作为单药或与伊立替康或伊立替康、氟尿喀院、醛氢叶酸联合使用按每周或每两周一次的时间表,以单一药物或与伊立替康或伊立替康、氟尿喀呢、醛氢叶酸联合给药的方式给药。(3)每周用量:初始剂量为400mg/m2,静脉输注120分钟后续剂量为250mg/m2,每周输注60分钟。(4)两周剂量:初始和后续剂量为500mg/m2,每2周静脉输注120分钟。治疗效果1、帕尼单抗(panitumumab):一项考察RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳支持治疗中加入帕尼单抗(panitumumab)的疗效的Ⅲ期研究结果显示,加入帕尼单抗(panitumumab)可以显著改善患者总生存、无进展生存及客观缓解率。2、西妥昔单抗:西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效确切,可有效抑制肿瘤细胞生长,提高患者免疫功能和生活质量,且安全性较高。 不良反应1、帕尼单抗(panitumumab):最常见的不良反应(发生率≥10%)为中性粒细胞减少症、感染、疲劳、恶心、食欲下降、口腔炎、贫血、皮疹、呕吐、白细胞减少症、脱发、腹泻、血小板减少症、乏力和发热。2、西妥昔单抗:最常见的不良反应是头痛、腹泻、皮肤不良反应(包括皮疹、瘙痒和指甲变化)和感染。用药禁忌1、帕尼单抗(panitumumab):不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。2、西妥昔单抗:已知对西妥昔单抗有严重过敏反应的病患禁用。药物价格1、帕尼单抗(panitumumab):美国安进帕尼单抗(panitumumab)出口印度版,一支的参考价约为2550元,一支100mg。2、西妥昔单抗:西妥昔单抗的药物中标价格,20ml:0.1g,一盒的价格约为1083.45元。总结以上为帕尼单抗(panitumumab)和西妥昔单抗在药物价格、适应人群、用法用量等各方面的区别。虽然两者都可用于治疗肠癌,但是患者应在医生的指导下选择使用适合自己的药物,切勿盲目用药。相关热文推荐:戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的治疗效果及副作用处理与注意事项?
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帕尼单抗(Vectibix)治疗一个疗程花多少钱?
通常情况下,帕尼单抗(Vectibix)治疗一个疗程花7650元、12750‬元,该费用仅为体重50kg、70kg患者的药物费用,不包含治疗期间产生的检查费、诊断费、住院费等。帕尼单抗的用法用量帕尼单抗(Vectibix)的推荐剂量为6mg/kg,每14天静脉输注6mg/kg,持续60分钟(≤1000mg)或90分钟(>1000mg)。帕尼单抗一个疗程帕尼单抗(Vectibix)通常以14天为一个疗程。帕尼单抗一个疗程用量假设患者的体重为70kg,一次需要使用420mg帕尼单抗,也就是一个疗程需要使用420mg,相当于4支多一点。假设患者的体重为50kg,一次需要使用300mg帕尼单抗,也就是一个疗程需要使用300mg,相当于3支。帕尼单抗的价格据美国安进生产的帕尼单抗(Vectibix),出口印度版的参考售价大约是2550元,该药物的规格是100mg一支。平均1mg是25.5元。帕尼单抗一个疗程费用以体重70kg为例,帕尼单抗一个疗程的具体费用是420mg*25.5=10710元。但是药物只能整支购买,因此需要购买4支帕尼单抗,总体的费用是5*2550=12750‬元。以体重50kg为例,帕尼单抗一个疗程的具体费用是3*2550=7650元。帕尼单抗的剂量调整一、输注反应的剂量调整1、对于在输注期间出现轻度或中度(1级或2级)输注反应的患者,将输注速率降低50%。2、出现严重输液反应的患者应停止输液。根据反应的严重程度和/或持久性,永久停用帕尼单抗。二、皮肤毒性的剂量调整1、首次出现3级皮肤反应时,停用1-2剂帕尼单抗,如果反应改善至<3级,则重新使用原始剂量的帕尼单抗。2、第二次出现3级皮肤反应时,停用1-2剂帕尼单抗,如果反应改善至<3级,以原剂量的80%重新开始帕尼单抗治疗。3、第三次出现3级皮肤反应时,停用1-2剂帕尼单抗,如果反应改善至< 3级,则以初始剂量的60%重新开始治疗。4、第四次出现3级皮肤病反应时,永久停用帕尼单抗。5、出现4级皮肤反应或停药1-2次后仍未恢复的3级皮肤反应,应永久停用帕尼单抗。帕尼单抗的治疗效果研究背景对于RAS野生型转移性结直肠癌患者,在一线双重化疗中添加抗表皮生长因子受体(抗EGFR)或抗血管内皮生长因子(抗VEGF)单克隆抗体是常规治疗,但最佳靶向治疗尚未确定。研究目的评价加用帕尼单抗与贝伐单抗对RAS野生型左侧转移性结直肠癌标准一线化疗的疗效。研究方法对823名未经化疗的RAS野生型不可切除转移性结直肠癌患者进行的随机、开放标签、3期临床试验,分为帕尼单抗(n=411)或贝伐单抗(n=412)加改良氟尿嘧啶、左旋亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6),每14天一次。研究结果经过61个月的中位随访,在左侧肿瘤患者中,帕尼单抗组的中位总生存期为37.9个月,贝伐单抗组为34.3个月。对于左侧肿瘤患者,帕尼单抗与贝伐单抗的中位无进展生存期分别为13.1个月、11.9个月。帕尼单抗与贝伐单抗的缓解率分别为80.2%、68.6%,帕尼单抗与贝伐单抗的中位缓解持续时间分别为13.1个月、11.2个月。帕尼单抗与贝伐单抗的治愈切除率分别为18.3%、11.6%。研究结论在RAS野生型转移性结直肠癌患者中,与贝伐单抗相比,在标准一线化疗中加入帕尼单抗可显著提高左侧肿瘤患者和整个人群的总生存率。参考文献:Watanabe J, Muro K, Shitara K, Yamazaki K, Shiozawa M, Ohori H, Takashima A, Yokota M, Makiyama A, Akazawa N, Ojima H, Yuasa Y, Miwa K, Yasui H, Oki E, Sato T, Naitoh T, Komatsu Y, Kato T, Hihara M, Soeda J, Misumi T, Yamamoto K, Akagi K, Ochiai A, Uetake H, Tsuchihara K, Yoshino T. Panitumumab vs Bevacizumab Added to Standard First-line Chemotherapy and Overall Survival Among Patients With RAS Wild-type, Left-Sided Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Apr 18;329(15):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2023.4428. Erratum in: JAMA. 2023 Jun 27;329(24):2196. PMID: 37071094; PMCID: PMC10114040.相关热文推荐:帕尼单抗和西妥昔单抗的区别?
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帕尼单抗和西妥昔单抗的区别?
帕尼单抗和西妥昔单抗的区别主要包括上市时间不同、研发公司不同、适应症不同、用法用量不同、不良反应不同、价格不同等。一、上市时间不同1、帕尼单抗:于2006年9月27日获得美国食品药品管理局批准上市,2007年12月3日获得欧洲药物管理局批准上市,2010年4月16日获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市。暂时没有在中国内地上市,但是已经在中国台湾、中国香港上市。2、西妥昔单抗:于2004年2月12日获得美国食品药品管理局批准上市,2004年6月29日获得欧洲药物管理批准上市,目前也已经在中国上市。二、研发公司不同1、帕尼单抗:帕尼单抗(Panitumumab)由安进(Amgen)研发。2、西妥昔单抗:西妥昔单抗由ImClone(礼来的子公司)研发。三、适应症不同1、帕尼单抗:适用于治疗患有野生型RAS的转移性结直肠癌。2、西妥昔单抗:治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)、RAS基因野生型的转移性结直肠癌。四、用法用量不同1、帕尼单抗:推荐剂量为6mg/kg,每14天静脉输注60分钟。如果第一次输注可以耐受,则在30-60分钟内进行后续输注,在90分钟内给药剂量超过1000mg。2、西妥昔单抗:初始剂量按体表面积为400mg/m²,之后每周给药剂量按体表面积为250mg/m²,每周给药一次。五、不良反应不同1、帕尼单抗:最常见的不良反应是皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心、腹泻、口腔炎、粘膜炎症、乏力、厌食、低镁血症、低钾血症、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。2、西妥昔单抗:常见的包括头痛、结膜炎、腹泻、恶心、呕吐、低镁血症、脱水、食欲减退、体重降低、肝酶水平升高、皮肤反应等。六、注意事项不同1、帕尼单抗:(1)皮肤和软组织毒性:监测皮肤和软组织毒性,限制阳光照射。(2)电解质紊乱:监测电解质并制定适当的治疗方案。(3)输注反应:对于严重的输注反应应终止输注。(4)肺纤维化/间质性肺病(ILD):永久停用帕尼单抗。(5)眼部毒性:监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,应中断或停用帕尼单抗。(6)胚胎-胎儿毒性:帕尼单抗可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。2、西妥昔单抗:(1)使用西妥昔单抗前应进行过敏试验,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。(2)西妥昔单抗可引起不同程度的皮肤毒性反应,此类患者用药期间应注意避光。(3)发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。七、价格不同1、帕尼单抗:美国安进生产的帕尼单抗,出口印度版100mg贵妃的参考售价大约是2550元一支。2、西妥昔单抗:药品中标价格大约是1083.45元、1165元、1204.35元不等。总结虽然帕尼单抗和西妥昔单抗都能治疗结直肠癌,但是治疗的具体类型还是有一定的区别,建议患者在医生的指导下选择合适的药物治疗。相关热文推荐:出现不良反应如何调整他泽司他(tazemetostat)的剂量?
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2023-12-12 14:48
帕尼单抗(Panitumumab)多少钱一支,医保给报销吗?
据了解,美国安进的帕尼单抗(Panitumumab,Vectibix)出口印度版一支规格为100mg,价格仅为2550元左右,截止2023年11月,帕尼单抗并不能使用医保报销。关于帕尼单抗帕尼单抗(panitumumab,商品名Vectibix)是2006年9月27日由美国FDA批准上市的一种重组人IgG2x单克隆抗体,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性且在含氟尿喀啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。帕尼单抗的作用帕尼单抗可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合,是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示,帕尼单抗与EGFR的结合可以阻止配体诱导受体的自磷酸化和受体相关激酶的活化,抑制细胞生长和诱导其凋亡,降低促炎症细胞因子和血管生长因子的产生及EGFR的内化。动物体内研究和体外研究均证明,可以抑制某些表达EGFR的人类肿瘤细胞系细胞的生长和存活。帕尼单抗的功效在一项临床研究中,探讨帕尼单抗加曲氟尿苷/替吡密啶(FTD/TPI)联合治疗对转移性结直肠癌(mCRC)的安全性和有效性,结果是6个月时的PFS率为33.3%[90%CI(22.8~45.3)],中位PFS,OS,ORR、DCR(疾病控制率)和治疗失败时间(TTF)分别为5.8个月95%CI(4.5~6.5)、14.1个月95%CI(12.2~19.3)、37.0%[95%Cl(24.3~51.3)]、81.5%[95%CI(68.6~90.8)]和5.8个月[95%Cl(4.29~6.21)],因此得出结论,帕尼单抗加FTD/TPI表现出良好的抗肿瘤活性。帕尼单抗的价格据统计,帕尼单抗的平均价格在2000美元左右,截止2023年11月,该药并未在中国上市,因此患者只能前往国外购买,目前更多人选择使用美国安进出口印度版的帕尼单抗(Vectibix),价格仅为2550元,相比起来减轻了不少患者的压力。帕尼单抗的购药途径虽然国内无法购买到帕尼单抗,但有两种选择可以考虑。1、第一种是选择自己前往国外购买,但是这会涉及到高昂的路费和药费。这需要患者自己承担一切费用,并且可能会面临一系列的行程安排和语言障碍。2、另一种选择是通过海外医疗服务机构购买。这种方式相对来说更为方便和实惠。购药时签订三方合同,以确保药品质量和安全。海外医疗服务机构可以提供直邮服务,将药品邮寄至患者所在的国家。这样就能够避免患者自己出国的麻烦和费用,并且能够保证药品的正规渠道和质量。相关热文推荐:帕尼单抗(Panitumumab)的作用功效及副作用?
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2023-11-23 16:00
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乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
已帮助人数6人
2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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