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阿特珠单抗使用说明

作者
医伴旅医学编辑小郑
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121
2019-08-05 11:00

阿特珠单抗使用说明

【适应症和用途】

(1)经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;

(2)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌;

阿特珠单抗使用说明

【用法用量】

1200mg,不少于1小时静脉滴注给药,每3周给药一次;并在静脉输注前稀释。如果首次输注后患者对药物耐受,则在随后的给药在30分钟左右完成静脉滴注。

对以下情况永久终止阿特珠单抗给药:

3或4级肺炎;AST或ALT大于5倍ULN或总胆红素大于3倍ULN;4级腹泻或结肠炎;4级垂体炎;肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎(所以级别);3或4级眼炎症毒性;4级或任何级别复发性胰腺炎;3或4级输注相关反应;4级皮疹。

【储存方法】

阿特珠单抗储存在冰箱中,温度范围为2°C至8°C(36°F至46°F);存储在原始纸盒内以避光保护;不要冻结;不要摇晃。

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2023-10-24 11:49
阿特珠单抗(Tecentriq)一、二线用药适应症和效果?
阿特珠单抗(Tecentriq)/阿替利珠单抗是一种可直接结合PD-L1并阻断与PD-1和B7.1受体之间的交互作用的单克隆抗体。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断PD-L1活性可引起肿瘤生长减慢,可用于治疗多种恶性肿瘤。 阿特珠单抗展现了一定的疗效,在非小细胞肺癌患者中,阿特珠单抗与贝伐单抗和化疗联合使用,可以显著延长患者的生存期和缓解率。对于二线用药的情况,阿特珠单抗也能对携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者起到一定的疗效。 阿特珠单抗(Tecentriq)一线用药适应症 一、肺癌: 1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或不明,有PD-1表达、体力活动状态评分0-2分的非小细胞肺癌。 2、阿替利珠单抗与贝伐珠单抗、化疗联用,是目前临床上针对 EGFR、 ALK基因突变的 NSCLC的一线疗法。 3、2019年,美国FDA批准阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。 二、乳腺癌 阿特珠单抗可与化疗药物或其他靶向治疗药物协同使用,比如阿替利珠单抗+紫杉醇,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。 阿特珠单抗(Tecentriq)二线用药适应症 一、肺癌 1、经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。 2、携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。 二、尿路上皮癌: 阿特珠单抗单药或联合化疗药物可用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,包括膀胱癌、肾盂癌和输尿管癌。 1、2017年4月17日,FDA批准阿替利珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。 2、2016年5月18日,FDA批准阿替利珠单抗治疗用于辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌。 阿特珠单抗(Tecentriq)治疗非小细胞肺癌的效果 在一项III期、开放性、多中心、随机研究中评价了阿替利 珠单抗在初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性,总共572例患者随机接受阿替利珠单抗组或化疗组。 在OS中期分析时,PD-L1高表达患者(n=205)中,与化疗组相比,随机分配至阿替利珠单抗组患者的OS出现具有统计学意义的改善,PD-L1高表达患者的中位生存随访时间为15.7个月,阿替利珠单抗组的中位OS为20.2个月,化疗组为13.1个月。 阿特珠单抗(Tecentriq)治疗乳腺癌的效果 在一项III期试验中,联合应用阿特珠单抗和紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌(aTNBC ),显示出统计学显著的无进展生存期(PFS)益处,在PD-L1阳性aTNBC中显示出有临床意义的总生存期(OS)效应。 符合条件的患者[以前没有全身性治疗或自(新)辅助化疗以来≥12个月]随机接受阿特珠单抗840mg或安慰剂。在651名随机选择的患者中,45%的患者PD-L1阳性。 在主要PFS分析中,阿特珠单抗+紫杉醇组的中位PFS为6个月,而安慰剂-紫杉醇组为5.7个月. 在PD-L1阳性人群中,阿替唑单抗-紫杉醇与更有利的未确认最佳总体缓解率为63%,安慰剂-紫杉醇为55%,阿特珠单抗+紫杉醇组的中位缓解持续时间为7.2个月,安慰剂组为5.5个月。 阿特珠单抗治疗尿路上皮癌的效果 对于一线化疗后进展的转移性或晚期尿路上皮癌患者或不适于顺铂的患者的治疗目前是有限的,在第一项IMVIGOR 210期试验中研究了在119名不适合顺铂的转移性尿路上皮癌患者中使用阿特珠单抗作为一线治疗。 研究发现,患者的缓解率为23%,中位总生存期为15.9个月。第二个队列包括310名在一线铂类化疗后肿瘤正在进展的患者,缓解率为15%,中位总生存期为7.9个月。 在浸润性免疫细胞(ICs)高表达PD-L1的患者中,缓解率为26%,中位总生存期为11个月。阿替唑单抗在两个队列中耐受性良好,66%的治疗相关毒性。 总结 不同的病症和病情需要采取个性化的治疗方案,建议在实际使用阿特珠单抗前,充分与医生进行沟通和咨询,根据具体情况进行选择。同时,具体的疗效还需要根据患者的个体差异和治疗过程中的具体情况来评估。 参考文献: 1、Miles D, Gligorov J, André F, Cameron D, Schneeweiss A, Barrios C, Xu B, Wardley A, Kaen D, Andrade L, Semiglazov V, Reinisch M, Patel S, Patre M, Morales L, Patel SL, Kaul M, Barata T, O'Shaughnessy J; IMpassion131 investigators. Primary results from IMpassion131, a double-blind, placebo-controlled, randomised phase III trial of first-line paclitaxel with or without atezolizumab for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2021 Aug;32(8):994-1004. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.801. Epub 2021 Jul 1. PMID: 34219000. 2、Bernard-Tessier A, Bonnet C, Lavaud P, Gizzi M, Loriot Y, Massard C. Atézolizumab (Tecentriq®) : activité, indication et modalités d’utilisation dans les carcinomes urothéliaux localement avancés ou métastatiques [Atezolizumab (Tecentriq®): Activity, indication and modality of use in advanced or metastatic urinary bladder carcinoma]. Bull Cancer. 2018 Feb;105(2):140-145. French. doi: 10.1016/j.bulcan.2017.10.030. Epub 2017 Dec 28. PMID: 29290331. 相关热文推荐:莫博赛替尼的适应症,功效与作用,用法,副作用,注意事项,价格
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2023-10-16 16:25
阿替利珠单抗治疗乳腺癌效果好吗?
阿替利珠单抗治疗乳腺癌效果明显,可提高患者的客观缓解率,延长生存期,提高生活质量。 2019年3月,阿替利珠单抗成为第一个获得乳腺癌特异性批准的免疫检查点抑制剂。基于无进展生存期的显著改善,以及在assist ion130试验中观察到的10个月总生存期的改善(基于中期分析),阿替利珠单抗和nab-紫杉醇的组合被批准用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者(TNBC)。 阿替利珠单抗适应症 1、一线治疗:阿替利珠单抗作为一种单一药物,适用于患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗,这些患者的肿瘤具有高PD-L,由FDA批准的试验确定,无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。阿替利珠单抗可联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。 阿替利珠单抗可联合紫杉醇蛋白结合剂适用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成年患者,这些患者的肿瘤表达PD-L1(PDL1染色的肿瘤浸润性免疫细胞[IC的任何强度覆盖>1%的肿瘤面积),这由FDA批准的试验确定。 2、二线治疗:阿替利珠单抗可用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者,还适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者不符合含顺铂化疗的条件。 阿替利珠单抗治疗乳腺癌疗效 免疫疗法与化疗相结合在许多不同类型的肿瘤中显示出有希望的疗效。一项研究报告研究评估了阿替利珠单抗加nab-紫杉醇在不可切除、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 在这项随机、安慰剂对照、3期试验中,在41个国家的246个学术中心和社区肿瘤实践中进行,年龄在18岁或以上、先前未经治疗、有组织学记录、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和东部肿瘤协作组表现状态为0或1的患者符合条件。对患者进行随机分组(1:1),在每个28天周期的第1天和第15天,患者接受静脉注射840mg阿替唑单抗或匹配的安慰剂,并在第1、8和15天接受静脉注射100mg/m^2体表面积的纳布紫杉醇,直到出现进展或不可接受的毒性。主要终点是研究者评估的实体瘤1.1版缓解评估标准的无进展生存期和总生存期,在意向性治疗人群和PD-L1免疫细胞阳性肿瘤(PD-L1表达≥1%的肿瘤)患者中进行评估。最终的无进展生存期结果先前已在首次中期总体生存期分析中报告过。 结果:902例患者入选,其中451例随机分配接受阿替利珠单抗加纳布紫杉醇,451例分配接受安慰剂加纳布紫杉醇(意向性治疗人群)。每组有6名患者没有接受治疗。在第二次中期分析中,阿替利珠单抗组的中位随访时间为18±5个月,安慰剂组为17±5个月。意向性治疗患者中,阿替利珠单抗组的中位总生存期为210个月。在PD-L1免疫细胞阳性肿瘤患者的探索性总生存期分析中,阿替唑单抗组的中位总生存期为25±0个月,而安慰剂组为18±0个月。 最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少症、周围神经病、中性粒细胞计数减少和疲劳例。治疗相关死亡发生在阿替利珠单抗组的两名(<1%)患者和安慰剂组的一名(<1%)患者(肝功能衰竭)。 解释:与第一次中期分析一致,第二次中期总生存率分析表明,在意向性治疗人群中,治疗组之间的总生存率没有显著差异,但表明在PD-L1免疫细胞阳性疾病患者中,阿替利珠单抗联合nab-紫杉醇具有临床意义的总生存率益处。对于PD-L1免疫细胞阳性的转移性三阴性乳腺癌患者,阿替利珠单抗联合nab-紫杉醇是高需求未满足疾病的重要治疗选择。 阿替利珠单抗治疗膀胱癌的效果 FDA已经批准阿替唑单抗作为晚期膀胱癌的二线治疗药物。这种加速批准是基于转移性膀胱癌患者的II期试验数据,这些患者表现出意想不到的和持久的肿瘤反应。在接受一线铂类化疗的肿瘤进展受试者中,客观缓解率为15%,完全缓解率为5%,1年总生存率为36%。在未接受化疗且顺铂不合格的受试者中,客观缓解率为24%,完全缓解率为7%,1年总生存率为57%。较好的反应与肿瘤浸润性白细胞上较高的PD-L1表达相关。 这些数据表明,接受阿替唑单抗治疗的晚期膀胱癌患者的缓解率和生存率明显优于接受其他二线方案治疗的历史对照组。阿替唑单抗的毒性也是有利的。 阿替利珠单抗治疗肺癌效果 一项研究探讨了阿替利珠单抗联合顺铂化疗治疗非小细胞肺癌的预后。选取非小细胞肺癌患者98例作为研究对象,根据不同治疗方案分别纳入干预组(n=47)和对照组(n=51),对照组接受顺铂化疗,干预组接受阿替利珠单抗联合顺铂化疗,对两组的预后情况进行比较。 结果:干预组总缓解率高于对照组,差异有统计学意义。干预组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义。治疗后,干预组卡氏评分(KPS)、生存质量(FACT-L)评分均高于对照组,差异有统计学意义。 结论:阿替利珠单抗联合顺铂化疗治疗非小细胞肺癌的疗效显著,不良反应发生较少,且可有效提高患者的生存质量。
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2023-09-11 17:30
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