口服索马鲁肽治疗糖尿病的疗效优于注射用索马鲁肽

发表者:医伴旅医学部孟良      发表日期:2021-04-30     原创文章  转载请注明出处

最近的一项研究显示,当与基础胰岛素一起使用时,口服索马鲁肽(semaglutide)在治疗2型糖尿病(T2)方面与其注射剂具有相同疗效,甚至更好,耐受性也相似。


索马鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素,对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用。GLP-1受体激动剂类药物(GLP-1 RA)的优点在于可以有效控制血糖,同时明显降低低血糖事件发生率,并且还有明显减轻体重、降心血管事件风险的获益。


口服索马鲁肽是首个用于治疗成人2型糖尿病的GLP-1 RA片剂。

口服索马鲁肽

研究人员对7项随机临床试验进行了文献回顾,以比较每日一次,每次14mg的口服索马鲁肽(商品名为Ozempic和Rybelsus)和索马鲁肽注射剂的疗效和安全性结果,纳入对比的还有其他4种注射型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA),治疗持续约26周。


这篇发表在《糖尿病治疗》上的综述发现,口服索马鲁肽与所有其他类型的GLP1-RA相比,显著降低了糖化血红蛋白(HbA1c)(治疗差异为0.42到-1.32%);与索马鲁肽注射剂(0.5mg和1mg)的差异不具有统计学显著性。


口服索马鲁肽的不良反应(恶心、呕吐和腹泻)与其他药物相似。就体重减轻而言,与艾塞那肽(exenatide)2mg和利西拉肽(lixisenatide)20μg相比,其效果显著更好(分别为-2.21和-2.39千克);与所有其他注射剂(1mg索马鲁肽注射剂除外)相比,其减轻体重的能力也更强,但差异不具有统计学显著性。将HbA1c控制在低于7.0%和低于6.5%的目标值以下的表现与口服索马鲁肽相似。


作者表示,考虑到2型糖尿病的进展性,医生通常会努力控制血糖水平,达到低于7.0%或低于6.5%的目标。对于使用二甲双胍(metformin)初次治疗后未能实现血糖控制的患者,GLP1-RA是可用的选择之一。美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会推荐的其他药物有磺酰脲类、噻唑烷二酮类、二肽基肽酶-4抑制剂和钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂。


尽管进行了强化非胰岛素治疗,一些患者仍然需要胰岛素治疗,通常是基础胰岛素治疗。大多数在欧洲(78.1%)和美国(72.2%)接受基础胰岛素治疗的患者在开始治疗的3个月和24个月后,仍不能达到足够的血糖控制。这时,可以选择添加服用速效餐前大剂量胰岛素、其他抗糖尿病药物或GLP-1 RA。与添加餐时胰岛素相比,与GLP-1 RA联合应用可有效控制血糖水平,而不会导致低血糖或体重增加。


与每周一次度拉糖肽(dulaglutide)1.5mg、每天两次艾塞那肽10μg、每周一次艾塞那肽2mg、每天一次利西拉肽20μg相比,每天一次口服索马鲁肽14mg能显著提高实现HbA1c <7%的比例。与每天一次利拉鲁肽(liraglutide)1.8mg、每周一次索马鲁肽注射剂0.5mg相比,每天一次口服索马鲁肽14mg实现HbA1c <7%的比例更高,但不具有统计学显著性。每周一次索马鲁肽注射剂1mg实现HbA1c <7%的比例高于每天一次口服索马鲁肽14mg,但不具有统计学显著性。


与其他药物相比,口服索马鲁肽的恶心或腹泻发生率没有显著差异。与每周一次度拉糖肽1.5mg、每天一次利西拉肽20μg相比,口服索马鲁肽14mg的呕吐发生率显著更低。

参考文献:https://www.ajmc.com/view/oral-semaglutide-equal-to-or-better-than-injectable-version-study-says

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