特瑞普利单抗联合化疗提高食管鳞状细胞癌患者的生存期

发表者:医伴旅医学部孟良      发表日期:2021-04-23 17:29     原创文章  转载请注明出处

食管鳞状细胞癌针对于食管部位发病,是一种不能忽视的癌症。食管鳞状细胞癌会对食管部位的健康带来伤害,患者食管部位感觉到不适,可出现进行性吞咽困难,恶心、呕吐及疼痛等症状,患者应当尽早治疗,因为早期手术治疗的效果明显,可以控制癌细胞的扩散及转移,提高了疾病的治愈率。如果食管鳞状细胞癌到了晚期,更要注重治疗。今天小编给大家带来一种新型联合疗法用于治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC),希望对患者有所帮助。


  研究详情

独立数据监测委员会(IDMC)表示,一线疗法特瑞普利单抗(toripalimab)和顺铂和紫杉醇在治疗晚期食管鳞状细胞癌患者的3期JUPITER-06试验(NCT03829969)达到了预定主要终点——无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。特瑞普利单抗的开发者Junshi Biosciences表示,该公司将与监管机构就ESCC治疗环境中PD-1抑制剂的补充新药申请进行沟通。


Junshi Biosciences表示,独立数据监测委员会基于中期分析结果确定的试验的主要终点(无进展生存期和总生存期)均超过了预先规定的疗效界限,结果表明,与紫杉醇和顺铂化疗相比,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂化疗显著延长晚期食管鳞癌患者的PFS和OS。


食管癌是全球第七大常见恶性肿瘤,也是导致癌症死亡的第六大原因。在中国,有32万新增食道癌病例,约有30万人死于这种癌症。食管鳞状细胞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学类型。目前,含铂化疗是标准的一线治疗,这种治疗方法的5年OS率低于20%。

特瑞普利单抗

中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准特瑞普利单抗用于二线治疗不可切除性或转移性黑色素瘤患者,并附批准用于治疗复发性或转移性鼻咽癌患者,且患者此前至少对2种系统治疗方案无效。NMPA目前正在审查一线治疗鼻咽癌的适应症。


2021年4月,特瑞普利单抗的补充新药申请获得附条件批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者对含铂化疗无效或接受新辅助或辅助含铂化疗1年内出现疾病进展。目前FDA授予特瑞普利单抗用于一线治疗黏膜黑色素瘤患者的快速通道地位,该药于2021年1月获得批准。2021年3月,FDA开始申请特瑞普利单抗的生物制剂许可证,用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者。


在该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期JUPTIER-06试验中,研究人员比较了在514例晚期食管鳞癌患者中一线疗法特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇与安慰剂联合顺铂和紫杉醇的疗效和安全性。特瑞普利单抗和安慰剂将分别通过注射给药。

试验对象:要入选试验,患者需要在没有根治性治疗的情况下进行局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌,并且不允许进行系统性抗肿瘤治疗。患者在新辅助治疗或辅助治疗结束后至少6个月内不会出现疾病复发。根据recistv1.1标准,患者需要至少有1种可测量的病变,并且器官功能良好。


试验终点:共同主要终点是盲法独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和OS;次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率、疾病控制率和缓解持续时间。


参考文献: https://www.onclive.com/view/toripalimab-chemo-combo-improves-survival-in-frontline-esophageal-squamous-cell-carcinoma

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