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巴瑞克替尼(Baricitinib)

全部名称:
巴瑞克替尼,艾乐明,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
 适应症:
1、对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎。 2、用于成人重度斑秃的系统性治疗。
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巴瑞克替尼(Baricitinib)

通用名称:巴瑞克替尼

商品名称:Baricitinib

全部名称:巴瑞克替尼,艾乐明,Baricitinib,Olumiant,Baricinix

适应症

1、巴瑞克替尼可用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗,本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。baricitinib治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病的疗效,目前均处于II期临床阶段。

2、用于成人重度斑秃的系统性治疗。

规格

2mg*20片,2mg*30片,4mg*40片

用法用量

巴瑞克替尼就是一款抗风湿新型药物,治疗效果非常突出,目前已经获得了美国FDA的批准。

类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎,非常疼痛。目前,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。

类风湿患者怎么服用巴瑞克替尼?

1、巴瑞克替尼可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。

2、研究表明,巴瑞克替尼作为类风湿关节炎的二线治疗药物,可有效缓解患者症状,最有效的剂量是4mg。

3、巴瑞克替尼推荐剂量:口服,每日一次,每次4mg。

1)对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。

2)对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。

4、与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或叫咀嚼药片。

5、不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。

不良反应

1、巴瑞克替尼会影响免疫系统,会更容易感染。包括咽喉,鼻子和胸部感染,唇疱疹,皮肤感染(蜂窝织炎)和尿路感染。服用JAK抑制剂的患者似乎存在带状疱疹(由水痘病毒引起的皮肤感染)的特殊风险。

如果出现任何感染迹象,如喉咙痛或发烧,或任何其他新症状,请及时告诉医生。其他感染症状还可能包括发烧和发冷,持续性咳嗽或头痛,异常疲倦或牙齿问题。如果这些症状严重时,应该停止服用巴瑞克替尼并立即就医。

2、如果患上水痘或带状疱疹或接触患有水痘或带状疱疹的患者,应立即就医。可能需要抗病毒治疗,需要停止服用巴瑞克替尼直到好转。

3、一些服用巴瑞克替尼的患者会出现白细胞减少,肝脏血液检查和血液中胆固醇水平升高的情况。这些问题通常是轻微的,但作为预防措施患者应该安排定期血液检查。

4、服用巴瑞克替尼时出现恶心症状相当常见,但也可能会随着时间的推移而恶化。如果出现恶心症状,请及时告知医生。

5、巴瑞克替尼可能会增加血栓(深静脉血栓形成和肺栓塞)的风险。如果之前有过这些风险,那么风险可能会更高。如果出现腿部肿胀或呼吸困难,应该立即就医。

6、降低感染风险:尽量避免与患有严重活动性感染的人密切接触。

特殊人群用药

妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

产品介绍

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

临床研究结果显示,在关键III期研究RA-BEAM中,巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira(修美乐,通用名:阿达木单抗)。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的关键III期研究。

此外,巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解;同时,巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善,包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。

因此,对现有标准疗法治疗不佳的患者,通过巴瑞克替尼治疗可获得疾病的有效缓解,同时能预防关节部位的结构性损伤,以避免疾病进一步发展和恶化。

2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。

2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

2023年3月,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。礼来新闻稿表示,艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂,是中国首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用,此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。

类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎,非常疼痛。目前,TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。

用药方面,巴瑞克替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物DMARD(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。

碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。

相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

为保证用药安全,敬请谨慎选择!

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/866e9f35-9035-4581-a4b1-75a621ab55cf/spl-doc?hl=Baricitinib

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巴瑞克替尼和托法替尼有何区别?
在RA-BEAM临床研究中,巴瑞克替尼被证实在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于重磅生物制剂修美乐(阿达木单抗),而修美乐比托法替布略具优势。目前在治愈类风湿关节炎上并没能有很好的突破,患者依旧只能选择终生服药,这样一来,药物的长期安全性就显得尤为重要,巴瑞克替尼每日只需要使用2mg,而托法托布则需要每日使用10mg或11mg,相比起来,巴瑞克替尼服用剂量更少,也就意味着其毒副作用更小,对终生服药,长期安全性更高。而且在对身体机能改善上,巴瑞克替尼比托法替布更胜一筹,巴瑞克替尼在治疗的第1周一般都能观察到ACR20缓解,托法替布需一般需要两周左右起效;同时,在身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等方面上,巴瑞克替尼治疗比托法替布表现出更显著的改善。
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2021-09-08 16:39
巴瑞克替尼在国内上市了吗?怎么买?
巴瑞克替尼并没有被获批上市,因此也不具备进入国家医保的条件,患者在国内是没有办法购买到该药物的,往往只能选择自行前往国外来购买巴瑞克替尼。就算是有了国外购药这一方式,患者家庭往往也会发现,出国购药之行所需的人力、物力也十分令人棘手。于是更多的患者家庭会寻找更加方便且省钱省心的途径来购买药物。据医伴旅了解到的巴瑞克替尼性价比较高,更适合患者长期使用,详情请咨询医伴旅为您解答。
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2021-09-08 16:40
巴瑞克替尼能和食物一起吃吗?
巴瑞克替尼推荐剂量:口服,每日一次,每次4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,巴瑞克替尼推荐日剂量为:2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如果病情已经得到持续控制,可将日剂量改为2mg。该药品与食物或不与食物均可服用,但患者应注意,在服用该药品时不可粉碎、裂开或咀嚼药片,应完整吞服。
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2021-10-20 17:05
巴瑞克替尼副作用大不大?
巴瑞克替尼副作用包括有:皮肤感染、尿路感染、发烧、发冷、咳嗽、头痛、水痘、带状疱疹、白细胞减少、血液中胆固醇水平升高、恶心、血栓等等。因个体差异,每位患者在实际接受该药品治疗后其产生的副作用都是不同的,不能一概而论。实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者如果在巴瑞克替尼治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
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2021-10-20 17:09
巴瑞克替尼在国内上市了吗?可以在药店购买到吗
巴瑞克替尼目前还没有在国内上市,因此患者无法在杭州的药店或医院药房购买到该药品,需要使用巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎患者可以向选择海外上市的该药品。据了解,除了原研药,孟加拉碧康、老挝东盟等药厂也生产除了巴瑞克替尼仿制药,药效与原研药相差无几、价格却低了不少。患者如果想要了解巴瑞克替尼的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
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2021-11-16 10:40
巴瑞克替尼医保后的价格是多少?
巴瑞克替尼目前还没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此患者无法在杭州的药店或医院药房购买到该药品,也无法医保报销。需要使用巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎患者可以向选择海外上市的该药品。国内专业的海外医疗服务公司能帮助患者购买到价格较低、性价比相对较高的巴瑞克替尼,保证购药渠道正规、药品正品。患者如果想要了解巴瑞克替尼的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
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2021-11-16 10:46
巴瑞克替尼会产生耐药吗?
无论是哪一种药物,长期服用是会产生耐药的,巴瑞克替尼也不例外。但由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同,产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异,有些则服用好几年都没有耐药,因此我们无法给出准确的耐药时间,这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来判断的。 患者在服用巴瑞克替尼耐药后,应到医院详细身体检查,医生会根据患者病情、个人体质为其建议最适宜的治疗方案,通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药等方式进行后续治疗。患者不可随意选择药物进行治疗,以免因用药错误对身体产生其他不良影响,耽误病情。
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2021-12-09 17:39
巴瑞克替尼是什么药?
巴瑞克替尼属于JAK抑制剂,其主要的作用机制是抑制炎性细胞的增殖和活化。巴瑞克替尼作为一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,能够抑制IFN-α、IL-6、IL-12和IL-21诱导的STAT1、STAT3、STAT4的磷酸化,从而达到治疗类风湿性关节炎的目的。巴瑞替克属于一种新型的生物制剂,可以用于类风湿关节炎中至重度活动期的治疗,同时也可用于治疗银屑病性关节炎、系统性红斑狼疮以及特异性皮炎等。
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2021-12-09 17:41
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